“肺鼻同治、祛風(fēng)化痰”法治療風(fēng)熱犯鼻證過(guò)敏性鼻炎臨床療效觀察

吳雪梅 白樺 李樹(shù)斌

摘要 目的：通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)研究，觀察“肺鼻同治、祛風(fēng)化痰”法治療風(fēng)熱犯鼻證過(guò)敏性鼻炎的臨床療效，為進(jìn)一步推廣應(yīng)用奠定臨床基礎(chǔ)。方法：選取2016年1月至2017年12月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院南區(qū)門(mén)診收治的過(guò)敏性鼻炎風(fēng)熱犯鼻證患者76例，脫落剔除病例4例，其余患者采用隨機(jī)對(duì)照的方法分為觀察組（n=35）和對(duì)照組（n=37），觀察組以“麻杏石甘合辛夷湯方”為治療藥物，1劑/d。對(duì)照組為西醫(yī)常規(guī)治療，開(kāi)瑞坦口服或加曲安奈德鼻噴霧劑，1次/d。治療周期2周。分別于治療前、后，進(jìn)行鼻癥狀、體征、鼻內(nèi)鏡積分評(píng)估。結(jié)果：2組治療后，鼻癥狀、體征均較前有一定改善，觀察組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），以觀察組為優(yōu)。臨床療效比較上，治療后觀察組有效率91.43%，優(yōu)于對(duì)照組72.97%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），以觀察組療效最好。隨訪半年，觀察組有效率65.71%，明顯優(yōu)于對(duì)照組27.03%。結(jié)論：“肺鼻同治、祛風(fēng)化痰”法能夠有效治療風(fēng)熱犯鼻證過(guò)敏性鼻炎，并且在改善癥狀及臨床療效上可能更加持久和穩(wěn)定，有較好的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞 過(guò)敏性鼻炎；風(fēng)熱犯鼻；肺鼻同治；祛風(fēng)化痰

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of treating allergic rhinitis with wind heat and nasal syndrome through clinical experiment to lay a clinical foundation for its further application.Methods：A total of 76 patients with allergic rhinitis as syndrome of wind-heat invading nose were selected from January 2016 to October 2017 in the outpatient clinic of South Area of Guang′anmen Hospital，and were divided into 2 groups by randomized controlled method （35 cases in observation group vs 37 cases in control group）.The observation group was treated with Maxing Shigan Decoction with Xinyi Decoction 1 dose per day.The control group was treated with conventional western medicine，celitan orally or nasal spray of triamcinolone acetonide once a day.The treatment period was 2 weeks.Nasal symptoms，signs and nasal endoscopy scores were evaluated before and after treatment.Results：After treatment，the nasal symptoms and signs of the two groups were improved to some extent，and the difference between the observation group and the control group was statistically significant （P

Key Words Allergic rhinitis； Wind-heat Invading Nose； Combined treatment of lung and nose； Dispelling wind and resolving phlegm

中圖分類(lèi)號(hào)：R276.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.12.017

