三芪丹顆粒治療代謝綜合征的臨床研究

周嘉澄+江丹+汪何

摘要：目的觀察三芪丹顆粒治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征的臨床療效。方法將60例代謝綜合征患者隨機(jī)分為2組，30例對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)藥物治療及基礎(chǔ)治療，30例治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加院內(nèi)制劑三芪丹顆粒治療，治療觀察8周。觀察治療前后患者的臨床癥狀評(píng)分、血壓、血脂、血糖以及胰島素抵抗指數(shù)的變化。結(jié)果治療組總有效率93.3%，對(duì)照組總有效率86.7%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組在控制血糖及改善胰島素抵抗方面比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組在臨床癥狀積分上比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論三芪丹顆粒能有效治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征，臨床療效明顯。

關(guān)鍵詞：三芪丹顆粒；代謝綜合征；中醫(yī)藥療法

中圖分類號(hào)：R589文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1007-2349（2016）12-0029-03

隨著社會(huì)的發(fā)展，人民生活水平的提高，不良生活習(xí)慣的增多，代謝綜合征的發(fā)病率逐年增高，死亡風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)增加，逐漸引起醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。代謝綜合征發(fā)病是多種因素及基因相互作用的結(jié)果。胰島素抵抗是代謝綜合征代謝異常的發(fā)病基礎(chǔ)[1]。缺乏運(yùn)動(dòng)、遺傳、肥胖等均可引起胰島素抵抗。目前西醫(yī)藥物治療以針對(duì)異常指標(biāo)進(jìn)行降壓、控制血糖、調(diào)脂為主，有一定的臨床療效。中醫(yī)暫無針對(duì)代謝綜合征的病名，治療上以辯證論治為主。筆者經(jīng)過臨床觀察，發(fā)現(xiàn)有部分2型糖尿病患者符合代謝綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)，采用本院糖尿病專科制劑三芪丹顆粒結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療方法治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征，取得良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

臨床資料 本組60例，均為本院門診或住院病例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，男15例，女15例；年齡平均（58.77±9.73）歲；代謝綜合征病程平均（10.57±4.16）年；BMI（KG/M2）平均（25.99±2.02）；WHR平均（0.97±0.06）。對(duì)照組30例，男14例，女16例；年齡平均（58.17±9.51）歲；代謝綜合征病程平均（10.20±5.04）年；BMI（KG/M2）平均（25.54±2.11），WHR平均（0.98±0.06）。2組資料在性別、年齡、病程及原發(fā)病分布比較，差異無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

2診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考標(biāo)準(zhǔn)：2004年4月25日中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)推出了一個(gè)適應(yīng)中國(guó)人群特征的代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)建議：代謝綜合征應(yīng)至少符合以下標(biāo)準(zhǔn)的3條：①超重或肥胖：體重指數(shù)（BMI）≥25KG/M2。（②高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L，或糖負(fù)荷后2小時(shí)血糖≥7.8 mmol/L及或已確診糖尿病并治療者。③高血壓：收縮壓/舒張壓≥140/90 mmHg，及或已確診高血壓并治療者。④血脂紊亂：甘油三脂（TC≥1.7 mmol/L）；及或空腹血高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）：男性<0.9 mmol/L，女性<1.0 mmol/L。本研究納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在18至75歲之間的符合代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)（所有納入病例必需具備診斷標(biāo)準(zhǔn)中②）。中醫(yī)證型的診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考中醫(yī)高等院校六版教材中醫(yī)診斷學(xué)中：“氣陰兩虛”兼“血脈瘀滯”的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。

3治療方法

3.1基礎(chǔ)治療對(duì)代謝綜合征患者進(jìn)行日常生活干預(yù)的基礎(chǔ)治療，包括飲食指導(dǎo)，進(jìn)行適量有氧運(yùn)動(dòng)，戒煙及戒酒等

