基于《中國(guó)藥典》傳統(tǒng)外來(lái)中藥現(xiàn)狀分析探討新外來(lái)中藥研究對(duì)策

張睦焓 王林元 吳振斗 費(fèi)文婷 張建軍 王淳 李俊潔 孫佳琦 代亞楠 喬璽 葉丹妮

外來(lái)藥物引入始于商周時(shí)期，我國(guó)首部藥學(xué)專(zhuān)著《神農(nóng)本草經(jīng)》就有薏苡仁等6種外來(lái)藥物的記載。首部外來(lái)藥物專(zhuān)著《海藥本草》系統(tǒng)介紹了胡椒、丁香、安息香等96種外來(lái)藥物。明代李時(shí)珍所著的《本草綱目》中記載了西紅花、豆蔻、鎖陽(yáng)等96種外來(lái)藥物。但是晚清“閉關(guān)鎖國(guó)”以及民國(guó)“廢止舊醫(yī)”嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥的發(fā)展，外來(lái)藥物的引入也處于停滯狀態(tài)。新中國(guó)成立之后，對(duì)外來(lái)天然藥用資源的認(rèn)識(shí)和研究逐漸增多，主要是將歷史上記載的砂仁、豆蔻、沒(méi)藥等100多種外來(lái)中藥資源規(guī)范了標(biāo)準(zhǔn)，分別納入《中國(guó)藥典》《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)》以及各種地方標(biāo)準(zhǔn)等中藥材標(biāo)準(zhǔn)，使其成為中藥品種的重要部分。

《中國(guó)藥典》(2020版)收載56種外來(lái)中藥，其中55種為中華人民共和國(guó)成立之前傳入中國(guó)的傳統(tǒng)外來(lái)中藥，水飛薊在2005年被收入《中國(guó)藥典》。本文對(duì)55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥的引入情況、現(xiàn)代發(fā)展進(jìn)行調(diào)研分析，歸納總結(jié)存在問(wèn)題，為其發(fā)展提出相關(guān)對(duì)策，同時(shí)也啟示新外來(lái)中藥引入我國(guó)后的發(fā)展方向。

1 研究藥典記載的外來(lái)中藥可以為引入新外來(lái)中藥提供依據(jù)

外來(lái)中藥的引入和使用自古有之，我國(guó)首部官修本草《新修本草》記載了28種域外藥材，而在《中國(guó)藥典》的發(fā)展中，1953年版記載有安息香、番瀉葉、豆蔻、牽牛子、檳榔、辣椒、薄荷等中藥提取物，但并無(wú)中藥藥性的相關(guān)內(nèi)容。從1963年版收載30種開(kāi)始，《中國(guó)藥典》漸有外來(lái)中藥的身影，且數(shù)量逐年升高，2010年版達(dá)到峰值，為56種。2015年版、2020年版收載外來(lái)中藥情況同2010年版(見(jiàn)表1)。

表1 《中國(guó)藥典》不同版本收載的外來(lái)中藥數(shù)量統(tǒng)計(jì)

《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，是國(guó)家及中藥行業(yè)的最高典范。《中國(guó)藥典》中外來(lái)中藥的收載量約占中藥材總數(shù)的10%，肯定了外來(lái)中藥的歷史作用與地位，反映了外來(lái)中藥的重要性。這啟發(fā)學(xué)者們可以開(kāi)展更多的外來(lái)中藥研究，與時(shí)俱進(jìn)不斷規(guī)范地豐富中醫(yī)藥資源。

2 外來(lái)中藥的沿革發(fā)展

“周時(shí)天下太平，越裳獻(xiàn)白雉，倭人貢鬯草?！臂瞬菁此幉荩@說(shuō)明商周時(shí)期就有外來(lái)藥物的引入。從張騫出使西域的絲綢之路開(kāi)始，大量外來(lái)藥物以商品、貢品、禮品等形式輸入我國(guó)，如東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》記載了薏苡仁等外來(lái)中藥。唐代通過(guò)遣唐使的交流，朝鮮、越南等國(guó)的藥物進(jìn)入我國(guó)。五代十國(guó)時(shí)期，波斯商人李珣編寫(xiě)了包含96種外來(lái)藥物的《海藥本草》，這是首部外來(lái)藥物專(zhuān)著，詳細(xì)描述了外來(lái)藥物的產(chǎn)地、性狀、功用。宋代海上絲綢之路進(jìn)入繁盛時(shí)期，此時(shí)不僅有單味外來(lái)中藥的應(yīng)用，還有成方制劑的記載。元明清時(shí)期，外來(lái)中藥逐漸具備藥食兩用的特點(diǎn)，《本草綱目》等中醫(yī)藥典籍也大多成書(shū)于此時(shí)，外來(lái)中藥發(fā)展至此，已具備完整的中藥藥性與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)代，英國(guó)李約瑟博士在《中國(guó)科學(xué)技術(shù)史》中也介紹了大量的外來(lái)中藥。

