針刺治療廣泛性焦慮障礙療效和安全性的Meta分析

楊茜 張捷 肖萱 劉元媛 滿增琪 張濤

[摘要]?目的?應(yīng)用Meta分析評(píng)價(jià)針刺治療廣泛性焦慮障礙臨床療效及安全性。方法?檢索自建庫(kù)至2022年5月1日的中英文數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于針刺治療廣泛性焦慮障礙的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，進(jìn)行篩選、納入及文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。應(yīng)用Stata?16、Review?Manager?5.4軟件對(duì)不同結(jié)局指標(biāo)和（或）干預(yù)措施進(jìn)行Meta分析及亞組分析。結(jié)果?最終納入20篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)，包含病例數(shù)1661例，4種干預(yù)措施（針刺+電針、針刺、電針、西藥）。Meta分析結(jié)果提示采用隨機(jī)效應(yīng)模型，針刺組對(duì)比西藥組治療在漢密爾頓焦慮量表（Hamilton?anxiety?scale，HAMA）、焦慮自評(píng)量表（self-rating?anxiety?scale，SAS）評(píng)分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。亞組分析結(jié)果顯示：針刺組較阿普唑侖在HAMA評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；針刺組較單純帕羅西汀、丁螺環(huán)酮、氯羥去甲安定/谷維素/心得安在SAS評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在不良反應(yīng)量表評(píng)定上，針刺（包括電針）組較西藥組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論?針刺（包括電針）可以有效改善焦慮情緒及癥狀，療效不亞于西藥，且具有不良反應(yīng)少、安全性較高等優(yōu)勢(shì)。但納入文獻(xiàn)的數(shù)量不足、質(zhì)量不高，仍需多中心、大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)一步印證以上結(jié)論。

[關(guān)鍵詞]?廣泛性焦慮障礙；Meta分析；針刺；電針；系統(tǒng)評(píng)價(jià)

[中圖分類號(hào)]?R245.3??????[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]?A????[DOI]?10.3969/j.issn.1673-9701.2024.14.009

Efficacy?and?safety?of?acupuncture?in?the?treatment?of?grand?anxiety?disorder：?a?Meta-analysis

YANG?Xi1，?ZHANG?Jie2，?XIAO?Xuan2，?LIU?Yuanyuan2，?MAN?Zengqi2，?ZHANG?Tao3

1.Department?of?TCM，?The?Second?Hospital?of?Beijing，?Beijing?100013，?China;?2.Department?of?Psychosomatic?Medicine，?Beijing?Hospial?of?Traditional?Chinese?Medicine，?Beijing?100010，?China;?3.Acupuncture?and?Moxibustion?Department/Beijing?Key?Laboratory?of?Nerve?Regulation?of?Acupuncture?and?Moxibustion，?Beijing?Hospial?of?Traditional?Chinese?Medicine，?Capital?Medical?University，?Beijing?100010，?China