過(guò)敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是鼻炎中最常見(jiàn)的類(lèi)型，多為反復(fù)發(fā)作的慢性病之一，是特應(yīng)性個(gè)體接觸致敏原后導(dǎo)致由IgE介導(dǎo)的炎性反應(yīng)遞質(zhì)釋放和多種免疫活性細(xì)胞、細(xì)胞因子參與的鼻黏膜炎性反應(yīng)性疾病，臨床上以鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞為典型癥狀[1]。過(guò)敏性鼻炎是呼吸科、耳鼻喉科以及小兒科常見(jiàn)的、難以治愈的一種疾病，易合并多種并發(fā)癥[2-3]。目前該病的發(fā)病率在10% ～25%，西醫(yī)尚沒(méi)有特別理想的治療方法[4]。結(jié)合我們多年臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，過(guò)敏性鼻炎的癥狀以時(shí)作時(shí)止的鼻癢、流涕為主，易反復(fù)發(fā)作，常常治療不徹底，具有風(fēng)邪挾痰犯肺，鼻竅不利的病機(jī)特點(diǎn)。并基于“肺鼻同治”理論，認(rèn)為治療關(guān)鍵在于治肺和祛風(fēng)化痰[5]。本研究在上述理論成果的基礎(chǔ)上，應(yīng)用“肺鼻同治、祛風(fēng)化痰法”治療風(fēng)熱犯鼻證過(guò)敏性鼻炎，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年12月中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院南區(qū)門(mén)診共76例過(guò)敏性鼻炎風(fēng)熱證患者，脫落剔除病例4例，其余患者采用隨機(jī)對(duì)照的方法分為觀察組（n=35）和對(duì)照組（n=37），觀察組中男15例，女20例；年齡21～64歲，平均年齡（42.23±11.11）歲，病程3～20年，平均病程（8.7±6.4）年。對(duì)照組中男16例，女21例；年齡22～65歲，平均年齡（43.03±15.52）歲，病程3～18年，平均病程（8.9±6.8）年。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《鼻鼽的診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]及中華醫(yī)藥學(xué)會(huì)耳鼻喉科分會(huì)《關(guān)于變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》（2009年）[7]，選擇常年性變應(yīng)性鼻炎。病史：可有個(gè)人和/或家族過(guò)敏性疾病史，如皮膚過(guò)敏、過(guò)敏性哮喘等。癥狀：有鼻癢、噴嚏連作、鼻塞、鼻涕清稀量多，時(shí)作時(shí)休，每日發(fā)作時(shí)間累計(jì)達(dá)0.5～1 h以上，在1年內(nèi)半數(shù)以上的日子有上述癥狀。鼻腔檢查可見(jiàn)鼻黏膜色淡、或色紅，腫脹。實(shí)驗(yàn)室檢查：血清IgE升高，或變應(yīng)原試驗(yàn)陽(yáng)性。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 風(fēng)熱犯鼻證。辨病特征：發(fā)作性鼻癢，噴嚏連作，流涕，鼻塞，鼻甲腫大。辨證特征：鼻黏膜充血、水腫；舌質(zhì)紅，苔黃，脈浮數(shù)。辨證參考癥狀：發(fā)熱微惡風(fēng)寒，伴咳嗽、頭昏沉脹、口干渴，納谷不香，夜間鼻塞影響睡眠質(zhì)量，大便正常或略干日一行[8]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合常年性變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，最近1周內(nèi)未用其他方法治療變應(yīng)性鼻炎者；2）年齡在18～65歲之間；3）中醫(yī)辨證分型為風(fēng)熱犯鼻證者；4）本研究經(jīng)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)（倫理審批號(hào)QN2015-18），患者均志愿受試，獲得知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）感冒發(fā)熱，或?yàn)榧毙员茄?、急性鼻竇炎患者；2）已合并哮喘，癥狀較重者；3）近1周內(nèi)已使用其他治療過(guò)敏性鼻炎中西藥物；4）年齡在18歲以下或65歲以上者，或?yàn)槿焉锲?、哺乳期婦女；5）具有嚴(yán)重的原發(fā)性心血管病變、肝臟病變、腎臟病變、血液學(xué)病變、肺臟疾病、或影響其生存的嚴(yán)重疾病，如腫瘤或艾滋??；6）精神或法律上的殘疾患者；7）已知對(duì)臨床試驗(yàn)藥物組成成份過(guò)敏者；8）正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）因各種原因未完成整個(gè)過(guò)程而中途退出者；2）資料不全影響判斷者；3）出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件及病情惡化者。

1.6 治療方法 對(duì)照組患者輕度：開(kāi)瑞坦（北京雙鷺?biāo)帢I(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030208），10 mg/次，每晚睡前口服1次。中重度：開(kāi)瑞坦聯(lián)合曲安奈德鼻噴霧劑（南京星銀藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020360），鼻腔噴入，每個(gè)鼻孔各噴1下，1次/d。按2004蘭州會(huì)議標(biāo)準(zhǔn)用西藥[9]治療。觀察組患者應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)方“麻杏石甘合辛夷湯方”治療。具體藥物如下：生石膏10 g、炙麻黃4 g、杏仁9 g、生甘草8 g、烏梅9 g、菊花30 g、辛夷9 g、白果7 g、地膚子12 g、牛蒡子12 g、夜交藤15 g、前胡12 g、山藥30 g、大棗15 g、膽南星4 g、密蒙花9 g。1劑/d，分早晚2次，水煎服。2組治療2周為1個(gè)療程。分別于用藥的第1天、第14天填寫(xiě)病歷觀察的癥狀、體征評(píng)分表，最后做統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估療效。

1.7 觀察指標(biāo) 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：1）癥狀：鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞。見(jiàn)表1。2）體征：鼻黏膜色澤和水神程度、鼻甲情況等。獲得鼻癥狀總分（TNSS）、鼻內(nèi)鏡檢查積分[10-11]。見(jiàn)表2。3）隨訪：在治療完成后的半年進(jìn)行隨訪，并對(duì)患者的癥狀體征積分進(jìn)行詳細(xì)記錄后，根據(jù)療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的情況進(jìn)行評(píng)定。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：用藥后，主要癥狀體征（總積分）減少65%以上。進(jìn)步：用藥后，主要癥狀體征（總積分）減少26% ～65%。無(wú)效：用藥后，主要癥狀體征（總積分）25%及以下[12]。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)（方差不齊時(shí)t′檢驗(yàn)），計(jì)數(shù)資料用例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者癥狀積分比較 2組治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；對(duì)照組和觀察組治療14 d與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）。觀察組隨訪半年與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），觀察組與對(duì)照組比較，隨訪半年比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

