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    中國藥典

    • 中國藥典》2020年版動物類中藥功效統(tǒng)計分析和質(zhì)量評價△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020年版中成藥中動物類中藥應(yīng)用情況《中國藥典》2020年版收錄的成方制劑和單味制劑中含動物類中藥的共有504 種[2],多為具有清熱(26.39%)、化瘀止痛(23.02%)、化痰止咳平喘(15.48%)功效的方劑。應(yīng)用頻數(shù)最高的前10味動物類中藥依次為人工牛黃、地龍、珍珠、阿膠、蟬蛻、僵蠶、水牛角濃縮粉、土鱉蟲、全蝎、海螵蛸,見表1。表1 《中國藥典》2020年版(一部)中成藥中動物類中藥應(yīng)用頻數(shù)《中藥飲片用量標準研究》[3]

      中國現(xiàn)代中藥 2023年8期2023-09-30

    • 關(guān)聯(lián)分析和互信息熵聯(lián)合探究《中國藥典》胃病相關(guān)中藥成方制劑用藥規(guī)律
      熵聯(lián)合探究《中國藥典》胃病相關(guān)中藥成方制劑用藥規(guī)律高蘇雅1,李 怡1#,姚鑒玲1,周芷熠1,鐘祥健1,馬嘉慕1,李仙仙1,孫夢豫1,齊曉丹2,折改梅1*1. 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院,北京 100029 2. 東阿阿膠股份有限公司 山東省膠類中藥研究與開發(fā)重點實驗室 國家膠類中藥工程技術(shù)研究中心,山東 聊城 252200基于關(guān)聯(lián)分析和互信息熵對《中國藥典》2020年版一部與胃病相關(guān)的中藥成方制劑進行藥物配伍應(yīng)用規(guī)律研究。鎖定“胃”“脘”“寬中”“納呆”“嘔惡

      中草藥 2023年18期2023-09-13

    • 中國藥典》2020年版(一部)中收載含罌粟殼成方制劑的匯總與分析
      0100)《中國藥典》2020年版,已于2020年12月30日起正式實施[1]。《中國藥典》作為我國保證藥品質(zhì)量的法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等從業(yè)者均應(yīng)遵守的法定依據(jù),相關(guān)工作人員有必要對其內(nèi)容有進一步的了解和掌握[2]。罌粟殼,別名為米殼、米囊、阿芙蓉、御米殼、粟殼等,為罌粟科植物罌粟(PapaversomniferumL.)的干燥成熟果殼[3]。罌粟入藥始載于《本草拾遺》,即西方古代和中世紀早期的萬應(yīng)藥“底野迦”[4]。罌粟殼作為傳統(tǒng)

      藥學(xué)研究 2023年6期2023-07-25

    • 廣藿香《中國藥典》藥材質(zhì)量標準與國際市場等標準的對比分析
      差別。建議《中國藥典》增加廣藿香分子鑒定方法,豐富質(zhì)量控制成分指標,加強重金屬及有害元素等安全指標的監(jiān)測,以完善廣藿香藥材質(zhì)量標準?!娟P(guān)鍵詞】廣藿香;中華人民共和國藥典;質(zhì)量標準;國際市場標準【中圖分類號】R284.1?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517(2023)06-0031-08Comparative Analysis on Quality Standards of Pogostemonis Herba in Chinese

      中國民族民間醫(yī)藥·下半月 2023年3期2023-06-27

    • 2020年版《中國藥典》一部含五味子成方制劑分析
      品的地位?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》作為我國保證藥品質(zhì)量的法典,具有科學(xué)性、先進性、規(guī)范性和權(quán)威性,是藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等相關(guān)從業(yè)人員均應(yīng)遵守的國家標準。本文對2020年版《中國藥典》一部(以下簡稱《藥典》)含五味子成方制劑的中藥味數(shù)、炮制方法、劑型、制備方法、功能與主治、注意事項等方面進行歸納分析,以期挖掘五味子新的藥用價值和保健作用,并達到開發(fā)相關(guān)新藥和保健食品的目的。1 五味子成方制劑基本概況和中藥味數(shù)1.1 基本概況 《藥典》共含五味子成方制劑93種,新增10

      中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥 2023年11期2023-06-15

    • 現(xiàn)行《中國藥典》含珍珠(母)成方治療失眠研究進展
      20 年版《中國藥典(一部)》中記載,珍珠和珍珠母均有安神定驚功效,可用于治療驚悸失眠、驚風(fēng)癲癇,在成方中常以細粉形式入藥。含珍珠或珍珠母中藥成方在歷代和現(xiàn)代用于治療失眠多有記載,其組方嚴謹,通過多成分、多靶點、多通路的作用來防治失眠。本研究中對珍珠或珍珠母的安神功效進行了歷史文獻考證,并對其主要成分、藥理作用、代表方劑及臨床應(yīng)用進行了總結(jié),旨在為治療失眠的臨床用藥提供參考?,F(xiàn)報道如下。1 資料來源1.1 成方選擇2020 年版《中國藥典(一部)》中藥物組

      中國藥業(yè) 2023年6期2023-03-30

    • 2020 年版《中國藥典》 成方制劑未收載中藥材和飲片問題研究
      20 年版《中國藥典》 為第11 版藥典,共分4 部,其中與中藥相關(guān)的是一部和四部,一部的主要內(nèi)容為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑、一部凡例;四部的主要內(nèi)容有四部凡例、通則、藥用輔料、指導(dǎo)原則。一部收載的藥材和飲片共2 711 種[1],收載的成方制劑和單味制劑共計1 607 種[1],有些成方制劑中使用的藥材和飲片未收載在一部中,而是收載于四部附錄Ⅲ中。在2020 年版《中國藥典》 中成方制劑中未收載的藥材和飲片共308 個,其中基原不

