中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象分析及管理對策

王紅玉 趙京紅

[摘要] 目的 分析中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象并提出管理對策。方法 通過調(diào)查、閱讀文獻(xiàn)等途徑了解中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象，以此為基礎(chǔ)提出相關(guān)改善管理對策。結(jié)果 目前，中藥飲片的炮制還存在大量的炮制不規(guī)范情況，根據(jù)目前存在的中藥飲片炮制中出現(xiàn)的問題提出國家完善相關(guān)法律法規(guī)、加強(qiáng)監(jiān)管力度，藥廠制定嚴(yán)格的、完善的中藥飲片炮制要求，人才招聘與培訓(xùn)等對策。結(jié)論 中藥飲片在中國醫(yī)藥界有著極其重要的地位，規(guī)范中藥飲片的炮制十分重要，不僅有利于提高加工效率，還能夠保證用藥的安全性。

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)藥文化;中藥飲片;炮制;管理對策

[中圖分類號] R283 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（b）-0185-02

Analysis of Non-standard Phenomenon of Chinese Herbal Pieces and Management Countermeasures

WANG Hong-yu1， ZHAO Jing-hong2

1.Department of Pharmacy， the First Hospital of Jilin University， Changchun， Jilin Province， 130021 China; 2.Department of Pharmacy， Jilin Cancer Hospital， Changchun， Jilin Province， 130012 China

[Abstract] Objective To analyze the non-standard pheomenon of traditional Chinese medicine decoction and propose management countermeasures. Methods Through investigation， literature review and other means， it helps to understand the irregularities of Chinese medicine decoction， based on this， this paper tries to propose relevant improvement management strategies. Results At present， there are still a large number of irregularities in the processing of traditional Chinese medicine decoction pieces. According to the existing problems in the processing of traditional Chinese medicine decoction pieces， the state has improved relevant laws and regulations and strengthened supervision. The pharmaceutical factory has formulated strict and perfect Chinese medicine decoction pieces requirements， talent recruitment and training and other countermeasures. Conclusion Chinese Herbal Pieces have an extremely important position in the Chinese pharmaceutical industry. It is very important to regulate the processing of Chinese Herbal Pieces， which not only helps to improve processing efficiency， but also ensures the safety of medication.

[Key words] Chinese medicine culture; Chinese medicine decoction pieces; Processing; Management countermeasures

由于經(jīng)濟(jì)利益對人的影響和沖擊，具有中國特色的傳統(tǒng)中藥飲片炮制工藝處境堪憂，導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量參差不齊，市場上各種假藥劣藥、增重、硫磺熏蒸、染色等不法現(xiàn)象層出不窮，中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)引發(fā)的安全事件屢見不鮮，解決中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)問題迫在眉睫[1]。炮制工藝是決定中藥飲片質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，如何制定科學(xué)的中藥飲片炮制工藝規(guī)范，是解決中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵步驟[2]。目前，我國的中藥飲片炮制中還存在相當(dāng)多的炮制不規(guī)范現(xiàn)象，嚴(yán)重限制了中藥炮制的研究，阻礙了中醫(yī)在臨床上的應(yīng)用[3]。為了建立中藥飲片炮制規(guī)范，本文對重要飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象進(jìn)行分析，對當(dāng)前中藥炮制不規(guī)范現(xiàn)象提出管理對策。

1? 中藥炮制不規(guī)范現(xiàn)象

1.1? 未經(jīng)挑選直接炮制

中藥在進(jìn)行炮制之前首先需要對其實(shí)施篩選檢查，排除藥材中的無效部分，切忌不經(jīng)過篩查挑選直接對中藥材進(jìn)行炮制，直接進(jìn)行炮制可能會出現(xiàn)藥性不合適、毒性作用過強(qiáng)等嚴(yán)重后果。所以中藥飲片在炮制前的篩查挑選必須完成的步驟。

1.2? 沒有合理的用水做軟化處理

有些中藥材質(zhì)地較為堅(jiān)硬，所以對其進(jìn)行在切制前需先對藥材實(shí)施合理的軟化處理。在對部分藥物進(jìn)行軟化處理前首先需把藥物表面沾有的泥沙等雜質(zhì)清洗干凈，然后挑選分離出藥用部位，再以藥物的性狀為依據(jù)選擇合理地軟化處理方法。

1.3? 切制規(guī)格不規(guī)范

切制的目的是提高煎藥質(zhì)量，使藥物更好的發(fā)揮藥效，使其更適于應(yīng)用于臨床。中藥飲片類型繁多，若藥物的切片厚薄不一，相差較大，則在對藥物進(jìn)行煎煮時(shí)部分藥物可能難以溶解，而部分藥物易溶，亦或是溶解時(shí)間相隔較遠(yuǎn)，藥效達(dá)不到。

1.4? 含水量超標(biāo)