2.2 2組鼻內(nèi)鏡檢查積分比較 2組治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；對(duì)照組和觀察組治療14 d與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05）。觀察組隨訪半年與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），觀察組與對(duì)照組比較，隨訪半年比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），觀察組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表4。

2.3 2組臨床療效比較 治療14 d后觀察組與對(duì)照組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。隨訪半年觀察組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表5。

2.4 安全性比較 觀察結(jié)果顯示，所有患者治療后均未出現(xiàn)不良事件或不良反應(yīng)，且肝功能（ALT、AST）治療前后均在正常范圍內(nèi)。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)過(guò)敏性鼻炎屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)。其致病因素多種多樣，有研究表明[13]與遺傳因素、環(huán)境因素及個(gè)體營(yíng)養(yǎng)狀況等均密切相關(guān)。治療方法主要包括：避免接觸變應(yīng)原、藥物治療和特異性免疫治療。臨床藥物有抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、抗白三烯藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑等。根據(jù)美國(guó)2015變應(yīng)性鼻炎臨床指南[3]，目前臨床多用糖皮質(zhì)激素和第2代口服抗組胺藥作為一線治療藥物，這些藥物雖然起效較快，但藥效持續(xù)時(shí)間短，易復(fù)發(fā)[14]，而且長(zhǎng)期應(yīng)用不少患者對(duì)藥物不敏感[15]，并可產(chǎn)生不良反應(yīng)，影響患者身體健康。因此越來(lái)越多的患者更希望能夠?qū)で蟀踩?、有效的替代治療方法?/p>

過(guò)敏性鼻炎屬中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”的范疇，中醫(yī)認(rèn)為鼻鼽與肺、脾、腎三臟功能失調(diào)有關(guān)。鼻鼽發(fā)于肺，源于脾，根于腎，多由感受風(fēng)寒、風(fēng)熱或異氣而誘發(fā)[16]。隨著現(xiàn)代社會(huì)的快速發(fā)展，飲食不節(jié)，學(xué)習(xí)、工作、生活壓力繁重多種因素促使，病久郁而化熱，故臨床上不乏見(jiàn)到很多熱像或寒熱錯(cuò)雜的患者，其中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱犯鼻型較多?；馃嵘涎讋t鼻黏膜充血、鼻涕黃白相間；舌紅苔黃，脈浮數(shù)為風(fēng)熱之佐證。本研究應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)方“麻杏石甘合辛夷湯方”治療風(fēng)熱犯鼻證過(guò)敏性鼻炎。方中應(yīng)用麻杏石甘湯辛涼宣泄以治肺，加辛夷湯，其辛夷通鼻竅之要藥，通鼻竅之功顯著，體現(xiàn)肺鼻同治，使寇邪毫無(wú)藏身之處。結(jié)合過(guò)敏性鼻炎風(fēng)邪作癢的特點(diǎn)，組方中又選用菊花、牛蒡子、烏梅、膽南星、密蒙花等祛風(fēng)化痰、解痙之藥，使藥力更強(qiáng)[5]。

研究通過(guò)對(duì)72例過(guò)敏性鼻炎患者的治療結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療過(guò)敏性鼻炎有著良好的前景。從癥狀體征和鼻內(nèi)鏡的觀察上，其能夠有效改善患者的主要病癥（鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞等）。從臨床療效方面，治療后觀察組有效率為91.43%，優(yōu)于對(duì)照組72.97%。隨訪半年，觀察組有效率65.71%，也明顯優(yōu)于對(duì)照組27.03%。同時(shí)所有研究對(duì)象治療后均未出現(xiàn)不良事件或不良反應(yīng)，肝功能（ALT、AST）治療前后均在正常范圍內(nèi)。因此“肺鼻同治、祛風(fēng)化痰”法能夠有效治療風(fēng)熱犯鼻證過(guò)敏性鼻炎，并且在改善癥狀及臨床療效上可能更加持久和穩(wěn)定，有較好的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。下一步研究我們將擴(kuò)大樣本量，并加強(qiáng)相關(guān)機(jī)制研究，以進(jìn)一步探索治療機(jī)制及具體作用靶點(diǎn)。

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（2018-10-10收稿 責(zé)任編輯：王楊）