本文對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版中所記載的55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥進(jìn)行分析，具體中藥名稱(chēng)見(jiàn)表2。

表2 《中國(guó)藥典》(2020年版)收載的55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥

從科屬分類(lèi)來(lái)看，豆科植物占比最多，有刀豆、兒茶、白扁豆、補(bǔ)骨脂、葫蘆巴、番瀉葉6種。按照《中藥學(xué)》(“十四五”規(guī)劃教材)的功效分類(lèi)，可分為16類(lèi)，見(jiàn)表3。

表3 《中國(guó)藥典》(2020年版)收載的55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥功效分類(lèi)

2.1 外來(lái)中藥的原產(chǎn)地及引入時(shí)間

傳統(tǒng)外來(lái)中藥引入后，部分在我國(guó)進(jìn)行了引種栽培，因此有不同來(lái)源，如肉桂主要來(lái)源為中國(guó)肉桂與錫蘭肉桂，其中只有錫蘭肉桂屬于外來(lái)中藥?！对颇闲姓o(jì)實(shí)》記載，1929年河口對(duì)肉桂進(jìn)行過(guò)大規(guī)模人工栽培，但由于日機(jī)轟炸，未能保存下來(lái)。之后于1959年引種了越南肉桂，1979年進(jìn)行大面積栽培[1-2]。

55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥，原產(chǎn)國(guó)全部分布在“一帶一路”沿線，進(jìn)入我國(guó)的時(shí)期(見(jiàn)表4)集中在漢代時(shí)期，如蘆薈、辣椒等，這有賴(lài)于開(kāi)放的貿(mào)易環(huán)境及便捷的交通條件。目前可查最早有記載的傳統(tǒng)外來(lái)中藥是肉桂，引入時(shí)間為春秋時(shí)期之前，由《神農(nóng)本草經(jīng)》記載。

表4 部分傳統(tǒng)外來(lái)中藥的引入時(shí)間及原產(chǎn)地

在原產(chǎn)地以藥物進(jìn)行使用的有13種，如《本草經(jīng)集注》[3]中對(duì)五味子有著“今第一出高麗，多肉而酸甜”的記載；《本草綱目》[4]記載絲瓜絡(luò)“能通人脈絡(luò)臟腑，而去風(fēng)解毒、消腫化痰、祛痛殺蟲(chóng)、治諸血病”。而在引入后才被作為藥物進(jìn)行使用的傳統(tǒng)外來(lái)中藥數(shù)量頗多，這與國(guó)內(nèi)外交流的頻繁、貿(mào)易的興盛以及歷代醫(yī)家的不斷嘗試與實(shí)踐有著密切的聯(lián)系[5]。其中，乳香本以“薰陸香”之名作為香料引入我國(guó)[6]，但后來(lái)也以藥物進(jìn)行使用，這與宋代乳香貿(mào)易的興盛、乳香的良好藥效有關(guān)[7]。如《理傷續(xù)斷方》[8]中有“合藥斷不可無(wú)乳香”的說(shuō)法，《本草綱目》中也有其“主治斑豆不快、癰疽寒顫”之功效的記載[2]。廣藿香最初也以香料引入并使用，但在《名醫(yī)別錄》中有了“藿香治霍亂，心痛”的記載[9]，之后也被醫(yī)家沿襲進(jìn)行使用，如元代李東垣認(rèn)為藿香“止霍亂吐嘔，痛連心腹”[10]，清代黃宮繡則說(shuō)其“醒脾止惡，宣胸止嘔”[11]。

