炎癥性腸病患者報(bào)告結(jié)局測(cè)定量表的測(cè)量學(xué)特性分析

【摘要】 背景 炎癥性腸?。↖BD）患者報(bào)告結(jié)局水平受到關(guān)注，目前少有成熟且具有我國(guó)文化特點(diǎn)的IBD患者報(bào)告結(jié)局量表，已開(kāi)發(fā)出的量表需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的考評(píng)。目的 對(duì)炎癥性腸病患者報(bào)告結(jié)局測(cè)定量表〔PROISCD-IBD（V1.0）〕的測(cè)量學(xué)特性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，為科學(xué)測(cè)評(píng)IBD患者報(bào)告結(jié)局提供依據(jù)。方法 使用PROISCD-IBD（V1.0）對(duì)2020年10月—2022年1月在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院消化門診及住院部就診的274例IBD患者的報(bào)告結(jié)局進(jìn)行測(cè)定。PROISCD-IBD（V1.0）包括1個(gè)共性模塊和1個(gè)IBD特異模塊（TIBD）。共性模塊共有30個(gè)條目，條目又分為4個(gè)領(lǐng)域：身體健康（PHD）、心理健康（MHD）、社會(huì)健康（SHD）、精神/信仰健康（SBD）。TIBD涵蓋4個(gè)側(cè)面，依次為消化系統(tǒng)癥狀（DSS）、腸外癥狀（EXS）、特殊心理（SPP）、治療副作用（TSE）。全量表共有44個(gè)條目。采用Cronbach's α系數(shù)和分半系數(shù)對(duì)信度進(jìn)行測(cè)定；采用相關(guān)系數(shù)法、探索性因子分析法和結(jié)構(gòu)方程模型分析結(jié)構(gòu)效度；采用t檢驗(yàn)分析各領(lǐng)域的臨床效度。結(jié)果 PROISCD-IBD（V1.0）的PHD、MHD、SHD、SBD以及TIBD 5個(gè)領(lǐng)域的Cronbach's α系數(shù)分別為0.732、0.838、0.781、0.673、0.884，總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.932；PHD、MHD、SHD、SBD以及TIBD 5個(gè)領(lǐng)域的分半系數(shù)分別為0.669、0.859、0.610、0.494、0.795，總量表的分半信度為0.879。相關(guān)性分析顯示，PHD、MHD、SHD和SBD領(lǐng)域得分與共性模塊得分的相系數(shù)均gt;0.6（Plt;0.05）。探索性因子分析共提取出3個(gè)主成分，累積方差貢獻(xiàn)率為58.047%。結(jié)構(gòu)方程模型顯示，χ2/df=2.568，近似誤差均方（RMSEA）=0.076，規(guī)范擬合指數(shù)（NFI）=0.677，不規(guī)范擬合指數(shù)（NNFI）=0.774，比較擬合指數(shù)（CFI）=0.772，增值擬合指數(shù)（IFI）=0.774，標(biāo)準(zhǔn)化根均方殘差（SRMR）=0.103 1。IBD患者按照臨床分期分為活動(dòng)期（n=90）和緩解期（n=184），緩解期患者各領(lǐng)域、共性模塊、TIBD以及量表總分均高于活動(dòng)期患者（Plt;0.05）。結(jié)論 PROISCD-IBD（V1.0）的信度和效度較好，可用于IBD患者報(bào)告結(jié)局測(cè)定。

【關(guān)鍵詞】 炎性腸疾病；患者報(bào)告結(jié)局評(píng)價(jià)；信度；效度；結(jié)構(gòu)方程模型

【中圖分類號(hào)】 R 574 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0197

【引用本文】 羅娜，阮艷琴，雷平光，等. 炎癥性腸病患者報(bào)告結(jié)局測(cè)定量表的測(cè)量學(xué)特性分析［J］. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2023，26（36）：4602-4607. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0197. ［www.chinagp.net］

LUO N，RUAN Y Q，LEI P G，et al. Analysis of the measurement characteristics of Inflammatory Bowel Disease Patient-reported Outcomes Measurement Scale［J］. Chinese General Practice，2023，26（36）：4602-4607.

