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    自擬補(bǔ)腎化瘀方聯(lián)合PD化療方案治療多發(fā)性骨髓瘤臨床療效觀察

    2016-12-26 17:40:37吳風(fēng)波周延峰
    云南中醫(yī)中藥雜志 2016年11期
    關(guān)鍵詞:多發(fā)性骨髓瘤

    吳風(fēng)波++周延峰

    摘要:目的觀察補(bǔ)腎化瘀方聯(lián)合PD方案治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床療效。方法選取2013年1月—2016年1月入住本院血液科初診為MM(Multiple myeloma,多發(fā)性骨髓瘤)共38例病人,隨機(jī)分為2組,治療組20例,給予補(bǔ)腎化瘀方聯(lián)合PD方案化療,對(duì)照組18例,僅給予PD方案化療,4周為一療程,治療2個(gè)療程,觀察接受其治療后的骨痛減輕程度,骨髓腫瘤負(fù)荷占比,臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果治療組合對(duì)照組均可改善骨痛癥狀,2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療組和對(duì)照組腫瘤負(fù)荷占比治療前分別為(44.45%±22.68%),(48.46%±24.12%),治療后為(9.3%±5.14%),(13.21%±8.78%),治療后2組比較P<0.05,2組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;2組臨床緩解率分別為65%和55%,具有顯著性差異。結(jié)論補(bǔ)腎活血法聯(lián)合化療可改善多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床癥狀,提高生活質(zhì)量,值得推廣。

    關(guān)鍵詞:多發(fā)性骨髓瘤;硼替佐米;補(bǔ)腎化瘀方

    中圖分類號(hào):R273文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B文章編號(hào):1007-2349(2016)11-0044-03

    多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是以漿細(xì)胞惡性增殖,伴有單克隆丙種球蛋白產(chǎn)生為特點(diǎn)的疾病,其發(fā)病率占腫瘤性疾病的1%,占血液系統(tǒng)疾病的15%左右,發(fā)病的中位年齡為65歲左右,臨床常見(jiàn)以骨痛,貧血為先發(fā)臨床癥狀。隨著研究的推進(jìn),硼替佐米是一種全新的靶向治療藥物,2003年己被美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于MM的臨床治療。在2007年美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)的骨髓瘤診治指南中己將硼替佐米推薦為骨髓瘤的一線用藥[1]。PD方案(硼替佐米+地塞米松)作為目前臨床上新的化療方案,越來(lái)越普及,筆者所采用自擬補(bǔ)腎化瘀方聯(lián)合PD化療方案治療MM取得一定的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1資料與方法

    1.1臨床資料西醫(yī)入組患者:入組患者為2013年1月—2016年1月入住本院血液科初診為MM的病人共38例。男性23例,女性15例。男:女=1.533。中位年齡為62歲。其中IgG型22例,IgA型15例,IgM型1例。根據(jù)D-S分期系統(tǒng),II期5例,III期33例;根據(jù)R-ISS分期系統(tǒng),I期2例,II期18例,III期18例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組20例,對(duì)照組18例。2組患者在年齡,性別,病程無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

    1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照張《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[2],中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)辨證入組患者:參照衛(wèi)生部藥政局制定的《中藥藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。篩選證型為腎虛血瘀者,主癥為身痛,痛有定處固定不移,腰膝酸軟,神疲乏力。次癥為五心煩熱,形體消瘦,頭暈,汗出,食少,眠差,舌淡暗苔白,脈沉細(xì)或沉弦。根據(jù)自擬腎虛血瘀證候標(biāo)準(zhǔn)。符合主癥3項(xiàng)或主癥2項(xiàng)(必須含有腰膝酸軟)、次癥2項(xiàng)即可診斷[4]。有2位副高職稱以上臨床醫(yī)師認(rèn)定為該證候。

    1.3治療方法

    1.3.1西醫(yī)治療硼替佐米(1.3 mg/M2)IH D1,D7,D14,D21,地塞米松40 mg或20 mg,po D1-2,D7-8,D14-15,D21-22.

    加強(qiáng)對(duì)癥支持治療,應(yīng)用雙磷酸鹽藥物抑制骨破壞,保肝護(hù)胃,營(yíng)養(yǎng)心肌,營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物,同時(shí)預(yù)防性應(yīng)用抗病毒藥物。4周為1療程,治療周期為2個(gè)療程。

    1.3.2中醫(yī)治療中藥選用本科經(jīng)典方-補(bǔ)腎化瘀方組方:黃芪18 g,當(dāng)歸9 g,白術(shù)12 g,豬苓24 g,蜈蚣2條,白花蛇舌草18 g,杜仲12 g,續(xù)斷18 g,枸杞子15 g,榭寄生18 g,阿膠10 g,澤蘭15 g,木香12 g,大腹皮12 g,苦參9 g,薏苡仁24 g,炒枳殼12 g,萊菔子12 g,炒麥、谷芽各18 g,馬齒莧18 g,砂仁12 g,甘草6 g。腎陽(yáng)虛甚者加入菟絲子、狗脊,陰虛甚者加入熟地、知母,血瘀明顯者加入莪術(shù),紅花,乳香,骨破壞或腰痛明顯者加入補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)。水煎200 mL,早晚溫服各1次,4周為1療程,口服2個(gè)療程。

