恩替卡韋和拉米夫定治療慢性乙型肝炎的抗病毒作用與安全性研究

楊亞群

【摘要】 目的 探討慢性乙型肝炎患者采用恩替卡韋和拉米夫定治療的抗病毒作用和安全性。

方法 54例慢性乙型肝炎患者， 按照治療藥物的不同分為實(shí)驗(yàn)組和參照組， 每組27例。實(shí)驗(yàn)組患者行恩替卡韋治療， 參照組患者行拉米夫定治療， 對(duì)比兩組患者治療前后乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸（HBV DNA）的檢出情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組患者HBV DNA的檢出率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后實(shí)驗(yàn)組HBV DNA的檢出率92.59%顯著高于參照組的25.93%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%， 參照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為37.04%， 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 使用恩替卡韋和拉米夫定對(duì)慢性乙型肝炎患者進(jìn)行治療， 恩替卡韋具有較優(yōu)的抑制HBV復(fù)制作用， 服用兩種藥物后出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況較相近， 經(jīng)研究可將恩替卡韋用作治療慢性乙型肝炎的長期藥物。

【關(guān)鍵詞】 慢性乙型肝炎；恩替卡韋；拉米夫定；抗病毒作用；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.02.066

在慢性乙型肝炎的治療中， 最關(guān)鍵的就是抗病毒作用， 在患者的自身?xiàng)l件允許下時(shí)， 均可實(shí)施抗病毒治療。以往臨床使用的抗病毒藥物（干擾素和拉米夫定）均具有局限性， 但恩替卡韋是一種新型的抗病毒藥物， 其屬于鳥嘌呤核苷類， 其可抑制病毒的復(fù)制[1]。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院2015年8月～2016年8月收治的54例慢性乙型肝炎患者作為研究對(duì)象， 根據(jù)治療藥物不同將其分為實(shí)驗(yàn)組和參照組， 各27例。實(shí)驗(yàn)組患者中， 男20例， 女7例；年齡20～60歲， 平均年齡（41.08±7.03）歲。參照組患者中， 男22例， 女5例；年齡21～61歲， 平均年齡（41.59±6.87）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 參照組患者采用拉米夫定（安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20084618）進(jìn)行治療， 100 mg/次， 1次/d。

實(shí)驗(yàn)組患者采用恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20080798）進(jìn)行治療， 0.5 mg/次， 1次/d。兩組患者均經(jīng)48～96周的治療， 在治療過程中對(duì)患者予以定期隨訪。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)兩組患者治療前后HBV DNA的檢出情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行比較。對(duì)患者體內(nèi)指標(biāo)進(jìn)行測定， 患者乙型肝炎E抗原（HBeAg）為陰性， 乙型肝炎E抗體（HBeAb）呈陽性， 使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）對(duì)患者的HBV DNA水平進(jìn)行檢測， 需<300 copies/ml， 谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）為正常， 以上指標(biāo)需保持24周以上。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后HBV DNA的檢出例數(shù)比較 治療前兩組患者HBV DNA的檢出率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后實(shí)驗(yàn)組HBV DNA的檢出率92.59%顯著高于參照組的25.93%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 實(shí)驗(yàn)組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%， 參照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為37.04%， 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

經(jīng)相關(guān)研究顯示， 恩替卡韋對(duì)HBV具有較優(yōu)的抑制作用， 可抑制HBV聚合酶的全部環(huán)節(jié)， 與其他核苷類抗病毒藥物相似， 僅對(duì)HBV DNA其復(fù)制起抑制作用， 但不能有效的清除細(xì)胞內(nèi)HBV， 因此不能明顯的提高HBeAg的轉(zhuǎn)換[2， 3]。恩替卡韋具有較長的抗病毒時(shí)間， 而拉米夫定在抗病毒過程中容易出現(xiàn)反跳， 因此使其病毒耐藥性增加， 使臨床效果降低[4-7]。

本組研究結(jié)果顯示， 治療前兩組患者HBV DNA的檢出率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后實(shí)驗(yàn)組HBV DNA的檢出率92.59%顯著高于參照組的25.93%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為22.22%， 參照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為37.04%， 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。證實(shí)， 恩替卡韋的綜合治療效果較優(yōu)。

綜上所述， 對(duì)慢性乙型肝炎患者使用恩替卡韋和拉米夫定治療， 恩替卡韋對(duì)HBV復(fù)制存在較強(qiáng)的抑制作用， 且不良反應(yīng)發(fā)生情況較相似， 因此恩替卡韋可被應(yīng)用在慢性乙型肝炎的治療中。

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[收稿日期：2017-10-31]endprint