替吉奧為基礎(chǔ)的化療在消化道腫瘤中療效與安全性的觀察分析

黎喜梅

【摘要】 目的：探討替吉奧為基礎(chǔ)的化療在消化道腫瘤中療效與安全性。方法：以隨機(jī)抽選的模式選取筆者所在醫(yī)院進(jìn)行化療的56例消化道腫瘤患者，將其分成觀察組和對(duì)照組。其中，對(duì)照組患者采取氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的常規(guī)化療，觀察組患者給予替吉奧為基礎(chǔ)的藥物聯(lián)合化療，比較兩組患者的臨床治療效果。結(jié)果：觀察組患者的疾病控制率為78.57%，明顯高于對(duì)照組的50.00%；觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.42%，較對(duì)照組的53.55%低；觀察組患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間、臨床癥狀及生活質(zhì)量改善評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)治療消化道腫瘤患者時(shí)在化療中采用替吉奧作為基礎(chǔ)藥物，治療效果顯著，不僅有效提高了患者的疾病控制率，還減少了不良反應(yīng)的發(fā)生，并有效延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，提高其生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 替吉奧； 化療； 消化道腫瘤； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.20.071 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2017）20-0138-03

消化道腫瘤作為內(nèi)科臨床上常見的一種惡性腫瘤，具有發(fā)病緩慢、隱藏性的特點(diǎn)，患者早期通常沒(méi)有明顯的臨床癥狀，大多數(shù)患者檢查時(shí)均屬中晚期，不利于后期的治療，對(duì)患者的生命安全造成極大的威脅[1]。目前針對(duì)中晚期消化道惡性腫瘤通常都是采取以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的常規(guī)化療方法來(lái)緩解患者病情，近年，隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展，據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)證明，臨床上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)針對(duì)采取化療方式治療消化道腫瘤的患者，以替吉奧作為基礎(chǔ)的化療方案，治療效果顯著，能夠有效抑制腫瘤進(jìn)展，延長(zhǎng)患者的生存期，且不良反應(yīng)少，安全性高，常作為消化道腫瘤化療的一線用藥[2-3]。為探討研究替吉奧作為基礎(chǔ)藥物用于消化道腫瘤患者化療的具體效果及安全性，現(xiàn)通過(guò)將于筆者所在醫(yī)院接受消化道腫瘤化療的56例患者作為研究對(duì)象進(jìn)行臨床分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)抽選的模式抽選筆者所在醫(yī)院收治的消化道腫瘤患者56例，將其按照不同的化療方法平均分成兩組，觀察組和對(duì)照組，每組28例。其中，對(duì)照組患者男16例，女12例；年齡48～78歲，平均（53.36±5.12）歲；消化道腫瘤疾病類型：胃癌8例，食管癌12例，賁門癌8例。觀察組患者男18例，女10例；年齡46～76歲，平均（52.88±4.95）歲；消化道腫瘤疾病類型：胃癌13例，食管癌5例，賁門癌10例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

本次研究所有患者均符合消化道腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均采取化療的治療手法，均排除患有嚴(yán)重精神疾病及嚴(yán)重感染性疾病患者。

1.3 方法

對(duì)照組患者采取以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的常規(guī)化療藥物治療方法：3周方案，1000 mg/m2氟尿嘧啶（西安海欣制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050511）靜脈滴注，連續(xù)治療5 d，或2周方案2400 mg/m2連續(xù)泵入46 h。觀察組患者采取以替吉奧（福州海王福藥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20140019）為基礎(chǔ)的化療藥物進(jìn)行治療，根據(jù)患者的體表面積計(jì)算決定其藥物使用劑量，用藥劑量最多不超過(guò)80 mg/（m2·d），最少不得低于50 mg/（m2·d），采用3周方案者服用2周，停1周，或6周方案者，服用4周，停2周，周期完成數(shù)2～6周期。治療期間比較兩組患者的治療療效，以及產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

1.4 觀察指標(biāo)

根據(jù)兩組患者的臨床效果及根據(jù)RESCIST1.1實(shí)體瘤治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）。完全緩解（CR）：患者的腫瘤病灶消失；部分緩解（PR）：患者的腫瘤病灶大小有明顯縮減，并且其病灶基線長(zhǎng)徑總和縮小幅度為30%左右；疾病穩(wěn)定（SD）：患者的腫瘤病灶大小較之前沒(méi)有變化，其病灶基線長(zhǎng)徑總和縮小但未達(dá)到PR，增大未達(dá)到PD；疾病進(jìn)展（PD）：以上情況均未出現(xiàn)，患者的腫瘤病灶有明顯擴(kuò)大，且其病灶基線長(zhǎng)徑總和增加20%或有新病灶出現(xiàn)[5]。疾病控制（RR）=CR+PR+SD。觀察統(tǒng)計(jì)患者治療期間出現(xiàn)的骨髓抑制、皮疹、口腔炎、惡心嘔吐及腹瀉等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率=（不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)）×100%。通過(guò)統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后的臨床癥狀及生活質(zhì)量改善程度，例如惡心、疼痛等臨床癥狀及睡眠和飲食等方面的生活質(zhì)量，根據(jù)患者治療期間醫(yī)護(hù)人員的治療方法以及機(jī)體舒適度進(jìn)行評(píng)分，分值在0～100分，分?jǐn)?shù)越高則表明臨床癥狀和生活質(zhì)量改善程度越高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的疾病控制率比較

