醫(yī)療檔案信息共享現(xiàn)狀及對(duì)策研究

摘 要：醫(yī)療檔案信息涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的診療信息，屬于患者個(gè)人隱私?；颊邫n案共享能夠?yàn)閷＜壹w會(huì)商提供信息支撐，但在共享過(guò)程中一旦發(fā)生信息外泄，就會(huì)給患者帶來(lái)困擾。所以在醫(yī)療檔案共享過(guò)程中，既要高度重視醫(yī)療檔案信息的共享利用，發(fā)揮醫(yī)療檔案信息的價(jià)值，也要注重信息共享風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避，保護(hù)患者隱私。本文分析了醫(yī)療檔案信息共享的現(xiàn)實(shí)意義和制約因素，提出了醫(yī)療檔案信息共享面臨的主要困境，在此基礎(chǔ)上有針對(duì)性地提出了醫(yī)療檔案信息共享的對(duì)策與措施，有利于推動(dòng)醫(yī)療檔案信息共享，發(fā)揮醫(yī)療檔案應(yīng)有的價(jià)值。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療檔案；信息共享；風(fēng)險(xiǎn)；規(guī)避

《檔案法》規(guī)定：“國(guó)家推進(jìn)檔案信息資源共享服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)檔案數(shù)字資源跨區(qū)域、跨部門共享利用?！薄稒n案法實(shí)施條例》要求“縣級(jí)以上地方檔案主管部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)本行政區(qū)域檔案數(shù)字資源共享利用工作”，并進(jìn)一步突出了檔案信息資源共享中標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要意義，提出要制定“數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)”?！巴七M(jìn)檔案信息資源共享平臺(tái)建設(shè)”，實(shí)現(xiàn)檔案“共享程度顯著提高”是“十四五”時(shí)期檔案事業(yè)發(fā)展的任務(wù)與目標(biāo)之一。這些新要求與新變化為檔案管理部門做好檔案信息共享指明了發(fā)展方向。

數(shù)字化、智能化時(shí)代，檔案信息共享更加便利化與智能化，但在共享過(guò)程中也面臨著許多安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。醫(yī)療檔案主要涉及患者的疾病、年齡、病程及住址等診療信息，屬于患者個(gè)人隱私。在會(huì)診過(guò)程中需要調(diào)閱病人檔案供專家集體共享、會(huì)商，或者在流行病學(xué)調(diào)查過(guò)程中采集到的患者信息，在共享過(guò)程中一旦發(fā)生信息外泄，會(huì)給患者帶來(lái)困擾和不便。因此，既要高度重視醫(yī)療檔案信息共享的利用，也要注重信息共享風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避，保護(hù)患者隱私。

1 現(xiàn)實(shí)意義

從2021年開(kāi)始，福建建設(shè)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)平臺(tái)在全省范圍內(nèi)推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果共享互認(rèn)，依托醫(yī)共體實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源共享。截至目前，福建累計(jì)互認(rèn)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目5.02億項(xiàng)次，互認(rèn)金額247.11億元，覆蓋2.60億就醫(yī)人次[1]。這些措施不僅方便了患者，也為醫(yī)生減壓，極大地提高就診效率、節(jié)省就診時(shí)間，進(jìn)一步減輕患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)?？梢?jiàn)，醫(yī)療檔案信息資源共享既是對(duì)傳統(tǒng)檔案管理模式的突破性變革，也是對(duì)醫(yī)療檔案信息的深度挖掘和高效利用，能有效發(fā)揮醫(yī)療檔案信息經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，減少醫(yī)療資源浪費(fèi)，提高就診效率，在患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)發(fā)展等層面都具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。

1.1 患者查詢方面

醫(yī)療檔案是記錄個(gè)人或群體醫(yī)療過(guò)程的重要文件資料。在傳統(tǒng)模式下，患者查詢檔案只能到其所就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，到醫(yī)院病案室或檔案室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查找與檢索。檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)平臺(tái)等醫(yī)療檔案信息共享平臺(tái)搭建之后，患者不需要到其所就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可查詢到相應(yīng)的診療信息?；颊咄ㄟ^(guò)注冊(cè)、身份認(rèn)證等一系列程序之后，可利用移動(dòng)智能終端，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)任意時(shí)段查詢，提高了檔案查詢的效率，使患者就診體驗(yàn)感更強(qiáng)。

