正確度
- 稱重法驗(yàn)證西門子全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀樣本針和試劑針正確度和重復(fù)性
劑和樣本加注的正確度，所有測試項(xiàng)目偏倚均處于允許范圍內(nèi)。加樣體積≤10 μl，偏倚不超過±1 μl，變異系數(shù)≤5%為可接受范圍，加樣體積10 μl50 μl，偏倚不超過5%，變異系數(shù)≤2%為可接受范圍[9]。試驗(yàn)儀器樣本與試劑加注的重復(fù)性和正確度均滿足要求，見表1～4。表2 試劑針1吸樣正確度和重復(fù)性驗(yàn)證表3 試劑針2吸樣正確度和重復(fù)性驗(yàn)證表4 試劑針3吸樣正確度和重復(fù)性驗(yàn)證3 討論根據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS CL02：2012）中的臨
中國醫(yī)藥科學(xué) 2023年21期2023-12-08
- 不同構(gòu)建角度對3D打印牙預(yù)備體代型表面特征的影響
、準(zhǔn)確度(包括正確度和精密度)以及不同時(shí)間段尺寸穩(wěn)定性的詳細(xì)研究信息較少。因此,本研究擬通過構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)牙預(yù)備體代型參考數(shù)據(jù),分析評價(jià)0°、45°以及90° 3種構(gòu)建角度牙預(yù)備體代型的表面粗糙度、準(zhǔn)確度(正確度和精密度)及尺寸穩(wěn)定性情況,為優(yōu)化其臨床應(yīng)用提供參考數(shù)據(jù)。本研究假設(shè)不同構(gòu)建角度對牙預(yù)備體代型的表面粗糙度、準(zhǔn)確度及尺寸穩(wěn)定性的影響均無差異。1 材料與方法1.1 材料和設(shè)備右下頜第一恒磨牙環(huán)氧樹脂模型(1 倍尺寸,重慶晶美義齒制作有限公司);Objet
實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志 2023年5期2023-11-06
- 基于k-means 的自然駕駛軌跡聚類研究
對比，通過聚類正確度指標(biāo)分析了不同參數(shù)對聚類結(jié)果正確性的影響，并對參數(shù)進(jìn)行了優(yōu)化。最后采用優(yōu)化后的參數(shù)對inD數(shù)據(jù)集中部分車輛軌跡進(jìn)行了聚類。2 車輛軌跡的人工標(biāo)注2.1 人工標(biāo)注流程為了評價(jià)車輛軌跡聚類結(jié)果的正確性，將數(shù)據(jù)集中車輛軌跡的類別進(jìn)行了人工標(biāo)注。inD 數(shù)據(jù)集共包括4 個(gè)城市交叉口場景，共32 個(gè)子數(shù)據(jù)集。本文選取了場景2（如圖1所示）中的4 個(gè)子數(shù)據(jù)集進(jìn)行人工標(biāo)注及軌跡聚類研究。由于本文只研究乘用車（car）軌跡特征，因此僅保留數(shù)據(jù)集中乘用車
時(shí)代汽車 2023年6期2023-03-30
- t檢驗(yàn)和HorRat方程在方法驗(yàn)證中的應(yīng)用
數(shù)，至少應(yīng)測定正確度和精密度[3]。正確度是指測量結(jié)果的正確度用于表述無窮多次重復(fù)性測定結(jié)果的平均值與參考值之間的接近程度[3]。在方法驗(yàn)證過程中，常常通過測量參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來獲取正確度的信息。此外，也可通過加標(biāo)回收試驗(yàn)，利用回收率驗(yàn)證方法的正確度?；厥章试降停袑Ψ椒ǖ挠绊懺酱?，正確度就越低。但是，大多數(shù)檢測項(xiàng)目沒有參考或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這種情況下，實(shí)驗(yàn)室只能依賴于統(tǒng)計(jì)學(xué)評價(jià)（t-檢驗(yàn)和F-檢驗(yàn)）對分析方法的偏倚顯著性進(jìn)行評估。精密度是指在規(guī)定條件下，對
上?；?2022年2期2022-06-10
- 西門子 Atellica CH930 全自動(dòng)生化分析儀常規(guī)生化檢測項(xiàng)目性能驗(yàn)證
項(xiàng)目的精密度、正確度、臨床分析測量范圍以及生物參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證和評價(jià)。結(jié)果：總蛋白等11項(xiàng)常規(guī)生化檢測項(xiàng)目在2個(gè)不同濃度水平測定的期間標(biāo)準(zhǔn)差都小于廠家規(guī)定的不精密度要求;采用室間質(zhì)評樣本作為參考物質(zhì)，11項(xiàng)常規(guī)生化檢測項(xiàng)目的參考物質(zhì)偏移值小于參考物質(zhì)賦值的不確定度，驗(yàn)證廠家聲稱可靠;驗(yàn)證的分析測量范圍分別為：TP 21.35～108.9 g/L，ALB 13.5～57.4 g/L，AST 9.5～862 U/L，ALT 11～776 U/L，AKP 11～
醫(yī)學(xué)食療與健康 2022年1期2022-04-23
- 用TOSOH HLC-723 G8型糖化血紅蛋白儀檢測糖化血紅蛋白的精密度及正確度
蛋白的精密度及正確度進(jìn)行了評價(jià)。1 材料與方法1.1 標(biāo)本來源在我院就診糖尿病患者的乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）抗凝全血；衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供的具有互換性的有證參考物質(zhì)。1.2 儀器和試劑TOSOH HLC-723 G8 型糖化血紅蛋白儀及其原裝配套試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。1.3 驗(yàn)證方案1.3.1 精密度驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) 選擇兩個(gè)糖化血紅蛋白濃度水平（5.0%、9.9%）的EDTA 抗凝全血，進(jìn)行室
當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2022年3期2022-03-02
- 大氣VOCs在線監(jiān)測系統(tǒng)測量準(zhǔn)確性分析
限、線性關(guān)系、正確度和精密度等儀器性能指標(biāo)的測試。同時(shí)為了測試儀器長期運(yùn)行的穩(wěn)定性，每天進(jìn)行一次116種組分外標(biāo)測試，連續(xù)測試7 d。2 結(jié)果與分析2.1 線性關(guān)系分別配置摩爾分?jǐn)?shù)為1，2，4，6和8 nmol/mol的116種VOCs組分標(biāo)準(zhǔn)氣體，依次從低到高進(jìn)行測定，以目標(biāo)物摩爾分?jǐn)?shù)與內(nèi)標(biāo)物摩爾分?jǐn)?shù)之比為橫坐標(biāo)，目標(biāo)物響應(yīng)值與內(nèi)標(biāo)物響應(yīng)值之比為縱坐標(biāo)，采用最小二乘法建立了116種VOCs組分的校準(zhǔn)曲線。結(jié)果顯示，109種組分的線性相關(guān)系數(shù)(R)≥0.9
環(huán)境監(jiān)控與預(yù)警 2022年1期2022-02-22
- 亞甲基藍(lán)分光光度法測定污水中硫化物的方法驗(yàn)證
通過空白檢測、正確度、精密度及測量不確定度等方面對該方法進(jìn)行驗(yàn)證，以確保本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的設(shè)施設(shè)備、人員、環(huán)境條件能滿足所需的方法性能。本文通過大量實(shí)驗(yàn)、討論及分析驗(yàn)證，所得結(jié)果均符合方法要求，最終確定本實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)、現(xiàn)有設(shè)備、人員和環(huán)境條件上是可行的，能滿足HJ1226—2021 方法的性能要求。1 實(shí)驗(yàn)部分1.1 實(shí)驗(yàn)原理樣品中的硫化物經(jīng)酸化、加熱氮吹或蒸餾后，產(chǎn)生的硫化氫用氫氧化鈉溶液吸收，生成的硫離子在硫酸鐵銨酸性溶液中與N，N-二甲基對苯二胺反應(yīng)，生
