中藥注射劑的不良反應(yīng)和安全用藥

隋文林

【摘要】 目的 觀察中藥注射劑引起的主要不良反應(yīng)， 并總結(jié)其安全用藥需注意的事項(xiàng)。方法 對本院門診反饋的178例中藥注射劑不良反應(yīng)情況作統(tǒng)計(jì)和分析， 統(tǒng)計(jì)涉及不良反應(yīng)的藥品種數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、發(fā)生時間， 并分析患者的主要臨床表現(xiàn)及成因。結(jié)果 共報(bào)告中藥注射劑不良反應(yīng)178例， 共涉及中藥注射劑品種21種， 其不良反應(yīng)發(fā)生時間段主要集中在給藥后0.5 h以內(nèi)， 占50.0%。178例患者中， 44.4%的患者主訴表現(xiàn)為靜脈炎及局部組織血栓， 18.5%表現(xiàn)為熱源反應(yīng)33例， 15.7%表現(xiàn)為過敏反應(yīng)， 11.8%表現(xiàn)為局部血管堵塞， 9.6%表現(xiàn)為腫瘤樣反應(yīng)?；颊咧惺褂?50 ml氯化鈉（濃度0.9%）做配液占68.5%， 未按注射劑說明書選擇溶媒占44.4%， 注射速率>60滴/min占29.8%。結(jié)論 中藥注射劑使用過不當(dāng)容易引發(fā)靜脈炎、熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)及局部組織血栓等不良反應(yīng)， 在臨床應(yīng)用過程中需把握聯(lián)合用藥指征， 按說明書選擇配液和溶媒， 同時控制好注射速率。

【關(guān)鍵詞】 安全用藥；中藥注射劑；不良反應(yīng)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.21.132

中藥注射劑是運(yùn)用現(xiàn)代制藥科技從中草藥中提取有效成分并精制而成的藥物， 其起效速度要明顯快于其他中藥劑型， 在急癥、危重癥的臨床治療中有著十分關(guān)鍵的作用[1]。本文通過本院2013年1月～2015年12月間門診反饋的中藥注射劑不良反應(yīng)情況作統(tǒng)計(jì)和分析， 以探討中藥注射劑引起的主要不良反應(yīng)， 并總結(jié)其安全用藥需注意的事項(xiàng)?，F(xiàn)圍繞重點(diǎn)研究過程作陳述性報(bào)告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本研究對本院2013年1月～2015年12月間門診反饋的178例中藥注射劑不良反應(yīng)情況作統(tǒng)計(jì)和分析， 資料數(shù)據(jù)來源：門診護(hù)士提交的不良反應(yīng)報(bào)告表、病患隨訪記錄表。其中男95例， 女83例， 年齡≤10周歲6例（3.4%）， 11～19周歲7例（3.9%）， 20～29周歲19例（10.7%）， 30～59周歲50例（28.1%）， ≥60周歲96例（53.9%）。納入患者均對本次研究知情并且同意， 排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能異常；擅自換藥或停藥者；精神疾病、認(rèn)知障礙者；其他遵醫(yī)行為較差者。

1. 2 方法 統(tǒng)計(jì)涉及不良反應(yīng)的中藥注射劑藥品種數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、發(fā)生時間， 并分析患者的主要臨床表現(xiàn)及成因。

2 結(jié)果

2. 1 統(tǒng)計(jì)涉及不良反應(yīng)的中藥注射劑藥品種數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、發(fā)生時間。共報(bào)告中藥注射劑不良反應(yīng)178例， 共涉及中藥注射劑品種21種， 其不良反應(yīng)發(fā)生時間段主要集中在給藥后0.5 h內(nèi)， 占50.0%。見表1。

2. 2 統(tǒng)計(jì)并分析發(fā)生不良反應(yīng)患者的主要臨床表現(xiàn)及成因。178例患者中， 主訴表現(xiàn)為靜脈炎及局部組織血栓79例（44.4%）， 熱源反應(yīng)33例（18.5%）， 過敏反應(yīng)28例（15.7%）， 局部血管堵塞21例（11.8%）， 腫瘤樣反應(yīng)17例（9.6%）。對其成因進(jìn)行分析， 其中使用250 ml氯化鈉（濃度0.9%）做配液有122例（68.5%）， 未按注射劑說明書選擇溶媒79例（44.4%）， 注射速率>60滴/min 53例（29.8%）。