中藥飲片含水量標(biāo)準(zhǔn)如下：菌藻類藥物含水量相對最低，一般在5%～10%之間。然后依次從小到大為根、根莖、藤木類、果實(shí)、種子、全草類藥物，其含水量在7%～13%之間，醋淬藥物的含水量一般低于10%。但也存在某些藥材的含水量較高，比如枸杞子、大棗等，含水量較高的藥物則容易變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀，夏季儲存時(shí)需注意將其貯藏于冰箱或冷庫。所以在炮制時(shí)應(yīng)盡量在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)降低藥物含水量。

1.5? 炮制輔料的亂用

中藥飲片炮制時(shí)加入輔料能夠緩和藥物性能，增強(qiáng)臨床療效。比如醋，市場上有不同等級的陳醋、米醋、香醋3個(gè)品種，所以應(yīng)用不一的輔料，中藥飲片炮制之后中藥飲片也會存在著大大小小的差異。因此在中藥飲片的炮制中必須使用合適的輔料。

1.6? 炮制程度差異較大

對中藥飲片炮制程度的記錄一般是經(jīng)驗(yàn)性的，沒有確切的、統(tǒng)一的衡量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致不同炮制人員可能持有不同的判定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果導(dǎo)致中藥飲片炮制后的結(jié)果差異較大。比如槐花炭的炮制中對火候的規(guī)定：北京等城市規(guī)定為武火炒至焦褐色，安徽規(guī)定為中火。只依靠操作人員的自身經(jīng)驗(yàn)無法建立統(tǒng)一的、規(guī)范的炮制工藝，所以應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)代分析、檢測技術(shù)，建立科學(xué)合理的炮制規(guī)范。

2? 中藥炮制不規(guī)范現(xiàn)象的原因

分析中藥炮制不規(guī)范的原因如下：①利益驅(qū)動。利益驅(qū)動某些單位違規(guī)違法生產(chǎn)經(jīng)營，未按炮制規(guī)范實(shí)施中藥飲片的炮制。②缺少嚴(yán)格藥品質(zhì)量規(guī)范許多中藥飲片沒有嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，助長了炮制不規(guī)范的風(fēng)氣。③藥品監(jiān)管力度不夠。地方性藥監(jiān)機(jī)構(gòu)缺乏有效的監(jiān)管措施，導(dǎo)致對于藥品的監(jiān)管存在諸多漏洞。④公眾缺乏專業(yè)知識及防范意識。公民在購藥時(shí)難免遇到假藥劣藥，但由于自身知識儲備不足難以辨認(rèn)，存在用藥安全隱患的同時(shí)助長炮制不規(guī)范現(xiàn)象的發(fā)生。

3? 管理對策

針對中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象，提出以下管理對策：①國家完善藥品監(jiān)管措施，完善相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)監(jiān)管力度。②藥廠制定嚴(yán)格的、完善的中藥飲片炮制要求，比如每一步操作作好記錄，并設(shè)立監(jiān)管部定期對炮制記錄進(jìn)行檢查等措施。③嚴(yán)格把關(guān)原料藥，且必須聘用知識儲備豐富、專業(yè)技術(shù)能力強(qiáng)的相關(guān)工作人員。④定期對工作人員進(jìn)行專業(yè)的中藥飲片專業(yè)知識培訓(xùn)，特別中藥飲片炮制技術(shù)的培訓(xùn)，并注意把傳統(tǒng)的炮制方法與經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代炮制技術(shù)結(jié)合，形成新時(shí)代的炮制技術(shù)。⑤經(jīng)常關(guān)注國內(nèi)各城市與中藥飲片炮制有關(guān)的新要求與新技術(shù)。⑥完善炮制標(biāo)準(zhǔn)，包括炮制步驟、炮制程度的批準(zhǔn)以及質(zhì)量監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)，盡力達(dá)到中藥飲片的炮制過程有理有據(jù)，并且在中藥飲片炮制過程中將中藥飲片狀態(tài)、下一步驟等傳上云端，保證可以在系統(tǒng)上實(shí)時(shí)的查詢到藥品狀態(tài)。⑦制定符合當(dāng)前發(fā)展水平的管理規(guī)范，也要主要緊跟時(shí)代潮流，關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的最新進(jìn)展，努力達(dá)到炮制規(guī)范與中國藥典同步更新。⑧傳承并創(chuàng)新中國特色炮制工藝。在生熟論、減毒增效論、配伍作用論等傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代新型技術(shù)，進(jìn)行傳承和創(chuàng)新。研究應(yīng)用特色炮制工藝進(jìn)行炮制前后主要起效物質(zhì)的變化情況，探究特色中藥飲片炮制工藝的工作原理，為中藥炮制理論的發(fā)展添磚加瓦。比如楊明研究團(tuán)隊(duì)研究本草典籍中青黛的炮制工藝，并將其與現(xiàn)代中藥炮制經(jīng)驗(yàn)以及國外制靛染布工藝相結(jié)合，包括對青黛的浸泡、粗靛制備、水飛精制等步驟的探究，以及對炮制的中間產(chǎn)物及終產(chǎn)物的定性定量分析，較為完整的研究了青黛炮制過程的影響因素，為青黛飲片炮制新工藝的現(xiàn)世做出了顯著貢獻(xiàn)。

