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    我院526例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

    2016-10-17 05:40:34王桂芝張麗香郭憲清胡海濤王越
    中國實(shí)用醫(yī)藥 2016年24期
    關(guān)鍵詞:藥物不良反應(yīng)用藥安全

    王桂芝 張麗香 郭憲清 胡海濤 王越

    【摘要】 目的 全面了解我院藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的情況及一般規(guī)律, 指導(dǎo)臨床合理用藥, 減少ADR的發(fā)生。方法 收集ADR報(bào)告表526例, 按報(bào)告表中患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)并分析。結(jié)果 526例ADR報(bào)告表中藥品共12類73種, 其中抗感染藥引發(fā)的ADR的比例為45.1%, 所占比例最高;中藥注射劑占16.3%次之;靜脈給藥途徑產(chǎn)生ADR的比例最大, 達(dá)到84.6%;比較容易觀察的ADR如皮膚及其附件損害比較常見占42.8%。結(jié)論 臨床醫(yī)師、護(hù)師、藥師都應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào), 做到可疑即上報(bào), 以此來減少ADR的發(fā)生, 增加臨床用藥的安全性, 確保廣大群眾用藥安全。

    【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng);報(bào)告表;用藥安全

    DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.157

    根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十三條第一款, ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1-3]。為全面考察本院ADR的發(fā)生情況及一般規(guī)律, 現(xiàn)對(duì)2013年1月1日~2015年12月31日上報(bào)的全部ADR報(bào)告表(共526例), 作者按照?qǐng)?bào)告表中患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析, 通過此次統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果, 可以為臨床科室安全合理用藥提供數(shù)據(jù)支持, 減少ADR的發(fā)生, 增加醫(yī)療用藥的安全性, 保證廣大群眾的用藥安全。

    1 臨床資料

    收集本院2013年1月1日~2015年12月31日上報(bào)的全部ADR報(bào)告表, 共526例, 按上報(bào)人職業(yè)統(tǒng)計(jì)上報(bào)報(bào)告數(shù)分別為:醫(yī)生455例, 護(hù)士44例, 藥師27例, 所占百分比分別為86.5%, 8.4%, 5.1%。按照患者的性別、年齡、懷疑藥品、給藥途徑、ADR累及部位等進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)并分析。

    2 結(jié)果

    2. 1 患者的性別與年齡 526例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中, 男女比例為46.8%(246/526)和53.2%(280/526);不良反應(yīng)發(fā)生分布在每個(gè)年齡段, 60歲以上患者發(fā)生不良反應(yīng)比例最高, 占38.2%(201/526)。

    2. 2 給藥途徑 526例發(fā)生不良反應(yīng)的患者中, 基本采用了4種給藥途徑, 其中靜脈給藥有所占比例最高, 達(dá)到84.6%(445/526), 其他三種分別為口服、肌內(nèi)注射及外用給藥, 所占比例分別為12.5%(66/526)、2.5%(13/526)和0.4%(2/526)。

    2. 3 懷疑藥品 根據(jù)《新編藥物學(xué)》(第17版)中藥品分類方法, 526份報(bào)告表共涉及12類73種藥品, 其中抗感染藥引發(fā)的ADR共237例, 占45.1%, 所占比例最高;中藥注射劑86例, 百分比為16.3%, 位居其次。發(fā)生不良反應(yīng)的抗感染藥中位于前兩位的分別是β-內(nèi)酰胺類(55.1%)和喹諾酮類(21.9%)。

    2. 4 ADR累及部位 發(fā)生不良反應(yīng)的患者臨床一般表現(xiàn)為皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面的損害, 比較容易觀察到的ADR上報(bào)率較高, 如皮膚及其附件損害共225例, 百分比為42.8%。

    2. 5 ADR史統(tǒng)計(jì)情況 發(fā)生不良反應(yīng)的患者中既往藥品不良反應(yīng)有、無及不詳?shù)慕Y(jié)果分別為57例(10.8%)、278例(52.9%)、191例(36.3%)。家族藥品不良反應(yīng)有、無及不詳?shù)慕Y(jié)果分別為8例(1.5%)、315例(59.9%)、203例(38.6%)。