2.2 外來(lái)中藥道地產(chǎn)區(qū)的建立

目前，55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥，部分已經(jīng)在我國(guó)建立了道地產(chǎn)區(qū)(見(jiàn)表5)，如丁香、刀豆、大腹皮、廣藿香、小茴香、木香、五味子、石決明、母丁香、西紅花、蘆薈、蓽茇、草豆蔻、胡蘆巴、胡椒、穿心蓮、秦艽、核桃仁、益智、商陸、番瀉葉、蓖麻子、檳榔、焦檳榔、蜘蛛香、辣椒、薄荷、檀香。所建立的外來(lái)中藥產(chǎn)區(qū)在我國(guó)東南沿海地區(qū)分布較為密集，云南、廣東、甘肅等地產(chǎn)區(qū)較多，呈現(xiàn)出南北分布不均勻的情況，這可能與地形地貌、水系等自然要素以及交通、科學(xué)技術(shù)條件等有關(guān)[45]。此外，隨著藥材需求量的增加，陜西、云南等地均有秦艽藥材產(chǎn)出，但品質(zhì)仍以西北產(chǎn)區(qū)為佳[46]。而像一些藥食同源的藥材如大蒜，由于日常使用頻繁且種植容易，在全國(guó)范圍內(nèi)均有種植。罌粟殼、小茴香也在全國(guó)各地廣泛種植。

表5 部分外來(lái)中藥在我國(guó)的道地產(chǎn)區(qū)位置

2.3 外來(lái)中藥的中成藥應(yīng)用

通過(guò)藥智數(shù)據(jù)查詢(xún)我國(guó)目前的中成藥品種庫(kù)，發(fā)現(xiàn)22味外來(lái)中藥有百種以上的中成藥產(chǎn)品。其中薄荷最多，有918種，木香次之，有897種。傳統(tǒng)外來(lái)中藥的應(yīng)用劑型也較豐富，如丁香被應(yīng)用于克傷痛搽劑，兒茶被應(yīng)用于固本益腸片，大腹皮被應(yīng)用于加味藿香正氣軟膠囊，廣藿香被應(yīng)用于抗病毒口服液，小茴香被應(yīng)用于筋痛消酊，木香被應(yīng)用于三九胃泰顆粒，五味子被應(yīng)用于復(fù)方益肝丸，白附子被應(yīng)用于復(fù)方牽正膏，天然冰片被應(yīng)用于夏天無(wú)滴眼液，青黛被應(yīng)用于桂林西瓜霜，蘇合香被應(yīng)用于靈寶護(hù)心丹，秦艽被應(yīng)用于寄生追風(fēng)酒，檳榔被應(yīng)用于消食退熱糖漿，薄荷被應(yīng)用于復(fù)方草珊瑚含片及牛黃蛇膽川貝液等。

在2020年版《中國(guó)藥典》公開(kāi)的255種中成藥標(biāo)準(zhǔn)處方(量)、制法中，共有165種中成藥的標(biāo)準(zhǔn)處方含有傳統(tǒng)外來(lái)中藥(共32味)，具體應(yīng)用數(shù)量見(jiàn)圖1；共有6種傳統(tǒng)外來(lái)中藥的應(yīng)用處方超10種，其中薄荷(27種)、木香(16種)、五味子(15種)、沒(méi)藥(12種)、肉桂(11種)、乳香(11種)應(yīng)用最為廣泛。

圖1 32種傳統(tǒng)外來(lái)中藥在《中國(guó)藥典》(2020年版)中成藥標(biāo)準(zhǔn)處方中的應(yīng)用情況

2.4 保健食品應(yīng)用

2020版《中國(guó)藥典》收載可作為保健食品原料的傳統(tǒng)外來(lái)中藥有8種，包括補(bǔ)骨脂、石決明、蓽茇、木香、胡蘆巴、蜂膠、番瀉葉、蘆薈。

通過(guò)檢索藥智數(shù)據(jù)保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)，8種傳統(tǒng)外來(lái)中藥在保健食品領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用情況見(jiàn)表6，整體涵蓋了15種保健食品功能。其中，蜂膠類(lèi)食品有13種保健功能，產(chǎn)品數(shù)576種，涉及功能和產(chǎn)品數(shù)均居于首位。蜂膠、蘆薈有關(guān)的保健食品高達(dá)百種，可見(jiàn)其在藥品、食品的應(yīng)用價(jià)值之高，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品范圍之廣。千百年來(lái)，經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐、實(shí)際應(yīng)用的傳統(tǒng)外來(lái)中藥，在現(xiàn)代科學(xué)的藥品研發(fā)、食品應(yīng)用等方面具備極高的挖掘價(jià)值。這也提示在挖掘新外來(lái)中藥時(shí)，可以從藥食兩用的角度出發(fā)，從具備臨床應(yīng)用歷史或者豐富人用經(jīng)驗(yàn)的國(guó)外天然藥用資源入手，挖掘其在藥用、食用方面的功能，其優(yōu)勢(shì)一是安全性高，二是具有可參考的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，三是便于引進(jìn)來(lái)后的走出去，可以提高使用者的接受度和依從性。