[Abstract]?Objective?To?evaluate?the?clinical?efficacy?and?safety?of?acupuncture?in?the?treatment?of?grand?anxiety?disorder?by?applying?Meta-analysis.?Methods?Randomized?controlled?trials?on?acupuncture?treatment?of?generalized?anxiety?disorder?in?7?Chinese?and?English?databases?from?the?establishment?of?the?database?to?May?1，?2022?were?searched?for?screening，?inclusion?and?literature?risk?assessment.?Meta-analysis?and?subgroup?analysis?of?different?outcome?indicators?and/or?intervention?measures?were?performed?using?Stata?16?and?Review?Manager?5.4?software.?Results?Finally，?20?randomized?controlled?trials?were?included，?including?1661?cases?and?4?intervention?measures?（acupuncture+electroacupuncture，?acupuncture，?electroacupuncture?and?western?medicine）.?The?results?of?meta-analysis?indicated?that?there?were?statistically?significant?differences?in?HAMA?and?SAS?scores?between?acupuncture?group?and?western?medicine?group?（P<0.05）.?The?results?of?subgroup?analysis?showed?that?there?was?statistically?significant?difference?in?Hamilton?anxiety?scale?（HAMA）?score?between?acupuncture?group?and?alprazolam.?There?was?a?statistically?significant?difference?in?self-rating?anxiety?scale?（SAS）?score?between?acupuncture?group?and?simple?paroxetine，?buspirone，?chlorhexidine/oryzanol/propranolol.?In?the?evaluation?of?side?effect?scale，?the?difference?between?acupuncture?（including?electroacupuncture）?group?and?western?medicine?group?was?statistically?significant?（P<0.01）.?Conclusion?Acupuncture?（including?electroacupuncture）?can?effectively?improve?anxiety?and?symptoms?with?efficacy?no?less?than?that?of?Western?medicine，?and?has?the?advantages?of?fewer?adverse?effects?and?higher?safety.?However，?due?to?the?quantity?and?quality?of?the?included?literature，?multi-center，?large?sample，?and?high-quality?randomized?controlled?studies?are?still?needed?to?further?corroborate?the?above?conclusions.

[Key?words]?Grand?anxiety?disorder;?Meta-analysis;?Acupuncture;?Electroacupuncture;?Systematic?evaluation

廣泛性焦慮障礙（grand?anxiety?disorder，GAD）是一類以泛化且持續(xù)6個(gè)月以上的焦慮情緒為主要特征的疾病，伴或不伴軀體癥狀。根據(jù)國(guó)內(nèi)外流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)多地患病率為4%～6%[1-4]。發(fā)達(dá)國(guó)家患病率更高，已成為臨床精神障礙三大高發(fā)類別之一[5-6]。因過度緊張擔(dān)心而反復(fù)就診，對(duì)個(gè)人、家庭及社會(huì)都帶來較大負(fù)擔(dān)。由于慢性化、共病率高等特點(diǎn)，癥狀很難自然緩解[2，7]。因此亟待尋求安全有效的治療方法。

目前臨床以西藥和心理治療為主，但西藥存在依賴性強(qiáng)、撤藥反應(yīng)大、不良反應(yīng)多等缺陷。心理治療安全有效，但價(jià)格昂貴、療程長(zhǎng)，不宜推廣。針刺作為非藥物療法，在該病治療上占據(jù)重要地位[8]。其療效在既往文獻(xiàn)中已有證實(shí)，但受限于文獻(xiàn)數(shù)量、質(zhì)量、干擾因素，結(jié)局指標(biāo)、發(fā)表年代等因素，亟待更完善的Meta分析驗(yàn)證針刺在該病中的臨床療效[9]。同時(shí)未發(fā)現(xiàn)針刺療法安全性評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)，故本研究采用Meta分析，系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刺（包括電針）治療廣泛性焦慮障礙在不同結(jié)局指標(biāo)下的療效，定量評(píng)價(jià)安全性，以期為臨床針刺焦慮提供循證依據(jù)。

1??資料與方法

1.1??文獻(xiàn)納入

檢索數(shù)據(jù)庫(kù)選取中文數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普網(wǎng)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）和英文數(shù)據(jù)庫(kù)PubMed、Cochrane?Library、Embase，檢索自建庫(kù)至2022年5月1日，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)廣泛性焦慮障礙的中英文文獻(xiàn)。

臨床隨機(jī)對(duì)照研究（randomized?controlled?trial，RCT），由于針刺療法的特殊性，不限制盲法操作（包括非盲性、單盲、雙盲的試驗(yàn)）。僅限中文、英文語(yǔ)種。符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》（Chinese?Classification?and?Diagnostic?Criteria?of?Mental?Disorders，CCMD-3）、《美國(guó)精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第5版（Diagnostic?and?Statistical?Manual?of?Mental?Disorders-Fifth?Edition，DSM-Ⅴ）或《國(guó)際疾病分類第10版》（International?Classification?of?Diseases-10，ICD-10）中廣泛性焦慮障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡、性別不限。