Analysis of the Measurement Characteristics of Inflammatory Bowel Disease Patient-reported Outcomes Measurement Scale LUO Na1，RUAN Yanqin1，LEI Pingguang2，WAN Chonghua3，WAN Keyan2，SONG Ying1，CHEN Ying1*

1.School of Public Health，Kunming Medical University，Kunming 650500，China

2.Songgang People's Hospital，Baoan District，Shenzhen 518105，China

3.Center for Quality of Life and Applied Psychology/Key Laboratory for Quality of Life and Psychological Assessment and Intervention，Guangdong Medical University，Dongguan 523808，China

*Corresponding author：CHEN Ying，Professor/Doctoral supervisor；E-mail：chenying2128@126.com

【Abstract】 Background The reported outcome level of patients with inflammatory bowel disease（IBD） has received attention. There are few mature outcome scales with Chinese cultural characteristics for patients with IBD，and the developed scales need strict evaluation. Objective To analyze and evaluate the measurement properties of the Inflammatory Bowel Disease Patient-Reported Outcome Measurement Scale〔PROISCD-IBD（V1.0）〕，to provide basis for scientific evaluation of reported outcomes in patients with IBD. Methods From October 2020 to January 2022，PROISCD-IBD（V1.0） was used to detect 274 IBD patients who were treated in the Outpatient and Inpatient Departments of Gastroenterology in the First Affiliated Hospital of Kunming Medical University and the Affiliated Hospital of Guangdong Medical University. PROISCD IBD（V1.0） consisted of 1 commonality module and 1 IBD specific module（TIBD）. The commonality module had 30 items，which were divided into 4 domains of physical health（PHD），mental health（MHD），social health（SHD），and spiritual/belief health（SBD）. TIBD covered four aspects of digestive system symptoms（DSS），extraintestinal symptom（EXS），special psychological symptoms（SPP），and treatment side effects（TSE）. Cronbach's α coefficient and split-half coefficient were used to test the reliability. Correlation coefficient method，exploratory factor analysis and structural equation model were used to analyze the structural validity. Clinical validity of each domain was analyzed using t test. Results The Cronbach's α coefficients of PHD，MHD，SHD，SBD and TIBD of PROISCD-IBD（V1.0） were 0.732，0.838，0.781，0.673 and 0.884，respectively. Cronbach's α coefficient of total scale was 0.932. The half-score coefficients of PHD，MHD，SHD，SBD and TIBD were 0.669，0.859，0.610，0.494 and 0.795，respectively，and the half-score reliability of the total scale was 0.879. Correlation analysis showed that the phase coefficients of PHD，MHD，SHD and SBD scores and commonality module score were all gt;0.6（Plt;0.05）. Three principal components were extracted from exploratory factor analysis，and the cumulative variance contribution rate was 58.05%. Structural equation model showed that χ2/df=2.568，root-mean-square error of approximation（RMSEA）=0.076，normed fit index（NFI）=0.677，non-normed fit index（NNFI）=0.774，comparative fit index（CFI）=0.772，incremental fit index（IFI）=0.774，SRMR=0.103 1. IBD patients were divided into active stage（n=90） and remission stage（n=184） according to clinical stages. The total scores of various domains，common modules，TIBD and scale in remission stage were higher than those in active stage（Plt;0.05）. Conclusion PROISCD-IBD（V1.0） has good reliability and validity for reporting outcome measures in patients with IBD.

【Key words】 Inflammatory bowel diseases；Patient reported outcome measures；Reliability；Validity；Structural equation model

