腹膜透析患者中醫(yī)證型研究的文獻特征分析

方呂貴 任翼 郭傳 王秀娟

摘要：目的? 對研究腹膜透析患者中醫(yī)證型的文獻進行特征分析，總結研究現(xiàn)狀及趨勢，以指導臨床治療和科學研究。方法? 檢索中國知識資源總庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)）、中國學術期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)），對納入文獻的基本信息、中醫(yī)證候參考標準、臨床試驗研究方式、相關并發(fā)癥、化驗室指標等進行統(tǒng)計分析。結果? 共納入文獻39篇，其中碩士畢業(yè)論文20篇（占51.3%），研究中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性的文獻36篇（占92.3%）。腹膜透析患者中，本虛證以脾腎氣虛、脾腎陽虛、氣陰兩虛較多，標實證以濕濁、濕熱、血瘀證為多。涉及營養(yǎng)狀態(tài)、透析齡、腹膜轉運類型的文獻較多，達26篇（占72.2%）。觀察的療效指標主要為血紅蛋白、血白蛋白、尿素清除指數(shù)、C反應蛋白、甲狀旁腺激素。結論? 腹膜透析患者中醫(yī)證型與病癥、化驗室指標的相關性比較受研究者重視，尤其以營養(yǎng)狀態(tài)、血紅蛋白、血白蛋白為主。另外，期待大樣本的腹膜透析患者中醫(yī)證候類型變化規(guī)律的研究。

關鍵詞：腹膜透析;中醫(yī)證型;文獻特征分析

中圖分類號：R277.5;R459.5??? 文獻標識碼：A??? 文獻編號：2095-5707（2020）04-0001-05

DOI： 10.3969/j.issn.2095-5707.2020.04.001??????? 開放科學（資源服務）標識碼（OSID）：

Analysis on Literature Characteristics of Research on TCM Syndrome Types of Patients with Peritoneal Dialysis

FANG Lv-gui¹， REN Yi²， GUO Chuan³， WANG Xiu-juan^1*

（1. Southern District of Guanganmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 102600， China; 2. Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029， China; 3. China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China）

Abstract： Objective To analyze the characteristics of literature about TCM syndrome types of patients with peritoneal dialysis; To summarize the current research status and trend; To guide clinical treatment and scientific research. Methods China Knowledge Resources Database （CNKI）， Chinese Sci-tech Periodicals Database （VIP）， China Academic Journal Database （Wanfang Date） were retrieved. The basic information of the included literature， reference criteria for TCM syndromes， research methods of clinical trials， relevant complications， and laboratory indicators were analyzed. Results Totally 39 articles were included， among which 20 were the graduate thesis （51.3%）， and 36 articles （92.3%） were about the correlation between TCM syndrome types and complications and laboratory indicators. Among the patients with peritoneal dialysis， essence deficiency syndrome was mainly spleen-kidney qi deficiency， spleen-kidney yang deficiency， and qi-yin

deficiency; superficiality excess syndrome was mainly dampness and turbidity， dampness and heat， and blood stasis. There were many articles on nutritional status， age of dialysis， and types of peritoneal transport， reaching 26 （72.2%）. The main indexes of efficacy were hemoglobin， albumin， urea removal index， C-reactive protein， and parathyroid hormone. Conclusion The correlation between TCM syndrome types of patients with peritoneal dialysis， the disease and laboratory indicators has attracted more attention from researchers， especially in terms of nutritional status， hemoglobin and albumin. In addition， research on changes laws of TCM syndrome types of large-sample peritoneal dialysis patients is expected.

Key words： peritoneal dialysis; TCM syndrome types; analysis on literature characteristics

腹膜透析是腎替代治療手段之一，我國至2018年底登記存活腹膜透析患者86 264例，較1999年增長近20倍^[1]。隨著腹膜透析技術的不斷完善及其優(yōu)點的不斷發(fā)掘，腹膜透析逐漸在終末期腎臟病的替代治療中占據(jù)了重要位置。然而，由于腹膜炎、營養(yǎng)不良、電解質紊亂、脂代謝紊亂、腸道功能障礙、微炎癥等并發(fā)癥的出現(xiàn)，及人們對生活質量、認知程度、精神心理狀態(tài)的關注，腹膜透析并發(fā)癥的治療日益受到關注。中醫(yī)藥是偉大的寶庫，在腹膜透析治療過程中，應充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢。但目前臨床上對腹膜透析與中醫(yī)證候分型之間規(guī)律的研究相對較少，雖認為其分布有一定的規(guī)律，但尚未有一致的結論，致使其治療方案選擇較為局限^[2]。