1.2 醫(yī)療服務(wù)方面

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待患者，除了當(dāng)面聽(tīng)取患者病史陳述之外，還需要調(diào)閱其各項(xiàng)指標(biāo)的診斷數(shù)據(jù)，判斷其身體健康狀況。以往，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能提供在本院就診過(guò)的患者的檔案資料。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查項(xiàng)目無(wú)法實(shí)時(shí)共享，患者資料一旦丟失，新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就需要其再次進(jìn)行檢查檢驗(yàn)，不僅浪費(fèi)寶貴的醫(yī)療資源，也給患者和醫(yī)院增加就診負(fù)擔(dān)。醫(yī)療檔案信息共享平臺(tái)搭建之后，實(shí)現(xiàn)了檔案數(shù)字資源的跨區(qū)域、跨部門的共享利用，尤其是檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)平臺(tái)的建成并投入使用，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療檔案信息在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的共享和利用，減少了檢查次數(shù)，提高了就診效率，為患者提供更加便捷、高效的診療服務(wù)。

1.3 資政參考方面

醫(yī)療信息不僅反映患者的診療情況，還體現(xiàn)了醫(yī)保等國(guó)家政策的落實(shí)。通常，通過(guò)醫(yī)療信息資源的分析，能夠掌握一個(gè)地區(qū)某一種疾病的發(fā)病率、就診費(fèi)用及醫(yī)保數(shù)據(jù)等等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生健康行政管理部門以及其他相關(guān)職能部門通過(guò)這些檔案數(shù)字信息資源的匯總整合和分析，為其決策提供精準(zhǔn)指導(dǎo)，從而增強(qiáng)政府及衛(wèi)生行政管理部門決策的科學(xué)性與有效性。醫(yī)院通過(guò)某一階段某一類疾病患者的就診量，為相應(yīng)藥品采購(gòu)提前做出判斷，減少藥品積壓，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金使用的效率。

1.4 文化價(jià)值方面

檔案具有存史資政育人功能，醫(yī)療檔案作為檔案的重要組成部分，承載著醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生救死扶傷的行為點(diǎn)滴，展現(xiàn)醫(yī)者仁心重要文化價(jià)值的載體。醫(yī)療檔案信息資源共享利用可以推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域精神文化的傳承與弘揚(yáng)，為醫(yī)院提煉院訓(xùn)、宣傳醫(yī)療救死扶傷提供第一手寶貴資料。醫(yī)院檔案部門采用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)（VR）在移動(dòng)端聯(lián)合開(kāi)發(fā)全景視頻，通過(guò)全方位、立體式的展示，讓群眾更加直觀地了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療情況，對(duì)醫(yī)療檔案背后的文化有了更深的體驗(yàn)感。

2 現(xiàn)實(shí)制約

近年來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)信息技術(shù)的發(fā)展及其在檔案管理中的應(yīng)用，為檔案信息共享提供了必要的技術(shù)支撐[2]。但醫(yī)療信息共享是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)性工作，受到各個(gè)方面因素的制約與影響。

2.1 法規(guī)制約

《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》均以法律條文的形式規(guī)定檔案信息共享，明確共享的具體要求。但法律條文中也提出“縣級(jí)以上各級(jí)檔案館的檔案”“滿二十五年向社會(huì)開(kāi)放”，涉及國(guó)家安全或其他到期不宜開(kāi)放的檔案，甚至“可以多于二十五年向社會(huì)開(kāi)放”。2022年，國(guó)家檔案局發(fā)布《國(guó)家檔案館檔案開(kāi)放辦法》，其中涉及“個(gè)人信息”的檔案“可以延期向社會(huì)開(kāi)放”。由此可見(jiàn)，醫(yī)療檔案是否屬于《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》中應(yīng)當(dāng)“滿二十五年向社會(huì)開(kāi)放”，還是屬于“個(gè)人信息”而“延期向社會(huì)開(kāi)放”，存在法律法規(guī)規(guī)定不明確。法規(guī)規(guī)定的原則性較強(qiáng)，使得在具體實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中存在可操作性不強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)情況。