      中成藥 2023年2期2023-03-16

    • 淺析《中國藥典》(2020版)中阿奇霉素顆粒標準的變化
      用于兒童?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》(2005版)開始收錄阿奇霉素顆粒,經(jīng)過15年的發(fā)展,到《中國藥典》(2020版),阿奇霉素顆粒的標準制定得更加規(guī)范合理,更加科學(xué)嚴謹,充分保證了其臨床使用的安全性和有效性。本文以實驗為基礎(chǔ),結(jié)合《中國藥典》(2020版)與《中國藥典》(2015版)中有關(guān)物質(zhì)項因標準不同出現(xiàn)的結(jié)果判定變化,并對新增項目溶出度進行測定,比較不同版本《中國藥典》中阿奇霉素顆粒的標準變化。1 阿奇霉素顆粒標準在歷版《中國藥典》中的演變[3 -6 ]阿奇霉素

      中國合理用藥探索 2023年1期2023-02-08

    • 綜合性實驗“紅外光譜鑒別法在《中國藥典》中的應(yīng)用”的教學(xué)探索*
      (以下簡稱《中國藥典》)中的應(yīng)用[7]。實驗所用到的儀器簡便、安全,所設(shè)計知識與實驗操作對應(yīng),給予足夠的空間給學(xué)生自主學(xué)習(xí)、創(chuàng)新,并且培養(yǎng)學(xué)生在實驗中分析及解決問題能力,著重培養(yǎng)學(xué)生綜合性能力,體現(xiàn)了綜合性學(xué)習(xí)本意。1 實驗設(shè)計1.1 實驗?zāi)康?1)培養(yǎng)學(xué)生獨立開展實驗、分析實驗結(jié)果的能力;(2)掌握傅里葉變換紅外光譜儀的原理及其操作;(3)掌握紅外光譜鑒別法在《中國藥典》中的應(yīng)用。1.2 實驗原理及方法(1)原理傅里葉變換紅外光譜儀主要由三部分組成:光源

      廣州化工 2022年15期2023-01-15

    • 基于2020年版《中國藥典》的含補骨脂成方制劑分析
      2020版《中國藥典》收載含補骨脂的成方制劑成分制劑42種,所治病癥廣泛,但因為大多數(shù)中藥品種因原研時期條件所限,存在藥效物質(zhì)及其作用機制不清、藥品優(yōu)勢不明、制劑工藝粗糙、質(zhì)量控制技術(shù)落后等諸多問題,導(dǎo)致質(zhì)量標準不高、產(chǎn)品科技含量低,缺乏市場競爭力。2019年10月《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布,習(xí)近平總書記強調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世

      亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2022年11期2022-12-26

    • 2020年版《中國藥典》(一部)根及根莖類中藥基原及藥用部位統(tǒng)計分析
      典》(簡稱《中國藥典》)(一部)收錄的藥材及飲片共有616種(含藥材的炮制加工品21種),包括植物類中藥、動物類中藥和礦物類中藥,且以植物類中藥的數(shù)量最多[1]。植物類中藥的入藥部位源于取自植物體的某一個或多個部分,包括根、莖、葉、花、果實、種子等。植物的根和根莖有各自的外形特征和內(nèi)部構(gòu)造,根類中藥是以植物的根或以根為主帶有部分根莖的藥材,如黃芪、何首烏等。根莖類中藥是以植物的地下莖或帶有少許根部的地下莖入藥的藥材,主要包括根狀莖、塊莖、球莖及鱗莖等,如川

      亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2022年8期2022-12-21

    • 2020年版《中國藥典》礦物藥質(zhì)量標準變化分析
      020年版《中國藥典》25種天然礦物藥質(zhì)量標準的變化進行分析,并對礦物藥定性、定量分析方法的最新進展進行總結(jié),以其為礦物藥的應(yīng)用和分析提供參考。1 來源天然礦物藥材種類繁多,礦產(chǎn)資源豐富,分布廣泛。藥用礦物的質(zhì)量受產(chǎn)地因素影響大,規(guī)定各礦物藥的來源對保證礦物藥的質(zhì)量穩(wěn)定至關(guān)重要。2020年版《中國藥典》中,石膏的來源由“硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏”修訂為“硫酸鹽類礦物石膏族石膏”[2-3];其余藥物來源無修訂或新增。2 性狀性狀鑒別是通過水試、火試、眼觀、口

      中成藥 2022年9期2022-12-05

    • 探疏2020年版《中國藥典》藥材飲片及成方制劑項下影響質(zhì)量的存疑之處
      0023)《中國藥典》是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù),課題組前期發(fā)現(xiàn),在最新的2020年版中,對一些藥材及其炮制品、制劑的質(zhì)量檢測和分析技術(shù)方面有明顯的改進與提高,如增加了符合中藥特點的專屬性鑒別和中藥飲片品種及其含量測定方法,在新技術(shù)應(yīng)用方面采用了液質(zhì)聯(lián)用、DNA分子鑒定等、薄層-生物自顯影技術(shù)等手段。但與此同時,也發(fā)現(xiàn)在某些藥材飲片、成方制劑、功能主治、用法用量、指標成分、含量測定等項下有影響質(zhì)量的存疑之處,對此本研究略陳管

      中成藥 2022年10期2022-12-04

    • 2020年版《中國藥典》一部中藥外用制劑分析
      020年版《中國藥典》一部共收載中藥2 711種,其中涵蓋了基本藥物、醫(yī)保目錄品種和臨床常用藥品,并根據(jù)中醫(yī)辨證施治理論,對其標準項下的“功能與主治”進行了科學(xué)規(guī)范,為準確理解其功能主治及合理用藥提供了保證[4]。基于此,本研究對2020年版《中國藥典》一部中藥外用制劑的功能主治、劑型及給藥途徑、用法用量、注意事項、處方組成進行整理分析,以期為新型制劑的開發(fā)提供依據(jù),并為臨床合理用藥提供借鑒。1 資料與方法1.1 中藥外用制劑收集 選取2020版《中國藥典

      中成藥 2022年8期2022-12-03

    • 2020年版《中國藥典》一部中含梔子中成藥的不良反應(yīng)回顧性分析
      020年版《中國藥典》一部中含梔子中成藥的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng),以期為含梔子中成藥的臨床合理用藥提供客觀依據(jù)。1 資料與方法1.1 資料來源 查詢2020年版《中國藥典》中含梔子的中成藥,整理其品種數(shù)量、分類、日服劑量、入藥形式等方面,總結(jié)其臨床應(yīng)用特點及概況。再檢索CNKI、萬方、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、PubMed數(shù)據(jù)庫中的關(guān)于上述品種的不良反應(yīng)的全文報道,收集整理不良反應(yīng)情況。另外,臨床研究類論文只納入治療組以含梔子中成藥為唯一治療手段的文章。1