本研究采用文獻特征分析法，對已公開的關于腹膜透析證型研究的文獻進行分析，了解目前研究的特點和趨勢，使中醫(yī)證型在腹膜透析中的分布情況更明了，為中醫(yī)藥在腹膜透析中的運用提供更多依據(jù)，使腹膜透析患者更大獲益。

1? 研究方法

1.1? 資料來源與檢索策略

數(shù)據(jù)檢索自中國知識資源總庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)，VIP）、中國學術期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)）。檢索時間范圍為建庫至2019年7月。檢索策略：腹膜透析AND（證型OR證候）。根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫的特點，制定與其相適應的檢索策略。

1.2? 納入與排除標準

1.2.1? 納入標準 ?⑴腹膜透析中醫(yī)證型研究的相關文獻;⑵期刊論文及博碩士畢業(yè)論文。

1.2.2? 排除標準? ⑴會議論文、會議摘要、綜述、個案報道;⑵數(shù)據(jù)重復發(fā)表的，僅保留最近1篇;⑶畢業(yè)論文與期刊論文重復的，保留畢業(yè)論文。

1.3? 數(shù)據(jù)規(guī)范

制定相關資料提取表，并進行嚴格資料提取。數(shù)據(jù)庫資料錄入篩選過程由2位研究者獨立進行，意見不一致時，通過討論達成一致或者由第三方評判解決。

資料提取表內(nèi)容包括題名、第一作者、發(fā)表時間、第一作者省份;臨床研究患者數(shù)量、透析齡;中醫(yī)證候參考標準;臨床試驗研究方式，橫斷面觀察、相關性研究、前瞻性研究;相關指標與合并癥，營養(yǎng)狀態(tài)、殘腎功能、腹膜轉運類型、鈣磷代謝紊亂、認知功能、抑郁、脂代謝異常、胰島素抵抗;相關療效指標，血紅蛋白（HGB）、血白蛋白（ALB）、尿素清除指數(shù)（KT/V）、C-反應蛋白（CRP）、甲狀旁腺激素（PTH）。

2? 結果

共檢索到相關文獻196篇，其中CNKI、WanFang、VIP分別有138、34、24篇。查重后獲得文獻93篇，對文獻摘要及題錄進行初篩后得到文獻82篇，選擇符合標準的50篇文獻下載全文后進行篩選，最終納入39篇文獻^[3-41]。篩選流程見圖1。

排除文獻（n=32）

排除（n=11）：會議論文（n=8），綜述（n=1），內(nèi)容不符合（n=1），期刊與畢業(yè)論文重復（n=1）

數(shù)據(jù)庫檢索獲得相關文獻

（n=196）

查重后獲得文獻（n=93）

閱讀文題和摘要初篩獲得文獻

（n=82）

閱讀全文復篩（n=50）

納入文獻（n=39）

其中，碩士畢業(yè)論文20篇（51.3%）;研究中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性研究的文獻36篇（92.3%），觀察證型隨腹膜透析時間變化規(guī)律的文獻2篇（5.1%），僅為橫斷面研究的文獻1篇（2.6%），共涉及橫斷面研究的文獻33篇（84.6%），同時涉及相關性和證型動態(tài)變化的文獻7篇（17.9%）。所有研究均于國內(nèi)進行。共涉及? 4 693名受試者，文獻中受試者數(shù)量最多的有306例，最少的有20例。

2.1? 發(fā)表年份及第一作者所屬省市

1989年，出現(xiàn)了關于中醫(yī)藥治療腹膜透析證型研究的文獻^[6]，自2007年后，相關文獻陸續(xù)出現(xiàn)。其中2008年發(fā)表數(shù)量達6篇^{[9，10，24-27]}。

39篇文獻的第一作者中，占據(jù)數(shù)量前兩名的省份分別為湖北?。?3篇）、廣東省（6篇）;北京市與山東省均有4篇，并列第三名;福建省、江蘇省均有3篇，并列第四名。湖北13篇文獻中，有10篇為碩士畢業(yè)論文。

2.2? 中醫(yī)辨證分型參照標準

27篇（占69.2%）參照中華中醫(yī)藥學會腎病分會2006年制定的《慢性腎衰竭的診斷、辨證分析及療效評定》^[42]，10篇（25.6%）參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》^[43]中的慢性腎衰竭的中醫(yī)證候診斷標準;沒有明確說明中醫(yī)辨證分型參照標準的文獻有2篇（5.1%），分別發(fā)表于1989年^[6]和1996年^[17]。