干預(yù)組為單純針刺，包括毫針、頭針、腹針、體針、電針。對(duì)照組為陽(yáng)性藥物。文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)：????①孕產(chǎn)婦；②針刺禁忌證者；③繼發(fā)性焦慮障礙；???④合并失眠、抑郁癥；⑤重型精神類疾病。無法獲取原文、數(shù)據(jù)缺失或報(bào)告不完全無法完成提取、或有嚴(yán)重錯(cuò)誤的文獻(xiàn)，以中英文不同語(yǔ)種重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)取最新1篇。

1.2??文獻(xiàn)檢索策略

中文檢索詞為“焦慮癥”“焦慮障礙”“廣泛性焦慮”“卑惵”“驚悸”“怔忡”“針灸”“針刺”“電針”“腹針”“頭針”“針法”“毫針”“體針”“穴位刺激”“激光針刺”；英文檢索詞主要為“anxiety?disorder”“anxiety”“acupress”“acupunct*”“acupoints*”“electroacupunct*”“electro-acupunct*”。檢索方式以主題詞和自由詞相結(jié)合的方式。

中文數(shù)據(jù)以中國(guó)知網(wǎng)為例，檢索策略為[SU=（‘針刺+‘針灸+‘電針+‘腹針+‘頭針+‘針法+‘毫針+‘體針+‘穴位刺激+‘激光針灸）AND?SU=（‘廣泛性焦慮+‘焦慮障礙+‘焦慮癥+‘卑惵+‘驚悸+‘怔忡）]。

1.3??文獻(xiàn)篩選與資料提取

將檢索結(jié)果導(dǎo)入Endnote?X8軟件，經(jīng)查重后，根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)，由2名研究者對(duì)全部文獻(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立篩選、資料提取，將結(jié)果進(jìn)行交叉核對(duì)，如遇分歧經(jīng)討論或由第3位研究者商討決定，仍無法確定時(shí)由原文通信作者提供所需原始數(shù)據(jù)及內(nèi)容，再進(jìn)行協(xié)商決定。

資料提取內(nèi)容：在Word軟件中建立文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取表，提取信息包括提取日期、提取者、文獻(xiàn)標(biāo)題、第一作者、發(fā)表年份、出版國(guó)家、出版類型、作者聯(lián)系方式、病例數(shù)、年齡、性別（男女比）、研究地點(diǎn)、文獻(xiàn)納入的合格性、干預(yù)措施及療程、診斷標(biāo)準(zhǔn)、隨訪情況、偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素、結(jié)局指標(biāo)、失訪及脫落數(shù)、不良反應(yīng)。

1.4??結(jié)局指標(biāo)

主要指標(biāo)：漢密爾頓焦慮量表（Hamilton?anxiety?scale，HAMA）評(píng)分；次要指標(biāo)：①焦慮自評(píng)量表（self-rating?anxiety?scale，SAS）評(píng)分；②不良反應(yīng)量表（treatment?emergent?symptom?scale，TESS）；???③不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5??納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

根據(jù)Cochrane手冊(cè)5.3版推薦的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具”對(duì)最終納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，通過隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法選擇、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果、其他偏倚等6個(gè)方面，按低風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)和不確定3個(gè)級(jí)別分別進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。由2名研究者嚴(yán)格單獨(dú)進(jìn)行，再交叉核對(duì)。若有分歧，則進(jìn)行討論或與第3位研究者商討決定。評(píng)價(jià)完所有納入研究，采用Review?Manager?5.4軟件繪制偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖。

