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      間歇性腫瘤細胞減滅術(shù)與初始腫瘤細胞減滅術(shù)對晚期上皮性卵巢癌的療效評價△

      2020-08-10 06:49:10張圓圓候曉東張楚珺王志偉
      癌癥進展 2020年5期
      關(guān)鍵詞:術(shù)式滿意率組間

      張圓圓,候曉東,張楚珺,王志偉

      河南大學第一附屬醫(yī)院1婦科,2超聲科,3腫瘤科,河南 開封 475000

      上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer,EOC)是中老年女性常見的惡性腫瘤,早期診斷率低,病死率較高[1]。目前,初始腫瘤細胞減滅術(shù)(primary debulking surgery,PDS)加化療是EOC的主要治療手段,但由于晚期EOC常伴有多器官轉(zhuǎn)移,PDS的減瘤滿意率較低,患者手術(shù)獲益受限[2]。間歇性腫瘤細胞減滅術(shù)(interval debulking surgery,IDS)是對PDS減瘤不滿意患者實施的二次減瘤術(shù),或聯(lián)合新輔助化療對手術(shù)相對禁忌證較多的患者實施的減瘤術(shù)[3]。目前,IDS能否使晚期EOC患者獲益仍存在爭議,有報道認為IDS可以提高減瘤滿意率[4],也有報道認為IDS不能延長患者的生存時間[5]。本研究回顧性分析了132例晚期EOC患者的臨床資料,探討IDS與PDS對晚期EOC患者的療效,為臨床晚期EOC術(shù)式的選擇提供參考,現(xiàn)報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取2014年1月至2019年5月于河南大學第一附屬醫(yī)院首次診治的晚期EOC患者。納入標準:接受了PDS或IDS,且術(shù)后病理證實為EOC;TNM分期為Ⅲc~Ⅳ期[6]。排除標準:臨床或?qū)嶒炇屹Y料不完整;治療后復(fù)發(fā);因任何原因未完成化療或未按時間節(jié)點接受化療。根據(jù)納入和排除標準,共納入132例晚期EOC患者,根據(jù)手術(shù)方法的不同將其分為PDS組(n=87)和IDS組(n=45)。兩組患者的年齡、國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,F(xiàn)IGO)分期、病理類型等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性(表1)。

      表1 兩組患者的臨床特征

      1.2 治療方案

      手術(shù)和化療方案參考《2013NCCN卵巢癌臨床實踐指南》[7]進行。具體方案:PDS組行PDS手術(shù)后接受6~8個療程的化療;IDS組行PDS手術(shù)后接受3個療程的化療,然后再接受IDS手術(shù),最后再進行3~5個療程的化療。其中,PDS的切除范圍包括3種:①基本術(shù)式,切除子宮、雙側(cè)附件及部分或全部大網(wǎng)膜;②標準術(shù)式,在基本術(shù)式的基礎(chǔ)上清掃盆腔淋巴結(jié)及腹主動脈旁淋巴結(jié),包括或不包括闌尾;③擴大術(shù)式,在標準術(shù)式的基礎(chǔ)上,盆、腹腔內(nèi)其他臟器部分或全部切除?;煼桨福?周為1個療程,首選方案為紫杉醇+順鉑(TP),根據(jù)患者經(jīng)濟情況可選擇環(huán)磷酰胺+表柔比星+順鉑(CAP)方案,出現(xiàn)耐藥則替換為異環(huán)磷酰胺+表柔比星+奧沙利鉑(IAP)方案。

      1.3 觀察指標及判定標準

      觀察兩組患者的PDS切除范圍。比較兩組患者的減瘤滿意率,即術(shù)后殘余腫瘤直徑≤1 cm或肉眼可見病灶完全切除患者的比例。記錄兩組患者的臨床療效,患者治療完成1個月后的影像學復(fù)查結(jié)果,進行療效評價:實體腫瘤完全消失為完全緩解(complete response,CR);腫瘤最大直徑和最大垂直直徑的乘積縮小超過50%,且其他病灶無增大、未出現(xiàn)新的病灶為部分緩解(partial response,PR);最大腫瘤直徑和垂直直徑乘積縮小不超過50%,增加不超過25%為疾病穩(wěn)定(stable disease,SD);腫瘤最大直徑和最大垂直直徑的乘積增大超過25%為疾病進展(progressive disease,PD)。記錄患者術(shù)前、PDS術(shù)后、第3次化療后及完成治療后的CA125水平。參考《WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分級標準》[8]記錄患者的胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎功不全及周圍神經(jīng)損傷等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

      1.4 統(tǒng)計學分析

      采用SPSS 20.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,連續(xù)測量數(shù)據(jù)的比較采用重復(fù)測量方差分析;計數(shù)資料以例數(shù)和率(%)表示,組間比較采用Pearsonχ2檢驗、連續(xù)校正χ2檢驗或Fisher確切概率法。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

      2 結(jié)果

      2.1 PDS 切除范圍的比較

      IDS組和PDS組分別有77.78%、47.13%的患者選擇基本術(shù)式。IDS組的PDS切除范圍小于PDS組,差異有統(tǒng)計學意義(Z=3.640,P<0.01)。(表2)

      表2 兩組患者的PDS術(shù)式[n(%)]