表6 部分傳統(tǒng)外來(lái)中藥在保健食品中的應(yīng)用情況

3 外來(lái)中藥發(fā)展中存在的問(wèn)題

3.1 外來(lái)中藥名稱(chēng)多易混淆，標(biāo)準(zhǔn)建立情況不一

外來(lái)中藥因其來(lái)源多、應(yīng)用多等出現(xiàn)同名異物、同物異名現(xiàn)象，比如豆蔻、草豆蔻、肉豆蔻，名稱(chēng)中都含有豆蔻，在別名中有時(shí)會(huì)用豆蔻指代，屬于同名異物的情況。但是三者基源不同、使用部位不同，功能主治更不相同。豆蔻是姜科植物白豆蔻或爪哇白豆蔻的干燥成熟果實(shí)。肉豆蔻是肉豆蔻科植物肉豆蔻的干燥種仁，草豆蔻是姜科植物草豆蔻的干燥近成熟種子。使用時(shí)需要注意“豆蔻”真正指代的中藥。由表2可知，外來(lái)中藥臨床應(yīng)用別名多，且存在基源不同的情況。肉桂中只有錫蘭肉桂這一基源才能稱(chēng)之為外來(lái)中藥，在應(yīng)用過(guò)程中需要與其他基源加以區(qū)分比較。

外來(lái)中藥在我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)建立已經(jīng)相當(dāng)完善，在國(guó)際社會(huì)上的標(biāo)準(zhǔn)不一。丁香、大蒜、小茴香、五味子、安息香、沒(méi)藥、訶子、乳香、胡蘆巴、胡黃連、胡椒、穿心蓮、番瀉葉、辣椒等14種藥材相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要為《歐洲藥典》和《印度藥典》，大蒜、胡椒還收載在《美國(guó)藥典》中。用外來(lái)中藥作為中醫(yī)藥國(guó)際化研究的載體，要對(duì)比國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的異同，進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)際社會(huì)對(duì)于中藥材及中成藥的認(rèn)可和使用力度。

3.2 部分外來(lái)中藥依賴(lài)進(jìn)口，國(guó)外產(chǎn)區(qū)缺乏炮制技術(shù)

藥材資源引入后的發(fā)展情況，與諸多種植條件有關(guān)，氣候、土壤等自然環(huán)境的影響因素會(huì)給中藥帶來(lái)種質(zhì)變異、質(zhì)量不一等問(wèn)題。根據(jù)前述外來(lái)中藥道地產(chǎn)區(qū)建立情況可知，部分傳統(tǒng)外來(lái)中藥仍然存在沒(méi)有國(guó)內(nèi)道地產(chǎn)區(qū)的問(wèn)題，以乳香為代表的一大批中藥材依賴(lài)大宗進(jìn)口，近年來(lái)進(jìn)口量不斷減小但貿(mào)易額不降反增。

為此，我們可以在原產(chǎn)國(guó)建立道地資源種植區(qū)，就地加工炮制，最大程度實(shí)現(xiàn)藥材采收的完整、高效。當(dāng)前，我國(guó)企業(yè)在國(guó)外逐步建立了中藥種植基地，在非洲等地建立了乳香、沒(méi)藥的資源種植產(chǎn)區(qū)，利用當(dāng)?shù)氐锰飒?dú)厚的種植條件及栽培經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了中藥道地化，從源頭提高藥材品質(zhì)。中藥材就地采收并進(jìn)行清洗及初加工，但是因?yàn)槿狈M(jìn)一步的炮制技術(shù)，運(yùn)輸成本大、損耗大，藥用部位價(jià)值受到嚴(yán)重影響，也在一定程度上制約了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易利益最大化。由此來(lái)看，中藥炮制技術(shù)在原產(chǎn)國(guó)的引入是必要的。

3.3 外來(lái)中藥的應(yīng)用一直在不斷豐富擴(kuò)展，需持續(xù)關(guān)注研究動(dòng)態(tài)