1.6??統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Stata?16、Review?Manager?5.4統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度（relative?ratio，RR）值；連續(xù)型變量采用均數(shù)差（mean?deviation，MD）或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（STD?mean?deviation，SMD），當(dāng)效應(yīng)量單位一致時(shí)采用MD，單位不一致時(shí)采用SMD，各效應(yīng)量均用其95%置信區(qū)間（95%?confidence?interval，95%CI）表示。在Stata?16使用“Metan”程序包實(shí)現(xiàn)Meta分析，應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并各項(xiàng)研究的效應(yīng)量，通過I2值及P值進(jìn)行異質(zhì)性分析，I2≤50%或P≥0.1說明納入文獻(xiàn)間的異質(zhì)性較小，I2>50%或P<0.1說明納入文獻(xiàn)間存在異質(zhì)性，如存在異質(zhì)性則進(jìn)行亞組分析探測(cè)可能的異質(zhì)性來源，其中可能的因素包括干預(yù)措施的不同和（或）結(jié)局指標(biāo)的不同等。若亞組分析后仍存在異質(zhì)性，可能源于低質(zhì)量文獻(xiàn)，可進(jìn)行敏感性分析。各結(jié)局指標(biāo)下的森林圖通過Review?Manager?5.4繪制。發(fā)表偏倚通過經(jīng)校正比較的小樣本效應(yīng)漏斗圖呈現(xiàn)，選取納入文獻(xiàn)數(shù)量最多的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行圖形繪制，應(yīng)用Stata?16軟件進(jìn)行繪制。

2??結(jié)果

2.1??文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初篩3912篇文獻(xiàn)，其中中文1998篇，英文1914篇。導(dǎo)入EndnoteX8軟件，經(jīng)軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)1324篇，閱讀題目和摘要去除無關(guān)文獻(xiàn)1024篇。按納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步閱讀全文，最終納入定量分析20篇文獻(xiàn)，包括18篇中文文獻(xiàn)，2篇英文文獻(xiàn)[10-29]。具體文獻(xiàn)檢索流程見圖1。

2.2??納入文獻(xiàn)基本特征

最終納入20篇隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)，其中干預(yù)組946例，對(duì)照組715例。包括針刺+電針、針刺、電針、西藥4種干預(yù)措施，其中16篇雙臂試驗(yàn)[10，11，14-17，19-27，29]，2篇三臂試驗(yàn)[13，28]，2篇四臂試驗(yàn)[12，18]；3篇文獻(xiàn)為針刺+電針vs.?西藥[10-12]，17篇文獻(xiàn)為針刺（電針）vs.?西藥[13，14-29]。結(jié)局指標(biāo)方面18篇文獻(xiàn)報(bào)道HAMA[10-23，25，27-29]，12篇文獻(xiàn)報(bào)道SAS評(píng)分[11，13，14-16，20，21，24-26，28-29]。12篇文獻(xiàn)提到不良反應(yīng)[10-12，14-18，21，24，28，29]，其中1篇文獻(xiàn)未具體說明不良反應(yīng)癥狀[24]。4篇文獻(xiàn)記錄脫落例數(shù)[10，14，15，25]。1篇提及隨訪情況，其余文獻(xiàn)均未提及[12]。具體納入文獻(xiàn)基本特征見表1。

2.3??質(zhì)量偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

20篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，11篇文獻(xiàn)描述用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字生成軟件、隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī)數(shù)字產(chǎn)生為低風(fēng)險(xiǎn)[10-12，14-16，18-20，25，28]，2篇文獻(xiàn)按就診順序分配隨機(jī)數(shù)字法為高風(fēng)險(xiǎn)[23，27]，其余7篇文獻(xiàn)未提及隨機(jī)數(shù)字產(chǎn)生方法[13，17，21，22，24，26，29]，故選擇不清楚。3篇文獻(xiàn)采用密封信封進(jìn)行分配隱藏為低風(fēng)險(xiǎn)，余均無相關(guān)描述[10，15，28]。所有納入文獻(xiàn)數(shù)據(jù)均完整，1篇文獻(xiàn)未完全報(bào)告預(yù)先設(shè)定的結(jié)局指標(biāo)故為高風(fēng)險(xiǎn)[23]。納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果見圖2。

