一直沒有接到國家級的檢測任務(wù),也沒有對外出具過檢測報告,魏景亮認為自己所在的機構(gòu)就是“空殼中心”。
“舉報關(guān)于實驗室規(guī)范的大部分問題都是事實,但檢測技術(shù)沒有問題,主要是管理混亂,不屬于造假?!?/p>
南方周末記者 袁端端
南方周末實習(xí)生 萬曉華 李佳蔚
一家農(nóng)業(yè)部下屬的轉(zhuǎn)基因檢測中心被舉報了,舉報者是中心的博士肄業(yè)生。
2016年9月18日,從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所(下稱“農(nóng)科院畜牧所”)肄業(yè)的魏景亮在網(wǎng)上實名舉報,稱為了“應(yīng)付”2015年國家檢查,農(nóng)科院畜牧所里的轉(zhuǎn)基因檢測中心大量造假。
“轉(zhuǎn)基因”“造假”“國家檢測中心”……文章一發(fā)布,立刻引發(fā)輿論潮水般關(guān)注。9月19日,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院發(fā)布聲明稱,農(nóng)業(yè)部聯(lián)合調(diào)查組將進駐農(nóng)科院畜牧所開展核查。
接近調(diào)查組的專家林智透露,農(nóng)業(yè)部對該事件極為重視,由負責(zé)監(jiān)管轉(zhuǎn)基因安全的農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心官員帶隊,加上之前的評審專家和技術(shù)專家全程調(diào)查。
農(nóng)業(yè)部調(diào)查組已經(jīng)進駐。9月20日早上9時,行政樓二樓最里面的會議室,大門緊閉,首輪調(diào)查座談從早上九點開始一直持續(xù)到下午近三點。出入會議室的人員神色焦慮。中心的一位女工作人員對南方周末記者說,他們已進入緊急預(yù)案狀態(tài)。這幾天,媒體一直不停地給他們打電話。
“調(diào)查組已經(jīng)來了,相應(yīng)的程序都在進行?!痹搯挝灰晃桓彼L說,“我們和農(nóng)業(yè)部的專家目前都不接受采訪?!?/p>
林智告訴南方周末記者,當(dāng)天會后初步結(jié)論是,“舉報關(guān)于實驗室規(guī)范的大部分問題都是事實,但檢測技術(shù)沒有問題,主要是管理混亂,不屬于造假。”
截稿前,最新的獨家消息是,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)決定,接下來將會讓全國42家中心都進行自查,并合并一些檢測中心。如果之后巡查再出現(xiàn)問題,就撤銷中心資質(zhì)。
舉報
舉報人魏景亮,本是農(nóng)科院畜牧所動物遺傳育種專業(yè)2012級碩士研究生,2014年轉(zhuǎn)為碩博連讀,博士方向是動物基因工程,導(dǎo)師為李奎教授。
而李奎所在的實驗室同時為農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因動物及飼料安全監(jiān)督檢驗測試中心(北京)(下稱“檢測中心”),該中心掛靠農(nóng)科院畜牧所,李奎為中心常務(wù)副主任。2016年6月李奎當(dāng)選為國家轉(zhuǎn)基因安全委員會委員。
魏景亮的舉報始于5月17日。他告訴南方周末記者,在向中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院研究生院口頭舉報該事后,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對舉報所涉及問題,態(tài)度反復(fù)。
兩個月后,有媒體記者幫他反饋到農(nóng)業(yè)部,農(nóng)業(yè)部回答已經(jīng)上報領(lǐng)導(dǎo)。因為遲遲未等到處理結(jié)果,他決定公開舉報。
現(xiàn)在看來,退學(xué)是魏景亮與李奎師生關(guān)系的轉(zhuǎn)折。
由于從2015年10月至2016年1月長時間不在學(xué)校,曠課太多,2016年3月份魏景亮被勒令退學(xué)。在舉報信中,魏表示,“正值我心情低落,在外受著巨大的輿論壓力,與家人意見矛盾的時候,這樣的消息令我非常詫異?!?/p>