      中成藥 2022年7期2022-12-02

    • 中國藥典》2020年版哺乳綱藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2000—2020 年版收載情況,動物藥占比已由9.47%下降到7.77%[1],解決哺乳綱藥用動物資源問題非常迫切。哺乳綱動物是脊椎動物亞門的一綱,通稱獸類。多數(shù)哺乳動物是全身被毛、恒溫胎生、體內(nèi)有膈的脊椎動物。哺乳動物分布于世界各地,有草食、肉食、雜食3 種類型。截至2021 年6 月,我國共有哺乳動物12 目59 科254 屬686 種,約占世界哺乳動物總數(shù)的10%;藥用209 種,占我國哺乳動物總數(shù)的30%以上[2]?!吨袊?/div>

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版昆蟲綱藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版(一部)共收載成方制劑和單味制劑1607種[1],其中動物藥材中成藥品種504種,占總數(shù)的31.36%;收載13 種來源為昆蟲綱動物的品種。本文主要介紹《中國藥典》2020 年版收載的昆蟲綱藥用動物的養(yǎng)殖情況,對其地理分布、棲息環(huán)境、生活習(xí)性、活動規(guī)律、養(yǎng)殖技術(shù)、疾病防治等方面進行探討。其中,地鱉、冬蟲夏草養(yǎng)殖評估為擴養(yǎng);白蠟蟲、中華蜜蜂、意大利蜂養(yǎng)殖評估為初養(yǎng);九香蟲、斑蝥、角倍蚜、螳螂、蟬蛻、僵蠶養(yǎng)殖評估為試養(yǎng);冀

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版唇足綱和蛛形綱藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版收載的唇足綱動物藥材僅有蜈蚣(少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilansL.Koch),蛛形綱動物藥材僅有全蝎(東亞鉗蝎Buthus martensiiKarsch)。蜈蚣具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)等功效[1];全蝎入藥可祛風(fēng)止痙、通經(jīng)活絡(luò)、消腫解毒[2]。《中國藥典》2020年版(一部)共收載成方制劑和單味制劑1607 種,其中含有動物藥材的中成藥品種有504 種,占總數(shù)的31.

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版硬骨魚綱與鳥綱藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版中收載的硬骨魚綱藥用動物有2 種,海馬和海龍[1]305-306。海龍和海馬研究歷史悠久,目前已有20 多種以海馬為原料的保健品和藥品,其中被《中國藥典》2020 年版收載的中成藥有龜齡集和復(fù)方皂礬丸2種[2]。鳥綱動物屬于脊索動物門脊椎動物亞門,是陸生脊椎動物中出現(xiàn)最晚、數(shù)量最多的一綱,現(xiàn)存種類約9000種,我國約1190種,分為平胸總目、企鵝總目和突胸總目,麻雀為其中最常見的一種藥用動物,被《中國藥典》2020 年

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版兩棲綱藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版(一部)共收載成方制劑和單味制劑1607種[2],其中動物藥材中成藥品種504種,占總數(shù)的31.36%;涉及兩棲綱動物2 種,分別為蟾蜍和林蛙,含有蟾酥的成方制劑和單味制劑數(shù)量為14種,占0.87%。本文主要介紹《中國藥典》2020年版收載的兩棲綱下2 種藥用動物的養(yǎng)殖情況。依據(jù)地理分布與棲息環(huán)境,生活習(xí)性與活動規(guī)律,養(yǎng)殖技術(shù)、疾病防治等方面進行探討。其中,藥用動物蟾蜍養(yǎng)殖程度評估為擴養(yǎng),林蛙養(yǎng)殖程度評估為成熟。1 蟾

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版爬行綱藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版中共收載爬行綱動物藥材或飲片8 種(龜甲、龜甲膠、鱉甲、蛤蚧、金錢白花蛇、蛇蛻、烏梢蛇、蘄蛇),含爬行綱動物藥中成藥54 種[2]。上述動物藥相關(guān)藥用動物共8 種[龜科動物烏龜Chinemys reevesii(Gray),鱉科動物鱉Trionyx sinensisWiegmann,壁虎科動物蛤蚧Gekko geckoLinnaeus,眼鏡蛇科動物銀環(huán)蛇Bungarus multicinctusBlyth,蝰蛇科動物五

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版環(huán)節(jié)動物門藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版(一部)共收載成方制劑和單味制劑1607 種[2],其中含動物藥材中成藥品種504 種,占總數(shù)的31.36%。環(huán)節(jié)動物門藥物收載2 種,分別為水蛭和地龍。其中水蛭數(shù)量為26,占動物藥品種的1.62%,地龍數(shù)量為50,占動物藥品種的3.11%[3]。筆者主要介紹《中國藥典》2020年版收載的環(huán)節(jié)動物門2 種藥用動物的養(yǎng)殖情況,對地理分布與棲息環(huán)境、生活習(xí)性與活動規(guī)律、養(yǎng)殖技術(shù)、疾病防治等方面進行綜述,將藥用動物水蛭養(yǎng)殖程

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版軟體動物門藥用動物養(yǎng)殖研究進展△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版記載軟體動物門中藥用動物有7種[1],包括石決明、珍珠母、珍珠、蛤殼、海螵蛸、瓦楞子、牡蠣。動物藥是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,將有限的藥用動物資源轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙掷m(xù)生產(chǎn)的人工養(yǎng)殖藥用動物資源是重要而又緊迫的課題。《中國藥典》2020 年版收載的藥用軟體動物養(yǎng)殖概況見表1。表1 《中國藥典》2020年版收載的藥用軟體動物養(yǎng)殖概況1 石決明目前在我國藥用動物鮑的種類有皺紋盤鮑、雜色鮑、羊鮑Haliotis ovinaGmelin、