石油化工應(yīng)用 2022年11期2022-02-17
- 嬰幼兒配方奶粉中丁酸、己酸、辛酸、癸酸的測定方法驗(yàn)證
示。表8 辛酸正確度試驗(yàn)加標(biāo)體積、加標(biāo)質(zhì)量及甲苯補(bǔ)充體積2.4 正確度結(jié)合上述精密度試驗(yàn)中所得到的嬰幼兒配方奶粉試樣中4 種組分的含量數(shù)值，并以此作為本底，分別進(jìn)行4 種組分的加標(biāo)回收率試驗(yàn)（即正確度試驗(yàn)）[9]。加標(biāo)原則分為低、中、高3 個(gè)濃度水平，其中低濃度水平為以本底數(shù)值的0.8 倍進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加、中濃度水平為以本底數(shù)值的1.0 倍進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加、高濃度水平為以本底數(shù)值的1.2 倍進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加，每個(gè)濃度水平分別進(jìn)行6 組平行試驗(yàn)。各組加標(biāo)回收
中國乳業(yè) 2021年12期2022-01-12
- 氨氮蒸餾-中和滴定法的方法驗(yàn)證
出限、精密度和正確度等內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)室有能力按照《水質(zhì) 氨氮的測定 蒸餾-中和滴定法》（HJ 537—2009）開展水中氨氮的檢測。關(guān)鍵詞：蒸餾中和;氨氮;方法驗(yàn)證;檢出限;精密度;正確度中圖分類號：X832 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1003-5168（2021）14-0137-03Abstract： According to the national environmental protection standard Water Quality
河南科技 2021年14期2021-11-28
- 血清電解質(zhì)鈉、鉀、鎂、鈣離子正確度驗(yàn)證物質(zhì)的定值及應(yīng)用
法)的準(zhǔn)確度、正確度性能驗(yàn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Standardization Organization，ISO)15189[10]認(rèn)可中明文要求的內(nèi)容。良好的準(zhǔn)確度和正確度是保證分析系統(tǒng)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可比的前提，因此對分析系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和正確度的評價(jià)非常重要。本研究旨在通過國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(International Federation of Clinical Chemistry，IFCC)推薦血清陽離子的參考方法[11]，采用
首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào) 2021年5期2021-11-04
- 原子熒光法檢測水中汞的方法驗(yàn)證
出限、精密度和正確度。關(guān)鍵詞：原子熒光;汞;檢出限;精密度;正確度中圖分類號：O657.31文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1003-5168（2021）15-0122-03Abstract： According to the national environmental protection standard "atomic fluorescence method for the determination of mercury， arsenic， seleni
河南科技 2021年15期2021-10-31
- 傳統(tǒng)和3D打印方法制作前牙貼面模型的準(zhǔn)確度比較
評估各組模型的正確度。將各組的掃描數(shù)據(jù)兩兩配準(zhǔn)，評價(jià)各組模型的精密度。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析2 結(jié) 果各組數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布且方差具有同質(zhì)性，進(jìn)行單因素方差分析及LSD檢驗(yàn)。表 1顯示了數(shù)字掃描組、3D打印模型組和石膏模型組正確度和精密度差異。其中，越小的RMS值代表正確度或精密度越高。對于正確度：口內(nèi)掃描組與3D打印組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩者正確度小于石膏模型組且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。表 1 口內(nèi)掃描組，3D打印模型組，石膏模型組RMS統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果圖
實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志 2021年5期2021-10-20
- 全自動(dòng)血球儀在體液細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測中的應(yīng)用
果 %2.2 正確度希森美康XN900全自動(dòng)血球儀測定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)的偏倚為0～2.36%，5項(xiàng)指標(biāo)正確度結(jié)果均表2 體液細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)正確度結(jié)果 %3 討論研究顯示，血液分析儀性能驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包括精密度、正確度、測定限等[4]。精密度是性能分析重要指標(biāo)之一，是確保準(zhǔn)確度的先決條件；而正確度驗(yàn)證結(jié)果顯示，希森美康XN900全自動(dòng)血球儀測定體液細(xì)胞計(jì)數(shù)正確度高；最后，XN900血球儀測定WBC、RBC、PLT、Hb的測定限是：0.1×109/L、0.01×1012
分析儀器 2021年4期2021-09-01
- 6σ管理在臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)中的應(yīng)用
部臨床檢驗(yàn)中心正確度驗(yàn)證計(jì)劃的19項(xiàng)臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行性能驗(yàn)證，通過計(jì)算各檢驗(yàn)項(xiàng)目的σ水平及質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)（QGI），指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量改進(jìn)。1 材料與方法1.1 評估項(xiàng)目。選取本實(shí)驗(yàn)參加2019年全國正確度驗(yàn)證計(jì)劃的19個(gè)生化項(xiàng)目，并進(jìn)行評價(jià)，其中參加代謝物、總蛋白正確度驗(yàn)證計(jì)劃的項(xiàng)目為：葡萄糖（Glu）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（Cr）和總蛋白（TP）；脂類正確度驗(yàn)證計(jì)劃的項(xiàng)目為：甘油三酯（TG）和總膽固醇（TC）；酶學(xué)正確度