2.2 體制制約

我國(guó)檔案管理體制施行的是“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)管理”原則，檔案主管部門主管行政區(qū)域內(nèi)的檔案工作，并施行監(jiān)督和指導(dǎo)。醫(yī)療檔案一直以來(lái)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己保管，雖然接受地方檔案行政主管部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，但接受是多頭管理，醫(yī)療檔案既要落實(shí)地方檔案行政主管部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，同時(shí)又需要接受地方醫(yī)療行政主管部門的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)，導(dǎo)致醫(yī)療檔案資源共享缺乏統(tǒng)一規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)和制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、檔案館之間的權(quán)利義務(wù)不統(tǒng)一，共享的范圍、渠道及方式還存在較大差異，協(xié)作配合程度不深，導(dǎo)致醫(yī)療檔案信息資源共享進(jìn)展緩慢。

2.3 理念制約

醫(yī)療檔案信息共享需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檔案管理部門，甚至廣大醫(yī)護(hù)人員與患者的共同參與，才能達(dá)到預(yù)期的共享效果。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度來(lái)看，醫(yī)療檔案屬于其管理范疇，重醫(yī)療業(yè)務(wù)開(kāi)展、輕醫(yī)療檔案資源共享的現(xiàn)象依然存在。從檔案管理部門來(lái)看，醫(yī)療檔案屬于保密要求較高的一類檔案，主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者服務(wù)，其他社會(huì)群體利用率相對(duì)較低，其共享開(kāi)放的動(dòng)力相對(duì)不足，導(dǎo)致推動(dòng)醫(yī)療檔案共享的積極性不高。從醫(yī)護(hù)人員及患者角度來(lái)看，出于保護(hù)患者隱私的顧慮，共享的推進(jìn)力度有待加強(qiáng)。

2.4 技術(shù)制約

醫(yī)療檔案信息共享離不開(kāi)必要的技術(shù)支撐，從現(xiàn)有的技術(shù)應(yīng)用以及醫(yī)療檔案共建共享平臺(tái)的建設(shè)情況來(lái)看，雖然在一定程度上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療檔案的共享，但也存在著較大的信息被泄露的安全風(fēng)險(xiǎn)。區(qū)域內(nèi)的檔案館之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間以及檔案館與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)和檢索系統(tǒng)還不能相互兼容。

3 主要困境

從全國(guó)各地醫(yī)療檔案信息共享的實(shí)踐來(lái)看，各地積極進(jìn)行了有益的探索。如上海已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)醫(yī)院診療檔案交換共享，還出臺(tái)了共享工程接口規(guī)范；廣東于2024年8月印發(fā)了《廣東省健康醫(yī)療信息共享工作方案》，開(kāi)通線上“健康醫(yī)療信息共享”功能，經(jīng)本人授權(quán)后，醫(yī)院可調(diào)閱個(gè)人既往診療記錄、體檢結(jié)果、檢查檢驗(yàn)、疫苗接種等信息；福建省也實(shí)現(xiàn)了全省二級(jí)以上公立醫(yī)院居民健康檔案信息，“一鍵”互認(rèn)全覆蓋、毫秒級(jí)共享。但醫(yī)療檔案信息共享的廣度與深度還有待進(jìn)一步加強(qiáng)，究其原因，主要是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺乏統(tǒng)一、技術(shù)創(chuàng)新有待革新、安全保障存在風(fēng)險(xiǎn)等現(xiàn)實(shí)困境。