2.3? 中醫(yī)證型的研究方法分布

涉及中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性研究的文獻36篇（92.3%），涉及橫斷面研究、腹膜透析前后證型演變研究的文獻分別為33、7篇。中醫(yī)證型橫斷面研究的文獻中，對本虛證、標實證中的前兩位證型研究分別進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)本虛證中，脾腎氣虛證、脾腎陽虛證分別為22、21篇;標實證中，濕濁證、血瘀證分別為26、23篇（見表1）。

納入的36篇中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性研究的文獻中，關于中醫(yī)證型與營養(yǎng)狀態(tài)、透析齡、腹膜轉運類型、殘腎功能研究的文獻分別為12、9、5、3篇;研究抑郁狀態(tài)、鈣磷代謝紊亂、脂代謝紊亂、胰島素抵抗各2篇;研究認知功能、容量狀態(tài)、運動功能、便秘、腹膜超濾功能各1篇（見表2）。

2.4? 觀察指標

觀察指標為HGB、ALB、KT/V、CRP、PTH分別為20、19、18、17、9篇（見表3）。

3? 討論

3.1? 結果概要

本研究通過檢索國內(nèi)3個主要數(shù)據(jù)庫，共獲得相關文獻196篇，最終納入研究39篇。其中超過半數(shù)為碩士畢業(yè)論文;研究中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性的文獻36篇，超過了納入文獻總數(shù)的90%。從2007年以后，相關文獻陸續(xù)出現(xiàn)，這與腹膜透析患者逐年增多有關，樣本量滿足中醫(yī)證型研究成為可能。從2002年以后，文獻中的中醫(yī)證型均有參照標準。涉及腹膜透析前后證型變化的文獻有8篇^{[6，9，15，21-23，32，39]}。腹膜透析后本虛證以脾腎氣虛、脾腎陽虛、氣陰兩虛較多，標實證以濕濁、濕熱、血瘀證為多。中醫(yī)證型與指標、合并癥相關性文獻中，涉及營養(yǎng)狀態(tài)、透析齡、腹膜轉運類型文獻較多，占72.2%。觀察的實驗室指標涉及HGB、ALB、KT/V、CRP、PTH。

3.2? 對臨床醫(yī)生及研究者的建議

腹膜透析作為常用腎替代治療方式之一，具有保留殘腎功能、感染風險相對低等優(yōu)勢。但營養(yǎng)不良、腹膜超濾衰竭等問題亦較常見，中醫(yī)藥在辨治這些合并癥方面具有優(yōu)勢。關于腹膜透析患者的中醫(yī)證型，與慢性腎衰竭患者有相同的部分，但隨著透析齡、腹膜轉運功能、脂代謝紊亂等的改變，其中醫(yī)證型可能發(fā)生變化。本研究對現(xiàn)有公開的文獻進行分析，對腹膜透析中醫(yī)證型的參照標準、各證型分布情況、相關病癥、療效指標的研究進行統(tǒng)計總結，以期對臨床治療和研究提供更具體明確的指導和建議。

3.2.1? 期待大規(guī)模的腹膜透析中醫(yī)證型的研究 ?納入的39篇文獻中，碩士畢業(yè)論文高達20篇，大量研究將腹膜透析證型納入研究生課題，可見腹膜透析中醫(yī)證型研究較為復雜，工作量大，涉及因素眾多，尤其涉及透析齡、腹膜轉運類型、認知功能等，研究時間跨度大，需詳細、周全地隨訪和收集資料。本研究納入的文獻中，即便作為碩士研究生畢業(yè)課題研究，最大樣本量也只有306例，作為證型研究，受試者數(shù)量并不算充足。所以，雖然做了中醫(yī)證型與相關指標、合并癥的相關性分析，但并未得出確切的規(guī)律性。建議在將來要注重真實世界的研究，可以收集患者大量的、長期的隨訪信息，規(guī)模更大、證據(jù)資源更豐富，有望得出更準確的規(guī)律，以便予以更精準的治療。在中醫(yī)院的腹膜透析中心，辨證論治并不困難，也是中醫(yī)師的基本素養(yǎng)，但很多腹膜透析中心設在西醫(yī)院，醫(yī)生也會給患者運用一些中成藥改善癥狀，但這種運用很多時候并沒有辨證作為依據(jù)，所以關于腹膜透析的證型研究具有現(xiàn)實意義。