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2021年40期2021-08-20
- 六西格瑪理論應(yīng)用于甲狀腺功能檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量水平的評價(jià)及指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控*
V。1.2.2正確度 收集西門子化學(xué)發(fā)光儀Centaur XP與全球34家實(shí)驗(yàn)室間比對的偏倚(Bias)值，結(jié)果由本實(shí)驗(yàn)室伯樂質(zhì)控系統(tǒng)導(dǎo)出。1.2.3計(jì)算質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)(QGI) 分析性能未達(dá)到3σ的主要原因：QGI=Bias/(1.5×CV)。QGI1.2，正確度需優(yōu)先改進(jìn)；QGI在0.8～1.2，精密度和正確度均需改進(jìn)。1.2.4標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)(SDI)計(jì)算SDI=(實(shí)驗(yàn)室均值-組均值)/組均值。SDI是評價(jià)正確度的指標(biāo)，SDI為0.00，最佳正確度；SDI
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床 2021年15期2021-08-13
- 實(shí)驗(yàn)室測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度評價(jià)方法
，對其重復(fù)性及正確度進(jìn)行評價(jià)，經(jīng)評價(jià)三個(gè)檢查點(diǎn)的重復(fù)性及正確度均滿足要求，才可認(rèn)為該測量系統(tǒng)準(zhǔn)確度滿足要求。1.2 檢查點(diǎn)重復(fù)性評價(jià)在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性進(jìn)行評價(jià)。1.3 檢查點(diǎn)正確度評價(jià)對多次測試結(jié)果的平均值與參照值間的一致程度進(jìn)行評價(jià)。2 測量系統(tǒng)準(zhǔn)確度評價(jià)方法2.1 西格瑪法2.1.1 測量系統(tǒng)檢查點(diǎn)重復(fù)性評價(jià)實(shí)驗(yàn)室使用某測量系統(tǒng)（規(guī)定的檢測方法）對一標(biāo)樣（標(biāo)樣的值Vr 與驗(yàn)證點(diǎn)相符）在重復(fù)性條件下測多次，剔
廣東建材 2021年7期2021-07-27
- BS-100冰點(diǎn)滲透壓測定儀的性能驗(yàn)證
驗(yàn)證其精密度、正確度、參考范圍是否能滿足臨床在尿滲透壓方面的需求。1 材料與方法1.1 儀器BS-100冰點(diǎn)滲透壓測定儀。1.2 試劑1.2.1 校準(zhǔn)品BS-100冰點(diǎn)滲透壓測定儀低值定標(biāo)品300mOsm/L(批號202050801)、高值定標(biāo)品900mOsm/L(批號2020050802)。1.2.2 質(zhì)控品BS-100冰點(diǎn)滲透壓測定儀提供的兩水平質(zhì)控品，批號分別為46377、46388。1.3 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法1.3.1 精密度驗(yàn)證依據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委
世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 2021年35期2021-06-26
- 原子熒光法測定水中鉍和銻的方法驗(yàn)證
出限、精密度和正確度，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室采用該方法測定水中鉍、銻的能力。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)室采用該方法測定鉍、銻滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求。關(guān)鍵詞：原子熒光；鉍；銻；檢出限；精密度；正確度中圖分類號：X831；O657.31文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1003-5168（2021）35-0126-03Method Verification for the Determination of Bismuth and Antimony in Water by Atomic Fluores
河南科技 2021年35期2021-04-25
- 亞輝龍iflash3000A化學(xué)發(fā)光儀檢測乙肝病毒血清標(biāo)志物性能評價(jià)〔1〕
。1.3.3 正確度驗(yàn)證正確度評價(jià)通過方法學(xué)比對來實(shí)現(xiàn)，利用兩種方法的比對結(jié)果進(jìn)行iflash3000A檢測系統(tǒng)的正確度評估。挑選40個(gè)新鮮血清樣本，樣本濃度在方法學(xué)的分析測量范圍內(nèi)，并覆蓋醫(yī)學(xué)決定水平。將挑選的40個(gè)樣本隨機(jī)順序排列，分別在雅培i2000檢測系統(tǒng)(該儀器參加衛(wèi)生健康委員會臨檢中心室間能力評價(jià))和iflash3000A檢測系統(tǒng)上完成測試。判定標(biāo)準(zhǔn)為符合率≥80%[5]。1.3.4 攜帶污染率驗(yàn)證按廠家聲明的iflash3000A標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方法
臨床醫(yī)藥實(shí)踐 2021年3期2021-04-19
- 國產(chǎn)谷胱甘肽還原酶試劑盒分析性能驗(yàn)證與評價(jià)
。1.3.2 正確度試驗(yàn) 根據(jù)CLSI EP9-A2方案評價(jià)其正確度。該方案包含兩種程序來核實(shí)其正確度：一是用病人樣本進(jìn)行方法學(xué)比對；二是通過檢測定值的參考物來計(jì)算回收率。由于本區(qū)域缺乏其他對照方法,故需通過檢測廠家提供的定值質(zhì)控物計(jì)算其回收率或者偏差來驗(yàn)證其正確度,且每個(gè)樣品重復(fù)測定3次。正確度要求:偏差不應(yīng)該超過10%。1.3.3 線性范圍評價(jià) 操作參考CLSI EP6-A方案要點(diǎn),并通過改良Doumas法分析其線性范圍數(shù)據(jù)。具體要求如下:選擇接近預(yù)期
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2021年1期2021-03-24
- 食品重金屬快速檢測儀測量大米中痕量鎘的長期穩(wěn)定性研究
數(shù)據(jù)的精密度及正確度、重復(fù)性、總精密度和總平均值的正確度，考察儀器在一段時(shí)間內(nèi)的長期穩(wěn)定性及正確度情況。1 長期穩(wěn)定性測試方法每臺儀器調(diào)試完成后，測試鎘含量0.24 mg/kg的GBW(E)100348大米粉樣品，連續(xù)測試70次，分析長期連續(xù)多次的數(shù)據(jù)結(jié)果，判斷數(shù)據(jù)波動(dòng)的程度，評價(jià)是否符合測量標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)要求。若在一定時(shí)段內(nèi)，測量數(shù)據(jù)滿足正確度和精密度的要求，則認(rèn)為儀器的長期穩(wěn)定性合格，能夠達(dá)到出廠要求。1.1 長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)測定為保障數(shù)據(jù)自由度及測試可靠性
