關(guān)于加強藥品檢驗檢測能力的探討

李世鵬

摘 要：近年來，我國的藥品檢驗檢測機制構(gòu)建的越來越完善，藥品檢測人才隊伍建設(shè)、質(zhì)量管理監(jiān)督體系建設(shè)以及信息化發(fā)展建設(shè)都取得了很大進步，與此同時，我國的藥品檢驗檢測能力也得到了顯著提高。但是在具體的藥品檢測檢驗機構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施構(gòu)建與檢測業(yè)務的開展中還存在一些問題，本文針對這些問題進行了客觀的分析，并結(jié)合加強藥品檢驗檢測能力的意義和具體措施做出了科學的論述。

關(guān)鍵詞：加強;藥品檢驗檢測;能力

藥品安全關(guān)系到人們的身體健康和生命安全，是民生中的一大重要問題。提高藥品的安全性，也是穩(wěn)定社會和諧的重要因素。對于藥品安全，國家有明確的法律法規(guī)，其目的就是為了規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及使用行為，從而防范藥品安全事故的發(fā)生。藥品檢驗檢測對于保證藥品安全來說具有重要意義，但是在我國現(xiàn)階段的藥品檢驗檢測中，無論是制度體系的構(gòu)建，還是業(yè)務能力的提高上，都還存在明顯的不足。如何將藥品檢驗檢測的作用有效發(fā)揮，保障藥品安全，加大藥品監(jiān)管，是現(xiàn)階段藥品檢驗檢測工作應當進行深入研究的課題。

1 加強藥品檢驗檢測能力的意義

加強藥品檢驗檢測能力具有重要意義，一是有利于提高政府藥品安全科學監(jiān)管水平?？茖W有效的開展藥品監(jiān)管，能夠知道藥品的安全狀況是否達標，掌握藥品資料的第一手數(shù)據(jù)，這為政府衡量藥品檢驗監(jiān)測的工作成效以及為保證藥品安全提供有效的措施;二是有利于提高藥品市場的安全水平。藥品檢驗檢測的工作原則是在科學可靠的基礎(chǔ)上，有針對性的對市場上的藥品進行抽檢化驗，通過檢驗結(jié)果可以將市場中藥品的質(zhì)量真實的反應出來，也能將一些不符合安全規(guī)定的藥品糾察出來;[1]三是有利于社會主義和諧社會的構(gòu)建，保護消費者的合法權(quán)益，以及促進經(jīng)濟社會的良好運轉(zhuǎn)。藥品檢測是以藥品安全為出發(fā)點，保證藥品的安全就是保證人民生命健康的安全，因此對保證社會和諧具有重要意義。

2 當前藥品檢驗檢測中存在的問題

就現(xiàn)階段我國藥品檢驗檢測的發(fā)展來看，在藥品檢測工作開展的過程中，還存在一些問題，這為藥品檢測能力的提高帶來了障礙。一是檢測水平仍然較低。當今社會是信息技術(shù)快速發(fā)展的社會，但是很多地方的藥品檢驗檢測機構(gòu)由于受到資金的限制，還是沿用傳統(tǒng)的監(jiān)測方法，不僅技術(shù)落后，檢測人員的專業(yè)素質(zhì)也有待提高，因此無法匹配現(xiàn)階段藥品檢驗檢測的需求;二是檢測覆蓋面不夠。藥品檢驗檢測工作主要是由藥監(jiān)部門、工商、衛(wèi)生部門主要負責，由政府進行統(tǒng)一領(lǐng)導，但是有些地方政府運用在藥品檢測上的費用太少，與實際需要的費用差距很大，因此大部分的檢驗檢測項目都集中在了一些縣級以上的城市地區(qū)，而對比較偏遠的鄉(xiāng)鎮(zhèn)或山區(qū)，常常處于監(jiān)管的真空狀態(tài);三是檢測效率較低，檢測能力較差，檢驗周期過長。[2]很多地區(qū)由于受到經(jīng)費的限制，檢驗檢測的效率始終提不上來，人力和設(shè)備跟不上檢測發(fā)展的需要。此外，檢驗流程繁瑣，從不定期抽檢開始，到向上級部門送達化驗結(jié)果，再到結(jié)果出來，一般得用一個月的時間，因此檢測周期長、效率差。