2.4??HAMA評(píng)分

納入18項(xiàng)RCT研究，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.001，I2=86%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。針刺（包括電針）較西藥療效更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=0.44，95%CI：0.15～0.73，P<0.05）。

根據(jù)干預(yù)措施進(jìn)行分為13個(gè)亞組，亞組分析結(jié)果顯示，針刺vs.?阿普唑侖療效更優(yōu)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=0.54，95%CI：0.02～1.05，P<0.05）。其余亞組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見圖3。

2.5??SAS評(píng)分

共納入12項(xiàng)RCT研究，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.001，I2=86%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。針刺（包括電針）較西藥效果更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=?0.52，95%CI：0.15～0.88，P<0.05）。

亞組分析，根據(jù)不同干預(yù)措施分為9個(gè)亞組，在SAS評(píng)分上，針刺較帕羅西汀針刺（SMD=?0.87，95%CI：0.11～1.63，P<0.05）、丁螺環(huán)酮（SMD=?1.52，95%CI：0.93～2.11，P<0.05）、氯羥去甲安定或谷維素或心得安（SMD=1.25，95%CI：0.71～1.79，P<0.05）療效更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見圖4。

2.6??不良反應(yīng)發(fā)生情況

納入的文獻(xiàn)中，有12篇文獻(xiàn)提到不良反應(yīng)[10-12，14-18，21，24，28，29]，其中11篇文獻(xiàn)對(duì)1085名受試者進(jìn)行TESS量表評(píng)定[10-12，14-18，21，28，29]，有9篇文獻(xiàn)記錄不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)[10-12，14-16，18，21，29]，4篇文獻(xiàn)記錄治療后量表評(píng)分[12，21，28，29]。根據(jù)不同干預(yù)措施進(jìn)行Meta分析、亞組分析。納入9項(xiàng)研究，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果顯示針刺較西藥不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=0.18，95%CI：0.12～0.28，P<0.01）。亞組分析后電針較美抒玉、多慮平不良反應(yīng)發(fā)生率更低，針刺治療較黛力新、帕羅西汀、坦度螺酮不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見圖5。

2.7??TESS量表評(píng)分

共納入4項(xiàng)研究，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P<0.001，I2=93%），故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果提示針刺較西藥更安全，量表評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=–2.19，95%CI：–3.3～?–1.05，P<0.01）。

根據(jù)干預(yù)方式進(jìn)行亞組分析，針刺相比于坦度螺酮、氟西汀或帕羅西汀不良反應(yīng)更少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見圖6。

2.8??小樣本效應(yīng)

納入文獻(xiàn)中以HAMA為結(jié)局指標(biāo)的文獻(xiàn)數(shù)量最多，應(yīng)用該結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行漏斗圖繪制。同時(shí)按干預(yù)措施一致性且≥9篇文獻(xiàn)原則，根據(jù)16篇針刺vs.?西藥文獻(xiàn)制作校正比較漏斗圖評(píng)價(jià)小樣本效應(yīng)或發(fā)表偏倚，大部分研究分布于中線兩側(cè)，集中在漏斗中下部，少量研究偏離中線，提示可能存在小樣本效應(yīng)。進(jìn)一步進(jìn)行Eggers檢驗(yàn)定量評(píng)價(jià)發(fā)表偏倚，結(jié)果顯示（P=0.637），無發(fā)表偏倚。

3??討論

本研究應(yīng)用Meta分析方法，對(duì)20項(xiàng)針刺治療GAD隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。針刺對(duì)比西藥在HAMA、SAS量表評(píng)分方面療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，同時(shí)針刺較阿普唑侖在HAMA效果更明顯；針刺對(duì)比帕羅西汀、丁螺環(huán)酮、氯羥去甲安定/谷維素/心得安在SAS評(píng)分改善上更有優(yōu)勢(shì)。在安全性方面，不良反應(yīng)發(fā)生率、TESS量表評(píng)分，針刺均較西藥安全性高、不良反應(yīng)少。