外來(lái)中藥引入后，臨床應(yīng)用有了新范圍。外來(lái)中藥在原產(chǎn)地有的以藥物進(jìn)行使用，如五味子、絲瓜絡(luò)等，但大多數(shù)是引入后才被作為藥物進(jìn)行使用。乳香本作為香料引入，但后來(lái)多入藥活血定痛，消腫生肌，“合藥斷不可無(wú)乳香”。丁香在印度尼西亞原用于制作香煙，在我國(guó)被用作中藥，還有了“丁香畏郁金”的配伍禁忌。這都是外來(lái)中藥引入后在我國(guó)長(zhǎng)期的臨床及應(yīng)用實(shí)踐中發(fā)展而來(lái)。

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，對(duì)中藥活性成分開(kāi)展的研究發(fā)現(xiàn)了一些化學(xué)成分的新功能。如五味子甲素、五味子乙素在胰腺癌、膽管癌、肝癌、乳腺癌等各種腫瘤中都表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，穿心蓮內(nèi)酯[47]、辣椒素[48]、大蒜素[49]也有抗腫瘤作用，這些發(fā)現(xiàn)為抗腫瘤研究提供了中藥方案。同時(shí)，大蒜傳統(tǒng)上用于解毒消腫，殺蟲(chóng)止痢，現(xiàn)代科學(xué)研究表明，大蒜中的大蒜素對(duì)心腦血管疾病，如心力衰竭[50]、腦出血[51]、心肌梗死[52]有確切的治療作用。辣椒傳統(tǒng)功效為溫中散寒，開(kāi)胃消食?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明辣椒素對(duì)心血管系統(tǒng)具有較好的保護(hù)作用[53]。同時(shí)辣椒素受體TRPV1通道的發(fā)現(xiàn)獲得2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，辣椒素主要通過(guò)激活TRPV1受體促進(jìn)下游分子降鈣素基因相關(guān)肽的釋放來(lái)調(diào)節(jié)血壓，這也為大蒜、辣椒的新用途提供了研究思路。外來(lái)中藥的應(yīng)用一直在不斷豐富擴(kuò)展，提示我們需持續(xù)關(guān)注研究動(dòng)態(tài)。

4 新外來(lái)中藥系統(tǒng)研究對(duì)策

近年來(lái)，外來(lái)藥用資源不斷涌入我國(guó)，對(duì)藥典中外來(lái)中藥的系統(tǒng)整理與分析，可以對(duì)新外來(lái)中藥的引入與研究提供借鑒與參考，以規(guī)范、有序地引入外來(lái)中藥。

4.1 新外來(lái)中藥要做好品種挖掘溯源工作

新外來(lái)中藥的品種挖掘要考慮到外來(lái)中藥乃至中藥本身的基源繁雜、名稱(chēng)多樣、標(biāo)準(zhǔn)不一的現(xiàn)實(shí)發(fā)展問(wèn)題。針對(duì)品種易混淆的外來(lái)中藥，要謹(jǐn)慎溯源，嚴(yán)格對(duì)比。比如圓苞車(chē)前子殼是藥食兩用的天然藥物，已作為新資源食品原料引進(jìn)我國(guó)。圓苞車(chē)前子殼是人工種植的車(chē)前科車(chē)前屬圓苞車(chē)前的種子外殼，容易與已有的中藥車(chē)前、維藥車(chē)前混淆，但實(shí)際上三者為同屬植物的不同品種。我國(guó)的藥用車(chē)錢(qián)屬物種車(chē)前PlantagoasiaticaL.和平車(chē)前PlantagodepressaWilld.以種子和全草形式入藥，雖然與圓苞車(chē)前為近緣同屬植物，但圓苞車(chē)前以種子、種皮與葉片入藥，圓苞車(chē)前子殼用于通便、降脂和減肥，與藥用車(chē)前常見(jiàn)的功能主治不同。

因此，在引入外來(lái)中藥資源時(shí)，要做好品種挖掘與溯源工作，同時(shí)對(duì)我國(guó)已有的同種或同屬中藥(民族藥)進(jìn)行對(duì)比研究，挖掘相同功能功效的物質(zhì)基礎(chǔ)，探索外來(lái)中藥獨(dú)有功能功效的機(jī)制內(nèi)涵、特征的標(biāo)志性成分的藥效發(fā)揮路徑。