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 中國藥典》2020年版藥用動物養(yǎng)殖研究進展與對策△
      (以下簡稱《中國藥典》)2020 年版[6]收載的藥用動物養(yǎng)殖情況進行了系統(tǒng)梳理。1 《中國藥典》2020年版中成藥中動物藥應(yīng)用《中國藥典》2020年版(一部)共收載中藥成方制劑和單味制劑1607 種,其中含有動物藥的中成藥品種504 種,占中成藥品種的31.36%(表1)。人工牛黃、體外培育牛黃、人工麝香、麝香酮不在原藥用動物資源之列,占中成藥品種的8.90%,這說明了我國在尋找野生藥用動物資源替代品方面已經(jīng)取得了一定的成就。表1 《中國藥典》2020年

      中國現(xiàn)代中藥 2022年9期2022-10-10

    • 基于數(shù)據(jù)挖掘的《中國藥典》(2020版)中治療咳嗽中成藥的用藥特點及規(guī)律分析
      重要意義。《中國藥典》作為最權(quán)威的國家藥品標準,其收載的中成藥類別具有廣泛的代表性,臨床使用較為普遍,故本研究對《中國藥典》(2020版一部)中收載的治療咳嗽中成藥的用藥特點進行歸納和分析,并統(tǒng)計分析其配伍、核心藥味組合規(guī)律,以期為臨床的合理辨證使用提供參考,為新藥的進一步開發(fā)提供理論依據(jù)和數(shù)據(jù)支持。1 資料與方法1.1 資料來源收集并整理《中國藥典》(2020版一部)中收載的治療咳嗽的中成藥及其組方[4],其中組方一致但劑型不同者按1個品種、1張?zhí)幏接嫛?/div>

      中國合理用藥探索 2022年7期2022-08-16

    • 中國藥典》2020年版蛋黃卵磷脂細菌內(nèi)毒素檢測
      注射用)是《中國藥典》2020年版四部收載品種。目前藥典中的方法為“取本品,以無水乙醇充分溶解,進一步使用細菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋至實驗所需濃度(該溶液中乙醇濃度應(yīng)大于20%),依法檢查(通則1143),每1 g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.0 EU”[4]。藥用輔料性質(zhì)較特殊,該品種的內(nèi)毒素檢查在實際應(yīng)用過程中產(chǎn)生了一些問題。根據(jù)國家藥典委員會征求意見的反饋,經(jīng)歸納主要存在以下問題:①部分企業(yè)按藥典規(guī)定的原方法回收率不能在50%~200%之間,不能排除蛋黃卵磷脂

      中國藥理學(xué)通報 2022年8期2022-08-08

    • 應(yīng)對《中國藥典》2020版農(nóng)藥殘留新要求的教學(xué)探索
      用型人才;《中國藥典》2020;農(nóng)殘新要求[基金項目] 2020年度貴州省教育廳教改項目“應(yīng)對‘中國藥典’2020年版藥材飲片農(nóng)殘新要求的藥學(xué)專業(yè)實踐教學(xué)探索”(20200083);2019年度貴州醫(yī)科大學(xué)本科教學(xué)內(nèi)容和課程體系改革重點項目“‘藥物現(xiàn)代儀器分析技術(shù)’課程思政教學(xué)研究”(JG201901);2020年度中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)教育分會、中國高等教育學(xué)會醫(yī)學(xué)教育專業(yè)委員會醫(yī)學(xué)教育研究立項課題“藥學(xué)專業(yè)儀器分析‘思政教育’深度融合研究”(2020A-N12

      教育教學(xué)論壇 2022年26期2022-07-24

    • 法薏苡仁與《中國藥典》收載的炮制品對比研究
      020年版《中國藥典》薏苡仁項下僅收載了薏苡仁和麩炒薏苡仁2個炮制品種[2]。法薏苡仁為薏苡仁采用樟幫特色炮制方法制備而成,目前僅收錄在江西、廣東、貴州等幾個省份的中藥飲片炮制規(guī)范[4-8]。法薏苡仁由薏苡仁生品經(jīng)浸制、蒸制、炒制等多種方法炮制而得,其性由涼轉(zhuǎn)微溫,更適合兒童、老人以及某些特殊病癥人群,且炮制后,法薏苡仁的利水祛濕、健脾止瀉的功效顯著優(yōu)于目前其他的薏苡仁炮制品種[3]。但法薏苡仁炮制前后質(zhì)量差異對比目前尚未見文獻報道,本研究通過比較薏苡仁、

      亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2022年6期2022-07-23

    • 基于《中國藥典》傳統(tǒng)外來中藥現(xiàn)狀分析探討新外來中藥研究對策
      ,分別納入《中國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部進口藥材標準》以及各種地方標準等中藥材標準,使其成為中藥品種的重要部分。《中國藥典》(2020版)收載56種外來中藥,其中55種為中華人民共和國成立之前傳入中國的傳統(tǒng)外來中藥,水飛薊在2005年被收入《中國藥典》。本文對55種傳統(tǒng)外來中藥的引入情況、現(xiàn)代發(fā)展進行調(diào)研分析,歸納總結(jié)存在問題,為其發(fā)展提出相關(guān)對策,同時也啟示新外來中藥引入我國后的發(fā)展方向。1 研究藥典記載的外來中藥可以為引入新外來中藥提供依據(jù)外來中藥

      環(huán)球中醫(yī)藥 2022年6期2022-06-22

    • 風(fēng)險管理在國家質(zhì)量標準類圖書編制出版中的應(yīng)用
      質(zhì)量標準;《中國藥典》;質(zhì)量管理體系質(zhì)量發(fā)展是民生之重、興國之道、強國之策。在提質(zhì)增效經(jīng)濟新常態(tài)下,我國已邁向質(zhì)量時代[1]。在國家質(zhì)量管理體系中,國家質(zhì)量標準類圖書的編制出版與國家宏觀質(zhì)量和標準的政策息息相關(guān),其編制出版的風(fēng)險具有獨特性。因此,出版單位切實編制出版此類圖書,使行業(yè)、地方、團體、企業(yè)有據(jù)可依、有標可行,對實現(xiàn)質(zhì)量強國戰(zhàn)略目標,引導(dǎo)全民重視質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。2015年5月29日,中共中央政治局就健全公共安全體系進行第二十三次集體學(xué)習(xí)。習(xí)近