炎癥性腸?。╥nflammatory bowel disease，IBD），一般包含潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩?。–rohn's disease，CD），是一種主要累及胃腸道的慢性、非特異性、反復(fù)發(fā)作的炎癥性疾?。?］，其發(fā)病原因尚未明確［2］。近年來(lái)，IBD發(fā)病率呈逐年增加趨勢(shì)，不但在歐美及西方各國(guó)高發(fā)，而且在美國(guó)、亞洲、非洲、東歐等國(guó)家，IBD的發(fā)病率也在不斷增加［3］。我國(guó)目前的流行病學(xué)資料及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，中國(guó)IBD患病率、發(fā)病率均呈上升態(tài)勢(shì)［4］，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)的IBD患者將達(dá)到150萬(wàn)例［5］。IBD多始發(fā)于青少年，病情多反復(fù)發(fā)作并逐漸加重，大多數(shù)患者需要高昂的治療費(fèi)用和終身醫(yī)療服務(wù)，嚴(yán)重影響了患者的學(xué)習(xí)、工作和生活，也降低了IBD患者及其家屬的生活質(zhì)量［6-7］。患者報(bào)告結(jié)局（PRO）作為生命質(zhì)量的有效補(bǔ)充，可反映患者身體健康狀況、功能狀況和治療感覺(jué)的情況，不包含醫(yī)務(wù)人員和其他工作人員的解釋說(shuō)明［8］，比較直接地反映患者的生命質(zhì)量水平。目前國(guó)外從癥狀評(píng)分、生命質(zhì)量評(píng)分等方面已研制十余種量表［9-10］進(jìn)行IBD PRO的測(cè)定；而國(guó)內(nèi)缺乏公認(rèn)的特異量表，研究多采用漢譯版量表炎癥性腸病生活質(zhì)量量表（IBD-Q）［11-12］進(jìn)行IBD患者的生命質(zhì)量測(cè)定，但是由于文化差異，難以精確估計(jì)國(guó)內(nèi)IBD患者生命質(zhì)量水平。近年來(lái)，萬(wàn)崇華教授及其研究團(tuán)隊(duì)研究并推廣慢性病生命質(zhì)量測(cè)定量表體系（QLICD）［13］，并在QLICD的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了慢性病PRO測(cè)定量表體系（PROISCD），包括共性模塊以及10多種慢性病特異量表［14-15］，本文主要對(duì)已有的PROISCD-IBD（V1.0）共性模塊信度和效度再次測(cè)評(píng)、特異模塊開(kāi)發(fā)和測(cè)量學(xué)特征進(jìn)行分析，以此構(gòu)建完整的PROISCD-IBD（V1.0）體系。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 本研究選擇2020年10月—2022年1月在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院消化門診及住院部就診的IBD患者作為主要研究人群。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)推薦的UC和CD診斷標(biāo)準(zhǔn)［16］；（2）小學(xué)及以上文化；（3）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）精神障礙患者；（2）合并有惡性腫瘤等嚴(yán)重疾病的患者。調(diào)查人員須經(jīng)過(guò)統(tǒng)一的培訓(xùn)，以醫(yī)生的身份對(duì)PROISCD-IBD（V1.0）進(jìn)行簡(jiǎn)要說(shuō)明并征得患者同意后，由患者自主填寫量表，量表填寫完成后，收回并進(jìn)行檢查，漏項(xiàng)需當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)填，剔除無(wú)效量表。所有患者在住院第1天或門診時(shí)進(jìn)行量表測(cè)定。本研究方案已通過(guò)昆明醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批（KMMU2021MEC031）。

1.2 調(diào)查工具 PROISCD-IBD（V1.0）是萬(wàn)崇華教授及其研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)，包括1個(gè)共性模塊和1個(gè)IBD特異模塊（TIBD），具有很好的系統(tǒng)性。共性模塊共有30個(gè)條目，條目又分為4個(gè)領(lǐng)域：身體健康（PHD）、心理健康（MHD）、社會(huì)健康（SHD）、精神/信仰健康（SBD）。TIBD涵蓋4個(gè)側(cè)面，依次為消化系統(tǒng)癥狀（DSS）、腸外癥狀（EXS）、特殊心理（SPP）、治療副作用（TSE）。全量表共有44個(gè)條目。

本量表采用Likert 5級(jí)評(píng)分法［17］，量表?xiàng)l目分為正向條目和反向條目，正向條目得分不需要進(jìn)行轉(zhuǎn)換，反向條目得分=6-原始條目得分，同時(shí)需要對(duì)由調(diào)整后條目計(jì)算得出的側(cè)面和領(lǐng)域得分進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 27.0和AMOS 24.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)算每一個(gè)側(cè)面、領(lǐng)域及總量表的Cronbach's α系數(shù)；將每一個(gè)領(lǐng)域和總量表的條目按照序號(hào)的奇數(shù)和偶數(shù)分成兩半，反向條目正向處理后使用Spearman-Brown計(jì)算兩部分得分的相關(guān)性，即各領(lǐng)域與總量表的分半系數(shù)；使用Spearman相關(guān)系數(shù)法、探索性因子分析法和結(jié)構(gòu)方程模型分析結(jié)構(gòu)效度；采用t檢驗(yàn)分析各領(lǐng)域的臨床效度。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 本研究共納入274例IBD患者，其中男178例（65.0%），女96例（35.0%）；年齡10～76歲，平均年齡（41.4±11.8）歲，中位年齡為40.0歲；職業(yè)以農(nóng)民為主85例（31.0%），干部28例（10.2%），個(gè)體29例（10.6%），工人50例（18.2%），教師16例（5.8%），其他66例（24.1%）；具有小學(xué)或初中文化程度98例（53.8%），具有高中或中專文化47例（17.1%），具有大專文化44例（16.1%），具有本科學(xué)歷85例（31.0%）。