觀察組的無(wú)進(jìn)展生存期為（4.89±0.55）個(gè)月，明顯高于對(duì)照組的（2.89±0.65）個(gè)月，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.93，P<0.05）。觀察組的疾病控制率為78.57%，較對(duì)照組的50.00%高，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.97，P<0.05）

2.2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為21.42%，較對(duì)照組的53.55%低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.17，P<0.05）

2.3 兩組患者治療前后的臨床癥狀及生活質(zhì)量評(píng)分比較

與治療前相比，兩組患者的臨床癥狀、生活質(zhì)量改善情況評(píng)分有所提高；組間對(duì)比，觀察組的臨床癥狀、生活質(zhì)量改善情況評(píng)分較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

3 討論

我國(guó)常見的消化道腫瘤有食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、肝癌等，由于消化道腫瘤的臨床癥狀具有隱匿性，大部分患者確診時(shí)多為中晚期，而對(duì)于這部分患者，發(fā)現(xiàn)時(shí)往往無(wú)法手術(shù)治療，即使能手術(shù)，術(shù)后患者常具有較高的復(fù)發(fā)率，影響患者生存[7-8]。臨床上通常采用化療手段對(duì)消化道腫瘤患者進(jìn)行治療，以延長(zhǎng)患者的生存期和緩解其機(jī)體疼痛感，提高患者日常生活水平質(zhì)量。endprint

歷年來(lái)，國(guó)內(nèi)外在對(duì)消化道腫瘤患者進(jìn)行化療時(shí)，多采用氟尿嘧啶、優(yōu)福定等傳統(tǒng)化療藥物進(jìn)行治療，但據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)證明，患者化療期間常有不良反應(yīng)發(fā)生率高，限制了藥物用量，降低了患者的化療效率[9-10]。替吉奧屬于一種復(fù)方抗腫瘤化療藥物，是由日本首先研究開發(fā)成功的臨床藥物，同時(shí)也是一種新型的口服抗癌藥物，其成分主要由替加氟、奧替拉西鉀、吉美嘧啶等組成。其中，替加氟成分具有良好的口服生物利用度，能夠在進(jìn)入患者機(jī)體內(nèi)后有效轉(zhuǎn)為具有抵抗腫瘤作用的5-FU，吉美嘧啶成分是一種生化調(diào)節(jié)劑，具有抑制酶分解體內(nèi)氟尿嘧啶的作用，從而能使其血漿、腫瘤組織中氟尿嘧啶的血藥濃度能夠長(zhǎng)時(shí)間維持穩(wěn)定狀態(tài)，能夠有效增強(qiáng)其抗腫瘤活性，另外奧替拉西鉀能有效降低患者化療后產(chǎn)生的毒副作用及不良反應(yīng)，使用藥安全性更高，以來(lái)提高患者的疾病控制率，具有較高的臨床價(jià)值[11-12]。

本次研究結(jié)果表明，觀察組患者的疾病控制率、不良反應(yīng)發(fā)生率及臨床癥狀和生活質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。綜上所述，針對(duì)消化道腫瘤患者采用替吉奧作為基礎(chǔ)的化療方案，治療效果顯著，不僅有效提高了患者的疾病控制率，還有效減少了不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性更高，并有效延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，生活質(zhì)量水平高，具有較高的臨床價(jià)值，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]張立勛.奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療消化道腫瘤的療效分析[EB/OL].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2016，3（7）：1337-1338.

[2]吳艷.消化道腫瘤患者口服替吉奧化療的臨床觀察[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，36（23）：3454-3455.

[3] Miura Y，Sukawa Y，Hironaka S，et al.Five-weekly S-1 plus cisplatin therapy combined with trastuzumab therapy in HER2-positive gastric cancer：a phase Ⅱ trial and biomarker study （WJOG7212G）[J].Gastric Cancer，2017，17：1-12.

[4]馬敏，胡望遠(yuǎn).替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑同步三維調(diào)強(qiáng)放療治療中晚期賁門癌效果觀察[J].中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2016，23（14）：15-16.

[5]代曉楠，翁文采.替吉奧為基礎(chǔ)的化療在消化道腫瘤中安全性的觀察與分析[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志，2015，26（12）：1475-1477.

[6]楊學(xué)寧.實(shí)體瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——RECIST[J].循證醫(yī)學(xué)，2004，4（2）：85-90，111.

[7]武沖.替吉奧治療晚期消化道腫瘤的臨床探究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2015，13（1）：146-147.

[8]陳為善.吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療進(jìn)展期胰腺癌的效果觀察[J].慢性病學(xué)雜志，2017，18（2）：190-192.

[9]趙瑩，李國(guó)軍，李成建.替吉奧膠囊不良反應(yīng)文獻(xiàn)概述[J].中國(guó)藥物濫用防治雜志，2015，21（6）：356-357.

[10]張海軍.替吉奧治療晚期消化道腫瘤的臨床探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（56）：50.

[11]文圣恩.替吉奧與氟尿嘧啶治療消化道腫瘤的療效觀察[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2015，19（33）：4648-4649.

[12]楊永枝，彭秀麗.奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療消化道腫瘤的毒副反應(yīng)觀察及護(hù)理干預(yù)[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2014，27（2）：160-162.

（收稿日期：2017-03-22）endprint