3.2藥物治療根據(jù)患者存在血糖、血壓以及血脂增高的不同，分別予二甲雙胍（格華止）0.5 g，tid，PO；卡托普利片（開博通）25 mg，tid，PO；阿托伐他汀鈣（立普妥）20 mg，qn，PO。治療觀察8周。治療組在對(duì)照組用藥的基礎(chǔ)上加用院內(nèi)制劑三芪丹顆粒（粵藥制字：Z20071346）治療，1包（8 g），bid，PO，治療觀察8周。

3.3觀察指標(biāo)觀察治療前后患者的臨床癥狀評(píng)分、血壓、血脂、血糖以及胰島素抵抗指數(shù)的變化。

4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：中醫(yī)證候積分減少≥70%。有效：中醫(yī)證候積分減少≥30%。無效：中醫(yī)證候積分較少不足30%。自擬西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：各項(xiàng)觀察指標(biāo)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)（4項(xiàng)）累計(jì)總積分：12-16分。有效：累計(jì)總積分：5-11分.無效：累計(jì)總積分：0-4分。

4.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4.3治療結(jié)果見表1-表5。

5討論

隨著人們飲食及作息習(xí)慣的改變，代謝綜合征目前發(fā)病率逐年上升，但由于人們對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不足，往往等到出現(xiàn)糖尿病及高血壓病等多種疾病后才會(huì)就診。代謝綜合征發(fā)病的主要機(jī)制與胰島素抵抗相關(guān)，所以有相當(dāng)比例2型糖尿病患者合并有高血壓、肥胖或血脂異常等，符合代謝綜合征的診斷。代謝綜合征為一個(gè)臨床綜合征，目前暫無中醫(yī)病名，但從臨床觀察來看，有部分患者出現(xiàn)氣陰兩虛合兼血脈瘀滯的癥狀，與消渴病病因病機(jī)相似。程國(guó)彭《醫(yī)學(xué)心悟·三消》說“三消之癥，皆燥熱結(jié)聚也?！比~天士在其《臨證指南醫(yī)案》中謂“三消之癥，雖有上中下之分，其實(shí)不越陰虧陽亢，津凅熱淫而已?！毕什∪站藐帗p日久，燥熱傷陰耗氣而致氣陰兩虛，同時(shí)由于臟腑功能失調(diào)，氣虛推動(dòng)無力，血行不暢，血脈瘀滯，而形成瘀血，即所謂“氣虛濁留”。消渴病后期可并發(fā)多種瘀血癥狀如手足麻木、肌膚不仁、口眼歪斜、頭暈?zāi)垦５?。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)糖尿病合并心腦血管等并發(fā)癥等相似，與代謝綜合征合并的心血管并發(fā)癥相似。由于代謝綜合征部分患者出現(xiàn)與消渴病相同的病因病機(jī)及臨床證候，所以本研究采用消渴病?？浦苿┤蔚ゎw粒進(jìn)行治療，異病同治，取得良好的臨床療效。

三芪丹顆粒主要由黃芪、桑椹、三七及丹參組成具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀功效[2]。黃芪與桑椹合用益氣養(yǎng)陰潤(rùn)燥生津，三七與丹參合用以活血化瘀通脈，針對(duì)本病的主要證候，取得滿意的療效。

本研究結(jié)果表明，三芪丹顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)藥物治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征，綜合療效優(yōu)于西醫(yī)對(duì)照組。與對(duì)照組比較，對(duì)血壓及血脂紊亂的干預(yù)治療作用效果相仿，無療效差異。但在改善胰島素抵抗及控制血糖方面，療效優(yōu)于對(duì)照組。另外在中醫(yī)證候評(píng)分上三芪丹顆粒治療組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)口渴口干、疲倦乏力等癥狀的改善尤其明顯，突出中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)。由此，三芪丹顆粒治療氣陰兩虛兼血脈瘀滯型代謝綜合征臨床療效明顯，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]何虹，王桂清.代謝綜合征的研究現(xiàn)狀[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志，2009，26（2）：69-71.

[2]汪何.三芪丹顆粒對(duì)老年胰島β細(xì)胞功能和胰島素抵抗的影響[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，27（5）：82-84.

（收稿日期：2016-09-12）