4.2 新外來(lái)中藥道地產(chǎn)區(qū)要國(guó)內(nèi)國(guó)外兩手抓

新外來(lái)中藥的引種栽培要借鑒外來(lái)中藥道地產(chǎn)區(qū)建立的經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)、國(guó)外多途徑道地產(chǎn)區(qū)。新外來(lái)中藥瑪咖原產(chǎn)于南美安第斯山地區(qū)，有“南美人參”美譽(yù)?，斂гa(chǎn)地高冷強(qiáng)風(fēng)、低溫高海拔，除了可以在秘魯當(dāng)?shù)亻_(kāi)展道地種植外，還可以類(lèi)比我國(guó)同類(lèi)型種植環(huán)境開(kāi)展引種。我國(guó)新時(shí)代健康集團(tuán)就率先開(kāi)展了瑪咖在我國(guó)的道地栽培，在西藏、云南等地建立種植基地。實(shí)驗(yàn)研究證明，兩地的瑪咖均可緩解疲勞，且從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果來(lái)看二者的活性無(wú)顯著性差異。但因?yàn)橐N后的土壤環(huán)境、日照溫差等自然條件存在差異，成分含量、藥效時(shí)間會(huì)有所不同[54]。而瑪咖進(jìn)入中國(guó)后在多地進(jìn)行了引種，種質(zhì)資源相對(duì)較為混亂，有黃咖、紫咖、黑咖，其中紫咖、黃咖的種子變異較多，存在著品質(zhì)退化現(xiàn)象，種植年限越長(zhǎng)，地下膨大根會(huì)出現(xiàn)很多分根，根的形態(tài)出現(xiàn)差異。

因此在引種時(shí)應(yīng)當(dāng)注意道地栽培的條件以及種質(zhì)的篩選優(yōu)化，尤其是對(duì)于被列為瀕危稀有物種的藥材，應(yīng)該大力開(kāi)展國(guó)內(nèi)、國(guó)外的多道地產(chǎn)區(qū)建立工作。

4.3 新外來(lái)中藥的藥性要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)與臨床的反復(fù)實(shí)踐再驗(yàn)證

新外來(lái)中藥引入后要在外來(lái)中藥系統(tǒng)研究的指導(dǎo)下，開(kāi)展理論與實(shí)驗(yàn)研究。實(shí)驗(yàn)和臨床是對(duì)理論結(jié)果的實(shí)踐與驗(yàn)證。新外來(lái)中藥阿薩伊理論分析寒熱藥性為涼，在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)其不同的成分有不同的寒熱藥性趨向。有研究基于中藥性味可拆分理論，采用同類(lèi)比較異類(lèi)反證的方法證明了阿薩伊醇提物性偏涼，油及其水提物性偏溫的特征，明確了醇提物為阿薩伊性涼的物質(zhì)基礎(chǔ)[55]。近年來(lái)我國(guó)學(xué)者開(kāi)展了新外來(lái)中藥圓苞車(chē)前子殼與火麻仁、郁李仁等中藥配伍的應(yīng)用研究，并有多項(xiàng)圓苞車(chē)前子殼配伍中藥的專(zhuān)利授權(quán)，多家企業(yè)也在將圓苞車(chē)前子殼應(yīng)用于通便產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)中。新外來(lái)中藥的理論、實(shí)驗(yàn)、臨床、產(chǎn)品實(shí)踐等內(nèi)容正在形成一體化研究。

新外來(lái)中藥“中藥化”研究的核心是賦予其中藥藥性，這是引入新外來(lái)中藥資源后的重要一環(huán)，既需要有理論支撐，也需要開(kāi)展實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，同時(shí)還需要在臨床實(shí)踐中考察其配伍應(yīng)用的合理性，通過(guò)理論、實(shí)驗(yàn)、臨床反復(fù)驗(yàn)證新外來(lái)中藥的藥性?xún)?nèi)容。

4.4 新外來(lái)中藥的研究與應(yīng)用要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)