因此針刺治療該類疾病療效明確且安全性高、不良反應(yīng)少。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為焦慮情緒及癥狀產(chǎn)生機(jī)制尚不明確，可能與腦內(nèi)5羥色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）、腎上腺素（adrenaline?epinephrine，NE）、多巴胺（dopamine，DA）等神經(jīng)遞質(zhì)濃度變化有關(guān)，或大腦顳葉、額葉、海馬等參與情緒調(diào)節(jié)區(qū)域出現(xiàn)異常信號(hào)導(dǎo)致。通過神經(jīng)影像學(xué)已證實(shí)，針刺內(nèi)關(guān)穴對(duì)額葉、顳葉、基底節(jié)區(qū)等多個(gè)腦區(qū)有明顯激活作用，從而緩解焦慮情緒[30]；亦有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示，針刺可以有效降低腦內(nèi)5-HT、NE、DA等水平、調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺（hypothalamic-pituitary-adrenal?axis，HPA）軸，進(jìn)而緩解焦慮情緒及行為的作用機(jī)制[31-32]。中醫(yī)方面認(rèn)為廣泛性焦慮障礙多歸屬在“郁證”“驚悸”等情志類疾病范疇，多由情志失調(diào)、元神失養(yǎng)導(dǎo)致，與五臟息息相關(guān)，尤以心腦為主[33-35]。故臨床針刺多選取心經(jīng)、督脈腧穴為主，重在安神定志、氣血調(diào)和，氣暢則血行，則情緒穩(wěn)定。

有Meta分析結(jié)果顯示針刺治療GAD療效確切，但納入文獻(xiàn)數(shù)量較少，干預(yù)組有干擾因素（如埋線、西藥等），文獻(xiàn)發(fā)表年代較久遠(yuǎn)，無安全性評(píng)價(jià)[9]。本研究納入更多符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，印證既往結(jié)論，并排除干預(yù)組中聯(lián)合治療、非針刺治療等干擾因素，以陽(yáng)性藥物對(duì)照，更加客觀地論證針刺治療GAD的臨床療效，結(jié)果與既往研究結(jié)論一致，由此證實(shí)針刺治療GAD療效肯定。同時(shí)該研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行客觀量化評(píng)價(jià)，明確針刺安全性，這是以往相關(guān)Meta分析未涉及的部分。

本研究所納入文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量不高，多數(shù)未報(bào)道隨機(jī)分配方法及盲法操作，可能會(huì)影響結(jié)果的可靠性；同時(shí)該研究納入的針刺治療方法存在選穴不同的情況，可能存在臨床異質(zhì)性，不同用穴療效是否存在差異尚待研究；對(duì)照組西藥種類較多，每個(gè)亞組納入文獻(xiàn)數(shù)量偏少，且多為單中心臨床研究，缺少多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照研究反復(fù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)。關(guān)于不良反應(yīng)、隨訪記錄方式存在不一致的問題，尚需更多文獻(xiàn)統(tǒng)一定量標(biāo)準(zhǔn)印證結(jié)果。隨訪情況報(bào)道較少，僅有1篇文獻(xiàn)有所提及，故無法進(jìn)一步對(duì)長(zhǎng)期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，提示未來原始臨床研究應(yīng)重視相關(guān)的報(bào)道。

本研究更加客觀的論證針刺治療GAD的臨床療效，結(jié)果與既往研究結(jié)論一致，由此證實(shí)針刺治療GAD效果明確，可改善焦慮情緒及癥狀，且不良反應(yīng)少、安全性較高，臨床作為非藥物療法治療廣泛性焦慮障礙的首選之一。但納入文獻(xiàn)的數(shù)量不足、質(zhì)量不高，仍需多中心、大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)一步印證以上結(jié)論，為針刺治療廣泛性焦慮障礙提供更可靠的臨床證據(jù)。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2023–06–24）

（修回日期：2024–02–21）