兒童型雙黃連口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎效果觀察

王宏建

【摘要】 目的：觀察兒童型雙黃連口服液聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的臨床效果。方法：選取2015年1月-2016年4月在筆者所在醫(yī)院治療的110例支原體肺炎患兒，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各55例，對(duì)照組患兒采取常規(guī)對(duì)癥處理加阿奇霉素治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合兒童型雙黃連口服液治療，對(duì)兩組患兒的臨床療效和臨床癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，比較兩組患兒臨床效果。結(jié)果：療程結(jié)束后，觀察組臨床總有效率分別為92.7%，高于對(duì)照組的78.2%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患兒退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間均短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：兒童型雙黃連口服液用于治療小兒支原體肺炎療效顯著，口感清甜，兒童易于接受，且有明確的不同年齡段兒童的用法用量，值得在臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 阿奇霉素； 支原體肺炎； 兒童型雙黃連口服液

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.7.011 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2018）07-0025-03

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect of Shuanghuanglian Oral Liquid （Only for Children）combined with Azithromycin in the treatment of mycoplasmal pneumonia in children.Method：From January 2015 to April 2016，a total of 110 children with mycoplasma pneumonia were enrolled in our hospital and were randomly divided into observation group and control group.The control group were treated with Azithromycin，and the observation group was treated with Shuanghuanglian Oral Liquid on the basis of the control group.The clinical efficacy and clinical symptom improvement of two groups of children were evaluated，and the clinical effect was compared between the two groups.Result：After treatment，the total effective rate in the observation group was 92.7%，which was higher than that in the control group（78.2%），the difference was statistically significant（P<0.05）.The antipyretic time，cough disappear time，pulmonary rales disappear time of the observation group were shorter than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Shuanghuanglian Oral Liquid for the treatment of mycoplasma pneumonia in children significant effect，taste sweet，easy to be accepted by children，and has clear usage and dosage of children of different ages，it is widely used in clinical practice.

【Key words】 Azithromycin； Mycoplasma pneumonia； Shuanghuanglian oral liquid for children

First-authors address：Pingyi County Maternal and Children Health Care Hospital，Pingyi 273300，China

支原體肺炎是兒童常見疾病，臨床表現(xiàn)主要為發(fā)熱、咳嗽、喘息等，主要病原為肺炎支原體，支原體感染屬非典型微生物感染，其在社區(qū)獲得性呼吸道感染及兒童肺炎中均占重要的病原學(xué)地位[1]。肺炎支原體主要通過(guò)飛沫傳播，一年四季均可發(fā)生，其發(fā)病的情況隨季節(jié)、性別、年齡、地區(qū)的不同而有差異[2]。肺炎支原體是迄今能在無(wú)生命培養(yǎng)基中生長(zhǎng)繁殖的最小的原核細(xì)胞微生物，是介于細(xì)菌與病毒之間的無(wú)細(xì)胞壁微生物，故內(nèi)酰胺類抗生素（作用于細(xì)胞壁）對(duì)其不起作用，因此臨床上使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（作用于蛋白質(zhì)）治療。但抗生素的廣泛使用也加快了細(xì)菌變異，產(chǎn)生耐藥性，因此當(dāng)前臨床使用第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物阿奇霉素。盡管耐藥性降低，但治療周期較長(zhǎng)，易出現(xiàn)不良反應(yīng)[3]。兒童型雙黃連口服液在抗菌方面有耐藥性低、不良反應(yīng)少的優(yōu)勢(shì)，故筆者所在醫(yī)院用其治療支原體肺炎患兒，療效顯著，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫(yī)院于2015年1月-2016年4月收治的110例支原體肺炎患兒為研究對(duì)象，該臨床研究通過(guò)筆者所在醫(yī)院院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。將110例患兒隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，各55例。兩組的性別、年齡比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)（第8版）》支原體肺炎診斷與鑒別標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合該病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡1～7歲；（3）經(jīng)過(guò)患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良或伴有嚴(yán)重肝、腎等疾病患兒；（2）對(duì)雙黃連過(guò)敏患兒；（3）出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥。

1.4 方法

所有患兒均先應(yīng)用退熱、止咳等常規(guī)處理。（1）對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用阿奇霉素序貫療法，先靜脈滴注阿奇霉素注射液（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065405）10 mg/（kg·d），連續(xù)治療3 d，停用

4 d后口服阿奇霉素干混懸劑（輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10960112）10 mg/（kg·d），服用3 d再停用4 d，此為1個(gè)完整療程。（2）觀察組則在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用雙黃連口服液（僅適用于兒童）（河南太龍藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20133010），1～3歲10 ml/次，4～7歲20 ml/次，3次/d。兩組患兒均治療1個(gè)療程后觀察其療效。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察退熱時(shí)間、咳嗽消失及肺部羅音消失時(shí)間和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈：療程結(jié)束后臨床癥狀、體征及X線征象完全消失；顯效：療程結(jié)束后臨床癥狀、體征及X線征象大部分消失；有效：療程結(jié)束后臨床癥狀、體征及X線征象有消失；無(wú)效：療程結(jié)束后臨床癥狀、體征及X線征象無(wú)好轉(zhuǎn)或加重?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