    1.4觀察療效及不良反應(yīng)

    1.4.1觀察指標(biāo)骨痛緩解癥狀,骨髓瘤細(xì)胞占比(骨髓涂片),骨髓緩解情況,血液學(xué)不良反應(yīng)等。

    1.4.2療效標(biāo)準(zhǔn)骨痛癥狀進(jìn)行VAS評(píng)分,治療前后對(duì)骨痛癥狀行VAS評(píng)分((0分:無(wú)痛;3分以下:有輕微的疼痛,患者能忍受;4分~6分:患者疼痛并影響睡眠,尚能忍受;7分~10分:患者有漸強(qiáng)烈的疼痛,疼痛難忍)

    西醫(yī)骨髓緩解標(biāo)準(zhǔn):(參考中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2015年修訂))[5]

    1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2結(jié)果

    2.12組疼痛VAS評(píng)分前后比較見(jiàn)表1。

    2.22組治療后骨髓中瘤占比見(jiàn)表2

    2.32組治療后療效評(píng)價(jià)比較見(jiàn)表3。

    2.4不良反應(yīng)治療組和對(duì)照組均出現(xiàn)了不同程度的骨髓抑制,通過(guò)給予粒細(xì)胞刺激因子和白細(xì)胞介素11后均可以完成相應(yīng)化療。

    3討論

    多發(fā)性骨髓瘤屬于骨髓惡性疾病,歸于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)“骨痹、骨蝕、虛勞”等范疇,目前對(duì)于中醫(yī)證型劃分,仍是眾說(shuō)紛紜,尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)該病的基本病機(jī)歸納為“腎虛血瘀”,是學(xué)界的共識(shí)[6],本研究立足于該證型,并根據(jù)科室經(jīng)典方加減變化,以期獲得良好的臨床效果。硼替佐米作為一種人工合成的蛋白酶體抑制劑,經(jīng)過(guò)10余年的臨床檢驗(yàn),其療效得到了醫(yī)療界的肯定[7],并占據(jù)了MM治療的主導(dǎo)地位。

    從本臨床觀察顯示,治療組相比對(duì)照組,能更好的緩解患者的骨痛癥狀,減輕腫瘤負(fù)荷,增加有效率,補(bǔ)腎化瘀方中選用杜仲、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂,骨碎補(bǔ)等藥物,現(xiàn)代藥理學(xué)證明,選用上述藥物可促進(jìn)成骨細(xì)胞活性的增加,減少骨質(zhì)的破壞。中醫(yī)認(rèn)為本病為虛實(shí)夾雜,腎虛為本,瘀為標(biāo),邪毒為因,疾病后期中醫(yī)證型復(fù)雜,但都會(huì)出現(xiàn)血瘀,中醫(yī)辨證施治,方中加入當(dāng)歸,蜈蚣,或加入莪術(shù)紅花,活血化瘀,提高療效,此外,方中還加入了健脾利水之藥,臨床可以發(fā)現(xiàn),骨髓瘤病人代謝功能差,加入木香,砂仁,炒麥芽,炒谷芽等中藥可改善患者的脾胃功能,提高生活質(zhì)量。因此,以補(bǔ)腎化瘀方為基礎(chǔ),選用中西醫(yī)結(jié)合辦法治療多發(fā)性骨髓瘤可以獲得更好的臨床效果,值得推廣。

    參考文獻(xiàn):

    [1]呂靜,呂勤.國(guó)內(nèi)硼替佐米聯(lián)合化療方案治療多發(fā)性骨髓瘤的Meta分析[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)2011,40(5):619.

    [2]張之南,沈梯.血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)[M].3版.北京:科學(xué)出版社,2007.232-235.

    [3]衛(wèi)生部.中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:383-390.

    [4]張翔,周郁鴻.多發(fā)性骨髓瘤中醫(yī)診治概述[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2013.31(1):124.

    [5]中華醫(yī)師協(xié)會(huì)血液科醫(yī)師分會(huì).中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2015年修訂)[J].中華血液學(xué)雜志,2015,54(12):1066.

    [6]張振會(huì).多發(fā)性骨髓瘤的中醫(yī)辨證論治[J].江西中醫(yī)藥雜志,44(372):14.

    [7]翁翔,顧超等.硼替佐米在多發(fā)性骨髓瘤治療中的應(yīng)用[J].中國(guó)腫瘤,2014,23(8):674-675.

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