恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效分析

張忠寶

【摘要】 目的 研究分析恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療乙型肝炎e抗原（HBeAg）陽性慢性乙型肝炎的效果。方法 100例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者為本次研究對象， 按照隨機數(shù)字表法分成對照組及治療組， 每組50例。對照組患者采用恩替卡韋治療， 治療組患者采用恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療。比較兩組患者治療12、24、48周時乙肝病毒脫氧核糖核酸（HBV-DNA）、HBeAg陰轉(zhuǎn)率， 隨訪1年比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 治療12、48周時， 兩組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療24周時， 治療組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率為76%， 高于對照組的56%， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療12、24、48周時的HBeAg陰轉(zhuǎn)率比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療組患者的不良反應發(fā)生率為8%， 與對照組的10%比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論 恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎起效快， 治療效果肯定， 不良反應少， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 恩替卡韋；虎駒乙肝膠囊；乙型肝炎e抗原陽性；慢性乙型肝炎；效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.31.050

【Abstract】 Objective To study and analyze the effect of entecavir combined with Huju hepatitis B capsule in the treatment of hepatitis B e antigen （HBeAg） positive chronic hepatitis B. Methods A total of 100 HBeAg positive chronic hepatitis B patients as study subjects were divided by random number table method into control group and treatment group， with 50 cases in each group. The control group was treated with entecavir， and the treatment group was treated with entecavir combined with Huju hepatitis B capsule. The hepatitis B virus DNA （HBV-DNA） and HBeAg negative-conversion rate were compared between the two groups at 12， 24 and

48 weeks of treatment. After 1 years of follow-up， the occurrence of adverse reactions between the two groups were compared. Results After 12 and 48 weeks of treatment， both groups had no statistically significant difference in HBV-DNA negative-conversion rate （P>0.05）. After 24 weeks of treatment， the treatment group had higher HBV-DNA negative-conversion rate as 76% than 56% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in HBV-DNA negative-conversion rate at 12， 24 and 48 weeks of treatment （P>0.05）. The treatment group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 8%， comparing with 10% in the control group （P>0.05）. Conclusion Combination of entecavir and Huju hepatitis B capsule has the advantages of fast onset， positive efficacy and little adverse reactions. It is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Entecavir； Huju hepatitis B capsule； Hepatitis B e antigen positive； Chronic hepatitis B； Effect

我國為慢性乙型肝炎（CHB）的高發(fā)國之一， 而在對慢性乙型肝炎的治療中， 依然依靠慢性乙型肝炎抗病毒治療控制病情逐漸向肝功能衰竭和肝癌發(fā)展的速度， 在對慢性乙型肝炎患者治療中臨床上會用到兩大類藥物：核苷和核苷酸， 需要患者持續(xù)、長期的應用[1， 2]。本文主要研究分析恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療慢性乙型肝炎的效果， 特篩選2014年2月～2016年5月本科室收治的HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者100例為本次研究對象， 現(xiàn)將研究資料整理報告如下。endprint

1 資料與方法

1. 1 一般資料 篩選2014年2月～2016年5月本科室收治的HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者100例為本次研究對象， 所有病例診斷符合慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）的診斷標準[3]。按照隨機數(shù)字表法將患者分成對照組及治療組， 每組50例。對照組患者年齡24～55歲， 平均年齡（39.89±5.34）歲；

男45例， 女5例。治療組患者年齡23～53歲， 平均年齡（38.79±5.91）歲；男43例， 女7例。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組患者采用恩替卡韋膠囊（福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司， 國藥準字H20110172， 規(guī)格：0.5 g/片）進行治療， 1次/d， 0.5 g/次。治療組在對照組基礎上外加虎駒乙肝膠囊（江蘇仁壽藥業(yè)有限公司， 國藥準字Z19980105， 規(guī)格：0.2 g/片）進行治療， 3次/d， 1.0 g/次。兩組患者均連續(xù)接受1年的治療。