3 加強藥品檢驗檢測能力的措施

3.1 統(tǒng)一檢測標準和方法

藥品檢驗檢測機構(gòu)要對檢測標準和檢測方法進行統(tǒng)一規(guī)劃，建立科學有效的組織體系，使檢驗檢測工作的開展更加具有規(guī)范性和科學性。要加強組織領(lǐng)導的作用，建立健全完善的應急機制和分享機制，對要檢測的藥品建立統(tǒng)一的抽檢計劃。各地區(qū)要根據(jù)自身發(fā)展的特點，結(jié)合藥品檢驗檢測的合規(guī)需要制定工作計劃，從而形成藥品安全檢測定性與定量的相結(jié)合、監(jiān)督性與評價性相結(jié)合的檢測方式。

3.2 加強藥品檢驗檢測體系建設(shè)

在藥品檢驗檢測工作的開展過程中，各地市要團結(jié)一致，發(fā)揮各自的作用，將各地市各檢驗檢測部門的有效資源進行整合，通過資源的整合和相互工作的配合，共同建立一個各地市領(lǐng)導下的大型的全覆蓋的檢驗檢測機構(gòu)，由國家和省級領(lǐng)導機構(gòu)進行業(yè)務指導和監(jiān)督，將統(tǒng)一的監(jiān)督管理標準制定出來，使其符合既減少了檢驗的行政層級，又降低行政成本的要求，從而從根本上提高檢驗檢測的效率和水平。[3]另外各地方政府還要加大資金的投入力度，改善配套檢驗檢測設(shè)施，為藥品檢驗檢測工作創(chuàng)建良好的工作環(huán)境。為了加大檢驗檢測的頻率和覆蓋率，還需要引進信息技術(shù)構(gòu)建檢驗檢測信息網(wǎng)絡(luò)。

3.3 提高藥品檢驗檢測人員的專業(yè)素養(yǎng)

藥品檢驗檢測機構(gòu)要加大人才隊伍的建設(shè)，不斷提高檢驗檢測人員的專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。首先是完善考錄機制，在公開公正的前提下，面向全社會進行招聘，將優(yōu)質(zhì)人才吸引進來;其次是加強培訓，對人才展開崗位技能提升培訓，要有計劃、有目的的為人才創(chuàng)設(shè)業(yè)務培訓班，培訓不僅要求數(shù)量，更要要求質(zhì)量。另外要積極開展各類學術(shù)活動和新技術(shù)方法的引進，努力培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才，加大對人才的引進，加大對業(yè)務骨干和專業(yè)能手的挖掘。[4]

3.4 加大檢測頻率，擴大檢測項目

檢驗檢測工作的開展應當以保障藥品安全作為基礎(chǔ)，各地區(qū)藥品檢驗檢測機構(gòu)要根據(jù)自身的特點在原有的基礎(chǔ)上加大檢測的頻率，擴大檢測項目，從而使檢驗檢測覆蓋面更廣、可靠性更強。要擴大檢驗項目的批次，強化抽檢工作的系統(tǒng)性和針對性，從而使抽檢工作更具有目的性和時效性。另外根據(jù)抽檢所得的檢驗數(shù)據(jù)，要對地區(qū)藥品安全現(xiàn)狀做出科學全面的分析，通過數(shù)據(jù)形成藥品安全報告，從而為地方政府藥品政策的制定提供有效的理論依據(jù)。

4 結(jié)語

綜上所述，加強我國藥品檢驗檢測的能力對保證藥品安全具有重要意義，它與國家的經(jīng)濟健康發(fā)展和社會的安定團結(jié)有密切的關(guān)系。因此我國藥品檢驗檢測相關(guān)人員應當正確的認識這項工作的重要性，并對存在的問題進行科學積極的分析，運用有效的手段加強藥品檢驗檢測的能力，從而增強藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)范性、科學性和有效性，全面提高我國藥品安全監(jiān)管的整體化水品和業(yè)務人員的專業(yè)素質(zhì)。

參考文獻：

[1]王守斌.關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測能力的探討[J].現(xiàn)代食品，2018（24）：23-24+27.

[2]陳茵茵，陳科.淺談食品藥品檢驗檢測機構(gòu)開展能力驗證的質(zhì)量控制[J].食品與發(fā)酵科技，2018，54（03）：97-100.

[3]秦華，曹廣生.淺談對藥品檢驗檢測機構(gòu)能力驗證的認識與展望[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（12）：190-192.

[4]韓暉，龍元平.加強食品藥品檢驗檢測能力建設(shè)的實踐分析[J].低碳世界，2016（16）：223-224.