2.2 同質(zhì)信度 PROISCD-IBD（V1.0）的PHD、MHD、SHD、SBD以及TIBD 5個(gè)領(lǐng)域的Cronbach's α系數(shù)分別為0.732、0.838、0.781、0.673、0.884，總量表的Cronbach's α系數(shù)為0.932，除SBD的Cronbach's α系數(shù)稍低以外，其余均較好；從量表側(cè)面看，除認(rèn)知、正性情緒、社會(huì)支持以及社會(huì)角色4個(gè)側(cè)面Cronbach's α偏低以外，其余側(cè)面均gt;0.6；PHD、MHD、SHD、SBD以及TIBD 5個(gè)領(lǐng)域的分半系數(shù)分別為0.669、0.859、0.620、0.494、0.795，總量表的分半信度為0.879（表1）。

2.3 內(nèi)容效度 本研究通過(guò)借鑒國(guó)外已有的IBD量表、專家意見(jiàn)法和患者小組討論構(gòu)建TIBD理論框架和形成22個(gè)條目的條目池，再集合來(lái)自消化科、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)以及PRO量表研究領(lǐng)域十余名專家商討確定TIBD量表初步量表。然后對(duì)42名消化內(nèi)科醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行條目重要性測(cè)評(píng)和69例患者進(jìn)行定性訪談。對(duì)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，專家積極系數(shù)為100.0%，PROISCD-IBD（V1.0）所設(shè)條目重要性評(píng)分滿分比為20.0%～61.9%，專家對(duì)各條目可操作意見(jiàn)的集中程度較高，專家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度為88.1%～100.0%，可信度高。結(jié)合患者建議，召開(kāi)二次專家談?wù)?，刪除不合理?xiàng)l目8個(gè)，最終得到包含14個(gè)條目的IBD TIBD量表。PROISCD-IBD（V1.0）具有一定的內(nèi)容效度。

2.4 結(jié)構(gòu)效度

2.4.1 條目和維度的相關(guān)性分析 條目和維度的相關(guān)性分析顯示，除MHD3（生活樂(lè)趣）、MHD8（積極樂(lè)觀看待疾?。┩猓溆鄺l目與各自領(lǐng)域的相關(guān)性明顯大于與其所屬領(lǐng)域以外領(lǐng)域的相關(guān)性（表2）；PHD、MHD、SHD和SBD領(lǐng)域得分與共性模塊得分的相關(guān)性均gt;0.6（0.775、0.893、0.875、0.688）。

2.4.2 探索性因子分析 在探索性因子分析中，KMO值為0.88，這表明各個(gè)因素之間有很強(qiáng)的相關(guān)關(guān)系，而B(niǎo)artlett檢驗(yàn)為1 514.531，Plt;0.001，表明該方法適用于因子分析。因子分析表明，在TIBD中，有3種主成分被提取出來(lái)，累積方差貢獻(xiàn)率為58.047%，3個(gè)主成分依次為：第一主成分包括7個(gè)條目，大部分反映了患者的胃腸道癥狀，方差貢獻(xiàn)率為25.756%；第二主成分包括4個(gè)條目，反映治療導(dǎo)致的副作用和疾病引起的心理作用，方差貢獻(xiàn)率為19.336%；第三主成分包括2個(gè)條目，反映患者的腸外癥狀，方差貢獻(xiàn)率為12.956%（表3）。