      2.2 減瘤滿意率和臨床療效的比較

      IDS組患者的減瘤滿意率為66.67%(30/45),高于PDS組的48.28%(42/87),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.794,P<0.05)。IDS組患者的臨床療效明顯優(yōu)于PDS組,差異有統(tǒng)計學意義(Z=3.377,P<0.01)。(表3)

      表3 兩組患者的臨床療效[n(%)]*

      2.3 血清CA125水平的比較

      兩組患者不同時間點的血清CA125水平比較,差異有統(tǒng)計學意義(F時間=62.711,P時間=0.000);兩組患者的血清CA125水平組間比較,差異有統(tǒng)計學意義(F組間=14.435,P組間=0.000);兩組患者的血清CA125水平在時間和組間存在交互效應(yīng)(F時間×組間=83.214,P時間×組間=0.000)。術(shù)前和第3次化療后,兩組患者的血清CA125水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。IDS組患者PDS后的血清CA125水平高于PDS組,完成化療后的血清CA125水平低于PDS組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。(表4)

      表4 兩組患者的血清CA125水平(U/ml,±s)

      表4 兩組患者的血清CA125水平(U/ml,±s)

      組別PDS組(n=87)ⅠDS組(n=45)術(shù)前1141.7±438.9 1245.4±515.7 PDS后120.3±68.3 147.5±72.6第3次化療后37.4±17.1 38.9±14.7完成治療后16.9±3.5 10.5±2.2

      2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

      IDS組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為28.89%(13/45),低于PDS組的51.72%(45/87),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=6.279,P<0.05)。兩組患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎功不全、周圍神經(jīng)損傷的發(fā)生率比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。(表5)

      表5 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況[n(%)]

      3 討論

      晚期EOC的治療難度大,尤其是部分胸腹部轉(zhuǎn)移患者,手術(shù)徹底切除的難度巨大,一次性切除耗時長,風險較高,對醫(yī)院整體技術(shù)水平要求高[9]。因此,文獻報道PDS手術(shù)的減瘤滿意率一般僅為50%左右[10],與本研究中PDS的減瘤滿意率相當。減瘤滿意率與患者預(yù)后密切相關(guān),Yang等[11]研究認為,達到減瘤滿意的EOC患者的5年生存率明顯高于未達到減瘤滿意的患者。本研究結(jié)果顯示,IDS組患者的減瘤滿意率高于PDS組,臨床療效優(yōu)于PDS組(P<0.05),治療后一個月的CR率達82.22%,提示IDS有助于提高患者的手術(shù)減瘤滿意率,并可能提高患者的生存率。

      減瘤未滿意的原因較復(fù)雜,多數(shù)是因為腫瘤殘存于結(jié)腸肝曲、脾曲大網(wǎng)膜及腸系膜根部等難切除的部位,也有患者因身體狀況、經(jīng)濟條件而不能承受更復(fù)雜的手術(shù),加之中國具備開展上腹部手術(shù)綜合條件的醫(yī)院較少,大范圍腹腔手術(shù)的水平參差不齊,導致PDS切除范圍差別較大[12]。本研究中,IDS組PDS選擇基本術(shù)式的患者達77.78%,PDS組PDS選擇基本術(shù)式的患者僅為47.13%?;诖?,本研究認為,IDS在非三甲醫(yī)院晚期EOC患者的治療中有重要意義,如PDS時行基本術(shù)式,根據(jù)化療后殘存病灶的情況,若仍存在肉眼病灶,可將IDS作為補充手術(shù)。這與Hacker[13]的觀點類似,其認為IDS手術(shù)可降低晚期EOC的手術(shù)難度,減少手術(shù)并發(fā)癥。

      CA125是EOC細胞中提取的一種糖蛋白類抗原,亦存在于胚胎發(fā)育期體腔上皮,不存在于正常卵巢組織中,因此,常用于EOC的診斷、療效監(jiān)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測等,靈敏度較高[14]。本研究中,術(shù)前和第3次化療后,兩組患者的血清CA125水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。PDS后,IDS組的血清CA125水平高于PDS組,這可能與兩組PDS術(shù)式選擇不同有關(guān),IDS組77.78%的患者選擇基本術(shù)式,切除范圍小,殘留病灶較多;而治療結(jié)束后,IDS組的血清CA125水平低于PDS組,提示IDS組腫瘤細胞的總體清除程度可能更高。Shimoji等[15]研究指出,通過IDS手術(shù),最終完成滿意減瘤的患者比例顯著提高,可能是由于IDS可以減少腫瘤與正常組織間的粘連,使腫瘤體積縮小,手術(shù)范圍減小,手術(shù)難度降低,為達到滿意減瘤創(chuàng)造了條件。

      本研究中,在不良反應(yīng)發(fā)生情況方面,IDS組的胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、肝腎功不全和周圍神經(jīng)損傷的發(fā)生率均低于PDS組,但差異無統(tǒng)計學意義,可能是由于本研究納入的病例數(shù)較少。IDS組的不良反應(yīng)總發(fā)生率低于PDS組,與相關(guān)研究的結(jié)果[16]類似。Phillips[17]的研究認為,IDS手術(shù)安全、易耐受,雖然不能提高患者的5年生存率,但可以延長殘存肉眼可見腫瘤病灶患者治療后的無進展生存時間。

      綜上所述,IDS有助于提高晚期卵巢癌患者的手術(shù)減瘤滿意率和近期療效,且不會顯著增加不良反應(yīng),值得臨床推廣。

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