3.1 標(biāo)準(zhǔn)缺乏統(tǒng)一

醫(yī)療檔案含有診斷信息、病案診療信息及CT檢測(cè)信息等，類型多樣、內(nèi)容豐富、數(shù)量龐大。目前，醫(yī)療檔案還缺少統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，使得醫(yī)療信息與檔案信息之間在數(shù)據(jù)格式、存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)方面存在較大的差異性。數(shù)據(jù)不統(tǒng)一、格式標(biāo)準(zhǔn)不一致都增加了醫(yī)療檔案信息共享實(shí)現(xiàn)的難度。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各科室之間產(chǎn)生的檔案信息存在差異，對(duì)醫(yī)療檔案共享需求也不一致，不同部門或機(jī)構(gòu)在檔案數(shù)字化過(guò)程中可能采用不同的數(shù)據(jù)格式和編碼標(biāo)準(zhǔn)，使得數(shù)字資源在整合時(shí)難以無(wú)縫對(duì)接。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不統(tǒng)一，直接的影響后果便是醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)無(wú)法共享、整合難度大，導(dǎo)致醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)信息丟失或失準(zhǔn)[3]。

3.2 技術(shù)應(yīng)用滯后

從醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門的現(xiàn)實(shí)情況分析，最新的前沿技術(shù)應(yīng)用相對(duì)滯后，與醫(yī)療業(yè)務(wù)先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用相比，還存在檔案管理技術(shù)含量普遍較低，既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入不足的原因，又有檔案人員信息技術(shù)素養(yǎng)不高的因素。醫(yī)療檔案管理還處于較低水平，醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案管理部門與外界接觸較少，相對(duì)封閉，技術(shù)力量薄弱，對(duì)檔案管理，尤其是檔案共享領(lǐng)域的新技術(shù)學(xué)習(xí)運(yùn)用存在滯后性。

3.3 存在安全風(fēng)險(xiǎn)

信息時(shí)代，醫(yī)療檔案共享面臨著諸多的非傳統(tǒng)安全因素威脅，主要表現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)。計(jì)算機(jī)病毒入侵、木馬植入、非法訪問(wèn)、信息竊取、黑客攻擊以及網(wǎng)絡(luò)傳輸不穩(wěn)定等，都使得醫(yī)療檔案信息在共享過(guò)程中面對(duì)各種安全漏洞，醫(yī)療檔案信息在共享過(guò)程中極易發(fā)生滅失、非法篡改或被泄露等風(fēng)險(xiǎn)。此外，火災(zāi)、電磁、高濕和高溫等物理因素也會(huì)影響網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的安全，造成存儲(chǔ)設(shè)備損毀，影響醫(yī)療檔案信息共享的實(shí)現(xiàn)[4]。

4 路徑建議

醫(yī)療檔案信息共享是貫徹落實(shí)《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》的現(xiàn)實(shí)要求，也是緩解“看病難、看病貴”的重要手段。針對(duì)醫(yī)療檔案共享存在的現(xiàn)實(shí)制約和主要困境，有針對(duì)性地采取措施，切實(shí)推動(dòng)醫(yī)療檔案信息數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療檔案資源的共享利用。

4.1 夯實(shí)醫(yī)療檔案共享設(shè)施基礎(chǔ)

醫(yī)療檔案信息共享的前提和基礎(chǔ)需要構(gòu)建覆蓋全國(guó)、全省統(tǒng)一的醫(yī)療檔案共享管理平臺(tái)。醫(yī)療檔案共享平臺(tái)應(yīng)具備醫(yī)療檔案信息自動(dòng)上傳、存儲(chǔ)、檢索、傳遞、共享和下載等功能板塊。根據(jù)醫(yī)療檔案共享利用主體不同，分別賦予其相應(yīng)的共享范圍和共享權(quán)限。此外，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大共享管理平臺(tái)的應(yīng)用與維護(hù)，要樹立“大檔案”管理理念，把日常診療過(guò)程中產(chǎn)生的檔案信息主動(dòng)上傳至管理平臺(tái)。此外，還要加大醫(yī)療檔案共享的投入力度，根據(jù)醫(yī)療檔案共享的實(shí)際需要，加大必要的存儲(chǔ)、網(wǎng)絡(luò)和設(shè)備設(shè)施采購(gòu)力度，夯實(shí)醫(yī)療檔案共享的基礎(chǔ)。

4.2 統(tǒng)一醫(yī)療檔案共享標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范[5]