4? 討論

中藥現(xiàn)在越來越被人們看重，這極大的促進(jìn)了中藥飲片在世界的繼承與發(fā)展。中藥飲片炮制主要是以中藥上下幾千年的醫(yī)學(xué)傳承作為依據(jù)，輔以現(xiàn)代操作技術(shù)和數(shù)據(jù)分析技術(shù)，來對一些藥物進(jìn)行處理，使藥物能夠發(fā)揮出處理前并不具有的藥性，使藥物便于儲存、運(yùn)輸以及臨床運(yùn)用，節(jié)省貯藏運(yùn)輸成本，提高藥效[4]?？偟膩碚f，中藥炮制的目的如下：降低或消除藥物的毒性作用、提高凈度、增強(qiáng)藥物療效、改變或緩和藥物性能、改變或增強(qiáng)藥物作用效果的部位和趨向、矯味矯臭、便于調(diào)劑制劑、利于貯運(yùn)[5]。明代御醫(yī)陳嘉謨的著作《本草蒙筌》： “凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失”[6]——便很好的總結(jié)出中藥炮制的作用及其重要性?，F(xiàn)在越來越多中藥飲片用于臨床，然而中藥飲片在炮制過程中的不規(guī)范現(xiàn)象，比如炮制標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范、水含量不達(dá)標(biāo)、缺少軟化處理、切制不規(guī)范、炮制程度差異、輔料亂用等中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量急劇下降，嚴(yán)重威脅著臨床用藥安全[7]。市場上各種以假亂真、以次充好、給藥物增加重量、用硫磺對藥物進(jìn)行熏蒸、給藥物染色等不法現(xiàn)象層出不窮，中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)引發(fā)的安全事件屢見不鮮，解決中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)的問題迫在眉睫。中藥飲片炮制的工藝的合理性與科學(xué)性，直接影響臨床用藥安全和臨床療效，并且炮制工藝是決定中藥飲片質(zhì)量水平的重要環(huán)節(jié)，如何制定科學(xué)合理的中藥飲片炮制工藝規(guī)范，是解決當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量問題的關(guān)鍵步驟。所以相關(guān)人員必須及時(shí)的提出方案、及時(shí)的開始行動以改善當(dāng)前狀況，中藥炮制規(guī)范急需建立[8]。

為了建立中藥飲片炮制規(guī)范，本文對重要飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象進(jìn)行分析，對當(dāng)前中藥炮制不規(guī)范現(xiàn)象提出管理對策。主要包括國家完善相關(guān)法律法規(guī)、加強(qiáng)監(jiān)管力度，藥廠制定嚴(yán)格的、完善的中藥飲片炮制要求，人才招聘與培訓(xùn)，關(guān)注業(yè)內(nèi)消息，與云端結(jié)合、實(shí)時(shí)查詢藥品狀態(tài)、傳承并創(chuàng)新中國特色炮制工藝等對策與建議，希望對解決中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象有所幫助。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 葉喜德，祝婧，彭巧珍，等.傳承中藥炮制技術(shù)對中醫(yī)藥教育發(fā)展的影響[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2018，15（30）：123-126.

[2]? 張志國，楊磊，張琴，等.中藥炮制的現(xiàn)狀及出現(xiàn)的新問題[J].中華中醫(yī)藥雜志，2018，33（8）：3233-3238.

[3]? 戴瑩，翟華強(qiáng)，王寧寧，等.中藥臨方炮制現(xiàn)狀與技術(shù)規(guī)范構(gòu)建探討[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2019，26（3）：8-10.

[4]? 陳信云.不同中藥炮制方法對中藥飲片的臨床療效的影響觀察[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2019，19（9）：138-139.

[5]? 張超，陳智，張永清.在中藥炮制實(shí)驗(yàn)教學(xué)中融入中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的路徑方式探析[J].中醫(yī)教育，2018，37（6）：27-29，53.

[6]? 鄒宜諠，陳云，邵蓉，等.淺談中藥炮制及其輔料的監(jiān)管現(xiàn)狀與完善[J].中國新藥雜志，2018，27（20）：2346-2350.

[7]? 秦昆明，曹崗，金俊杰，等.中藥飲片炮制工藝現(xiàn)代研究中存在的問題與對策[J].中國中藥雜志，2018，43（18）：3795-3800.

[8]? 鄧仙梅，李漢成，甘柯林.淺談如何提升中藥炮制技術(shù)人才培養(yǎng)質(zhì)量的策略[J].課程教育研究，2018（6）：218-219.