糧食與飼料工業(yè) 2021年1期2021-03-05
- Cobas c 501和BNⅡ兩種系統(tǒng)檢測類風(fēng)濕因子的性能分析*
次。1.3.3正確度評價(jià) 根據(jù)《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》(CNAS-GL037)，實(shí)驗(yàn)室可采用偏倚評估、回收試驗(yàn)、與參考方法比對等方式進(jìn)行正確度的驗(yàn)證。本研究通過偏倚評估進(jìn)行正確度的驗(yàn)證：對2017、2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會臨床檢驗(yàn)中心和福建省臨床檢驗(yàn)中心提供的室間質(zhì)評質(zhì)控品20份進(jìn)行檢測，比較回報(bào)靶值和實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果，計(jì)算偏倚及平均偏倚。 偏倚(%)=[檢測值-參照值(靶值)]/參照值(靶值)×100%，平均偏倚(%)=
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床 2021年4期2021-02-23
- 全冠預(yù)備體終止線局部掃描正確度對整體的影響
備體的整體掃描正確度，并得到其與傳統(tǒng)印模正確度類似的結(jié)果[4-5]。隨著近年來研究的進(jìn)一步深入，學(xué)者們開始發(fā)現(xiàn)全冠預(yù)備體某些局部位置的終止線掃描數(shù)據(jù)存在缺陷[4]。2002年，Mou等[6]發(fā)現(xiàn)CEREC口內(nèi)掃描系統(tǒng)對全冠預(yù)備體遠(yuǎn)中部位終止線的掃描正確度低于其他區(qū)域。2018年，Nedelcu等[7]揭示全冠預(yù)備體終止線局部位于齦下時(shí)其掃描正確度遠(yuǎn)低于局部位于齦上的掃描正確度。2019年，Sim等[8]最新研究表明，全冠預(yù)備體鄰面局部區(qū)域及終止線的掃描正確
- WS/T403-2012 在自建生化檢測系統(tǒng)室內(nèi)質(zhì)控中的應(yīng)用研究
有證參考物質(zhì)、正確度控制品等進(jìn)行正確度驗(yàn)證或與經(jīng)確認(rèn)的參考方法（參考實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行結(jié)果比對以證明實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的正確度。 目前臨床上存在大量的非配套檢測系統(tǒng)， 但臨床上采用CNAS-CL02-A003 規(guī)定的方法驗(yàn)證正確度的實(shí)驗(yàn)室不多，更多的是采用室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃（external quality assessment，EQA）來提供檢測結(jié)果可信度的證明。室內(nèi)質(zhì)控（internal quality control，IQC）一直被認(rèn)為用于監(jiān)測檢測系統(tǒng)的精密度，
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2020年5期2020-11-11
- 應(yīng)用六西格瑪管理方法評價(jià)臨床常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量水平*
GI1.2提示正確度較差，需優(yōu)先改進(jìn)正確度；QGI為0.8～1.2，提示精密度和正確度均需改進(jìn)。2 結(jié) 果通過對各項(xiàng)目的σ值分析比較，不同項(xiàng)目的σ值水平明顯不同。26個(gè)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均σ值為5.43，7個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的σ值大于6，占檢驗(yàn)項(xiàng)目的26.9%；17個(gè)項(xiàng)目的σ值在3～表1 26項(xiàng)常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的性能及QGI值分析3 討 論σ方法論是解決問題和改進(jìn)流程的質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)之一。它被認(rèn)為是實(shí)施全面質(zhì)量管理的方法，并且是一種持續(xù)改進(jìn)過程的創(chuàng)新方法[7]。對于臨
國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2020年20期2020-11-03
- 原子吸收分光光度法測定葡萄酒中鐵含量的方法驗(yàn)證
量限、精密度、正確度6 個(gè)方法參數(shù)[1]進(jìn)行了檢測以確保分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、科學(xué)性和嚴(yán)密性。1 材料與方法1.1 材料、試劑及儀器1.1.1 樣品葡萄酒酒樣：赤霞珠西拉干紅葡萄酒，市售，生產(chǎn)日期：2016年8月16日，保質(zhì)期：10年。1.1.2 試劑及耗材本方法中所用水應(yīng)符合GB/T 6682—1992 中二級水規(guī)格，所用試劑為優(yōu)級純。硝酸溶液：量取8 mL硝酸，稀釋至1000 mL。鐵標(biāo)準(zhǔn)貯備液：按GB/T 602配制。鐵標(biāo)準(zhǔn)使用液：吸取10.00 mL鐵
釀酒科技 2020年7期2020-08-03
- 6σ質(zhì)量管理在凝血酶原時(shí)間室間質(zhì)量評價(jià)與室內(nèi)質(zhì)量控制分析應(yīng)用
實(shí)驗(yàn)室從中獲得正確度方面的信息，據(jù)此發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問題，達(dá)到客觀評價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平的作用。凝血酶原時(shí)間（prothrombin time，PT）是臨床監(jiān)測凝血功能和評價(jià)抗凝藥物治療效果的重要指標(biāo)，本文收集2017年～2018年某室PT 省EQA 和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)IQC 數(shù)據(jù)，應(yīng)用6σ 質(zhì)量管理方法進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)此三者綜合分析，可達(dá)到相互補(bǔ)充，共同促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制持續(xù)改進(jìn)的作用。1 材料與方法1.1 研究對象 2017年上、下半年和2018年上、下半年共4
現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2020年3期2020-07-27
- 羅氏Cobas E602檢測游離甲功三項(xiàng)的精密度與正確度驗(yàn)證
。1.2.2 正確度驗(yàn)證檢測2018年度衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心內(nèi)分泌室間質(zhì)評共10個(gè)樣本，以室間質(zhì)評的靶值為標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算FT3、FT4和TSH各樣本檢測結(jié)果與靶值間的偏倚，偏倚＜1/2CLIA′88TEa(12.5%)為測試合格，每個(gè)項(xiàng)目能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)（PT）的合格率≥80%即為該項(xiàng)目驗(yàn)證合格。2 結(jié) 果2.1 精密度驗(yàn)證結(jié)果FT3、FT4和TSH批內(nèi)變異系數(shù)均低于廠家聲明的批內(nèi)變異系數(shù)也都≤1/4CLIA′88TEa（6.25%）；FT3、FT4和TSH總變
