心脈通膠囊治療血脂異常合并頸動(dòng)脈粥樣硬化的臨床療效

蘇玉蓉 李波 楊醒鴻 楊水斌 李欣

摘 要 目的：探討心脈通膠囊聯(lián)合辛伐他汀治療血脂異常合并頸動(dòng)脈粥樣硬化的療效。方法：選取血脂異常合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者150例，隨機(jī)分為辛伐他汀組（n=50）、心脈通組（n=50）和兩藥聯(lián)用組（n=50）。評(píng)價(jià)藥物對(duì)患者血脂、動(dòng)脈斑塊的影響以及用藥不良反應(yīng)。結(jié)果：治療前3組血脂水平、IMT、斑塊面積、斑塊積分以及用藥后不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后兩藥聯(lián)用組的TC、TG、LDL-C水平均低于辛伐他汀組與心脈通組，HDL-C水平高于辛伐他汀組與心脈通組（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)血脂異常合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者，采用辛伐他汀聯(lián)合心脈通膠囊治療能有效改善患者的血脂水平，可縮小頸動(dòng)脈斑塊，且用藥安全可靠。

關(guān)鍵詞 心脈通膠囊 血脂 頸動(dòng)脈粥樣硬化 不良反應(yīng) 斑塊面積 辛伐他汀

中圖分類號(hào)：R286； R543.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2020）15-0034-03

Clinical efficacy of Xinmaitong capsule in the treatment of dyslipidemia complicated with carotid atherosclerosis

SU Yurong， LI Bo， YANG Xinghong， YANG Shuibin， LI Xin

（Department of Neurology， Xiangyaping Mine Cooperative Hospital， Jiangxi Pingxiang 337000， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of Xinmaitong capsule combined with simvastatin in the treatment of dyslipidemia with carotid arteriosclerosis. Methods： One hundred and fifty patients with dyslipidemia complicated with carotid atherosclerosis were randomly divided into a western medicine group （n=50， treated with simvastatin tablets）， a traditional Chinese medicine group （n=50， treated with Xinmaitong capsules） and a combination group （n=50， treated with both drugs）， and the effects of drugs on blood lipid and arterial plaque and the incidence of adverse drug reactions were evaluated. Results： There were no significant differences in the serum lipid level， IMT， plaque area and score and the incidence of adverse reactions between the three groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the levels of TC， TG and LDL-C were lower while HDL-C level was higher in the combination group than the traditional Chinese medicine group and western medicine group （P<0.05）. Conclusion： For patients with dyslipidemia and carotid atherosclerosis， simvastatin combined with Xinmaitong capsule can effectively improve the blood lipid level of patients， reduce carotid plaque， and is safe and reliable.

KEY WORDS Xinmaitong capsule； blood lipid； carotid atherosclerosis； adverse reactions； plaque area； simvastatin

頸動(dòng)脈粥樣硬化屬于常見的動(dòng)脈粥樣硬化類型，容易誘發(fā)心腦血管意外，對(duì)患者健康存在嚴(yán)重的威脅。而血脂異常則屬于動(dòng)脈粥樣硬化以及各種心腦血管病變的危險(xiǎn)因素，近年來血脂異常的發(fā)生率明顯升高，這也增加了患者發(fā)生心腦血管意外的風(fēng)險(xiǎn)[1-2]。對(duì)于血脂異常合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者，臨床多采用調(diào)脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化方案進(jìn)行治療。辛伐他汀可調(diào)節(jié)血脂，在頸動(dòng)脈粥樣硬化的治療中有較多應(yīng)用。而中醫(yī)藥在心腦血管疾病的治療中已得到了較為廣泛的應(yīng)用，故可考慮從中西醫(yī)聯(lián)合施治的角度入手進(jìn)行治療。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取萍鄉(xiāng)市湘雅萍礦合作醫(yī)院2017年1月—2018年12月收治的血脂異常合并頸動(dòng)脈粥樣硬化患者150例，隨機(jī)分為辛伐他汀組（n=50）、心脈通組（n=50）和兩藥聯(lián)用組（n=50）。辛伐他汀組男30例、女20例；年齡47～79歲，平均年齡（61.58±12.42）歲；合并疾病包括：冠心病11例、高血壓14例、腦梗死12例。心脈通組男28例、女22例；年齡45～80歲，平均年齡（60.36±12.54）歲；合并疾病包括：冠心病10例、高血壓15例、腦梗死10例。兩藥聯(lián)用組男29例、女21例；年齡45～78歲，平均年齡（61.51±11.38）歲；合并疾病包括：冠心病12例、高血壓13例、腦梗死9例。3組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性。本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①符合血脂異常以及頸動(dòng)脈粥樣硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在45～80歲范圍內(nèi)；③認(rèn)知功能正常，依從性較好，能夠長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①半年內(nèi)出現(xiàn)過心腦血管意外者；②合并糖尿病腎病、甲減、痛風(fēng)等可能誘發(fā)血脂異常的原發(fā)性疾病者；③近期使用影響血脂藥物者，如β-受體阻滯劑、吩噻類藥物等；④頸動(dòng)脈管腔狹窄>90%者；⑤用藥禁忌者。

