2016年綜合性醫(yī)院金額排名前五的中藥注射劑使用情況分析

吳少霞　周燕瓊　余澤林　徐曉彬　翁燕麗　林少梅

【摘要】 目的 了解汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2016年金額排名前五的中藥注射劑使用情況， 分析其用藥現(xiàn)狀及趨勢(shì)， 為促進(jìn)臨床合理用藥提供參考。方法 通過(guò)本院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）， 收集2016年使用金額排名前五的中藥注射劑的藥品名稱、規(guī)格、科室分布情況等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析， 并對(duì)使用合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 2016年度進(jìn)入使用金額排名前五的品種共3個(gè)， 分別是疏血通注射液（友搏）、丹紅注射液（斯維欣）、醒腦靜注射液。使用頻數(shù)前二的科室分別為：骨科關(guān)節(jié)科、神經(jīng)外科1。135份出院病歷中， 單獨(dú)使用1個(gè)品種的有97例（71.85%）， 同時(shí)或交替使用2個(gè)品種的有35例（25.93%）， 同時(shí)或交替使用3個(gè)品種的有3例（2.22%）。結(jié)論 中藥注射劑使用科室分布相對(duì)合理， 但存在適應(yīng)證、用法用量、選用溶媒、療程、配伍禁忌不合理等情況， 應(yīng)予以適當(dāng)監(jiān)管， 以促進(jìn)其臨床合理用藥。

【關(guān)鍵詞】 綜合性醫(yī)院；使用金額排名；中藥注射劑

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.21.069

Usage analysis of Chinese medicine injections ranking top five in money amount in general hospitals in 2016 WU Shao-xia， ZHOU Yan-qiong， YU Ze-lin， et al. Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College， Shantou 515041， China

【Abstract】 Objective To know the usage condition of Chinese medicine injections ranking top five in money amount of Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College in 2016， to analyze the current status and tendency of its medication and provide reference for promoting rational drugs use in clinic. Methods Through the hospital information systerm （HIS） of our hospital， collection were made on data of name， specification and distribution of the traditional Chinese medicine injections ranking top five in used money amount in 2016， and evaluation was made on use rationality. Results There were 3 injects ranking top five in used money amount in 2016， respectively as Shuxuetong injection （Youbo） and Danhong injection （Siweixin） and Xingnaojing injection， with top two departments in use frequency respectively as department of orthopedics， department of neurosurgery. Among 135 discharge records， there were 93 cases （71.85%） using 1 species， 35 cases （25.93%） using two species simultaneously or alternately， and 3 cases （2.22%） using 3 species simultaneously or alternately. Conclusion The department distribution of traditional Chinese medicine injections is relatively reasonable， but there are unreasonable conditions of indications， usage， dosage， solvent selection， courses， incompatibility. So it should be appropriately supervised to promote the rational drugs use in clinic.

【Key words】 General hospitals； Used money amount ranking； Chinese medicine injections

中藥注射劑是我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的劑型， 在臨床廣泛應(yīng)用的過(guò)程中曾頻頻出現(xiàn)多個(gè)品種因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用， 如“炎毒清注射液”、“刺五加注射液”、“魚腥草注射液”、“復(fù)方蒲公英注射液”、“熱毒寧注射液”等[1]。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全， 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生部）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知”（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào)）[2]， 明確指出：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用的管理， 醫(yī)護(hù)人員要根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》[2]嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用， 嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌證， 加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)， 確保用藥安全。作者對(duì)汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2016年度金額排名進(jìn)入前五的中藥注射劑使用情況進(jìn)行分析， 以期為該類藥物的管理和臨床合理使用提供參考。endprint

1 資料與方法

1. 1 一般資料 利用HIS系統(tǒng)， 收集、統(tǒng)計(jì)本院2016年1～12月臨床使用金額進(jìn)入前五的中藥注射劑（以批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”為界定標(biāo)準(zhǔn)）的相關(guān)數(shù)據(jù)。

1. 2 方法 收集住院患者信息、科室分布情況、各科室使用量排名前三的醫(yī)生信息， 中藥注射劑使用情況， 并每月隨機(jī)抽取每位醫(yī)生使用中藥注射劑的出院病歷共計(jì)135份， 評(píng)價(jià)其臨床用藥的合理性。

