西格瑪法在設備期間核查中的應用

趙延軻,楊 杰

（重慶出入境檢驗檢疫局,404100）

0 引言

實驗室一般對儀器進行定期檢定或校準，以保證其量值的溯源性，并加以必要的維護和保養(yǎng)，以保證設備的有效性和可靠性。因此，大多數(shù)實驗室認為，只要對儀器進行了定期檢定或校準，儀器就是可靠的，出具的數(shù)據(jù)就是有效的，使儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環(huán)節(jié)。實際上，使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器在使用一段時間后，由于操作方法，環(huán)境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級)，以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響，并不能保證檢定或校準狀態(tài)的持續(xù)可信度。因此，實驗室應對這些儀器進行期間核查。

期間核查是實驗室質(zhì)量控制必不可少的一個重要組成部分，實驗室應根據(jù)儀器的性能和使用情況，在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，使用相應的核查方法對儀器進行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩(wěn)定，就一定能及時預防和發(fā)現(xiàn)不合格的儀器并避免誤用，保證檢驗結果持續(xù)的準確性、有效性，為顧客和社會提供可信的數(shù)據(jù)和滿意的服務。

1 西格瑪法簡介

西格瑪法是通過對被核查設備進行多組測試，對測試數(shù)據(jù)進行數(shù)學分析，并結合儀器設備的固有的標準差和最大允許誤差，進而判斷出設備的運行狀態(tài)。運用西格瑪法進行期間核查，設備需要同時滿足精密度和正確度的雙重要求。

2 精密度

精密度的定義：在重復性條件下，n（n＞1）個結果間的一致性。通俗的將，精密度就是確定測試數(shù)據(jù)的離散度。

重復性條件下測量多次，剔除可查明原因的離群值后得到n（n＞2）個結果，算得均值與方差

即可認為精密度不滿足要求。

n為測試的次數(shù) 通常取為6；為一數(shù)學量，α通常取為0.05，可根據(jù)α和n查表得出;為儀器設備的標準差，通常在設備的說明書中給出，也可以通過計量建標獲得。

計量建標：用一臺處于最佳狀態(tài)（新儀器或剛檢定過）的儀器，對該測量標準測多次，剔除離群值后，測得m個結果，算得這m個結果的方差，賦值

3 正確度

正確度：確保測試數(shù)據(jù)平均值的誤差是否在設備允許誤差以內(nèi)。

為測量結果的平均值， 是參照值，可以通過外部購買獲得，也可以由高一級別的儀器（剛檢定過）檢測某一對象的結果（多次測量結果的平均值）；MPE是最大允許誤差，通常在說明書中給出。

4 實例

對實驗室電子負載3330F上電壓表在20V這一點進行期間核查，首先確定參考值，用高級別的電壓表對直流電源進行測量，通過調(diào)整直流電源輸出，測量的結果平均值為20V。此刻直流電源的輸出就為我們確定的參考值。電壓表誤差為±0.05%（Seting+Range），算得MPE=0.05V。標準差根據(jù)計量建標時得出。測得 6組數(shù)據(jù)分別為：20.08V、20.10V、19.95V、19.96V、20.06V、20.03V。算得=20.03V。算得方差=0.0033。算得，則儀器在20V這一點的精密度滿足要求。算得=0.03V＜0.05 V＜MPE，則儀器在20V這一點的正確度滿足要求。綜上所述，電子負載3330F上電壓表在20V這一點進行期間核查合格。

5 總結

隨著檢測技術的不斷發(fā)展，對檢測數(shù)據(jù)的準確性的要求也是越來越嚴格，從而對設備期間核查的要求也是越來越嚴格。西格瑪法期間核查解決了儀器設備在沒有規(guī)程法核查的情況下對儀器設備的期間核查，針對性強，適用范圍寬，可以準確的判斷儀器設備的狀態(tài)好壞，確保實驗室檢測數(shù)據(jù)的真實可靠。

參考文獻

[1] GB/T 6379.1 -2004 測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第1部分：總則與定義

[2] GB/T 6379.6 -2009 測量方法與結果的準確度(正確度與精密度) 第6部分：準確度值的實際應用