2.4.3 結(jié)構(gòu)方程模型 修正后的結(jié)構(gòu)方程模型的結(jié)果得出，整個(gè)結(jié)構(gòu)模型的χ2=2 046.469（Plt;0.001），df=797，χ2/df=2.568（lt;3.000）。近似誤差均方（RMSEA）=0.076，RMSEA 90%CI=0.072～0.080，規(guī)范擬合指數(shù)（NFI）、不規(guī)范擬合指數(shù)（NNFI）、比較擬合指數(shù)（CFI）、增值擬合指數(shù)（IFI）依次為0.677、0.774、0.772、0.774，標(biāo)準(zhǔn)化根均方殘差（SRMR）為0.103 1，大部分條目的標(biāo)準(zhǔn)因子載荷gt;0.5。以上結(jié)果顯示模型結(jié)構(gòu)擬合一般（圖1）。

2.5 區(qū)分度效度（臨床效度） IBD患者按照臨床分期［16］分為活動(dòng)期（n=90）和緩解期（n=184），緩解期各領(lǐng)域、共性模塊以及總量表的平均得分均高于活動(dòng)期，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05，表4）。

3 討論

信度是衡量測(cè)量工具穩(wěn)定性的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，反映了隨機(jī)誤差對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。本文采用了內(nèi)部一致性和分半信度的方法進(jìn)行評(píng)估。最普遍的信度系數(shù)是Cronbach's α系數(shù)，其數(shù)值為0～1，一般認(rèn)為Cronbach's α系數(shù)至少應(yīng)該為0.7［18］；分半信度又稱折半信度，一般認(rèn)為分半系數(shù)應(yīng)gt;0.7［19］。本次研究中，PROISCD-IBD（V1.0）的Cronbach's α系數(shù)和分半系數(shù)分別為0.932、0.879，與中文版IBD-Q的考評(píng)研究［11］不甚相同；各領(lǐng)域的Cronbach's α系數(shù)中，除SBD領(lǐng)域的Cronbach's α系數(shù)稍低以外，其余均gt;0.7；同時(shí)，除SBD領(lǐng)域的分半系數(shù)稍低以外，其余領(lǐng)域均接近或gt;0.7。SBD領(lǐng)域信度偏低可能是因?yàn)椴糠只颊呶磳?duì)該領(lǐng)域的滿意度和精神、信仰內(nèi)容進(jìn)行真實(shí)評(píng)價(jià)：本量表雖然是患者自評(píng)量表，但部分患者進(jìn)行醫(yī)療和醫(yī)保的滿意度（即條目SBD1和SBD2）填寫時(shí)，由于身處醫(yī)院的原因，未能完全真實(shí)地進(jìn)行滿意度評(píng)價(jià)；同時(shí)針對(duì)該領(lǐng)域中個(gè)人信念、宗教、祭祀崇拜等是否給予克服困難和坦然面對(duì)生老病死的勇氣力量（即條目SBD4和SBD5），由于部分患者無(wú)宗教信仰和祭祀崇拜或未能理解條目?jī)?nèi)容，導(dǎo)致該領(lǐng)域條目之間的相關(guān)性差，信度偏低。

