鼻淵通竅顆粒聯(lián)合鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的臨床效果

【摘要】 目的：探討過敏性鼻炎（AR）患者聯(lián)合應(yīng)用鼻淵通竅顆粒與鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療的臨床效果。方法：納入北京懷柔醫(yī)院耳鼻喉科2021年3月—2022年3月收治的明確診斷為AR的110例患者為研究對象，隨機分為研究組（n=55）、對照組（n=55）。對照組給予鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療，研究組基于對照組方案增加鼻淵通竅顆粒治療。比較兩組臨床癥狀積分、炎癥因子水平、鼻通氣功能、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療后研究組臨床癥狀積分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；治療后研究組炎癥因子水平均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；治療后研究組最大呼吸流量（PEF）顯著高于對照組，PEF晝夜變異率顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：AR患者聯(lián)合應(yīng)用鼻淵通竅顆粒與鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療可緩解臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，改善鼻通氣功能，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

【關(guān)鍵詞】 鼻淵通竅顆粒 鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑 過敏性鼻炎

Clinical Effect of Biyuan Tongqiao Granules Combined with Azelastine Hydrochloride Nasal Spray in the Treatment of Allergic Rhinitis/SUN Xiaoyan. //Medical Innovation of China， 2025， 22（06）： 0-037

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of combination of Biyuan Tongqiao Granules and Azelastine Hydrochloride Nasal Spray on patients with allergic rhinitis （AR）. Method： A total of 110 patients diagnosed with AR admitted to Department of Otolaryngology， Beijing Huairou Hospital from March 2021 to March 2022 were included as study subjects， and they were randomly divided into study group （n=55） and control group （n=55）. The control group was treated with Azelastine Hydrochloride Nasal Spray， and the study group was treated with Biyuan Tongqiao Granules based on the plan of control group. Clinical symptoms scores， inflammatory factors levels， nasal ventilation function and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the scores of clinical symptoms in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the levels of inflammatory factors in the study group were significantly lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the peak expiratory flow （PEF） of the study group was significantly higher than that of the control group， and the diurnal variation rate of PEF was significantly lower than that of the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： The combination of Biyuan Tongqiao Granules and Azelastine Hydrochloride Nasal Spray in patients with AR can alleviate clinical symptoms， reduce inflammation response， improve nasal ventilation function， and the incidence of adverse reactions is low.

[Key words] Biyuan Tongqiao Granules Azelastine Hydrochloride Nasal Spray Allergic rhinitis

First-author's address： Department of Otolaryngology， Beijing Huairou Hospital， Beijing 101400， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.06.008

過敏性鼻炎（AR）是指體質(zhì)具有易感性的個體接觸到過敏原后，在免疫球蛋白介導(dǎo)下，多種細胞因子及免疫活性細胞共同參與形成的鼻黏膜組織慢性炎性病變[1-2]。AR的主要病因為遺傳、環(huán)境等，患者主要臨床癥狀為陣發(fā)性噴嚏、鼻癢、鼻塞、水樣鼻涕等，部分患者合并眼部癥狀，如流淚、眼癢、眼部灼熱及紅腫，也可伴有咽喉發(fā)癢、胸悶、咳嗽等癥狀。臨床治療AR的關(guān)鍵是遠離過敏原，并通過藥物緩解臨床癥狀[3-4]。鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑為組胺H1受體拮抗劑，用藥后起效迅速，可長效抑制組胺介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)，抗過敏效果顯著。AR發(fā)病機制較為復(fù)雜，部分患者單純采用鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療無法有效緩解癥狀，療效欠佳[5]。中醫(yī)理論認為，AR為“鼻鼽”，采用宣肺通竅及扶正祛邪之法可獲得理想療效[6]。鼻淵通竅顆粒為中成藥制劑，其主要功效為宣肺通竅，疏風清熱[7]。本研究擇取110例明確診斷為AR的患者，探析聯(lián)合應(yīng)用鼻淵通竅顆粒與鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入北京懷柔醫(yī)院耳鼻喉科2021年3月—2022年3月收治的明確診斷為AR的110例患者為研究對象。（1）納入標準：①經(jīng)鼻部檢查、過敏原皮膚實驗，符合《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》中AR診斷標準；②近期未采用藥物治療。（2）排除標準：①合并其他鼻部疾?。虎诤喜⒙璺?、肺結(jié)核；③妊娠期或哺乳期女性；④對本研究用藥過敏。隨機將患者分為研究組（n=55）、對照組（n=55）。本院醫(yī)學倫理委員會審批通過研究，患者均簽署同意文件。