2 結(jié)果

2. 1 使用金額排名前五的中藥注射劑品種 由于2016年并非每月均有中藥注射劑使用金額進(jìn)入排名前五， 故按季度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 2016年度進(jìn)入使用金額排名前五的品種共3個(gè)， 分別是疏血通注射液（友搏）、丹紅注射液（斯維欣）、醒腦靜注射液。見表1。

2. 2 各季度排名前三醫(yī)生的科室分布情況 各科室排名進(jìn)入前三的醫(yī)生所在科室出現(xiàn)頻數(shù)（每位醫(yī)生按1次計(jì)算）最多的是骨科關(guān)節(jié)科（6次）， 其次為神經(jīng)外科1（5次）， 同列第三的為內(nèi)分泌科、神經(jīng)外科3、心內(nèi)科（均為2次）， 普外2、消化內(nèi)科、急診外科、腎內(nèi)科四個(gè)科室均為1次。見表1。

2. 3 抽取病歷患者的基本情況 所抽取的135份出院患者病歷中， 男58例， 女77例， 年齡最小6歲， 最大92歲， 平均年齡（56.45±17.43）歲。使用疏血通注射液的患者住院時(shí)間2～43 d， 平均住院時(shí)間（12.00±10.93）d， 出院診斷中出現(xiàn)頻次排名前五的疾病分別是：高血壓?。?～3級(jí)）、腦梗死、糖尿病、肺部感染、冠心病；排名最靠前的第一出院診斷為“高血壓?。?～3級(jí)）”。使用醒腦靜注射液的患者住院時(shí)間3～69 d，

平均住院時(shí)間（18.00±17.49）d， 出院診斷中出現(xiàn)頻次排名前五的疾病分別是：腦出血、腦梗死、顱腦外傷、顱骨骨折、硬膜下/外血腫；排名最靠前的第一出院診斷為“腦出血”。使用丹紅注射液的患者住院時(shí)間1～59 d， 平均住院時(shí)間（16.00±14.35）d， 出院診斷中出現(xiàn)頻次排名前五的疾病分別是：糖尿病、骨折（含頸椎、胸椎、腰椎等椎體壓縮性骨折）、高血壓?。?～3級(jí)）、冠心病、腦梗死；排名最靠前的第一出院診斷為“糖尿病”。見表2。

2. 4 使用金額排名前五中藥注射劑的臨床使用情況 所有病歷平均用藥療程（9.40±7.00）d， 使用療程最長(zhǎng)40 d。其中， 疏血通注射液用藥時(shí)間1～40 d， 平均用藥時(shí)間（8.30±10.60）d；醒腦靜注射液用藥時(shí)間1～40 d， 平均用藥時(shí)間（13.00±9.60）d；丹紅注射液用藥時(shí)間1～25 d， 平均用藥時(shí)間（8.60±5.90）d。參照處方點(diǎn)評(píng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及藥品說(shuō)明書， 中藥注射劑臨床使用的合理性評(píng)價(jià)（包括用藥適應(yīng)證/用藥指征、用法用量、選用溶媒、療程、配伍禁忌/不當(dāng)）見表3。

2. 5 聯(lián)合或合并使用中藥注射劑品種數(shù) 135份病例中， 單獨(dú)使用1個(gè)品種的有97例， 占71.85%；住院期間同時(shí)或交替使用2個(gè)品種的有35例， 占25.93%；住院期間同時(shí)或交替使用3個(gè)品種的僅有3例， 占2.22%。

3 討論

3. 1 中藥注射劑的臨床使用現(xiàn)狀 2016年每季度均有使用金額進(jìn)入前五的中藥注射劑品種， 以疏血通注射液使用頻次最多、用量最大、分布科室最廣， 其次為丹紅注射液， 排名第三的為醒腦靜注射液。從科室分布情況看， 神經(jīng)外科是使用中藥注射劑最多的科室， 使用的3個(gè)品種均進(jìn)入使用金額排名前五， 其中使用最多的品種為醒腦靜注射液， 與收治的患者主要是顱腦外傷、腦出血或腦梗死等有關(guān)。因此， 從中藥注射劑的用藥科室分布情況看， 相對(duì)合理。

