中藥注射劑治療不穩(wěn)定型心絞痛的研究進(jìn)展

王鑫浩+徐福雪

【摘 要】中藥注射劑配合西藥是治療不穩(wěn)定型心絞痛的有效方法，能有效改善患者心絞痛的癥狀，縮短心肌缺血缺氧的時(shí)間，預(yù)防血栓形成，為UA的研究熱點(diǎn)之一。通過(guò)對(duì)近年來(lái)有關(guān)中醫(yī)藥治療UA的臨床研究文獻(xiàn)的檢索，將治療UA有較好療效的中藥注射劑做一綜述，為臨床應(yīng)用中藥注射劑治療UA提供參考。

【關(guān)鍵詞】不穩(wěn)定型心絞痛；中藥注射劑；研究進(jìn)展

【中圖分類(lèi)號(hào)】R256.22 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【文章編號(hào)】1007-8517（2016）15-0030-03

不穩(wěn)定型心絞痛（unstable angina pectoris，UA）是冠心病介于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間的一種臨床綜合征，尤以不穩(wěn)定動(dòng)脈斑塊的形成為主要特征，極易形成冠脈血栓，進(jìn)而引起心肌血流灌注的急劇減少，進(jìn)展為心肌梗死的機(jī)率很高，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]。中藥注射劑配合西藥是治療UA的有效方法之一，能有效緩解患者心絞痛癥狀，縮短心肌缺血缺氧的時(shí)間，預(yù)防血栓形成，無(wú)明顯副作用，耐受性良好，療效確切[2]，按其功效可分為益氣類(lèi)和活血類(lèi)兩種?，F(xiàn)將治療UA療效較好的中藥注射劑綜述如下。

1 益氣類(lèi)

UA屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛病”范疇，為本虛標(biāo)實(shí)之證，氣虛血瘀貫穿其發(fā)病的全過(guò)程。益氣類(lèi)中藥注射劑在UA的治療中應(yīng)用廣泛，其中尤以益氣養(yǎng)陰藥居多[3]。該類(lèi)注射劑多具有強(qiáng)心、升壓等藥理作用，尤適于UA伴有心功能不全者。常用的益氣類(lèi)中藥注射劑有參附注射液、黃芪注射液、生脈注射液、參麥注射液等。

1.1 參附注射液 參附注射液是紅參、黑附片的提取物，主要含人參皂甙、水溶性生物堿等成分，具有益氣固脫、回陽(yáng)救逆之效。藥理研究[4]表明，參附注射液可以有效提高機(jī)體的免疫功能，抗休克，抗心律失常，增強(qiáng)心肌收縮力，改善血液的流變性，改善患者的心肌細(xì)胞代謝。諸多參附注射液治療UA的研究[5-6]提示該藥在改善UA患者心絞痛癥狀、心電圖方面有一定療效。趙林梅[7]將73例UA患者隨機(jī)分為治療組（參附注射液）34例和對(duì)照組（常規(guī)治療組）39例，觀察用藥前后兩組患者C反應(yīng)蛋白濃度的變化，比較兩組患者的癥狀改善情況。治療后兩組癥狀和血漿C反應(yīng)蛋白濃度均顯著改善。其中治療組的有效率為82.4%，對(duì)照組為61.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從而證明參附注射液能降低UA患者的血漿C反應(yīng)蛋白濃度，改善UA患者的臨床癥狀。

1.2 黃芪注射液 黃芪注射液是從黃芪中提取形成的一種滅菌水溶液，具有益氣、養(yǎng)心、通脈之效。藥理研究[8]表明該藥能擴(kuò)張冠脈和周?chē)?，改善微循環(huán)；可以抗血小板聚集，減少血栓形成；尤其是該藥的正性肌力作用，可增加心肌收縮力，增加冠脈血流量，從而保護(hù)心肌細(xì)胞。柴秀麗等[9]選取74例UA患者，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，均給予一定的西醫(yī)常規(guī)治療，治療組加用黃芪注射液，比較兩組血液流變等相關(guān)指標(biāo)。結(jié)果治療組血液流變各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，表明黃芪注射液治療UA效果顯著，值得推廣。

1.3 生脈注射液 生脈注射液是由人參、麥冬、五味子經(jīng)科學(xué)方法提取研制而成的中藥注射劑，有益氣、養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫之效。藥理研究[10]表明該藥可以興奮心肌細(xì)胞，加快心率，增加心排血量，改善微循環(huán)，提高心肌耐缺氧能力，降低血粘度等，在心血管疾病的治療領(lǐng)域占有重要地位。陳郁文等[11]回歸分析收治的112例UA患者的資料，其中觀察組58例，總有效率89.7%；對(duì)照組54例，總有效率75.9%，觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上，加用生脈注射液治療UA療效更確切。在此之前有多項(xiàng)研究[12-14]表明，生脈注射液聯(lián)合復(fù)方丹參注射液可以顯著緩解UA患者的臨床癥狀，改善心肌供血狀況。但由于納入研究的病例樣本較強(qiáng)，從中獲得的證據(jù)強(qiáng)度不高，還有待進(jìn)一步加強(qiáng)研究加以驗(yàn)證。