1.2 方法

兩組患者均行基礎(chǔ)治療：遠離過敏原，保持飲食清淡，應(yīng)用緩解充血藥物、糖皮質(zhì)激素等藥物對癥治療。

對照組患者應(yīng)用鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑（生產(chǎn)廠家：貴州云峰藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20041039，規(guī)格：10 mL︰10 mg，140噴，每噴0.07 mg）治療，每側(cè)鼻孔噴入0.14 mg，每日早晚各用藥1次，療程為4周。

研究組患者基于對照組方案增加鼻淵通竅顆粒（生產(chǎn)廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字Z20030071，規(guī)格：8.4 g/袋）治療，每日口服3次，單次用藥劑量為1袋，開水沖服，療程為4周。

1.3 觀察指標及評定標準

（1）治療前、治療4周后評估兩組臨床癥狀積分，評分標準參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》，1分為噴嚏每次連續(xù)3～5個，每日流涕不超過4次，吸氣時輕微鼻塞，間斷性鼻癢；2分為噴嚏每次連續(xù)6～10個，每日流涕5～9次，交互性或間歇性鼻塞，鼻癢過程中產(chǎn)生可耐受的蟻行感；3分為噴嚏每次連續(xù)11個及以上，每日流涕10次及以上，鼻塞癥狀嚴重，需經(jīng)口呼吸，鼻癢過程中產(chǎn)生不可耐受的蟻行感。（2）治療前、治療4周后分別采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測白介素-4（IL-4）、白介素-13（IL-13）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（3）治療前、治療4周后采用峰流速儀檢測最大呼吸流量（PEF）、PEF晝夜變異率。（4）統(tǒng)計兩組患者治療期間各種不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 23.0軟件分析各類數(shù)據(jù)。計量資料用（x±s）表示，組間檢驗方法為獨立樣本t檢驗，組內(nèi)檢驗方法為配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，檢驗方法為字2檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

研究組男、女分別29、26例；年齡26～55歲，

平均（40.57±3.66）歲；病程1～6年，平均（3.47±0.81）年。對照組男、女分別27、28例；年齡28～54歲，平均（40.65±3.59）歲；病程1～5年，平均（3.48±0.85）年。兩組患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床癥狀積分比較

治療前兩組臨床癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后兩組臨床癥狀積分均低于治療前，研究組臨床癥狀積分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.3 兩組炎癥因子水平比較

治療前兩組炎癥因子水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后兩組炎癥因子水平均低于治療前，研究組炎癥因子水平均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組鼻通氣功能指標比較

治療前兩組鼻通氣功能指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后兩組PEF均高于治療前，PEF晝夜變異率均低于治療前，研究組PEF顯著高于對照組，PEF晝夜變異率顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（字2=0.152，P=0.696），見表4。

3 討論

AR是臨床常見上呼吸道慢性炎性病變，發(fā)病人群多為兒童及青壯年，主要致病原因為環(huán)境中存在的各種變應(yīng)原，患者發(fā)作期間主要表現(xiàn)為鼻癢、陣發(fā)性噴嚏、水樣鼻涕、不同程度鼻塞，部分患者合并眼部及咽喉相關(guān)癥狀，若疾病長期未得到有效治療干預(yù)可誘發(fā)支氣管哮喘、過敏性咽喉炎等疾病，對患者的生活工作產(chǎn)生較大影響[8-10]。

