參一膠囊治療結(jié)直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者30例臨床觀察

湯秀紅

【摘要】 目的：研究參一膠囊治療結(jié)直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者的臨床效果。方法：選取2015年1月-2019年4月筆者所在科室門診治療的60例結(jié)直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者。隨機(jī)分為兩組，治療組30例口服參一膠囊，對(duì)照組30例不服用藥物，觀察兩組治療前后疲乏評(píng)分情況及中醫(yī)臨床癥狀緩解情況。結(jié)果：治療前兩組疲乏評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后治療組疲乏評(píng)分均低于本組治療前及對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組治療前后對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組總有效率為96.7%，高于對(duì)照組的23.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：參一膠囊可明顯降低結(jié)直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者的疲乏程度，同時(shí)可明顯緩解其中醫(yī)臨床癥狀。

【關(guān)鍵詞】 參一膠囊 結(jié)直腸癌 輔助化療后 氣虛疲乏

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of Shenyi Capsule in treatment of patients with deficiency of Qi and fatigue after adjuvant chemotherapy for colorectal cancer. Method： From January 2015 to April 2019， 60 patients with deficiency of Qi and fatigue after adjuvant chemotherapy for colorectal cancer were selected. They were randomly divided into two groups， 30 cases in the treatment group were treated with Shenyi Capsule， and 30 cases in the control group without taking any drugs. The difference of fatigue scores before and after treatment in the two groups and the difference of clinical symptoms of traditional Chinese medicine were observed in the treatment group. Result： There was no significant difference between the two groups of fatigue scores before treatment （P>0.05）. The fatigue scores of the treatment group after treatment were lower than those before treatment and those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the control group before and after treatment （P>0.05）. The total clinical effective rate in the treatment group was 96.7%， which was significantly higher than 23.3% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shenyi Capsule can significantly reduce the degree of fatigue of patients with Qi deficiency and fatigue after adjuvant chemotherapy of colorectal cancer， and significantly alleviate the clinical symptoms.

結(jié)直腸癌是我國(guó)常見的胃腸道惡性腫瘤之一[1]。手術(shù)切除、化療仍是其主要治療手段[2]，臨床常見一部分術(shù)后輔助化療后患者出現(xiàn)以疲乏為主訴，同時(shí)伴有氣短、神疲、自汗等氣虛癥狀，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，難以緩解，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。現(xiàn)用參一膠囊治療30例此類氣虛疲乏患者，獲得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2019年4月筆者所在科室門診治療的60例結(jié)直腸癌輔助化療后氣虛疲乏患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)術(shù)后病理學(xué)確診為Ⅱ～Ⅲ期（Ⅱ期患者需有高危因素）的結(jié)直腸癌[3]，并經(jīng)mFOLFOX6方案完成6個(gè)療程的術(shù)后輔助化療;（2）符合第十次國(guó)際疾病分類修訂會(huì)議ICD-10關(guān)于癌因性疲乏（Cancer-Related Fatigue，CRF）的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];（3）中醫(yī)辨證為氣虛證，氣虛診斷主癥包括氣短、神疲、乏力、脈虛;次癥包括自汗、懶言、舌淡。具備主癥2項(xiàng)及次癥1項(xiàng)即可診斷為氣虛證[5];（4）生活質(zhì)量評(píng)分（KPS評(píng)分）>70分。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合研究要求;（2）合并腸梗阻;（3）合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病;（4）妊娠哺乳期婦女;（5）有精神疾患或臨床依從差。隨機(jī)分為兩組，兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1?；颊呔鶎?duì)本研究知情同意。

1.2 方法

對(duì)照組正常日常生活及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。治療組除正常日常生活及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)外，每日服用參一膠囊（吉林亞泰制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20030044），20 mg/次，2次/d，連用8周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者分別于治療前后填寫疲乏量表（中文版Piper疲乏量表）測(cè)評(píng)疲乏程度，得分低，則疲乏程度低;得分高，則疲乏程度高。（2）統(tǒng)計(jì)治療前后中醫(yī)臨床癥狀量化積分，根據(jù)氣短、神疲、乏力、自汗及懶言等癥狀的輕中度程度計(jì)算證候積分，其氣虛證癥狀分級(jí)量化表見表2[5]。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%;顯效，臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥75%，且<95%;有效，臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且<75%;無效，臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。癥候積分減少率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%?？傆行?（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后疲乏評(píng)分比較

治療前兩組疲乏評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后治療組疲乏評(píng)分均低于本組治療前及對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組治療前后對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.2 兩組中醫(yī)癥候療效比較

治療組臨床總有效率為96.7%，高于對(duì)照組的23.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3 討論

本研究的氣虛疲乏屬“化療相關(guān)性疲乏”范疇。據(jù)報(bào)道，65%～100%化療患者會(huì)出現(xiàn)疲乏[6]?；熛嚓P(guān)性疲乏目前具體機(jī)理尚不清，考慮可能為化療藥物引起的胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制及肝腎功能損傷等綜合作用的結(jié)果[7]。中醫(yī)理論認(rèn)為，化療相關(guān)性疲乏是腫瘤藥物作用于機(jī)體，導(dǎo)致陰陽氣血虛損、臟腑功能失調(diào)，屬于中醫(yī)“虛勞”范疇[8]。對(duì)于虛勞的治療，中醫(yī)以補(bǔ)益為基本原則[8]。本文患者中醫(yī)辨證均為氣虛;而虛勞的氣虛，臨床上多以肺氣虛和脾氣虛為多見，而心、腎氣虛亦不少見[9]。人參具有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)益肺脾心腎等諸臟氣虛的特點(diǎn)[10]。參一膠囊的主要成分是從人參中提取的人參皂甙Rg3單體，臨床研究證明，參一膠囊具有提高機(jī)體免疫功能、減輕化療毒副反應(yīng)的作用[11]?，F(xiàn)代研究證明，氣虛的生理病理學(xué)基礎(chǔ)是免疫功能低下[12]，氣虛患者免疫功能處于低下狀態(tài)[13]?？傊?，西醫(yī)方面，參一膠囊具有提高機(jī)體免疫功能的作用，中醫(yī)方面，參一膠囊具有補(bǔ)肺脾心腎氣虛的作用。中西醫(yī)兩種解釋，殊途同歸。本研究通過用參一膠囊治療化療相關(guān)性疲乏，且中醫(yī)辨證為氣虛者，結(jié)果顯示，治療組治療后疲乏量表評(píng)分較治療前明顯下降，疲乏明顯緩解，與治療前與對(duì)照組治療后相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而對(duì)照組疲乏評(píng)分略有下降，但治療前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組治療后中醫(yī)氣短、自汗、神疲等癥狀明顯緩解，療效達(dá)到96.7%，而對(duì)照組只有23.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。

綜上所述，應(yīng)用參一膠囊可明顯加快疲乏的緩解速度，并明顯改善患者氣短、乏力、神疲等臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-07-18） （本文編輯：馬竹君）