中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志(電子版) 2020年18期2020-07-21
- 羅氏Cobas E602檢測游離甲功三項(xiàng)的精密度與正確度驗(yàn)證
H）的精密度和正確度進(jìn)行驗(yàn)證。方法 參考美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（CLSI）的指南文件和相關(guān)文獻(xiàn)，對Cobas E602 全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測FT3、FT4 和TSH 的精密度、正確度進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果 FT3、FT4和TSH共3個(gè)項(xiàng)目批內(nèi)變異系數(shù)均低于廠家聲明的批內(nèi)變異系數(shù)及1/4CLIA′88TEa，總變異系數(shù)均低于廠家聲明的總變異系數(shù)及1/3 CLIA′88TEa;各項(xiàng)目正確度偏倚均小于1/2 CLIA′88TEa，且合格率均100%。結(jié)論 羅氏C
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2020年18期2020-07-20
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定玻璃制品鉛、鎘、砷、銻遷移量的方法適用性驗(yàn)證
量限、精密度、正確度6 個(gè)方法參數(shù)，證明該方法的適用性和有效性。1 材料與方法1.1 材料、試劑及儀器耗材：氬氣（Ar）：純度≥99.99%，或液氬；硝酸（HNO3）；氦氣（He）：純 度≥99.995%；冰乙 酸（CH3COOH）。表1 混合標(biāo)準(zhǔn)系列溶液標(biāo)準(zhǔn)品：多元素混合標(biāo)準(zhǔn)儲備液（10 μg/mL）、內(nèi)標(biāo)儲備液（100 μg/mL，Bi、Ge、In、Li、Rh、Sc、Tb）。儀器設(shè)備：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP MS），分析天平，感量0.1 mg。
釀酒科技 2020年2期2020-06-02
- 生化分析儀分析免疫五項(xiàng)檢測的性能評價(jià)
五項(xiàng)檢測結(jié)果的正確度。結(jié)果：生化分析儀對IgA、IgG、IgM、補(bǔ)體C3以及補(bǔ)體C4進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)精準(zhǔn)度都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)水平；檢驗(yàn)正確度都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；參考范圍與廠家提供參考范圍相符合。結(jié)論：生化分析儀（日立7600）開展免疫五項(xiàng)檢測具有較好的精準(zhǔn)度、正確度，性能較好。臨床上應(yīng)用較為廣泛的免疫檢測指標(biāo)為免疫球蛋白，包括IgA、IgG、IgM；補(bǔ)體屬于人體血清與組織液中通過活化后有酶活性的一種蛋白質(zhì)，有輔助與補(bǔ)充特異性抗體的效果，也屬于免疫檢驗(yàn)的常見指標(biāo)[1]
中國醫(yī)療器械信息 2020年5期2020-04-17
- 國產(chǎn)總蛋白試劑盒在貝克曼AU680的性能驗(yàn)證
批間精密度）、正確度、線性范圍和參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果：批內(nèi)精密度為0.37%，批間精密度為0.81%，正確度相對偏差為0.88%，線性范圍為0～100.00g/L（r=0.9994），參考區(qū)間驗(yàn)證結(jié)果顯示所選擇樣本均在參考值范圍之內(nèi)。結(jié)論：所驗(yàn)證國產(chǎn)總蛋白測定試劑盒性能指標(biāo)能夠滿足臨床相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品說明書的要求，驗(yàn)證通過。【關(guān)鍵詞】總蛋白;精密度;正確度;線性范圍;參考區(qū)間【中圖分類號】R318.6【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1005-0019（2020
健康大視野 2020年6期2020-04-10
- 公安大數(shù)據(jù)治理中數(shù)據(jù)沖突解決方法探索
據(jù)源提供的數(shù)據(jù)正確度會比較高的假設(shè)，能夠根據(jù)數(shù)據(jù)源質(zhì)量選出沖突數(shù)據(jù)中的最佳數(shù)據(jù)。本文通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該方法的有效性。一、數(shù)據(jù)沖突解決策略本文基于數(shù)據(jù)源質(zhì)量高則提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量也較高的假設(shè)，通過考量數(shù)據(jù)源質(zhì)量的方式來進(jìn)行沖突數(shù)據(jù)中正確數(shù)據(jù)的選擇。（1）數(shù)據(jù)一致性檢查：在數(shù)據(jù)治理過程中，檢查對于從不同數(shù)據(jù)源獲取的同一對象的數(shù)據(jù)集合中是否存在對該對象的同一屬性值描述不同的情況，即是否存在數(shù)據(jù)沖突。如存在則記錄下來，為下一步?jīng)_突解決做準(zhǔn)備。（2）獲取數(shù)據(jù)源數(shù)據(jù)質(zhì)量指標(biāo)
警察技術(shù) 2020年2期2020-03-28
- 三款口內(nèi)三維掃描儀獲取無牙頜紅膏初印模精度的對比評價(jià)
維掃描儀的掃描正確度和精密度均劣于無牙頜掃描臨床可接受的最大誤差值300 μm[4-5]，但口內(nèi)三維掃描儀應(yīng)用于直接掃描紅膏初印模的研究暫無文獻(xiàn)報(bào)道，因此，本研究旨在評價(jià)口內(nèi)三維掃描技術(shù)獲取無牙頜紅膏初印模及適用于數(shù)字全口義齒FSD系統(tǒng)的初始頜位記錄的掃描精度，通過對比評價(jià)三款主流口內(nèi)三維掃描儀的性能表現(xiàn)，為口內(nèi)三維掃描儀應(yīng)用于數(shù)字化全口義齒前期數(shù)據(jù)獲取并應(yīng)用于診斷義齒、個(gè)別托盤設(shè)計(jì)提供理論依據(jù)。1 資料與方法1.1 研究對象和設(shè)備臨床隨機(jī)選取無牙頜患者6
- ARCHETECT高敏肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒性能評價(jià)
試劑盒精密度、正確度進(jìn)行評價(jià)，EP17-A文件和相關(guān)文獻(xiàn)對空白檢測限（LoB）進(jìn)行評價(jià)，EP6-A文件和相關(guān)文獻(xiàn)對線性范圍進(jìn)行評價(jià)，參考NCCLS C28-A2文件，對健康體檢者血漿標(biāo)本分男女驗(yàn)證生物參考區(qū)間。結(jié)果? 實(shí)驗(yàn)測得hs-cTnⅠ高值樣本（5.702 μg/L）的批內(nèi)不精密度CV為1.56%，總不精密度CV為1.27%，低值樣本（0.003 μg/L）的批內(nèi)不精密度CV和總的不精密度CV均為0;hs-cTnI的回收率為 97.50%;LoB為0.