      傳播與版權(quán) 2022年6期2022-06-14

    • 基于隨機模擬探討《中國藥典》四分法取樣的注意事項
      020年版《中國藥典》四部通則0211 藥材與飲片取樣法規(guī)定,供檢驗用藥材或飲片的取樣方法為四分法,其具體操作為:當從藥材包件中抽取的樣品總量超過檢驗用量的數(shù)倍時,可按四分法再取樣,即將所有的樣品攤成正方形,依對角線畫“×”,使分成四等份,取用對角兩份;再如上操作,反復(fù)數(shù)次,直至最后剩余量能滿足供檢驗樣品用量;最終抽取的供檢驗用樣品量,一般不得少于檢驗所需用量的三倍即1/3 供實驗室分析用,另1/3 供復(fù)核用,其余1/3 留樣保存[4]??梢钥吹剑姆址ㄊ?/div>

      化工與醫(yī)藥工程 2022年1期2022-06-08

    • 中國藥典》2020 年版藥材和飲片顯微標準規(guī)范探討
      0433)《中國藥典》2020 年版[1]于2020 年12 月30 日正式實施[2]。作者在執(zhí)行《中國藥典》2020 年版(一部)的過程中,發(fā)現(xiàn)藥材和飲片顯微鑒別標準存在較多問題,收載的顯微標準正文存在整體不統(tǒng)一、項目規(guī)定不合理、個別標準收錄有誤、重要顯微特征遺漏等現(xiàn)象,影響藥材、飲片的質(zhì)量控制和標準的執(zhí)行。由于中藥材內(nèi)部結(jié)構(gòu)比較穩(wěn)定,不同藥材內(nèi)部組織構(gòu)造多具有特異性,據(jù)此可以將不同來源的中藥材區(qū)分開,從而達到鑒別中藥真?zhèn)渭皟?yōu)劣的目的?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》作為顯

      藥學(xué)實踐雜志 2022年3期2022-05-27

    • 中國藥典》收載種子類藥材統(tǒng)計分析與監(jiān)管建議 ——以青葙子、雞冠花子為例
      本文研究對《中國藥典》2020年版一部收載的499 種植物藥材中47 個以種子、種仁為藥用部位的種子類藥材進行了性狀項大小描述文本的統(tǒng)計分析和實例研究,擬為種子類中藥材的日常監(jiān)管提供技術(shù)支持。1 種子類藥材標準的統(tǒng)計分析1.1 種子類藥材標準的納入與排除本文統(tǒng)計分析的目的是歸納種子類藥材標準性狀描述的整體情況,因此,收集時主要納入以描述種子為主的藥材標準文本,包括:①部位為植物學(xué)定義上的種子(seed)的藥材標準;②部位為植物學(xué)定義上的種子一部分的藥材標準

      中國食品藥品監(jiān)管 2022年3期2022-05-13

    • 中國藥典》2020年版外源性有害物質(zhì)標準現(xiàn)狀及制定思路
      頂層規(guī)劃?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》自2000年版起制定了部分品種的外源性有害物質(zhì)如重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標準。在標準制定初期,以重點大品種、高風(fēng)險品種的研究為主要方向,逐漸發(fā)展至現(xiàn)在針對某一類有害物質(zhì)制定一致性限量標準;控制模式也由建立針對個別品種的個別風(fēng)險指標的標準,到逐步體現(xiàn)有害殘留物限量制定主要依賴于風(fēng)險評估結(jié)果,進而建立一類物質(zhì)的整體質(zhì)量標準[10]?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》2020年版編制大綱[11]提出“有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響,全面制定中

      中國食品藥品監(jiān)管 2022年3期2022-05-13

    • 基于數(shù)據(jù)挖掘探討《中國藥典》中川芎的配伍規(guī)律及應(yīng)用特點
      (以下簡稱《中國藥典》)是國家藥典委員會編寫的藥品標準,具有科學(xué)性、先進性、規(guī)范性、權(quán)威性的特點;是國家藥品標準的重要組成部分;也是藥品研制、生產(chǎn)(進口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準[1-2]. 《中國藥典》共分為四部出版,其中一部收載成方制劑和單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及放射性藥品等;三部收載生物制品;四部收載通則.目前《中國藥典》每五年修訂一次,《中國藥典》2020 版[3]是建國后的第11 次修訂,已于2020 年

      西南民族大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版) 2022年2期2022-04-20

    • 基于2020版《中國藥典》的中成藥治療腸易激綜合征用藥規(guī)律分析*
      點[5]?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》是我國保證藥品質(zhì)量的法典,是藥品從研制到生產(chǎn)、從經(jīng)營到使用、管理等環(huán)節(jié)中,相關(guān)從業(yè)者必須遵守的法定依據(jù),故本研究以最新發(fā)布的2020版《中國藥典》的治療IBS的中成藥為研究對象,利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對其用藥規(guī)律進行研究,以期對臨床用藥及中成藥開發(fā)提供參考建議。1 數(shù)據(jù)與方法1.1 數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)來源于2020版《中國藥典》[6],共檢索到符合篩選標準的中成藥150個。1.2 篩選標準對適應(yīng)證中含“腹痛”“便秘”“泄瀉”的中成藥進行統(tǒng)計整理,

      中醫(yī)研究 2022年4期2022-04-20

    • 2020年版《中國藥典》中藥修訂內(nèi)容分析
      (以下簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的核心組成部分,也是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等必須遵循的法典。《中國藥典》每5年編制一版,現(xiàn)行版為《中國藥典》2020年版,分為4 部,其中第一部收載中藥,第二部收載化學(xué)藥品,第三部收載生物制品,第四部則收載通用技術(shù)要求和藥用輔料。各部收載數(shù)量變化如表1所示。《中國藥典》以建立“最嚴謹?shù)臉藴省睘橹笇?dǎo),以提升藥品質(zhì)量、保障用藥安全、服務(wù)藥品監(jiān)管為宗旨進行編制[1]1。《中國藥典》的修訂反映出國家藥品標準的完善