3 討論

中藥通常有四種給藥途徑， 即口服、注射、皮膚吸收及黏膜吸收， 其中注射是起效最快、藥效確切的一類給藥途徑， 在感染性疾病、惡性腫瘤及心腦血管疾病的臨床治療中發(fā)揮了重要的作用。但是中藥注射劑的成分較為復(fù)雜， 大多數(shù)中藥注射劑都含有多肽、沒、鞣質(zhì)、苷、樹脂以及多糖等大分子物質(zhì)， 它們進(jìn)入到人體血液中以后， 能夠與人體血清蛋白結(jié)合物產(chǎn)生較強(qiáng)的致敏活性， 容易引起變態(tài)反應(yīng)[2]。中藥注射劑的制劑過程離不開穩(wěn)定劑、增溶劑等附加劑， 因此容易受到pH因素的影響。與此同時， 亦有研究證實(shí)， 中藥注射劑與其他藥物合用不當(dāng)、注射速率過快及溶媒選擇不合理等因素也會引起一系列不良用藥反應(yīng)[3]。

本研究結(jié)果中， 44.4%的患者主訴表現(xiàn)為靜脈炎及局部組織血栓， 18.5%表現(xiàn)為熱源反應(yīng)33例， 15.7%表現(xiàn)為過敏反應(yīng)， 11.8%表現(xiàn)為局部血管堵塞， 9.6%表現(xiàn)為腫瘤樣反應(yīng)， 以上數(shù)據(jù)提示pH改變與中藥注射劑應(yīng)用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)密切相關(guān)。同時， 患者中使用250 ml氯化鈉（濃度0.9%）做配液占68.5%， 未按注射劑說明書選擇溶媒占44.4%， 滴注速率>60滴/min 占29.8%， 提示在用藥過程中需結(jié)合中藥注射劑說明書合理選擇溶媒和配液， 也要控制好注射速率。中藥注射劑的配液不當(dāng)， 可引起pH改變， 導(dǎo)致不溶性微粒含量升高， 如統(tǒng)一采用濃度為0.9%的氯化鈉溶液作為配液， 容易導(dǎo)致輸液速度減慢， 不溶性微粒顯著增加， 造成輸液管過濾網(wǎng)堵塞[3]。而不溶性微粒一旦侵入機(jī)體， 則可能引發(fā)肺氣腫以及肉芽腫， 導(dǎo)致供氧不足， 從而引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)及局部血管堵塞等不良反應(yīng)。因此， 在臨床用藥過程中， 溶媒的選擇需參照中藥注射劑說明書。此外， 研究顯示患者的不良反應(yīng)發(fā)生時間段主要集中在給藥后0.5 h內(nèi)， 說明在用藥30 min內(nèi)需加強(qiáng)巡護(hù)和觀察， 及時處理不良反應(yīng)。

綜上所述， 中藥注射劑使用過不當(dāng)容易引發(fā)靜脈炎、熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)及局部組織血栓等不良反應(yīng)， 在使用中藥注射劑時， 要嚴(yán)格把握聯(lián)合用藥指征， 根據(jù)說明書選擇有效的溶媒及配液， 輸液時還要加強(qiáng)觀察和監(jiān)測， 把控好輸液速率， 以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)

[1] 李廷謙. 中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理用藥. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志， 2010， 25（2）：111-115.

[2] 譚樂俊， 王萌， 朱彥. 中藥注射劑的不良反應(yīng)研究進(jìn)展. 中國中藥雜志， 2014， 17（20）：3889-3898.

[3] 黃恩， 付翔， 王瑾. 中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及安全用藥分析. 中國藥業(yè)， 2014， 13（24）：10-12.

[收稿日期：2016-02-25]