1.3 方法

辛伐他汀組給予辛伐他汀（廣州南新制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010750）治療，1次/d，20 mg/次，睡前服用。心脈通組給予心脈通膠囊（貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060448）治療，3次/d，1.44 g/次。兩藥聯(lián)用組給予辛伐他汀+心脈通膠囊治療。辛伐他汀1次/d， 20 mg/次，于睡前服用，心脈通膠囊3次/d，1.44 g/次。3組均持續(xù)用藥6個(gè)月，治療期間，所有患者均避免使用影響血脂的藥物。

1.4 觀察指標(biāo)

①比較治療前后的血脂水平。于清晨采集患者的空腹靜脈血2 ml，檢測(cè)TC、TG、LDL-C、HDL-C。②比較治療前后的頸動(dòng)脈超聲指標(biāo)。采用日立6500超聲儀檢查，線陣探頭頻率設(shè)定為7.5 MHz，檢查時(shí)患者取仰臥頭偏向?qū)?cè)位，使頸部動(dòng)脈充分暴露，測(cè)量總動(dòng)脈IMT值以及斑塊的面積。采用Crouse法計(jì)算斑塊總積分。③比較各組的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血脂水平

治療前3組血脂水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后兩藥聯(lián)用組TC、TG、LDL-C水平低于辛伐他汀組與心脈通組，HDL-C水平高于辛伐他汀組與心脈通組（P<0.05，表1）。

2.2 頸動(dòng)脈超聲指標(biāo)

治療前3組IMT、斑塊面積、斑塊積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后兩藥聯(lián)用組IMT、斑塊面積、斑塊積分均低于辛伐他汀組與心脈通組（P<0.05，表2）。

2.3 不良反應(yīng)

辛伐他汀組乏力伴轉(zhuǎn)氨酶升高1例，發(fā)生率為2.00%（1/50），心脈通組空腹服藥口干、腹脹各1例，發(fā)生率為4.00%（2/50），兩藥聯(lián)用組轉(zhuǎn)氨酶升高、皮疹各1例，發(fā)生率為4.00%（2/50）。兩藥聯(lián)用組不良反應(yīng)發(fā)生率與辛伐他汀組、心脈通組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

血脂異常即脂肪代謝、運(yùn)轉(zhuǎn)的異常，與動(dòng)脈粥樣硬化存在密切的關(guān)系，兩者均屬于引發(fā)冠心病、腦卒中以及動(dòng)脈硬化等病的危險(xiǎn)因素[4]。辛伐他汀具有調(diào)脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用，能改善患者的短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），可縮小頸動(dòng)脈硬化斑塊。美國(guó)卒中協(xié)會(huì)2011版缺血性卒中以及TIA二級(jí)預(yù)防指南中指出，對(duì)缺血性卒中、TIA患者，如果存在動(dòng)脈粥樣硬化證據(jù)，且LDL-C水平在2.6 mmol/L以上，未合并冠心病，則推薦采用他汀類藥物進(jìn)行治療。而心脈通膠囊屬于中藥制劑，主要成分為當(dāng)歸、丹參、毛冬青、粉葛、牛膝、鉤藤、槐花、三七、決明子、夏枯草，可活血化瘀、通脈養(yǎng)心、降壓降脂，臨床中多用于高血壓以及高脂血癥的治療。其中，當(dāng)歸、丹參、三七與毛冬青共為君藥，具有活血化瘀、疏導(dǎo)脈絡(luò)之功效，又以牛膝、葛根為臣藥，可改善氣血，通力血脈，君臣共濟(jì)，可活血化瘀，加快血運(yùn)，又以決明子、夏枯草、槐花、鉤藤為使，可平肝潛陽，活血清熱，具有通脈絡(luò)，降血脂之功效[5-6]。本研究中，兩藥聯(lián)用組血脂、IMT、斑塊面積、斑塊積分優(yōu)于辛伐他汀組與心脈通組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證實(shí)采用辛伐他汀聯(lián)合心脈通膠囊治療可改善血脂，縮小動(dòng)脈斑塊面積。另在用藥安全性方面，3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明兩藥聯(lián)用用藥安全性較高。

參考文獻(xiàn)

[1] 馬曹， 虎瑞娟， 李靜. 用不同劑量的瑞舒伐他汀對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化合并血脂異?；颊哌M(jìn)行調(diào)脂治療的效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢， 2015， 13（18）： 290-291.

[2] 周昱. 松齡血脈康膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療血脂異?；颊哳i動(dòng)脈粥樣硬化療效觀察[J]. 新中醫(yī)， 2017， 49（11）： 15-17.

[3] 杜海霞. 氨氯地平聯(lián)合瑞舒伐他汀鈣治療高血壓合并頸動(dòng)脈粥樣硬化的臨床分析[J]. 中外醫(yī)療， 2017（36）： 125-126； 133.

[4] 陳思. 血脂異常及頸動(dòng)脈超聲對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的預(yù)測(cè)作用研究[J]. 中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)， 2019， 9（1）： 231-234.

[5] 陳朝俊， 李明珺， 胡建芳， 等. 參七脈心通膠囊對(duì)頸動(dòng)脈硬化患者動(dòng)脈粥樣硬化的影響[J]. 廣東醫(yī)學(xué)， 2016， 37（8）： 1228-1230.

[6] 黃英多， 郭建華， 梅善友. 銀丹心腦通軟膠囊治療老年腦動(dòng)脈粥樣硬化90例療效觀察[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病， 2017， 15（7）： 874-876.