      湖北成人教育學(xué)院學(xué)報 2022年1期2022-04-13

    • 中國藥典》斷血流功能與主治的商榷
      ](以下簡稱中國藥典)收載的斷血流藥材系唇形科植物燈籠草[Clinopodium polycephalum(Vaniot)C.Y.W u et Hsuan]或風(fēng)輪菜[Clinopodium chinense(Benth.)O.Kuntze]的干燥地上部分。斷血流主要含有皂苷類及黃酮類成分,其中含有黃酮類41 種,皂苷59 種[2]。該藥自1977 年版中國藥典[3]開始收載以來(除1985年版中國藥典未收載外),2010 年后各版中國藥典收載的斷血流“功能

      安徽醫(yī)藥 2022年4期2022-04-04

    • 2020 年版《中國藥典》收載毒性中藥與相關(guān)中成藥的質(zhì)量標準歸納與分析
      20 年版《中國藥典》在中藥傳統(tǒng)毒性分級的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)結(jié)論,將中藥分為“大毒”“有毒”“小毒”“無毒”四個等級,以指導(dǎo)毒性中藥的臨床合理使用。然而近年來中藥制劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)[4],含有毒性中藥的中成藥備受關(guān)注,本研究將通過對2020 年版《中國藥典》中毒性中藥與相關(guān)中成藥的質(zhì)量標準進行分析,了解毒性中藥的質(zhì)量控制現(xiàn)狀,探討這些質(zhì)量標準的特點與問題,以期為毒性中藥與相關(guān)中成藥的質(zhì)量標準提高提供參考和借鑒。1 2020 年版《中國藥典》中毒性中藥

      現(xiàn)代中藥研究與實踐 2022年6期2022-03-05

    • 鹽酸美他環(huán)素片《中國藥典》2020年版微生物限度檢查方法適用性試驗
      有關(guān)于本品《中國藥典》2020年版微生物限度適用性檢查的報道。本試驗采用常規(guī)法、稀釋法、中和法、薄膜過濾法進行試驗。旨在消除供試品對試驗菌的抑菌作用,真實反映本品的微生物污染狀況。參考《中國藥典》2020年版四部通則1105、1106、1107,進行了微生物限度檢查方法適用性試驗。1 儀器與材料1.1 儀器 潔凈工作臺(BCM-1600A,蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司);電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(101-3,上海躍進有限公司);SPX-350型生化培養(yǎng)箱;集菌儀(杭

      天津藥學(xué) 2021年6期2022-01-27

    • 中國藥典》2020 年版收載的含雄黃的中藥制劑質(zhì)量標準探討
      。通過整理《中國藥典》2020 年版收載的中藥制劑含雄黃的含量、每日最大口服劑量和質(zhì)量控制標準情況,探討含雄黃的中藥制劑質(zhì)量標準控制項目,為含雄黃的中藥制劑安全用藥提出建議。1 含雄黃的中藥制劑的處方情況《中國藥典》2020 年版一部中收載了37 種含雄黃的中藥制劑[2],表1 分別對37 個品種雄黃中藥復(fù)方制劑的處方總量、含雄黃的量、處方含雄黃百分比、雄黃每日服用量進行統(tǒng)計,其中兒科專用品種有7 個,分別是七珍丸、小兒化毒散、小兒至寶丸、小兒驚風(fēng)散、小兒

      湖北農(nóng)業(yè)科學(xué) 2021年19期2021-12-08

    • 以《中國藥典》為引考證竹茹止血功能
      (以下簡稱《中國藥典》)記載:竹茹為禾本科植物青稈竹BambusatuldoidesMunro、大頭典竹Sinocalamusbeecheyanus(Munro)McClurevar.PubescensP.F.Li或淡竹Phyllostachysnigra(Lodd.)Munrovar.henonis(Mitf.)Stapf ex Rendle的莖稈的干燥中間層[4]?,F(xiàn)在一般認為,竹茹的功能為清熱化痰、除煩止嘔,其止血的功能已鮮有人知。以下就從歷版《中國

      中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志 2021年9期2021-11-05

    • 2020年版《中國藥典》一部中花類藥物作用特點分析
      020年版《中國藥典》一部(以下簡稱藥典)中含有大量的花類藥物,其中芫花、山金花、洋金花等均可鮮用,鳳仙花、長春花可藥用,因此本文對花類藥物的臨床應(yīng)用進行系統(tǒng)總結(jié)歸納,以期為臨床增強花類藥物應(yīng)用提供參考。1 花類中藥材情況與分析藥典中花類藥物總數(shù)為27種,入藥部位包括完整的花、花蕾、柱頭、花序、花托和花粉等?;愃幬镔|(zhì)輕,大多輕浮,如升陽的梅花;但亦有一些花類藥物是沉降的,如旋覆花、丁香、芫花等。依據(jù)《中藥學(xué)》[4]及藥典[5]分類標準,對27種花類藥物進

      中南藥學(xué) 2021年10期2021-11-01

    • 關(guān)于《中國藥典》2020版一部兒科用中成藥用藥合理性的探討
      (以下簡稱《中國藥典》)不僅是藥品質(zhì)量控制和保障公眾健康的有效工具,同時對規(guī)范行業(yè)秩序、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面都具有重要作用[10-11]?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》是藥品研制、生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準。2020年版《中國藥典》無論是在品種收載、標準增修、限度標準設(shè)定,還是在藥品及輔料標準體系的完善、質(zhì)控水平方面都得到了整體提升,以其收載的兒科中成藥為研究對象進行統(tǒng)計分析,具有一定參考價值,可較好地反映現(xiàn)階段兒科中成藥的基本情況。本文以《中國藥典

      廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2021年5期2021-10-19

    • 中國藥典》藥品檢驗標準中2 種常用樹脂規(guī)范應(yīng)用探討
      能[2]?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典(一部)》中藥材及中成藥的檢驗標準中部分項目將上述2 種樹脂用于化學(xué)成分的提取分離。樹脂在提取分離純化技術(shù)中受到了極大重視,可解決中藥提取分離中存在的諸多問題,加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進程。但在藥品檢驗實踐工作中發(fā)現(xiàn),部分標準中樹脂的使用存在問題,減弱了檢驗標準的可操作性,影響檢驗結(jié)果特別是含量測定的準確性。在此對《中國藥典(一部)》中使用樹脂的情況進行了歸納與總結(jié),分析存在的問題,以促進藥品標準中樹脂的規(guī)范使用,提高標準的可行性?,F(xiàn)報道如下