醫(yī)學(xué)信息 2019年17期2019-10-21
- 上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HCV RNA檢測正確度驗(yàn)證結(jié)果分析 *
HCV RNA正確度驗(yàn)證計(jì)劃，用以評價(jià)上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HCV RNA檢測結(jié)果的正確度。1 材料和方法1.1 參控實(shí)驗(yàn)室 上海地區(qū)開展HCV RNA檢測實(shí)驗(yàn)室。1.2 儀器與試劑 瑞士羅氏公司生產(chǎn)的Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48檢測系統(tǒng)及其配套試劑，方法為內(nèi)標(biāo)定量法。美國ABI公司生產(chǎn)的ABI7500全自動(dòng)擴(kuò)增儀檢測系統(tǒng)，試劑由上海科華生物工程股份有限公司生產(chǎn)，方法為柱提法。1.3 方法1.3.1 正確度調(diào)查樣本
現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2019年5期2019-10-16
- 富鈾礦巖石樣品中痕量鎘的精確測量方法
重影響測量鎘的正確度及精密度。本文分別采用膜去溶等離子體質(zhì)譜法（MCN-ICP-MS）［3］、碰撞池等離子體質(zhì)譜法（KED-ICP-MS）、氫化物發(fā)生等離子體質(zhì)譜法（HG-ICP-MS）［4-5］測定富鈾礦巖石樣品中的痕量鎘的含量，得出精確測定富鈾礦巖石樣品中的痕量鎘的最佳方法。1 實(shí)驗(yàn)部分1.1 主要試劑及設(shè)備硝酸（MOS級亞沸蒸餾）、氫氟酸（MOS級亞沸蒸餾）、鹽酸（MOS級亞沸蒸餾）、高氯酸（優(yōu)級純）； 二次去離子水（18.2 MΩ·cm-1）； 碰
世界核地質(zhì)科學(xué) 2019年2期2019-07-13
- StagoSTA R MAX全自動(dòng)血凝分析儀性能評價(jià)
）四個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行正確度、精密度、線性范圍及參考區(qū)間的性能驗(yàn)證。結(jié)果：各項(xiàng)目正確度的平均偏倚均小于1/2允許總誤差（TEa）；批內(nèi)精密度（CV）小于1/4 TEa；批間精密度（CV）小于1/3 TEa；FIB項(xiàng)目線性良好，R2=0.9981；驗(yàn)證的參考區(qū)間與引用參考區(qū)間一致，驗(yàn)證通過。結(jié)論：StagoSTA R MAX全自動(dòng)血凝儀性能良好，滿足臨床需求。根據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）在《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189：2012，
中國醫(yī)療器械信息 2019年1期2019-02-15
- 化學(xué)發(fā)光法測定CA50及CA242方法學(xué)評價(jià)*
檢測的精密度、正確度、檢出限和分析測量范圍,為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。1 材料與方法1.1 儀器與試劑 北京科美生物技術(shù)有限公司CHEMCLIN 1500全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套的CA50、CA242試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。1.2 檢測標(biāo)本 南通大學(xué)附屬醫(yī)院確診的結(jié)直腸癌患者30例,靜脈采血3 mL,4 000 r/min離心10 min,分離血清備用。1.3 方法學(xué)評價(jià)和實(shí)驗(yàn)方法1.3.1 精密度評價(jià)：參照NCCLS EP5-A2[5],常規(guī)IQC在控后按
交通醫(yī)學(xué) 2018年6期2019-01-21
- 上海地區(qū)γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶正確度驗(yàn)證計(jì)劃調(diào)查結(jié)果分析
參考方法賦值的正確度驗(yàn)證品，不僅可以在酶學(xué)溯源等級鏈上將臨床實(shí)驗(yàn)室的終端結(jié)果溯源到酶學(xué)的國際單位，同時(shí)也可以讓臨床實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果具有可比性[1]。1 材料和方法1.1 材料正確度控制品來源：混合血清為仁濟(jì)醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院和東方醫(yī)院的臨床樣品，所有血清樣品均采自肘部靜脈。1.2 儀器與試劑采用真空過濾裝置（德國賽多利斯公司）對血清樣品進(jìn)行過濾處理；均勻性、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)采用DXC600全自動(dòng)生化分析儀（美國Beckman Coulter公司）；正
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2018年11期2018-11-29
- 以CLSI EP15-A2指南驗(yàn)證生化分析系統(tǒng)的精密度和正確度
的檢測精密度和正確度，探討EP15-A2指南用于驗(yàn)證配套檢測系統(tǒng)精密度和正確度的價(jià)值。1 材料與方法1.1 材料1.1.1儀器與試劑 儀器選用日立公司生產(chǎn)的7600生化分析儀。試劑盒選擇中生北控公司生產(chǎn)的Urea測定試劑盒(批號160761)、UA測定試劑盒(批號160691)、Chol測定試劑盒(批號161441)及配套校準(zhǔn)品。1.1.2正確度驗(yàn)證材料 選用2016年衛(wèi)生部臨檢中心常規(guī)化學(xué)室間質(zhì)評第三次活動(dòng)質(zhì)評物(批號201633,201635)凍干粉(
山東第一醫(yī)科大學(xué)(山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院)學(xué)報(bào) 2018年11期2018-11-06
- BS800-M全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)脂類項(xiàng)目的性能驗(yàn)證
范圍。2.2 正確度驗(yàn)證 參考CLIS EP15-A2文件[2]。選擇衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心2016年第1次發(fā)放的5個(gè)不同批號的室間質(zhì)控品進(jìn)行檢測，計(jì)算測定值和“靶值”的偏倚，偏倚小于1/2CLIA88’允許總誤差（TEa）為接受范圍。3 結(jié)果3.1 精密度試驗(yàn)的結(jié)果 邁瑞B(yǎng)S800-M全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)對質(zhì)控血清TG、TC、HDL-C、LDL-C各項(xiàng)目測定的室內(nèi)精密度、批內(nèi)精密度結(jié)果均滿足要求，見附表1。3.2 正確度試驗(yàn)的結(jié)果 邁瑞B(yǎng)S800-M全自動(dòng)生化
首都食品與醫(yī)藥 2018年6期2018-10-18
- 自建檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證方法初探
期間精密度）、正確度（正確度相對偏差、比對試驗(yàn)）、線性范圍進(jìn)行性能驗(yàn)證。結(jié)果：最低檢測限為0.0156≤2.000，批內(nèi)精密度為0.92%、0.67%，批間精密度為0.49%，線性范圍為0～15mg/L，正確度相對偏差均小于8%，與西門子原裝配套試劑進(jìn)行比對試驗(yàn)得到回歸方程為：y=0.884x+0.3202，相關(guān)系數(shù)R=0.9624。結(jié)論：該檢測系統(tǒng)性能指標(biāo)均滿足相關(guān)法規(guī)和試劑說明書要求，驗(yàn)證結(jié)論為合格。本研究提供的驗(yàn)證方案方便實(shí)用，較適合于臨床實(shí)驗(yàn)室的性
現(xiàn)代養(yǎng)生·下半月 2018年7期2018-09-12