3.2.2? 腹膜透析前后中醫(yī)證型變化的探討? 本研究納入的文獻中有8篇涉及腹膜透析前后中醫(yī)證型改變的研究，例如文獻[9，21，32，39]，提到在殘余腎功能好的階段，本虛證以脾腎氣虛和脾腎陽虛為主，而在殘余腎功能差的階段，以氣陰兩虛和陰陽兩虛為主。此類研究是希望通過對中醫(yī)證型的分析，達到改善殘腎功能的治療目的，但研究者也提出目前研究需要進一步驗證。其他關于中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性的研究，也是期望能通過中醫(yī)證型的改變，達到改善某些指標和合并癥的目的。腹膜透析中醫(yī)證型的變化規(guī)律需要將來更長時間、更大樣本的研究。

3.2.3? 關于中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性研究的探討 ?超過90%的文獻為中醫(yī)證型與合并癥、化驗指標相關性的研究。其中涉及營養(yǎng)狀態(tài)及其相關的化驗室指標（ALB、HGB）的文獻最多，腹膜透析患者營養(yǎng)不良是臨床常見問題，治療方法較復雜，因此對其進行中醫(yī)證型研究也是為了能更好地運用中醫(yī)藥辨證論治，以改善腹膜透析患者的生存質量。西醫(yī)對疾病的診斷、治療和療效的評價有病理生理、理化檢查等作為確切的依據(jù)，容易被理解。在中醫(yī)臨床工作過程中，影響證候判斷的因素很多，不同的醫(yī)生對同一名患者證候類型的判斷也可能有差異。因此，研究者們積極探索將西醫(yī)的相關化驗指標、合并癥與中醫(yī)的證候類型進行相關性研究，作為證型診斷和療效評價的客觀標準，使中醫(yī)證型研究更加客觀化和規(guī)范化，這對明確證型的內(nèi)涵與本質、建立完善的辨證體系具有重要意義。但想找出這種相關性研究的規(guī)律性非常復雜，需要一個漫長的過程，是研究的熱點，同時也是難點。

4? 結語

本研究納入的文獻均為中文文獻，部分文獻質量相對不高，研究結論的嚴謹性需待進一步探討。注重中醫(yī)辨證論治，給腹膜透析患者臨床癥狀的改善提供中醫(yī)藥治療的依據(jù)，以充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢。

參考文獻

[1] 倪趙慧，金海姣.中國腹膜透析發(fā)展70年[J].中國血液凈化，2019， 18（10）：661-663.

[2] 胡凡英，黃克基，孫云松.腹膜透析與中醫(yī)證型的相關研究進展[J].四川中醫(yī)，2018，36（9）：222-223.

[3] 陳偉明，陳君憶，陳伯鈞，等.腹透患者運動功能與中醫(yī)證候相關性分析[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2011，12（9）：779-781.

[4] 程力，熊飛，萬勝，等.腹膜透析患者血脂水平與中醫(yī)證型關系的研究[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2019，20（3）：229-232.

[5] 高輝，汪濤，余仁歡，等.腹膜透析患者功能性便秘中醫(yī)辨證研究[J].新中醫(yī)，2015，47（7）：73-74.

[6] 高一鵬.尿毒癥患者腹膜透析后的證型轉化[J].江蘇中醫(yī)，1989（3）： 37.

[7] 黃麗麗，石偉榮，吳洋洋.尿毒癥維持性腹膜透析患者中醫(yī)證型與焦慮、抑郁及營養(yǎng)狀態(tài)的相關性分析[J].臨床合理用藥雜志，2017， 10（36）：137-139.

[8] 李建英，梁青，黃克基，等.腹膜透析營養(yǎng)不良患者中醫(yī)證型與胰島素抵抗的關系及相關因素分析[J].世界中西醫(yī)結合雜志，2011，6（10）： 859-861.

[9] 彭斌.持續(xù)非臥床性腹膜透析后營養(yǎng)狀態(tài)與中醫(yī)證型之間關系的探討[J].湖北中醫(yī)學院學報，2008，10（3）：32-33.

[10] 舒靜，王怡，陳剛，等.維持性腹膜透析患者中醫(yī)證型研究和相關因素分析[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2008，9（10）：892-894.

[11] 涂璨，張仲嬌，熊飛，等.不同中醫(yī)證型腹膜透析患者容量狀態(tài)的差異研究[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2016，17（11）：981-983.

[12] 王洪霞，楊叢旭，張昱.影響腹膜透析患者血紅蛋白水平的相關因素及中醫(yī)辨證分析[J].世界中西醫(yī)結合雜志，2010，5（7）：600-602，621.

[13] 王永業(yè).腹膜高轉運患者中醫(yī)證型及相關因素分析[J].中華中醫(yī)藥學刊，2016，34（4）：986-988.

[14] 吳冬春，沈麒云，黃柳燕，等.腹膜透析病人社會支持與中醫(yī)證候積分的相關性分析[J].護理研究，2015，29（1）：71-72.