1. 3 觀察指標 比較兩組患者治療不同時間段（12、24、48周）的HBV-DNA、HBeAg陰轉(zhuǎn)率；對兩組患者進行1年的跟蹤隨訪， 統(tǒng)計兩組患者不良反應發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療不同時間段的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較 治療12、48周時， 兩組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療24周時， 治療組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率為76%， 高于對照組的56%， 差異具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療不同時間段的HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較 兩組患者治療12、24、48周時的HBeAg陰轉(zhuǎn)率比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況比較 治療組患者的不良反應發(fā)生率為8%， 與對照組的10%比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表3。

3 討論

乙型肝炎具有病程長、易反復、藥物治療作用效果一般等特點， 嚴重影響患者的身體健康狀況以及生活質(zhì)量[4-6]。臨床對于慢性乙型肝炎的治療主要采用核苷（酸）類藥物（NAs）， 對從未接受過乙型肝炎治療的患者， 在對其選擇NAs藥物的原則應遵循：①高效性；②基因屏障高。如患者在治療初期可以采用耐藥基因屏障高的藥物， 以此來減低耐藥性的發(fā)生率， 同時還能相對減少耐藥的相關并發(fā)癥的發(fā)生率[7， 8]；另外在實施治療中， 應對患者進行基因型耐藥檢測， 根據(jù)結(jié)果選擇相應的NAs藥物。而單藥治療的效果以及不良反應等一直是臨床研究的重點， 恩替卡韋因具有強效的抗病毒功效、耐藥率較低等眾多優(yōu)勢， 自臨床上應用以來， 廣泛受到醫(yī)生和患者的一致好評[9]。但應嚴格掌握其適應證， 治療過程中嚴密監(jiān)測病毒學應答和耐藥的產(chǎn)生。

虎駒乙肝膠囊由三七、五味子、枸杞、螞蟻、黃芪、柴胡、虎杖、茵陳、板藍根、丹參、大棗等中藥組成， 黃芪、大棗具有抗炎、促進肝細胞修復等作用；螞蟻含螞蟻蛋白、多種氨基酸和微量元素， 具有降低血糖、血脂， 促進蛋白質(zhì)合成等作用。根據(jù)現(xiàn)代藥物理論， 其中二苯乙烯類蒽醌類、黃酮類相輔相成， 具有抗病毒、活血化瘀、改善微循環(huán)以及雙向免疫調(diào)節(jié)等作用。其中， 多種藥物組合可發(fā)揮多靶位抗病毒、降酶、提高免疫機制等作用[10]。恩替卡韋可快速抑制HBeAg 陽性慢性乙型肝炎患者的HBV 復制、促進肝組織修復、減輕肝細胞炎癥反應以及壞死， 患者耐受性好， 不良反應少。HBeAg 血清學轉(zhuǎn)換是HBeAg 陽性慢性乙型肝炎患者抗病毒治療過程的重要終點[11]。恩替卡韋治療過程中停藥造成的反彈比拉米夫定嚴重， 所以告知患者保持長期用藥的重要性， 避免停藥引起的反彈， 發(fā)揮藥物的治療作用。

本次研究結(jié)果顯示：治療12、48周時， 兩組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療24周時， 治療組患者的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率為76%， 高于對照組的56%， 差異具有統(tǒng)計學意義 （P<0.05）。兩組患者治療12、24、48周時的HBeAg陰轉(zhuǎn)率比較， 差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療組患者的不良反應發(fā)生率為8%， 與對照組的10%比較， 差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組患者治療48周后的HBV-DNA、HBeAg的轉(zhuǎn)陰率基本相同， 但是恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊在24周時， HBV-DNA的轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組。

綜上所述， 恩替卡韋聯(lián)合虎駒乙肝膠囊治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎起效快， 治療效果肯定， 不良反應少， 值得臨床推廣。

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