療程結(jié)束后，觀察組痊愈14例（25.5%），顯效27例（49.1%），有效10例（18.2%），無(wú)效4例（7.3%），總有效率為92.7%；對(duì)照組痊愈10例（18.2%），顯效18例（32.7%），有效15例（27.3%），無(wú)效12例（21.8%），總有效率為78.2%。觀察組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.2 兩組患兒臨床癥狀及體征改善情況比較

觀察組患兒退熱時(shí)間為（2.93±1.08）d，咳嗽消失時(shí)間（7.04±2.14）d，肺部羅音消失時(shí)間（8.34±1.83）d；對(duì)照組患兒退熱時(shí)間為（3.84±1.33）d，口腔皰疹消退時(shí)間（9.63±2.74）d，皮膚皰疹消退時(shí)間（10.76±2.05）d。觀察組患兒退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間均短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組患兒的臨床癥狀及體征改善優(yōu)于對(duì)照組，明顯縮短病程，見表3。

2.3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組出現(xiàn)腹瀉患兒1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8%，對(duì)照組無(wú)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為0，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

支原體肺炎是兒科常見肺炎，研究顯示在非流行年間約占小兒肺炎病原體的10%～20%，而在流行年發(fā)布率高>30%[4-5]，在學(xué)齡期兒童與嬰幼兒中多發(fā)，且發(fā)病年齡越來(lái)越小。本病大多由呼吸道飛沫傳播。本病主要病原為肺炎支原體，無(wú)細(xì)胞壁，故對(duì)內(nèi)酰胺類抗生素不敏感，多用抑制蛋白合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：紅霉素、阿奇霉素。但在日本首次發(fā)現(xiàn)耐紅霉素肺炎支原體后，2005年中國(guó)也發(fā)現(xiàn)耐菌株，且耐藥型發(fā)病率逐年升高，故當(dāng)前臨床多用阿奇霉素[4]。由于肺炎支原體在細(xì)胞內(nèi)外均能存活，抗生素難以盡快清除細(xì)胞內(nèi)病原體，治療周期長(zhǎng)，且易出現(xiàn)耐藥性[6]。研究表明阿奇霉素與中成藥聯(lián)用不僅可有效地有效清除支原體，改善患兒臨床癥狀，還能通過(guò)中成藥的多作用靶點(diǎn)緩解肺熱、多痰、干咳等肺炎相關(guān)癥狀，修復(fù)肺損傷，提高免疫力[7]。

兒童型雙黃連口服液由金銀花、黃芩、連翹3味藥配伍而成，組分精煉，配伍高效。中醫(yī)治療主要用于發(fā)熱、咳嗽、咽痛等癥狀的治療，清熱解毒，疏風(fēng)解表。現(xiàn)代藥理研究表明兒童型雙黃連口服液能抑制多種病原微生物，抗菌、抗病毒，增強(qiáng)α-干擾素的產(chǎn)生，增強(qiáng)細(xì)胞和體液免疫能力，中和內(nèi)毒素[8]，故其是既能抗感染、又能進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)的中成藥。崔喜紅等[9]研究表明雙黃連口服液能使患兒血清抗炎、促炎及其他炎性應(yīng)激指標(biāo)得到較大控制，其主要活性成分為：金銀花中的綠原酸、黃芩中的黃芩苷和黃芩素、連翹中的連翹酯苷[10]。此外包信通等[11]研究表明金銀花有顯著保護(hù)肺損傷的作用。

兒童處在不斷生長(zhǎng)時(shí)期，大多系統(tǒng)和器官還沒(méi)有發(fā)育完善，故對(duì)藥物的吸收、代謝等與成人大不相同，不良反應(yīng)發(fā)生率高。由于缺少兒童方面的臨床研究數(shù)據(jù)，目前大部分兒童藥物說(shuō)明書中并沒(méi)有寫明兒童服用的禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，對(duì)兒童的服用量只是用“兒童酌減”和“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等模糊字眼[12]。兒童型雙黃連口服液通過(guò)其臨床試驗(yàn)，證實(shí)了其對(duì)兒童的安全性與有效性，明確了用法用量。我國(guó)第六次人口普查顯示，0～14歲人口占總?cè)丝诘?6.6%，兒童患者約占所有疾病就診人數(shù)的20%，然而，我國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀卻不容樂(lè)觀，在我國(guó)藥品市場(chǎng)流通且較為常用的3 500多種藥品中，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥），只占整個(gè)藥物制劑品種的1.52%，兒童藥品劑型和規(guī)格的缺乏給患兒的治療、醫(yī)生的處方帶來(lái)一定困難[13]。

本臨床研究證明聯(lián)合兒童型雙黃連口服液的觀察組患兒臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部羅音消失時(shí)間均短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），臨床改善情況良好。

綜上所述，兒童型雙黃連口服液治療支原體肺炎臨床療效顯著，口服劑型，口感清甜，且有明確的不同年齡段兒童的用法用量，值得在臨床上廣泛推廣。

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（收稿日期：2017-07-28）