本研究數(shù)據(jù)顯示，治療后研究組臨床癥狀積分均顯著低于對照組，王麗娜等[11]研究也證實，鼻淵通竅顆粒輔助治療AR可有效緩解多種癥狀。分析具體原因可知，鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑適用于季節(jié)性AR、常年性AR的治療，該藥物屬于組胺H1受體拮抗劑，用藥后可抑制組胺、白三烯、5-羥色胺等過敏反應(yīng)相關(guān)化學物質(zhì)的合成及釋放，維持肥大細胞膜組織穩(wěn)定，使組胺無法介導(dǎo)變態(tài)反應(yīng)，進而達到長效抗過敏作用[12]。鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑采用鼻腔內(nèi)給藥的方式，可顯著提高鼻黏膜區(qū)域藥物濃度，迅速發(fā)揮藥效，長效抗過敏。然而，單純采用抗過敏藥物治療對部分患者無明顯效果，且此類藥物長期使用容易產(chǎn)生耐藥性等問題[13]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，AR可歸屬“鼻鼽”，其發(fā)病機制為素體肺氣虛弱，衛(wèi)表不固，風邪侵入，侵犯鼻竅，進而導(dǎo)致鼻塞、噴嚏、流涕、鼻癢等癥狀反復(fù)發(fā)作[14]。根據(jù)病機，宜采用宣肺通竅，扶正祛邪的方案治療AR。鼻淵通竅顆粒主要成分包括薄荷、白芷、黃芩、辛夷、蒼耳子等，其主要功效為宣肺通竅、益氣固表、止痛排膿、清熱解毒?，F(xiàn)代藥理學研究認為，鼻淵通竅顆粒中薄荷可將鼻黏膜組織表面的黏液清除，蒼耳子能提高細胞膜穩(wěn)定性，緩解局部炎癥反應(yīng)，辛夷可促進鼻腔內(nèi)部血管收縮，黃芩能夠抗過敏。多種藥物的綜合應(yīng)用能夠抑制炎癥反應(yīng)及過敏反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫，配合鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療能夠強化抗過敏作用，進而有效緩解多種臨床癥狀[15]。

曲同飛等[16]研究認為，鼻淵通竅顆粒輔助治療AR可有效緩解炎癥反應(yīng)，本研究結(jié)果也發(fā)現(xiàn)，治療后研究組各炎癥因子水平均明顯低于對照組。分析原因可知，IL-4是激活的T細胞、肥大細胞和嗜堿性粒細胞產(chǎn)生的炎癥因子，其主要作用是誘導(dǎo)合成黏附分子，加速淋巴細胞增殖，使機體產(chǎn)生異常的免疫反應(yīng)。IL-13是Th2分泌形成的炎癥因子，可誘導(dǎo)B細胞分化增殖，影響呼吸道正常結(jié)構(gòu)，使AR相關(guān)癥狀持續(xù)加重。TNF-α能夠促進白細胞趨化，增加細胞外基質(zhì)水平，促進纖維母細胞增殖，使炎癥反應(yīng)加重。鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑主要通過抑制組胺H1受體抗過敏，但抗炎作用有限。鼻淵通竅顆粒中黃芩能夠?qū)h17細胞分化產(chǎn)生抑制，阻斷多種促炎因子的釋放，進而緩解炎癥反應(yīng)。白芷具有祛風平喘的作用，能夠抑制多種過敏性介質(zhì)的釋放，并可促進鼻黏膜組織中血管收縮，進而緩解炎癥反應(yīng)。蒼耳子能夠緩解氣道痙攣，并可抑制肥大細胞、嗜堿性細胞釋放過敏介質(zhì)，進而緩解過敏反應(yīng)及炎癥反應(yīng)[17]。本研究顯示，治療后研究組PEF顯著高于對照組，PEF晝夜變異率顯著低于對照組，提示AR患者聯(lián)合應(yīng)用鼻淵通竅顆粒與鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療可改善鼻通氣功能。王明杰等[18]認為，AR患者受過敏反應(yīng)、炎癥反應(yīng)的影響，鼻通氣功能下降。鼻淵通竅顆?？捎行Т龠M損傷的免疫系統(tǒng)修復(fù)，維持細胞膜穩(wěn)定，進而緩解過敏反應(yīng)及炎癥反應(yīng)，配合鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療可顯著強化抗過敏作用，進而改善鼻通氣功能[19]。本研究顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無明顯差異，其原因是鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑為鼻腔局部給藥，單次用藥劑量較小，鼻淵通竅顆粒成分均為純天然藥材，對機體刺激性較小，故用藥后均無嚴重不良反應(yīng)[20]。

綜上分析，AR患者聯(lián)合應(yīng)用鼻淵通竅顆粒與鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑治療可緩解臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，改善鼻通氣功能，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

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（收稿日期：2024-07-09） （本文編輯：陳韻）