1.4 參麥注射液 參麥注射液的組成藥物較生脈注射液少了五味子，具有養(yǎng)陰生津、生脈、益氣固脫的功效。研究[15]表明其能強(qiáng)心升壓、改善冠脈流量，改善微循環(huán)，增加機(jī)體耐缺氧能力，并有保護(hù)、修復(fù)心肌細(xì)胞及清除氧自由基的作用。丁瑞霞[16]將118例UA患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組采用常規(guī)方法治療，治療組加用參麥注射液，兩組患者均以10d為1個(gè)療程，1個(gè)療程后比較兩組的臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果顯示治療組有效率為96.6%，對(duì)照組有效率為62.7%，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組；治療組用藥后不良反應(yīng)為6.8%，對(duì)照組不良反應(yīng)為3.4%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明參麥注射液能顯著改善UA患者的心電圖，減少心絞痛的持續(xù)時(shí)間及發(fā)作次數(shù)，且不良反應(yīng)的發(fā)生率低。

2 活血類(lèi)

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胸痹實(shí)證多由氣滯、血瘀、寒凝、痰阻所致。臨床治療上多采用行氣活血之法，尤以活血類(lèi)藥物居多[17]。該類(lèi)注射劑多具有擴(kuò)張血管、抗血小板聚集、改善血液循環(huán)等藥理作用。常用的活血類(lèi)中藥注射劑有燈盞花素、紅花黃色素、丹紅注射液、丹參多酚酸、舒血寧、注射用血栓通等。

2.1 燈盞花素注射液 燈盞花素注射液具有活血化瘀、通脈止痛之效。研究證明[18]燈盞花素具有擴(kuò)張血管、抗血小板聚集及抗心肌缺血的作用，能夠降低UA患者的血粘度，糾正心肌缺血缺氧。鄧?yán)さ萚19]采用隨機(jī)雙盲對(duì)照研究法，研究燈盞花素注射液治療UA的有效性及安全性，認(rèn)為在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用燈盞花素注射液可顯著緩解UA患者的中醫(yī)證侯，改善凝血指標(biāo)，有一定的調(diào)脂、降糖作用，且副作用低，但改善心電圖的近期作用不明顯。

2.2 紅花黃色素 紅花黃色素是從紅花中提取的有效成分，屬水溶性查爾酮類(lèi)物質(zhì)。紅花具有活血、化瘀、通脈之效。現(xiàn)代藥理[20]表明，紅花黃色素具有抗凝、抗血小板的作用，能擴(kuò)張冠脈、清除氧自由基，并有抗炎、降壓的作用。袁鵬等[21]將86例UA患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，治療組在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用紅花黃色素，治療后治療組的血脂、CRP及血小板聚集率均明顯下降，兩組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。證明紅花黃色素對(duì)UA患者有確切的療效。

2.3 丹紅注射液 丹紅注射液是從丹參、紅花中提取的復(fù)方注射劑，有活血化瘀、通脈舒絡(luò)的功效。藥理研究[22]表明丹紅注射液具有擴(kuò)張血管、改善血液黏滯度、增加冠脈血流量、抗血小板聚集、增加纖維蛋白酶活性、預(yù)防血栓形成等作用。崔然等[23]調(diào)查發(fā)現(xiàn)，丹紅注射液在改善UA患者心電圖，升高HDL-C，降低LDL-C和hs-CRP方面效果較好，但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量限制，尚需更多高質(zhì)量大樣本的隨機(jī)對(duì)照研究加以驗(yàn)證。黃志林等[24]將182例UA患者分為治療組和對(duì)照組，檢測(cè)兩組治療前后心絞痛癥狀、心電圖ST改變、CRP、FIB等指標(biāo)的變化，同時(shí)觀察藥物過(guò)敏及其他副作用，結(jié)果治療組能明顯改善心絞痛患者癥狀與缺血心電圖，治療組CRP、FIB等理化指標(biāo)下降均優(yōu)于對(duì)照組。表明丹紅注射液治療UA是安全有效的，對(duì)UA患者微循環(huán)指標(biāo)的改善也是安全肯定的。

2.4 丹參多酚酸 丹參多酚酸是丹參水溶性的有效成分，有活血化瘀、通脈止痛之功效。大量藥理研究[25]證明，丹參多酚酸具有降低膽固醇合成、抗炎、抗血栓形成、清除自由基等作用，從而有效的保護(hù)心血管，降低UA患者的發(fā)病次數(shù)。劉長(zhǎng)江等[26]將確診的100例UA患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，均給予常規(guī)治療，治療組加用丹參多酚酸，4周后兩組患者心絞痛癥狀、心電圖均有所改善，且治療組總有效率顯著高于對(duì)照組，治療組治療后TC、LDL-C、TNF-α、hs-CRP等水平較對(duì)照組下降更明顯。表明注射用丹參多酚酸治療UA療效明顯，是治療UA效果可靠的中藥注射劑。