    3 討論

    從患者性別和年齡分析, 男女發(fā)生不良反應(yīng)的比例相當(dāng)而且可以發(fā)生在所有年齡段, 說明不良反應(yīng)具有普遍性的特點(diǎn)[4, 5]。60歲以上老年人發(fā)生不良反應(yīng)的比例更大一些, 這是因?yàn)槔夏耆烁文I功能都有所降低, 代謝速度減慢, 易造成體內(nèi)的蓄積;老年人機(jī)體免疫力下降, 加之可能患有多種疾病, 服用多種藥物, 增加了ADR發(fā)生的幾率。因此, 給老年患者用藥時(shí)需要特別謹(jǐn)慎, 在用藥過程中及用藥后都要注意觀察患者的情況, 加強(qiáng)巡視, 及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的ADR。

    從給藥途徑分析, 靜脈給藥發(fā)生不良反應(yīng)的比例遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。①這與不良反應(yīng)上報(bào)主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān), 上報(bào)發(fā)生不良反應(yīng)的患者大部分為住院患者, 靜脈給藥藥物直接進(jìn)入血液, 沒有吸收的過程, 作用迅速, 效果較好, 住院患者一般都選用靜脈給藥途徑。②靜脈注射液直接入血, 常因滲透壓、pH值、微粒、內(nèi)毒素等因素帶來不可預(yù)期的不良反應(yīng)。所以, 一方面要加強(qiáng)門診及院外不良反應(yīng)的搜集和上報(bào)工作, 另一方面, 可以口服達(dá)到治療效果的盡量少用注射藥物[6]。

    從懷疑藥品分析, 引發(fā)不良反應(yīng)的抗感染藥所占比例最高, 中藥制劑次之。這與抗感染藥和中藥注射劑的廣泛應(yīng)用有著密不可分的關(guān)系。中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生主要與其成分復(fù)雜, 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一有關(guān)。另外有些中藥比西藥安全的觀念的存在, 所以臨床用藥很廣泛, 發(fā)生率也就相對(duì)較高。臨床使用中應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥, 慎用抗菌藥物及中藥注射劑, 降低不良反應(yīng)的發(fā)生率??垢腥舅幹笑?內(nèi)酰胺類、喹諾酮類發(fā)生不良反應(yīng)的比例較高, 與這兩類藥物在臨床上應(yīng)用較廣有著極大的關(guān)系?!犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》明確規(guī)定, 不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥, 鑒于國內(nèi)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥率高, 應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行, 降低抗菌藥物應(yīng)用級(jí)別, 保護(hù)特殊級(jí)別抗菌藥物, 減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生, 嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn), 保障廣大群眾用藥安全。

    從累及部位分析, 易于觀察的不良反應(yīng)數(shù)量較多, 而一些不易觀察的及慢性的不良反應(yīng)數(shù)量較少, 臨床醫(yī)師、護(hù)師及藥師應(yīng)仔細(xì)觀察, 加強(qiáng)用藥后的隨訪, 做到可疑即上報(bào)。

    臨床醫(yī)師用藥前應(yīng)詳細(xì)咨詢患者的既往ADR及家族ADR, 對(duì)既往及有家族ADR的患者, 應(yīng)慎重應(yīng)用該種藥品, 從而降低該藥的不良反應(yīng)發(fā)生率。

    通過對(duì)本院2013年1月1日~2015年12月31日全部上報(bào)的ADR報(bào)告表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析, 可以為臨床科室安全合理用藥提供數(shù)據(jù)支持。臨床醫(yī)生、護(hù)師及藥師應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作, 以減少或避免ADR的發(fā)生, 增加醫(yī)療用藥的安全性, 保證廣大群眾的用藥安全。

    參考文獻(xiàn)

    [1] 陳新謙, 金有豫, 湯光, 主編.新編藥物學(xué).第17版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2011:1.

    [2] 呂子濤, 李連茂, 崔恩晨.我院209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國藥房, 2009, 20(32):2535.

    [3] 張嘉麗.我院312例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國藥房, 2009, 20(32):2537.

    [4] 王桂芝, 胡海濤, 孫莉君, 等.我院303例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國實(shí)用醫(yī)藥, 2011, 6(2):146.

    [5] 王桂芝, 胡海濤, 孫莉君, 等. 我院127例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國誤診學(xué)雜志, 2010, 10(31):7794.

    [6] 吳儀, 鄭筱萸. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法.中國藥事, 2004, 18(4):5-7.

    [收稿日期:2016-05-11]

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