金天格膠囊用于手部骨折術(shù)后輔助治療臨床評(píng)價(jià)*

喬 剛，郭 鐵，宋海友，張 楠

（1. 河北省秦皇島市工人醫(yī)院，河北 秦皇島 066200； 2. 河北省石家莊市行唐縣人民醫(yī)院，河北 石家莊 050600）

手部骨折包括掌骨骨折和指骨骨折，主要為車禍撞擊損傷、高處跌落損傷及其他外力損傷所致［1］。由于手部關(guān)節(jié)復(fù)雜，骨骼數(shù)量多而形態(tài)各異，不利于進(jìn)行常規(guī)的復(fù)位和固定操作，且手術(shù)操作的精度要求較高，使手部骨折的手術(shù)治療成為難點(diǎn)［2］。目前，常用骨折復(fù)位和固定方法為有限內(nèi)固定和微型外固定，且兩法聯(lián)用效果更佳。術(shù)后為了獲得更好的愈合效果，縮短愈合時(shí)間，盡快恢復(fù)手部活動(dòng)功能，有必要給予相應(yīng)的輔助治療［3］?，F(xiàn)今各種中成藥制劑在骨折術(shù)后的輔助治療中發(fā)揮了越來越重要的作用。金天格膠囊有強(qiáng)筋健骨等功效，治療各種骨折疾病效果較好［4］。本研究中觀察了手部骨折術(shù)后給予金天格膠囊輔助治療對(duì)患者的骨折愈合及生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者經(jīng)X 線檢查確診為手部骨折；具有手術(shù)治療指征；采用有限內(nèi)固定結(jié)合微型外固定架手術(shù)治療；對(duì)本研究擬用藥物無嚴(yán)重過敏反應(yīng)，耐受性良好。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：身體其他部位骨折；并發(fā)骨質(zhì)疏松、骨性關(guān)節(jié)炎等骨科慢性炎癥性疾病；術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥；中途退出本研究或術(shù)后失訪。

病例選擇與分組：選取醫(yī)院2016 年1 月至2019 年1 月收治的手部骨折患者92 例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各46 例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均進(jìn)行有限內(nèi)固定結(jié)合微型外固定架手術(shù)，術(shù)后均予抗菌及鎮(zhèn)痛常規(guī)治療。觀察組患者術(shù)后第2 天加服金天格膠囊（金花企業(yè)股份有限公司西安金花制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z20030080，規(guī)格為每粒0.4 g），每次3 粒，每日3 次，連續(xù)服用3 個(gè)月。

表1 兩組患者一般資料比較（n ＝46）

1.3 觀察指標(biāo)

骨折愈合情況：對(duì)兩組患者進(jìn)行定期的門診隨訪觀察，并觀察X 線攝片結(jié)果。

手腕關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況：采用Gartland Werley 量表進(jìn)行評(píng)分，滿分30 分，得分越低表明手腕關(guān)節(jié)的活動(dòng)功能越好。

骨代謝指標(biāo)：采集兩組患者治療前后空腹靜脈血各3 mL，采用Smartchem 600 型全自動(dòng)生化分析儀（北京理加聯(lián)合科技有限公司）檢測血清骨鈣素（BGP）、血清堿性磷酸酶（ALP）、護(hù)骨因子（OPG）等指標(biāo)。

生活質(zhì)量：采用世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）評(píng)價(jià)患者干預(yù)前后的生活質(zhì)量，包括生理功能、心理功能、日?；顒?dòng)、社會(huì)功能4 個(gè)維度，每項(xiàng)滿分為100 分，得分越高則生活質(zhì)量越好。

安全性：觀察患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SAS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以X ± s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2 至表5。

3 討論

手部骨折是臨床常見骨折類型，臨床多采用手術(shù)復(fù)位和固定治療。近年來，隨著手部骨折治療研究的不斷深入，手部骨折術(shù)后愈合不良病例也多有報(bào)道，患者在較成功的手術(shù)后仍可能出現(xiàn)難以愈合或愈合時(shí)間長等問題，這可能與患者自主骨折愈合能力障礙及骨代謝指標(biāo)異常等因素有關(guān)［5］。對(duì)手部骨折術(shù)后患者給予相應(yīng)輔助干預(yù)，可提高骨折部位的愈合效果，提升患者術(shù)后生活質(zhì)量和手部運(yùn)動(dòng)功能。目前研究的熱點(diǎn)是在內(nèi)固定術(shù)后加入其他藥物進(jìn)行輔助治療，也是提升骨折整體療效的重要方式，強(qiáng)筋健骨等類型中成藥被較多研究者推崇［6］。

金天格膠囊為骨科常用治療藥物，具有強(qiáng)筋健骨、固腎益精、舒筋活絡(luò)等功效，臨床主要用于促進(jìn)骨折的愈合及腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀的改善［7］。金天格膠囊的主要活性成分為人工虎骨粉，其在制備過程中以仿生學(xué)理論為基礎(chǔ)，以天然虎骨的特征圖譜為制作標(biāo)準(zhǔn)，以非保護(hù)動(dòng)物骨骼為原料的國家一類新型中成藥，可作為天然虎骨的有效替代物。其成分中含大量骨膠原蛋白類物質(zhì)，及生物來源的鈣磷鎂等多種微量元素，能促進(jìn)骨骼的生長，可促進(jìn)骨折的愈合［8］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者術(shù)后骨折愈合時(shí)間顯著縮短，Gartland Werley 腕關(guān)節(jié)功能評(píng)分顯著提高，表明金天格膠囊能進(jìn)一步提升手部骨折術(shù)后的愈合效果，發(fā)揮較好的輔助治療作用。觀察組患者的BGP，ALP，OPG 水平均顯著高于對(duì)照組，表明金天格膠囊有助于改善骨代謝。金天格膠囊的人工虎骨粉中含有鈣磷等微量元素，易被人體吸收，能升高血鈣水平，增強(qiáng)骨密度，提高骨強(qiáng)度及韌性，抑制骨吸收，改善患者的骨代謝過程，促進(jìn)骨骼生長［9］。觀察組患者的生理功能、心理功能、日?；顒?dòng)、社會(huì)功能評(píng)分均明顯高于對(duì)照組。為金天格膠囊可促進(jìn)患者術(shù)后的骨折愈合和手部運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)，從而提升患者的生活質(zhì)量。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，提示加用金天格膠囊不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)。

表2 兩組患者骨折愈合時(shí)間及腕關(guān)節(jié)功能評(píng)分比較（X± s，n ＝46）

表3 兩組患者骨代謝指標(biāo)比較（X ± s，n ＝46）

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n ＝46］

表5 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較（X ± s，分，n ＝46）

綜上所述，金天格膠囊用于手部骨折術(shù)后輔助治療，能促進(jìn)骨折愈合，改善骨代謝指標(biāo)水平，提高患者的生活質(zhì)量。

（收稿日期：2019 -05-27；修回日期：2019 -10-21）