綜上所述，中藥注射劑在UA的治療中發(fā)揮了重要作用，能明顯改善患者的癥狀和理化指標(biāo)，提高其生活質(zhì)量，降低終點(diǎn)事件發(fā)生率，減少并發(fā)癥[27]。諸多調(diào)查研究[28-29]表明，中藥注射劑還具有起效快、生物利用度較高、給藥方便等其他優(yōu)點(diǎn)，故在UA患者的救治中常有應(yīng)用。但同時(shí)中藥注射劑也存在一些問(wèn)題，如藥物選擇具有隨意性，辨病不辨證，機(jī)械盲目選取等。辨證論治是中醫(yī)的靈魂，而應(yīng)用中藥注射劑也同樣需要辨證，應(yīng)根據(jù)處方的功能和組成，以及患者的病情和證候，合理用藥。這既是提高中藥注射劑臨床療效的手段，同時(shí)也是減少不良反應(yīng)的重要措施。

參考文獻(xiàn)

[1]徐珠屏.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2015，25（19）：91-94.

[2]周亞濱，富超，趙明.不穩(wěn)定型心絞痛的中藥制劑治療研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2006，24（5）：782-783.

[3]鄭平仿.中醫(yī)藥辨治不穩(wěn)定型心絞痛[J].湖北中醫(yī)雜志，2005，27（9）：28.

[4]吳樹(shù)勛.參附注射液的藥理研究[J].中藥藥理與臨床，1985，06（05）：25-26.

[5]潘麗梅，馬正宏，劉革命.參附注射液合參芎葡萄糖注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛[J].中國(guó)中醫(yī)藥，2012，10（05）：31-32.

[6]翟見(jiàn)喜，張喜明.參附注射液聯(lián)合低分子肝素鈣注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察[J].社區(qū)中醫(yī)藥，2008，18（10）：86.

[7]趙林海.參附注射液對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者血漿C反應(yīng)蛋白濃度的影響[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2012，21（6）：1008.

[8]韓旭.黃芪注射液藥理研究[J].北京中醫(yī)，2000，1（1）：44-45.

[9]柴秀麗.黃芪注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的效果和藥理分析[J].北方藥學(xué)，2013，10（10）：35.

[10]馮立紅.生脈注射液在心腦血管疾病中的藥理研究及臨床應(yīng)用[J].天津藥學(xué)，2013，25（5）：59-61.

[11]陳郁文，王方寧，楊涼.生脈注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2013，11（17）：126.

[12]朱曉華，陳淑霞.生脈合復(fù)方丹參注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2001，10（08）：711-712.

[13]張憲美，賈運(yùn)章.生脈和復(fù)方丹參注射液聯(lián)合靜點(diǎn)治療不穩(wěn)定型心絞痛42例[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2001，12（04）：351-352.

[14]唐長(zhǎng)江，古逆光.生脈注射液聯(lián)合復(fù)方丹參注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛56例分析[J].中國(guó)煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2011，14（12）：1791.

[15]馮永剛.參麥注射液的藥理研究進(jìn)展[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2002，13（7）：430-431.

[16]丁瑞霞.參麥注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效分析[J].藥物與臨床，2014，6：37-38.

[17]陳可冀.心腦血管疾病研究[M].上海：上海科技出版社，1988：118-121.

[18]丁國(guó)華.燈盞花素藥理研究和臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，1999，10（4）：303-304.

[19]鄧?yán)?，戴小華.燈盞花素注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，29（2）：14-16.

[20]李中原.紅花黃色素的藥理研究進(jìn)展[J].中藥新與臨床藥理，2005，16（2）：153-156.

[21]袁鵬，劉敏，焦玉娟.紅花黃色素治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013，11（8）：937-938.

[22]王春勝.丹紅注射液臨床和藥理研究現(xiàn)狀[J].天津藥學(xué)，2013，25（4）：58-60.

[23]崔然，夏昆，時(shí)萍，等.丹紅注射液聯(lián)合西藥常規(guī)治療不穩(wěn)定型心絞痛療效和安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，31（1）：14-19.

[24]黃志林，曾小玲.丹紅注射液在不穩(wěn)定型心絞痛治療中的療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，22（9）：1-2.

[25]顏平.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對(duì)血小板功能的影響[J].介入放射學(xué)雜志，2004，14（12）：55-59.

[26]劉長(zhǎng)江，李宏偉，寧佳，等.丹參多酚酸治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效及對(duì)血脂和炎性因子的影響研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，23（13）：1394-1396.

[27]李延偉，高福軍.中醫(yī)藥治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛近況[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志，2003，1（6）：348-349.

[28]黃漢超，吳偉.中醫(yī)藥治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究與治療進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)刊，2006，24（1）：101-104.

[29]李七一，韓旭，王淑云.中藥制劑治療冠心病研究現(xiàn)狀[J].江蘇中醫(yī)藥，2006，27（11）：76-78.

（編輯：熊金富）