要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療檔案信息跨區(qū)域、跨部門之間的互聯(lián)互通、相互共享，就需要融合醫(yī)療檔案的信息資源，檔案管理部門與醫(yī)療行政主管部門之間密切配合，加強(qiáng)溝通協(xié)作，根據(jù)《檔案法》《檔案法實(shí)施條例》等法律法規(guī)、檔案規(guī)范制定統(tǒng)一的醫(yī)療檔案資源標(biāo)準(zhǔn)，包括數(shù)據(jù)格式、存儲(chǔ)方式與訪問(wèn)權(quán)限等。要加強(qiáng)前沿技術(shù)的應(yīng)用，重視技術(shù)賦能檔案共享，把大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能和區(qū)塊鏈等應(yīng)用到醫(yī)療檔案共享領(lǐng)域，利用深度挖掘技術(shù)和智能分析技術(shù)提取有價(jià)值的信息內(nèi)容。

4.3 強(qiáng)化醫(yī)療檔案共享各方參與

醫(yī)療檔案共享工作成效，取決于各方的深度參與。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與檔案部門之間要密切協(xié)作，把“共享”作為協(xié)作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，注重將檔案管理理念與醫(yī)療業(yè)務(wù)需要結(jié)合起來(lái)，推動(dòng)醫(yī)療檔案共享。另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與檔案管理內(nèi)部各科室、股室之間要加強(qiáng)合作，始終圍繞“共享”切實(shí)打通醫(yī)療檔案信息部門的壁壘，共同推進(jìn)檔案數(shù)字資源共享。此外，還要積極與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)合作，借助第三方檔案管理專業(yè)的力量，協(xié)助做好醫(yī)療檔案數(shù)字化與信息化，將館藏檔案數(shù)字化，并開(kāi)展結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)歸檔、電子簽名、元數(shù)據(jù)及封裝和“四性”檢測(cè)等技術(shù)支持。

4.4 重視醫(yī)療檔案共享安全保障

要始終把安全擺在醫(yī)療檔案共享的首要位置，守住醫(yī)療檔案的安全底線。從人防、物防和技防三個(gè)方面筑牢醫(yī)療檔案共享的安全防線。首先，從事或參與醫(yī)療檔案共享各方都要牢固樹立安全意識(shí)，繃緊安全思想防線，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療檔案共享的標(biāo)準(zhǔn)和要求。檔案管理者要加強(qiáng)安全業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提升業(yè)務(wù)能力。其次，要加大醫(yī)療檔案共享的安全物質(zhì)保障。例如，采購(gòu)消磁柜，安裝恒溫機(jī)，施行物理隔離等，確保醫(yī)療檔案共享的安全。再次，要加強(qiáng)先進(jìn)安全技術(shù)應(yīng)用。注重運(yùn)用訪問(wèn)控制與權(quán)限管理，通過(guò)身份驗(yàn)證、訪問(wèn)密碼和二次身份認(rèn)證等方式，確保只有授權(quán)的人員可以訪問(wèn)檔案數(shù)據(jù)。根據(jù)用戶的角色和職責(zé)設(shè)置不同的權(quán)限，限制其對(duì)檔案數(shù)據(jù)的操作范圍，防止未授權(quán)的修改或刪除。

參考文獻(xiàn)

[1]王崟欣.檢查結(jié)果互認(rèn)，患者體驗(yàn)怎么樣？[N].人民日?qǐng)?bào)，2024-6-19/13.

[2]邱戈紅.檔案信息資源共享成本與風(fēng)險(xiǎn)分析[J].科技情報(bào)開(kāi)發(fā)與經(jīng)濟(jì)，2011，21（29）：158-160.

[3]邢珺.淺議電子病歷標(biāo)準(zhǔn)化的檔案信息共享與互操作[J].蘭臺(tái)內(nèi)外，2024（14）：4-6.

[4]林英華.社區(qū)居民健康檔案信息共享的影響因素研究[J].山西檔案，2024（1）：145-147.

[5]劉東梅，賈鐵鳳，楊瑤.公立醫(yī)院醫(yī)療檔案信息共享服務(wù)策略研究[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2023（3）：159-162，179.