      中國藥業(yè) 2021年16期2021-09-03

    • 中國藥典》四部通則澄清度檢查法中可能存在問題的探討*
      相互替代?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》(ChP)2015 年版在原有目視法(第一法)的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法(第二法)[9],并要求“除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進行檢測。第一法無法準確判斷兩者的澄清度差異時,改用第二法進行測定,并以其測定結(jié)果進行判斷”[3,9]。澄清度是檢查溶液的渾濁程度,即濁度。濁度是一種光學(xué)效應(yīng),是光線與溶液中的懸浮顆粒相互作用的結(jié)果。懸浮固體會使得通過溶液的光線發(fā)生散射現(xiàn)象,使其產(chǎn)生渾濁,濁度表征光線透過溶液時受到的阻礙程度,是一個物理參數(shù)[10,1

      藥學(xué)與臨床研究 2021年3期2021-07-13

    • 基于數(shù)據(jù)挖掘和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析《中國藥典》治療心悸藥物配伍規(guī)律及其作用機制
      2015年《中國藥典》(一部)(以下簡稱《中國藥典》)入手,挖掘《中國藥典》中用于治療心悸中成藥的組方規(guī)律,分析出高頻藥物?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》是將藥品從研制到生產(chǎn)、從經(jīng)營到使用管理等相關(guān)從業(yè)者必須遵守的法定依據(jù),是我國保證藥品質(zhì)量的法典。在前期文獻研究中發(fā)現(xiàn)有關(guān)學(xué)者已對藥典所收載的中藥飲片或毒性藥材展開歸類及配伍規(guī)律的研究[4];對收載的成方制劑開展主治病證的中成藥組方規(guī)律分析[5,6];對《中國藥典》收載的成方制劑和單味制劑進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)挖掘,但均未發(fā)現(xiàn)對治療某

      天然產(chǎn)物研究與開發(fā) 2021年6期2021-07-07

    • 對2020 年版《中國藥典》中動物藥質(zhì)量標準的商榷
      應(yīng)用歷史?!?span id="j5i0abt0b" class="hl">中國藥典》是動物藥應(yīng)用的法典,《中國藥典》所收載的動物藥及其制劑中專屬性鑒別、含量測定項的成熟度、穩(wěn)定性、創(chuàng)新性至關(guān)重要。筆者對2020 年版《中國藥典》收載的動物藥進行全面系統(tǒng)分析,并查閱了質(zhì)量控制最新的文獻報道,為從事動物藥質(zhì)量標準工作的同行提供了參考,為提升《中國藥典》動物藥質(zhì)量標準提供了思路。2020 年版《中國藥典》一部中藥收載2 711 種,其中新增117 種,修訂452 種,增、修訂率達20.9%。新增了1 種藥材和飲片裸花紫珠;

      吉林中醫(yī)藥 2021年6期2021-06-27

    • HPLC法在《中國藥典》的應(yīng)用與展望
      首次收載于《中國藥典》1985年版,在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用日益廣泛,目前已成為藥品安全性、有效性控制最重要的檢測方法。1 基本原理與類型HPLC法與經(jīng)典液相色譜法有所不同,基本原理是以液體為流動相,在高壓下利用不同組分與固定相和液體流動相的吸附能力、離子交換作用以及分配系數(shù)的不同而實現(xiàn)分離。根據(jù)保留時間的不同,對樣品各組分進行定性定量分析[2]。典型的高效液相色譜儀一般具備儲液器、高壓泵、進樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等主要部件。HPLC法按照固定相和流動相的

      中國合理用藥探索 2021年4期2021-05-27

    • 2020年版《中國藥典》毒性中藥飲片先煎、久煎的商榷
      020年版《中國藥典》[1]載有83 種毒性中藥飲片(其中“有大毒”的10 種、“有毒”的42 種、“有小毒”的31 種),僅對制川烏、制草烏、附子毒性中藥飲片提出了先煎、久煎的要求,但無具體時間要求;《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》[2]記載的11 種可入湯劑的毒性中藥飲片中未涉及先煎、久煎的要求;而相關(guān)文獻研究報道毒性中藥飲片先煎、久煎的內(nèi)容也較少?!夺t(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》[3](下簡稱《規(guī)范》)“第十五條……先煎藥應(yīng)當煮沸10 ~15 min 后(另

      中南藥學(xué) 2021年4期2021-05-06

    • 2020 年版《中國藥典》天南星等多基原藥材顯微特征的商榷
      義。本文對《中國藥典》收載的天南星、大黃、龍膽、山慈菇等多基原藥材及其炮制品與成藥的相關(guān)顯微特征描述進行分析,查閱相關(guān)書籍和文獻,并結(jié)合實際檢驗工作,發(fā)現(xiàn)樣品的顯微特征與《中國藥典》規(guī)定的描述常常出現(xiàn)不相符的情況,判定結(jié)論時容易出現(xiàn)誤判,不能充分表達藥材的真?zhèn)渭巴读系恼鎸嵭裕瑩?jù)此提出相應(yīng)的修訂意見,旨在為實際生產(chǎn)和檢驗工作作出準確判斷提供標準修訂依據(jù),同時也為其他多基原中藥的增修訂工作提供思路。1 方法查閱2020年版《中國藥典》[1](以下簡稱《中國藥典

      廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2021年2期2021-04-30

    • 中國藥典》數(shù)種藥材學(xué)名用法的商榷
      工作中,對《中國藥典》的部分藥材的學(xué)名產(chǎn)生了不同觀點。為此,筆者就相關(guān)內(nèi)容作一論述,以求共識。1 法典與著作對13種藥材學(xué)名的論述表1 《中國藥典》與3種中藥著作收載數(shù)種藥材學(xué)名的表述續(xù)表12 結(jié)果2.1 各著學(xué)名不一致筆者比較了以上4著作中數(shù)種藥材學(xué)名,結(jié)果各著作中的學(xué)名并不一致,這將給從事采集、驗收、藥檢、藥監(jiān)人員的工作帶來諸多不便,如果某些學(xué)名的錯誤,不僅影響到中藥質(zhì)量,也將會影響臨床用藥,更為嚴重的是著書立說(如上述各著)的錯誤將遺誤后學(xué)者。2.1

      亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2021年4期2021-04-23

    • 中國藥典》中藥固體制劑水分控制標準提升及關(guān)鍵問題探析
      ·綜 述·《中國藥典》中藥固體制劑水分控制標準提升及關(guān)鍵問題探析董 芹1,廖 婉1#,張 臻1*,何 瑤1,蔣燕萍1,嚴 鑫2,朱宗萍1,胡瓊丹1,龐 蘭1,陳 姣1,賴文靜1,張 星1,傅超美1*1. 成都中醫(yī)藥大學(xué) 西南特色中藥資源國家重點實驗室,藥學(xué)院,四川 成都 611137 2. 成都市中草藥研究所,四川 成都 610016中藥固體制劑是臨床廣泛運用的劑型,由于其制劑原料的特殊性而具有易吸潮的問題,導(dǎo)致制劑性狀改變,甚或霉變和有效成分損失,進而影

      中草藥 2021年8期2021-04-22

    • 淺析如何推進2020年版《中國藥典》在制藥企業(yè)的實施工作
      (以下簡稱《中國藥典》)于2020年12月30日實施,其頒布實施,將有利于整體提升我國藥品標準水平,進一步保障公眾用藥安全[1]。國家藥品標準是國家為保證藥品質(zhì)量,對藥品的質(zhì)量指標、檢驗方法和生產(chǎn)工藝等作出的強制性規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管所必須遵循的法定技術(shù)要求。2019年12月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)中第二十八條明確規(guī)定:“藥品應(yīng)當符合國家藥品標準。以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥

      首都食品與醫(yī)藥 2021年3期2021-02-27

    • 中國藥典》在臨床用藥安全中發(fā)揮的保障作用
      (以下簡稱《中國藥典》)[1],并于2020年12月30日起正式實施。2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典。其編制工作認真貫徹“最嚴謹?shù)臉藴省币?、緊跟國際藥品標準發(fā)展趨勢,對標國際先進標準,兼顧我國藥品生產(chǎn)實際。不斷完善藥品質(zhì)量控制理念,加強國家藥品標準體系建設(shè),對藥品全程質(zhì)量控制進行了強化,從整體上提升了我國藥品的質(zhì)量。在保證《中國藥典》科學(xué)性、先進性、實用性、規(guī)范性的同時,通過藥典品種的收載、通用性技術(shù)要求的完善、先進分析檢驗技術(shù)的

      中國合理用藥探索 2021年1期2021-02-25

    • 2015版《中國藥典》含海洋中藥成方制劑抗病毒的研究進展*
      (以下簡稱《中國藥典》)收錄的含海洋中藥的成方制劑抗病毒研究的文獻的分析,以期為同道提供有益的參考。1 《中國藥典》具有抗病毒作用的含海洋中藥成方制劑基本情況分析《中國藥典》共收錄1 502 種復(fù)方制劑,其中含海洋中藥的復(fù)方制劑有145 種,對這145 種含海洋中藥的復(fù)方制劑進行抗病毒實驗及臨床研究文獻檢索,發(fā)現(xiàn)共有14 種含海洋中藥成方制劑具有抗病毒藥理作用或可用于治療病毒性疾?。?4種含海洋中藥成方制劑所含海洋中藥包括珍珠、珍珠母、珊瑚、石決明、牡蠣等

      世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化 2020年8期2020-11-25

    • 中國藥典》、古代經(jīng)典方劑中含羌活制劑分析
      相關(guān)記載,《中國藥典》 自1977 年版以來歷版均有收錄。羌活化學(xué)成分主要有香豆素、揮發(fā)油、聚烯炔、倍半萜、黃酮、酰胺、糖及有機酸等[2?3],2015 年版《中國藥典》 以羌活醇和異歐前胡素作為質(zhì)量控制的指標成分,規(guī)定兩者總量不得少于0.4%。藥理研究證明,羌活有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗血栓形成、抗凝血、抗腫瘤、抗心律失常等多種作用[4?5],此外其活性成分在抗海洋污損[6?7]、植物保護[8?9]、果品保鮮貯藏[10]、食品保鮮[11]方面的功效也相繼被發(fā)現(xiàn),應(yīng)

      中成藥 2020年10期2020-11-02

    • 對2015 年版《中國藥典》中茜草定量測定方法的改進
      15 年版《中國藥典》茜草中羥基茜草素、大葉茜草素的含有量測定方法采用一次過夜超聲、二次化學(xué)反應(yīng)提取后HPLC 法定量分析。但前期發(fā)現(xiàn),在供試品溶液制備過程中一次提取方法的選擇、濾液的收集裝置、二次化學(xué)反應(yīng)的提取方法、裝置等問題值得商榷。本實驗參照文獻[5-7],考察了供試品溶液制備過程中是否需要浸泡過夜、回流與水浴加熱凈化效果比較,以期為茜草質(zhì)量控制提供參考依據(jù)。1 材料1.1 試劑與藥物 茜草來自甘肅省2019 年省評抽檢任務(wù),經(jīng)白銀市藥品檢驗檢測中心

      中成藥 2020年9期2020-10-14

    • 關(guān)于《中國藥典》2020 年版四部貼劑規(guī)格中引入釋藥速率概念的介紹與淺析
      20 年版《中國藥典》編制工作已順利完成,并已出版。在該藥典四部制劑通則具體的增修訂過程中,貼劑作為重大修訂的劑型之一,除在定義、分類、檢查方法中有所修訂外,制劑專業(yè)委員會專家還充分綜合考慮透皮貼劑的特點與未來發(fā)展趨勢,將“釋藥速率”概念引入本版藥典之中,即修改為“除另有規(guī)定外,貼劑應(yīng)在標簽和/或說明書中注明每貼所含藥物劑量、總的作用時間及藥物釋放的有效面積。透皮貼劑應(yīng)在標簽和/或說明書中注明貼劑總的作用時間及釋藥速率,每貼所含藥物劑量及藥物釋放的有效面積

      藥學(xué)與臨床研究 2020年4期2020-09-12

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