[15] 吳一帆，劉旭生，黃春林，等.維持性腹膜透析患者中醫(yī)證型與C-反應蛋白關系探討[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2009，10（12）：1069-1071.

[16] 吳一帆，劉旭生，黃春林，等.156例維持性腹膜透析患者中醫(yī)證型分析[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2010，30（2）：146-149.

[17] 武文斌，劉蘭梅，侯美玲，等.腹膜轉運功能與腎陽虛證的關系[J].中西醫(yī)結合實用臨床急救，1996，3（12）：539-540.

[18] 徐文軍.持續(xù)腹膜透析患者生活質量與中醫(yī)證候相關性分析[J].中國醫(yī)學工程，2013，21（9）：29-30.

[19] 楊碧芳，李海寧，郭東輝，等.腹膜透析患者中醫(yī)證型與生活方式的關系研究[J].四川中醫(yī)，2019，37（3）：74-77.

[20] 于俊生，李建英，劉先英.慢性腎衰竭營養(yǎng)不良患者微炎癥狀態(tài)與中醫(yī)辨證分型的關系[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2009，10（9）：802-804.

[21] 張修紅，林沁.ESRD患者中醫(yī)辨證分型的分布、變化與腹膜溶質轉運類型之間相關性的研究[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2011，12（3）： 257-258.

[22] 李晶晶.腹膜透析小分子溶質清除率與中醫(yī)證型的關系[D].武漢：湖北中醫(yī)學院，2007.

[23] 胡韜韜.維持性腹膜透析營養(yǎng)狀態(tài)與中醫(yī)證候關系研究[D].武漢：湖北中醫(yī)學院，2007.

[24] 王京祥.不同腹膜透析齡病人中醫(yī)證型的分布特點及與相關因素分析[D].武漢：湖北中醫(yī)學院，2008.

[25] 劉先玉.慢性腎衰竭腹膜透析中醫(yī)證候調查研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2008.

[26] 蔡明.維持性腹膜透析殘余腎功能與中醫(yī)證候關系的觀察[D].武漢：湖北中醫(yī)學院，2008.

[27] 彭斌.維持性腹膜透析甲狀旁腺素與中醫(yī)證候關系研究[D].武漢：湖北中醫(yī)學院，2008.

[28] 黃威.腹膜透析患者抑郁狀況與中醫(yī)證型關系探討[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學，2010.

[29] 趙偉.糖尿病終末期腎病腹膜透析患者中醫(yī)證型與相關指標及血糖控制意義的臨床分析[D].南京：南京中醫(yī)藥大學，2010.

[30] 劉文艾.維持性腹膜透析患者甲狀腺功能狀態(tài)與本虛證關系的研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2011.

[31] 夏金金.單中心維持性腹透患者中醫(yī)證型分布規(guī)律研究[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學，2012.

[32] 唐鶯.腹膜透析患者證候演變規(guī)律的研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2012.

[33] 徐晶.腹膜透析患者中醫(yī)證候特點及影響因素分析[D].南京：南京中醫(yī)藥大學，2012.

[34] 丁川林.CAPD患者營養(yǎng)不良、微炎癥與中醫(yī)證型的相關性分析[D].福州：福建中醫(yī)藥大學，2013.

[35] 劉希旖.維持性腹膜透析患者中醫(yī)證型與鈣磷代謝關系研究[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學，2013.

[36] 張仲姣.維持性腹透患者總水清除量與中醫(yī)證型關系的研究[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學，2013.

[37] 王婷婷.CAPD患者營養(yǎng)狀況與中醫(yī)證型相關性的探究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2015.

[38] 趙奎.CAPD患者的中醫(yī)證候調查及其預后影響因素的相關性分析[D].合肥：安徽中醫(yī)藥大學，2018.

[39] 賈岳銘.CAPD患者中醫(yī)證型分析的橫斷面研究[D].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學，2018.

[40] 秦美君.腹膜透析患者生存質量分析及中醫(yī)證候研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學，2018.

[41] 毛東東.維持性腹膜透析患者認知功能障礙與中醫(yī)證型關系的臨床研究[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學，2018.

[42] 中華中醫(yī)藥學會腎病分會.慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定（試行方案）[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：8-9.

[43] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：188-190.

（收稿日期：2020-03-19）

（修回日期：2020-04-14;編輯：魏民）

基金項目：中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院南區(qū)所級課題（Y2018-02）

第一作者：方呂貴，E-mail： hysflg@163.com

通訊作者：王秀娟，E-mail： xiuxiu_584843252@126.com