丹參多酚酸鹽治療急性腦缺血的臨床研究

陳麗華

【摘要】 目的：探討丹參多酚酸鹽治療急性腦缺血的有效性與安全性。方法：以2014年1月-2016年10月筆者所在醫(yī)院收治的68例急性腦缺血患者為研究對(duì)象，全部患者入院后均積極進(jìn)行控制血壓、改善腦微循環(huán)、抗血小板聚集、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等常規(guī)治療，隨機(jī)將入選病例均分為兩組。試驗(yàn)組34例，患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參多酚酸鹽；對(duì)照組34例，患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上靜脈滴注紅花黃色素。療程結(jié)束后，以臨床神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)）和Barthel指數(shù)評(píng)定量表對(duì)患者神經(jīng)功能和日常生活能力進(jìn)行評(píng)估，觀察兩組療效及患者用藥不良反應(yīng)。結(jié)果：試驗(yàn)組基本治愈率（44.1%）和治療總有效率（94.1%）均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；試驗(yàn)組治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分為（13.5±4.1）分，日常生活能力評(píng)分為（65.1±8.7）分，均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；試驗(yàn)組與對(duì)照組用藥期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，組間用藥不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：以丹參多酚酸鹽治療急性腦缺血可有效改善神經(jīng)功能缺損病癥，提高患者日生活能力，用藥安全有效，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 丹參多酚酸鹽； 急性腦缺血； 臨床療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.13.059 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2017）13-0114-03

急性腦缺血屬臨床常見腦血管急癥，由多種因素所致腦供血功能障礙所引起，可導(dǎo)致神經(jīng)組織變性、腦實(shí)質(zhì)缺血性壞死或軟化，預(yù)后欠佳[1]。丹參多酚酸鹽具有活血、化瘀、通脈之效，用于治療冠心病心絞痛的臨床效果已經(jīng)得到認(rèn)可[2]。文章現(xiàn)對(duì)其治療急性腦缺血的有效性與安全性進(jìn)行分析和探討，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2014年1月-2016年10月筆者所在醫(yī)院收治的68例急性腦缺血患者為研究對(duì)象。病例入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）病癥表現(xiàn)符合《中國(guó)急性缺血性腦血管病診治指南》（2010年）相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）發(fā)病至入院時(shí)間≤24 h；（3）患者及家屬簽署知情同意書，對(duì)本研究及目的知情同意。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重肝腎功能不全；（2）近期發(fā)生急性冠狀動(dòng)脈事件；（3）既往神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷；（4）自身免疫性疾??；（5）合并認(rèn)知障礙等無(wú)法配合本次研究的疾病；（6）研究用藥及相關(guān)成分過(guò)敏者。隨機(jī)將入選病例均分為兩組。試驗(yàn)組34例，男18例，女16例；年齡46～77歲，平均（63.4±5.7）歲；短暫性腦缺血發(fā)作13例，缺血性卒中21例；肌力分級(jí)Ⅳ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)13例，Ⅱ級(jí)7例；合并高血壓22例，合并糖尿病12例。對(duì)照組34例，男19例，女15例；年齡45～78歲，平均（63.7±6.1）歲；短暫性腦缺血發(fā)作14例，缺血性卒中21例；肌力分級(jí)Ⅳ級(jí)15例，Ⅲ級(jí)14例，Ⅱ級(jí)5例；合并高血壓21例，合并糖尿病13例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者入院后均急診救治，包括穩(wěn)定血壓、血糖，積極干預(yù)腦缺血危險(xiǎn)因素，抗血小板聚集，擴(kuò)血管，給予患者神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物，促進(jìn)腦微循環(huán)，改善腦代謝等常規(guī)治療。

試驗(yàn)組患者在一般治療基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽。藥品規(guī)格：100 mg（含丹參乙酸鎂80 mg）；生產(chǎn)單位：上海綠谷制藥有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050248。用藥方法：200 mg/次，混以0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250～500 ml靜脈滴注，1次/d，療程為2周。

對(duì)照組患者在一般治療基礎(chǔ)上加用紅花黃色素。藥瓶規(guī)格：50 mg；生產(chǎn)單位：浙江永寧藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050146。用藥方法：100 mg/次，混以0.9%氯化鈉注射液250 ml緩慢靜脈滴注，滴速≤30滴/min，1次/d，療程為2周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組用藥不良反應(yīng)。療程結(jié)束后，以臨床神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)）和Barthel指數(shù)評(píng)定量表對(duì)患者神經(jīng)功能和日常生活能力進(jìn)行評(píng)估，對(duì)比分析兩組臨床療效。神經(jīng)功能缺損評(píng)分包括意識(shí)、水平凝視功能、語(yǔ)言、肢體肌力、步行能力等項(xiàng)目，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)0～45分，患者得分越高，神經(jīng)功能缺損越嚴(yán)重，預(yù)后越差。Barthel指數(shù)評(píng)定量表包括平地行走、進(jìn)食、穿衣、如廁等評(píng)分項(xiàng)目，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)0～100分，患者得分越高，生活活動(dòng)能力越強(qiáng)，預(yù)后越佳。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