新外來(lái)中藥的各方面研究要參考外來(lái)中藥的歷史發(fā)展，必須要在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下進(jìn)行?，斂w腎、肝、脾經(jīng)。由中醫(yī)理論腎主生殖，分析并驗(yàn)證其可以改善骨質(zhì)疏松，改善性功能。在此基礎(chǔ)上，新時(shí)代集團(tuán)開(kāi)發(fā)出多種瑪咖保健食品，應(yīng)用效果確切[56]。有研究者基于歸脾經(jīng)的中醫(yī)理論，研究總結(jié)瑪咖改善生理性疲勞的作用機(jī)制[57]。當(dāng)前，瑪咖的中藥藥性已經(jīng)提出[58]，部分藥性已進(jìn)行驗(yàn)證，也有與中藥配伍的產(chǎn)品上市，瑪咖粉的工藝標(biāo)準(zhǔn)已獲得國(guó)家工業(yè)部立項(xiàng)。這將促進(jìn)新外來(lái)中藥的發(fā)展，為引入更多的國(guó)外天然藥用資源提供思路。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，新外來(lái)中藥的配伍應(yīng)用、臨床使用、標(biāo)準(zhǔn)建立，都將有據(jù)可依?！爸兴幓弊鳛樾峦鈦?lái)中藥的獨(dú)有研究?jī)?nèi)容，需要結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段及結(jié)果，對(duì)中醫(yī)理論下新外來(lái)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、科學(xué)內(nèi)涵等進(jìn)行挖掘研究。

5 小結(jié)

《中國(guó)藥典》收載的外來(lái)中藥，除了以上介紹的55種傳統(tǒng)外來(lái)中藥，還有1味水飛薊。水飛薊在歐洲常用于治療肝病，已有數(shù)千年歷史。水飛薊在1998年被納入北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)，在2005年被載入《中國(guó)藥典》，其中藥藥性為：性涼，味苦；歸肝、膽經(jīng)；功能主治：清熱解毒，疏肝利膽。我國(guó)按中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求對(duì)水飛薊進(jìn)行引種、栽培，并開(kāi)發(fā)了“益肝靈”“當(dāng)飛益肝靈”等多種單味或與中藥配伍的中成藥制劑，其藥材、飲片及成藥產(chǎn)品也已納入《中國(guó)藥典》或其他中藥標(biāo)準(zhǔn)。這啟示我們，新外來(lái)中藥的研究一直在發(fā)展，我們應(yīng)當(dāng)從國(guó)外常用藥用資源、熱點(diǎn)藥用資源、臨床應(yīng)用成熟的藥用資源入手，引其精華，賦予藥性，與中藥配伍拓展應(yīng)用。

生物多樣性和生物活性的適應(yīng)性為外來(lái)中藥提供生物學(xué)的優(yōu)勢(shì)，在引種的過(guò)程中，有的藥材經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期馴化完全可以適應(yīng)環(huán)境，成為本地化藥用植物，如五味子、西紅花等；而有的藥材生產(chǎn)環(huán)境的特殊性和難以復(fù)制性，導(dǎo)致很難本土化，迄今仍然以進(jìn)口為主，如乳香、沒(méi)藥等。這對(duì)于外來(lái)中藥的引種實(shí)現(xiàn)本土化研究提供了參考。

外來(lái)中藥是中藥發(fā)展的重要組成部分，有著悠久的引入應(yīng)用歷史，極高的醫(yī)學(xué)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值。通過(guò)總結(jié)外來(lái)中藥發(fā)展現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，可以指導(dǎo)對(duì)新外來(lái)中藥開(kāi)展以藥性為核心的系統(tǒng)研究。筆者團(tuán)隊(duì)致力于新外來(lái)中藥研究，賦予外來(lái)中藥內(nèi)涵[59]，形成原創(chuàng)性的新外來(lái)中藥系統(tǒng)研究范式[60]，形成獨(dú)有的“四步法”研究策略[61]。隨著我國(guó)對(duì)外交流合作不斷深入，外來(lái)天然藥用資源快速進(jìn)入到我國(guó)市場(chǎng)是必然趨勢(shì)。優(yōu)秀外來(lái)天然藥用資源“引進(jìn)來(lái)”，在中醫(yī)藥理論與應(yīng)用體系指導(dǎo)下，以道地產(chǎn)區(qū)種植、中藥復(fù)方產(chǎn)品、中醫(yī)藥大健康服務(wù)等多種形式實(shí)現(xiàn)“走出去”，開(kāi)辟傳統(tǒng)外來(lái)中藥與新外來(lái)中藥研究的新路徑。

外來(lái)中藥是中藥研究新方向，其發(fā)展?jié)摿薮?，但依然面臨著不少問(wèn)題，需要在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，利用現(xiàn)代科學(xué)手段去解決，也需要更多的研究者致力于外來(lái)中藥的品種挖掘、藥性研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應(yīng)用等，不斷豐富外來(lái)中藥系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容，促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展。

doi:10.19540/j.cnki.cjcmm.20220421.601.