- 2016年上海地區(qū)肌酐、尿酸、尿素正確度驗(yàn)證結(jié)果分析
rea的小分子正確度驗(yàn)證計(jì)劃，用以評價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的正確度。本研究通過分析2016年上海地區(qū)小分子正確度驗(yàn)證計(jì)劃的數(shù)據(jù)，了解目前上海地區(qū)Cr、UA、Urea檢測的質(zhì)量狀況。1 材料和方法1.1 材料1.1.1 小分子正確度調(diào)查樣本 樣本編號分別為2016A、2016B，均為上海市東方醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測后剩余的新鮮血清樣本（肉眼可見溶血和脂血樣本排除在外），離心過濾后分裝（0.5 mL/支），每個(gè)水平各3支。按照中國合格評定國家認(rèn)可委員會（China Na
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2018年4期2018-05-08
- 運(yùn)用上海地區(qū)室間質(zhì)評結(jié)果評價(jià)2種糖化血紅蛋白POCT分析儀
行可比性分析及正確度評價(jià)，從而了解上海地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室HbA1cPOCT分析儀的性能。1 材料和方法1.1 室間質(zhì)控品室間質(zhì)控品來源于醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室剩余的人全血樣本，分別收集5個(gè)不同濃度的HbA1c全血樣本進(jìn)行混合。1.2 HbA1c室間質(zhì)評將5個(gè)不同濃度的HbA1c全血樣本分別進(jìn)行混合，按每支0.5 mL進(jìn)行分裝，5個(gè)樣本采用2～8 ℃冷鏈運(yùn)輸至上海地區(qū)不同等級醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室（2014年307家，2015年314家）。根據(jù)方法學(xué)將臨床實(shí)驗(yàn)室的回報(bào)結(jié)果分組（
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2018年3期2018-03-29
- BC-6800血細(xì)胞分析儀精密度和正確度性能驗(yàn)證
分析儀精密度和正確度性能驗(yàn)證吳志成1，董晶1，李進(jìn)2，肖建萍2，石孝勇2(1、北京大學(xué)深圳醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東深圳518036；2、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，廣東深圳518057)目的對深圳邁瑞B(yǎng)C-6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀精密度和正確度性能進(jìn)行驗(yàn)證。方法參照新發(fā)布WS/T 492-2016《臨床檢驗(yàn)定量測定項(xiàng)目精密度與正確度性能驗(yàn)證》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使用3個(gè)水平的BC-6D質(zhì)控品在BC-6800上進(jìn)行5d 5個(gè)分析批的精密度測試，驗(yàn)證廠家聲明的精密度；挑
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2017年4期2017-08-28
- 精度、精密度、精確度、準(zhǔn)確度、正確度等釋義與應(yīng)用
確度、準(zhǔn)確度、正確度等釋義與應(yīng)用胡迪忠，譚愷炎（葛洲壩集團(tuán)試驗(yàn)檢測有限公司，湖北宜昌，443002）通過比較前蘇聯(lián)、我國計(jì)量術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)以及國際通用計(jì)量術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的定義及其發(fā)展歷程，還“精度”一詞本來面目，并進(jìn)行重新定義。論證精度不同于精密度、也不同于準(zhǔn)確度和正確度，而是一個(gè)類似于準(zhǔn)確度概念的可定量。精度；精密度；精確度；準(zhǔn)確度；正確度0 引言當(dāng)前在一些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，經(jīng)常需要對測量儀器和測量結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行定量規(guī)定，有用準(zhǔn)確度表示，也有用精度來表示的。尤其是關(guān)于精
大壩與安全 2017年5期2017-04-14
- 基于參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)定值的人血清樣本量值傳遞效果評價(jià)*
實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果正確度的變化，ALT、AST觀察結(jié)果一致性的變化。結(jié)果 Amy、ALP、GGT、CK、LDH的校準(zhǔn)品、樣品1及樣品2網(wǎng)絡(luò)定值結(jié)果分別為138.7 U/L、278.5 U/L、68.3 U/L，265.3 U/L、94.5 U/L、134.4 U/L，195.8 U/L、89.0 U/L、158.9 U/L，393.7 U/L、260.0 U/L、645.3 U/L，302.0 U/L、250.0 U/L、452.7 U/L；常規(guī)測量系統(tǒng)Amy
臨床檢驗(yàn)雜志 2017年2期2017-03-29
- 全自動(dòng)生化分析儀測定血清高、低密度脂蛋白膽固醇分析性能驗(yàn)證
-C的精密度、正確度、分析測量范圍和生物參考區(qū)間4項(xiàng)分析性能進(jìn)行驗(yàn)證和評價(jià)。結(jié)果H/LDL-C測定在2個(gè)不同濃度水平的重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)差和期間標(biāo)準(zhǔn)差都小于廠家規(guī)定的不精密度要求;采用室間質(zhì)評樣本作為參考物質(zhì),HDL-C的參考物質(zhì)偏移值小于參考物質(zhì)賦值的不確定度，驗(yàn)證廠家聲稱可靠；LDL-C的參考物質(zhì)偏移值大于參考物質(zhì)賦值的不確定度，則將此偏移的驗(yàn)證區(qū)間與參考物質(zhì)的賦值比較，得出參考物質(zhì)賦值在此驗(yàn)證區(qū)間內(nèi)，表明此差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義也認(rèn)可廠家聲稱可靠；HDL-C分析測量
國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2016年8期2016-05-26
- 新型乙肝定量PCR試劑檢測性能驗(yàn)證
標(biāo)驗(yàn)證。結(jié)果①正確度驗(yàn)證：比對實(shí)驗(yàn)顯示新型試劑與傳統(tǒng)試劑（上?？迫A）相關(guān)性較好（y= 1.0259x+0.4857，R2=0.9534）；新型試劑參加2014年衛(wèi)生部室間質(zhì)評正確率100%。②精密度驗(yàn)證：新型試劑檢測高（106）、低（104）濃度樣本的批內(nèi)及批間CV值均小于10%。③可報(bào)告范圍驗(yàn)證：新型試劑在102～108范圍內(nèi)具有較好線性（y=-0.951x+ 9.1937，R2=0.99892>0.99）。④定量檢測限：新型試劑檢測原倍（103）、2倍
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2016年2期2016-05-11
- 日立7600生化分析儀免疫五項(xiàng)檢測的性能評價(jià)研究
五項(xiàng)監(jiān)測結(jié)果的正確度進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果：日立7600生化分析儀免疫五項(xiàng)檢測的精確度、正確度均符合國家衛(wèi)生部室間質(zhì)評結(jié)果，檢驗(yàn)結(jié)果參考區(qū)間符合儀器廠家提供的參考區(qū)間。結(jié)論：日立7600生化分析儀進(jìn)行免疫五項(xiàng)測定，精確度、正確度高，性能良好。免疫五項(xiàng) 日立7600生化分析儀 性能 評價(jià)免疫球蛋白IgA、IgG、IgM是目前我國臨床上開展十分廣泛的免疫檢測項(xiàng)目，補(bǔ)體是人體血清和組織液中經(jīng)活化后具有酶活性的蛋白質(zhì)，具有輔助和補(bǔ)充特異性抗體的作用，也是臨床免疫檢驗(yàn)的常用