本研究療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[4]擬定?；局斡荷窠?jīng)功能缺損0分或比治療前減少超過(guò)90%；顯效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分比治療前減少46%～90%；有效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分比治療前減少18%～45%；無(wú)效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少未至上述標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)改善或增加?？傆行?基本治愈率+顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

經(jīng)治療，試驗(yàn)組基本治愈15例，顯效14例，有效6例，無(wú)效2例，基本治愈率與治療總有效率均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組神經(jīng)功能和生活能力改善情況比較

經(jīng)治療，兩組患者神經(jīng)功能缺損情況及生活能力均有所改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分顯著低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示實(shí)驗(yàn)組患者神經(jīng)功能改善效果更優(yōu)，日常生活能力恢復(fù)更好，見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者用藥期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，試驗(yàn)組出現(xiàn)輕度頭暈1例（2.9%），對(duì)照組出現(xiàn)頭脹痛1例（2.9%）。后未經(jīng)治療，2例患者癥狀均自行消失，不影響后續(xù)治療，組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

急性腦缺血是指血管壁病變或血流動(dòng)力學(xué)異常所致腦部血液供應(yīng)障礙，導(dǎo)致相應(yīng)供血區(qū)腦組織壞死或軟化，引起腦損害并造成一系列神經(jīng)功能缺損的癥候群。其主要發(fā)病原因?yàn)樾呐K病、高血壓、脂代謝異常等疾病所致頸動(dòng)脈粥樣病變，病理機(jī)制為腦缺血區(qū)能量耗竭，神經(jīng)元營(yíng)養(yǎng)供給驟減，使腦組織能量代謝衰竭、腦細(xì)胞離子穩(wěn)態(tài)失衡、興奮性氨基酸中度、自由基增加，從而導(dǎo)致腦細(xì)胞壞死、凋亡，形成半暗帶[5]。對(duì)此，快速恢復(fù)腦供血、積極改善腦病灶周圍血液循環(huán)、搶救半暗帶瀕死神經(jīng)元成為臨床救治急性腦缺血、改善預(yù)后的關(guān)鍵。

丹參多酚酸鹽是臨床常用冠心病心絞痛治療藥物，其主要成分丹參乙酸鎂。臨床研究表明，與丹參中其他活性成分丹參素鉀、丹參乙酸二甲等相比，丹參乙酸鎂藥理作用最強(qiáng)，能更好的發(fā)揮活血、化瘀、通脈之功效[6]?；诩毙匀毖阅X血管病與冠心病病理機(jī)制相似，近年來(lái)，丹參多酚酸鹽治療頸動(dòng)脈病變的臨床效果日漸受到關(guān)注。大量研究數(shù)據(jù)表明，丹參多酚酸鹽在心血管中的作用機(jī)制在腦血管中一樣能夠很好的發(fā)揮，對(duì)快速恢復(fù)腦供血、改善腦血液循環(huán)具有積極意義。其主要藥理作用包括以下幾點(diǎn)：（1）丹參多酚酸鹽可減少急性缺血后細(xì)胞的壞死和凋亡，阻斷氧化應(yīng)激狀態(tài)，促進(jìn)血管再生及功能改善，從而保護(hù)缺血組織，降低再灌注損傷；（2）丹參多酚酸鹽對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化病變具有防治作用，能有效緩解血管壁病變所致血栓形成及供血功能障礙，增加缺血區(qū)組織的血流量；（3）丹參多酚酸鹽具有一定的抗氧化能力，能減少缺氧所致線粒體損傷，有效劑量?jī)H為銀杏提取物的1%，保護(hù)性能高；（4）丹參多酚酸鹽能調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度，并通過(guò)清除自由基抑制細(xì)胞凋亡[7]。

本研究中，試驗(yàn)組在急性腦缺血一般治療基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽。研究結(jié)果顯示，治療總有效率（94.1%）顯著高于一般治療聯(lián)合紅花黃色素（85.3%）。與徐燕等[8]報(bào)道的丹參多酚酸鹽治療急性腦缺血的有效性（92.5%）基本一致?；颊哂盟幒笊窠?jīng)功能缺損改善水平和生活能力提高水平也均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示丹參多酚酸鹽治療急性腦缺血可有效促進(jìn)患者腦神經(jīng)功能的恢復(fù)，對(duì)改善患者預(yù)后及生存質(zhì)量具有積極意義，值得臨床推廣使用。

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（收稿日期：2017-01-09）