效度，又稱真實(shí)性。本文從內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和區(qū)分度效度3個(gè)方面對(duì)效度進(jìn)行了評(píng)價(jià)。借鑒國(guó)外已有的IBD量表，結(jié)合醫(yī)護(hù)人員、患者以及專家意見(jiàn)形成條目池，且嚴(yán)格按照程序進(jìn)行條目篩選，真實(shí)反映IBD PRO水平，符合我國(guó)的文化特點(diǎn)，因此，可以認(rèn)為PROISCD-IBD（V1.0）的內(nèi)容效度良好；結(jié)構(gòu)效度的評(píng)估常采用相關(guān)分析、探索性因子分析和結(jié)構(gòu)方程模型。本量表中多數(shù)條目與各自領(lǐng)域的相關(guān)性明顯大于與其所屬領(lǐng)域以外領(lǐng)域的相關(guān)性。特異模塊的因子分析結(jié)果提示，提取3個(gè)公因子，累積方差貢獻(xiàn)率為58.047%，3個(gè)公因子中所包含的條目分別反映了消化方面的癥狀，治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)和疾病引起的心理作用、腸外癥狀，且條目IBD7（是否發(fā)熱）未進(jìn)入公因子中，而PROISCD-IBD（V1.0）的TIBD劃分為4個(gè)側(cè)面，分別為DSS、EXS、SPP、TSE，量表側(cè)面結(jié)構(gòu)的劃分與探索性因子分析結(jié)果略有出入，但是條目?jī)?nèi)容的歸類是大致相同的，在現(xiàn)實(shí)應(yīng)用中，結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜乙庖?jiàn)，部分IBD患者會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱的癥狀，針對(duì)模型結(jié)果和本量表的條目和結(jié)構(gòu)的出入，后期需結(jié)合專家意見(jiàn)以及IBD的特異癥狀再進(jìn)行調(diào)整。同時(shí)關(guān)于結(jié)構(gòu)方程模型，χ2/df一般不大于3，RMESA≤0.08［20］，修正后的模型結(jié)果提示，上述指標(biāo)均滿足要求，NFI、NNFI、CFI和IFI接近標(biāo)準(zhǔn)，大部分條目的標(biāo)準(zhǔn)因子載荷gt;0.5，量表?xiàng)l目和領(lǐng)域的關(guān)系與理想構(gòu)想基本吻合；區(qū)分度效度是衡量條目和量表質(zhì)量的主要指標(biāo)之一，醫(yī)學(xué)量表開(kāi)發(fā)的過(guò)程常將其稱為臨床效度。本研究將患者按照臨床分期劃分為活動(dòng)期和緩解期兩組，配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果顯示，各領(lǐng)域、共性模塊、TIBD以及總量表得分均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且緩解期的平均得分高于活動(dòng)期，結(jié)果符合預(yù)期，PROISCD-IBD（V1.0）能較好地區(qū)分不同時(shí)期患者的PRO水平，說(shuō)明該量表的區(qū)分度效度較好。

近十年來(lái)，國(guó)內(nèi)臨床研究的IBD生命質(zhì)量量表多為引入國(guó)外或漢譯版特異性量表，不能對(duì)跨地域文化IBD人群進(jìn)行精確測(cè)量，同時(shí)國(guó)內(nèi)學(xué)者研制了針對(duì)本土人群的IBD生命質(zhì)量測(cè)定量表，但是PRO作為生命質(zhì)量的有效補(bǔ)充，在其基礎(chǔ)上增加SBD領(lǐng)域的研究，包含信仰、信念以及滿意度，有利于全面評(píng)估IBD患者臨床結(jié)局的變化。

綜上所述，經(jīng)典測(cè)量理論和結(jié)構(gòu)方程模型的結(jié)果提示，PROISCD-IBD（V1.0）的信度和效度良好，但是部分條目及其領(lǐng)域仍存在患者無(wú)法理解或不符合部分患者實(shí)際的情況，導(dǎo)致未真實(shí)反映PRO水平，后續(xù)的研究將側(cè)重于量表?xiàng)l目表達(dá)措辭的修改以及內(nèi)容結(jié)構(gòu)的調(diào)整，以達(dá)到更少的條目反映出PRO水平。同時(shí)，由于時(shí)間和現(xiàn)實(shí)原因，本研究未對(duì)該量表的重測(cè)信度、校標(biāo)效度以及反應(yīng)度進(jìn)行評(píng)價(jià)，可在后續(xù)的研究中進(jìn)一步補(bǔ)充完善。

作者貢獻(xiàn)：羅娜提出主要研究目標(biāo)，負(fù)責(zé)論文的構(gòu)思與設(shè)計(jì)及撰寫；阮艷琴、雷平光負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集與整理；萬(wàn)崇華負(fù)責(zé)論文選題的確定和指導(dǎo)；萬(wàn)克艷、宋瑩負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的核對(duì)以及論文的修訂；陳瑩負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制與審查，對(duì)文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理。所有作者確認(rèn)了論文的最終稿。

本文無(wú)利益沖突。

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（收稿日期：2023-02-25；修回日期：2023-06-29）

（本文編輯：賈萌萌）

基金項(xiàng)目：國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目（72164024）；云南省中青年學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人后備人才項(xiàng)目（202305AC160046）；健康與危害量化測(cè)評(píng)博士生導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目（J11408040）

*通信作者：陳瑩，教授/博士生導(dǎo)師；E-mail：chenying2128@126.com

本文數(shù)字出版日期：2023-07-17