中國醫(yī)療器械信息 2016年22期2016-04-08
- 根據(jù)NCCLS-EP9-A2方案對不同生化檢測系統(tǒng)血清鈣可比性分析
認(rèn)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正確度認(rèn)可提供數(shù)據(jù)。方法參考美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(NCCLS)的EP9-A2文件，以寧波美康生物科技股份有限公司MS-880生化分析儀、寧波美康生物科技股份有限公司試劑、寧波美康生物科技股份有限公司校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成的檢測系統(tǒng)1(參加室間質(zhì)評成績優(yōu)秀，定期校準(zhǔn))為比較方法(X),檢測系統(tǒng)2是以另一臺日立7600-020生化分析儀為實(shí)驗(yàn)方法(Y),用患者新鮮血清測定鈣離子，計(jì)算(X)和(Y)之間的相對偏差(SE%)和預(yù)期偏差的可信區(qū)間，以
國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2016年4期2016-03-30
- 化學(xué)發(fā)光法檢測血漿BNP的性能評價(jià)及結(jié)果分析*
P)的精密度、正確度和線性。方法根據(jù)美國臨床和實(shí)驗(yàn)室檢準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI)EP15-A3、EP6-A文件及其他相關(guān)文獻(xiàn)實(shí)驗(yàn)方案，分析西門子Centaur XP化學(xué)發(fā)光儀檢測BNP的精密度、正確度與線性，結(jié)果與廠商聲明性能或?qū)嶒?yàn)室制定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果化學(xué)發(fā)光法測定BNP的不精密度小于原衛(wèi)生部臨檢中心規(guī)定的1/3 TEa(允許總誤差)、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)室間比對的變異系數(shù)指數(shù)(CVR)均小于±2；室間質(zhì)評盲樣測定結(jié)果與靶值的相對偏倚均小于原衛(wèi)生部臨檢中心規(guī)定的
國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2015年24期2016-01-31
- 對葡萄糖常規(guī)檢驗(yàn)系統(tǒng)正確度的評價(jià)
糖常規(guī)檢驗(yàn)系統(tǒng)正確度的評價(jià)許世明（漢壽縣中醫(yī)院，湖南 常德 415900）目的 評價(jià)葡萄糖（Glu）常規(guī)檢測系統(tǒng)正確度。方法 用參考方法以及7種常規(guī)系統(tǒng)（A～G）測量5種不同濃度的血清Glu標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及冰凍人血清樣本，按分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法、方法學(xué)比對法評價(jià)7種常規(guī)系統(tǒng)的正確度。結(jié)果 按分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法評價(jià)，A常規(guī)系統(tǒng)Glu檢驗(yàn)正確度能夠接受，B～G常規(guī)系統(tǒng)正確度則不可接受；按方法學(xué)比對法評價(jià)，A～C常規(guī)系統(tǒng)正確度可接受，D～G則不可接受。結(jié)論 評價(jià)Glu檢查系統(tǒng)
中國醫(yī)藥指南 2015年10期2015-10-22
- 西格瑪法在設(shè)備期間核查中的應(yīng)用
時(shí)滿足精密度和正確度的雙重要求。2 精密度精密度的定義：在重復(fù)性條件下，n（n＞1）個(gè)結(jié)果間的一致性。通俗的將，精密度就是確定測試數(shù)據(jù)的離散度。重復(fù)性條件下測量多次，剔除可查明原因的離群值后得到n（n＞2）個(gè)結(jié)果，算得均值與方差即可認(rèn)為精密度不滿足要求。n為測試的次數(shù) 通常取為6；為一數(shù)學(xué)量，α通常取為0.05，可根據(jù)α和n查表得出;為儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)差，通常在設(shè)備的說明書中給出，也可以通過計(jì)量建標(biāo)獲得。計(jì)量建標(biāo)：用一臺處于最佳狀態(tài)（新儀器或剛檢定過）的儀器
電子測試 2015年8期2015-05-15
- 分析和評價(jià)強(qiáng)生Vitros 5.1FS生化儀的精密度和正確度＊
指標(biāo)的精密度和正確度，現(xiàn)報(bào)道如下。1 材料與方法1.1 儀器與試劑強(qiáng)生Vitros 5.1FS生化分析儀；強(qiáng)生公司提供的配套干片試劑和校準(zhǔn)品、生化通用質(zhì)控品（正常值和異常值兩個(gè)濃度水平）、肌酸激酶同工酶質(zhì)控品（正常值和異常值兩個(gè)濃度水平）。1.2 標(biāo)本1.2.1 質(zhì)控品 強(qiáng)生配套質(zhì)控品：QC01（批號：L9531），QC02（批號：M9533），QC03（批號：E8769），QC04（批號：K9600）。1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST標(biāo)物SRM956c（K
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床 2014年15期2014-12-16
- 檢驗(yàn)結(jié)果可靠性相關(guān)概念的質(zhì)疑和建議
”之名。3 “正確度”、偏倚概念江西科技出版社出版的《實(shí)用臨床實(shí)驗(yàn)室管理》一書提出了“正確度”這一概念,其第4章第2節(jié)有這樣的闡述:“過去的準(zhǔn)確度是現(xiàn)在的正確度概念,現(xiàn)在的準(zhǔn)確度包含了正確度和精密度……正確度反映系統(tǒng)誤差……”。據(jù)此,可靠性的相關(guān)概念就應(yīng)當(dāng)這樣架構(gòu):正確度+精密度＝準(zhǔn)確度,恰好對應(yīng)了:系統(tǒng)誤差+隨機(jī)誤差＝(總)誤差。乍一看,很有內(nèi)容充實(shí)、結(jié)構(gòu)清晰之感;然斟酌之,“正確又精密的結(jié)果才是準(zhǔn)確的”這句話總是讓人生疑,難道能說“正確的不一定是準(zhǔn)確的
中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2012年2期2012-08-15
- 閱讀《Westgard方法決定圖在檢測系統(tǒng)分析性能評價(jià)中的應(yīng)用》一文的喜和憂
測量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位，或可參比至自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考值”。也就是說ISO 15189追求的是可溯源、準(zhǔn)確的結(jié)果。如果出現(xiàn)偏移，則應(yīng)進(jìn)行糾正。而不是Westgard認(rèn)為的，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果很難溯源，要容忍偏移的存在，并在此前提下，設(shè)計(jì)了相應(yīng)的方法決定表。確實(shí)，目前在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，不是所有測量項(xiàng)目都能達(dá)到5.6.3的要求。但已有相當(dāng)一部分項(xiàng)目能達(dá)到此目的。貴刊刊登文章中的18個(gè)測量項(xiàng)目大部分都能達(dá)到5.6.3的要求。
實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 2010年5期2010-04-12