3. 2 隨機(jī)抽取用藥病歷評(píng)價(jià)情況 從抽取的病歷分析發(fā)現(xiàn)， 臨床用藥仍存在多方面不合理現(xiàn)象， 如適應(yīng)證/用藥指征不合理的比例達(dá)11.11%， 主要表現(xiàn)為超功能主治用藥；用法用量不合理比例為15.56%， 主要表現(xiàn)為單次劑量過(guò)大（個(gè)別為單次劑量偏?。?；療程不合理的為7.41%， 主要表現(xiàn)為療程過(guò)長(zhǎng)， 如疏血通注射液和醒腦靜注射液均有患者用藥療程長(zhǎng)達(dá)40 d。聯(lián)合用藥也不合理， 如有的患者住院期間同時(shí)使用疏血通注射液和丹紅注射液；溶媒選擇不合理主要表現(xiàn)為溶媒用量過(guò)小， 當(dāng)溶媒用量不足時(shí)， 容易因濃度過(guò)大或影響藥物的溶解度、pH等而導(dǎo)致不良反應(yīng)[3-6]；配伍禁忌/不當(dāng)不合理比例為14.81%， 主要表現(xiàn)為與10%氯化鉀注射液和（或）胰島素注射液混合配伍使用。上述不合理現(xiàn)象并非一一獨(dú)立出現(xiàn)， 往往交錯(cuò)并存發(fā)生[7-9]。舉例如下：疏血通注射液和丹紅注射液均具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)/通脈舒絡(luò)之功效， 但從說(shuō)明書的功能主治/適應(yīng)證看， 疏血通注射液的適應(yīng)證范圍比較窄， 用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)急性期（癥見半身不遂， 口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀）， 即急性期腦梗死患者。丹紅注射液適應(yīng)證范圍相對(duì)比較寬， 用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)， 癥見：胸痛、胸悶、心悸、口眼歪斜、言語(yǔ)蹇澀、肢體麻木、活動(dòng)不利等癥[10-13]；冠心病、心絞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓。在臨床實(shí)際使用中， 往往存在“人為”擴(kuò)大其適應(yīng)證以及適用人群、用法用量及聯(lián)合用藥不適宜等情況。如：7歲患兒， 因“顱腦外傷（腦震蕩）， 左顳部皮膚裂傷， 左頂部頭皮血腫”入院， 住院期間使用“5%葡萄糖注射液（GS） 250 ml+疏血通注射液 6 ml， i.v.gtt.， q.d.”×2 d、“5% GS 250 ml+疏血通注射液 3 ml ， i.v.gtt.， q.d.”×3 d， 屬于超適應(yīng)證及用法用量不適宜（單次劑量過(guò)大）。再如：19歲女性患者， 因“顱腦外傷（腦震蕩）， 鼻背軟組織擦挫傷， 右橈骨遠(yuǎn)端骨折（青枝骨折）， 右膝部皮膚裂傷， 全身多處軟組織擦挫傷”入院治療， 系列檢查（包含心電圖、顱腦CT及生化全套等）均未提示患者存在心、腦臟器方面的功能或結(jié)構(gòu)異常， 因此， 使用丹紅注射液的適應(yīng)證同樣有待商榷。醒腦靜注射液功能主治/適應(yīng)證為清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦。用于氣血逆亂， 腦脈瘀阻所致中風(fēng)昏迷、昏迷、偏癱口喎；外傷頭痛、神志昏迷；酒毒攻心、頭痛嘔惡、昏迷抽搐。腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷、急性酒精中毒見上述癥候者[14-17]。從功能主治/適應(yīng)證看， 醒腦靜注射液的適應(yīng)證范圍較疏血通注射液和丹紅注射液兩藥更廣， 但臨床用藥仍同樣超適應(yīng)證的問題， 如將醒腦靜注射液用于53歲“左下肢皮膚擦傷”的患者， 并且同時(shí)使用疏血通注射液， 而相關(guān)檢查未提示該患者存在使用這兩種藥的適應(yīng)證。endprint

通過(guò)對(duì)本院金額進(jìn)入前五的中藥注射劑使用情況的點(diǎn)評(píng)分析發(fā)現(xiàn)， 中藥注射劑的不合理應(yīng)用涉及適應(yīng)證（用藥指征）、用法用量、選用溶媒、療程、配伍禁忌/不當(dāng)?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)。一方面， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)管；另一方面， 臨床醫(yī)生應(yīng)予以重視并遵循有關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī)文件的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范用藥， 使中藥注射劑在臨床應(yīng)用中既能發(fā)揮其獨(dú)特的療效優(yōu)勢(shì)又能盡量規(guī)避因不合理使用造成的不良后果。

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[收稿日期：2017-03-15]endprint