但農(nóng)科院畜牧所相關(guān)人員告訴南方周末記者,魏是主動退學(xué)的,第一封退學(xué)申請將自己寫得極為“卑微”,導(dǎo)師李奎還幫他修改,為了留在檔案里“不那么難看”。
魏承認是主動退學(xué),但認為,“造假事件是我對學(xué)術(shù)失去興趣的主要原因”。
農(nóng)科院畜牧所相關(guān)人員告訴南方周末記者,魏景亮并非在外做志愿者,而是自己成立了公司。工商資料顯示,魏和其他兩人在2015年11月30日成立了“北京凝時凍力生物科技有限公司”,魏的出資額為32萬。而這家公司主營業(yè)務(wù),正是“人體冷凍志愿者活動”。
但魏景亮對此的回應(yīng)是,“公司是我們做人體冷凍的志愿者一起注冊的,沒有實際運行過也沒有出過錢。注冊資金是認繳,不是實繳。”
2016年9月15日北京市工商行政管理局豐臺分局公告,132家涉嫌提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實、取得公司(企業(yè))登記,且于2016年6月20日被立案調(diào)查的企業(yè),北京凝時凍力生物科技有限公司赫然在內(nèi)。
“現(xiàn)在他(魏)已是瘋狂狀態(tài)?!睂τ谖旱呐e報,農(nóng)科院畜牧所顯然沒料到會造成這么大的影響。一位所員工告訴南方周末記者,近半年所里一直在調(diào)查處理此事。
但沒人愿談?wù)摷毠?jié)。這位員工表示,農(nóng)科院畜牧所已經(jīng)準(zhǔn)備了詳細的過程說明材料,等調(diào)查組結(jié)果出來后會第一時間對外公布。該員工強調(diào),這事關(guān)單位的“臉面”和“榮譽”,他們比任何人都著急。
魏景亮對檢測中心造假情況最重要的指控有四點:“大規(guī)模的‘趕作業(yè)式的檔案造假”“人員的冒名頂替和制作虛假勞動合同”“任用實驗技能不熟練的碩士研究生進行檢測”“對外推脫檢測委托,同時有可能私下開出虛假報告”。
他還用表格列出了37個各項虛假檢測——這些實驗記錄是巡查組評估資質(zhì)的重要因素,“那些實驗實際都是沒有發(fā)生過,但是為了應(yīng)付國家檢查,就假裝它發(fā)生了”。但他也說,這些實驗都只是對內(nèi)的,包括新人員培訓(xùn)、新舊技術(shù)對比等。
在舉報材料中,魏景亮稱“偽造”發(fā)生于2015年6月。由于三年一度的中心檔案檢查將在7月進行,李奎動員大家在一個月內(nèi)“趕工”補齊所有檔案,需要補齊的檔案包括對環(huán)境的記錄,儀器檢查校準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和所用試劑的使用記錄,按年度進行的監(jiān)督員監(jiān)督工作記錄等。
而此前的5月,魏景亮已被導(dǎo)師安排為中心的“檔案員”一職,負責(zé)所有檔案的制作和管理。
“導(dǎo)師李奎在未經(jīng)我同意的情況下便與其他幾個老師開會決定由我擔(dān)任轉(zhuǎn)基因檢測中心的檔案員一職?!蔽壕傲粮嬖V南方周末記者,會后,他私下向?qū)熤赋鲈撔袨椴煌?,不愿繼續(xù)擔(dān)任這樣的工作。但導(dǎo)師以“國家戰(zhàn)略需要我們這樣的空殼轉(zhuǎn)基因檢測中心作為技術(shù)儲備”“不能臨時更換工作人員”為由沒有接受。
此后近兩個月內(nèi),魏景亮與所里老師配合,補齊了從2012年到2015年三年來缺失的全部檔案。
2015年7月20至22日,檢測中心順利通過國家“2+1”現(xiàn)場復(fù)評審。
“不運作”的 檢測中心
因為一直沒有接到國家級的檢測任務(wù),也沒有對外出具過檢測報告,魏景亮認為自己所在的機構(gòu)就是“空殼中心”。
但他表示,“我不希望輿論把這件事和轉(zhuǎn)基因技術(shù)放在一起炒作,這件事也和目前市場上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性無關(guān)?!?/p>
在魏景亮提交舉報材料后,中國農(nóng)科院研究生院已介入調(diào)查,農(nóng)科院畜牧所領(lǐng)導(dǎo)也多次找魏景亮談話,但兩方在對中心編造檔案一事的性質(zhì)認定上存在分歧。
魏景亮認為屬于“大規(guī)模造假”,而所里領(lǐng)導(dǎo)則強調(diào)“這和數(shù)據(jù)造假一點關(guān)系都沒有,我們該做的工作都做了,只不過沒有專門的工作場所(檢測工作),所以后來集中補了記錄”。
業(yè)內(nèi)人士解釋,這或與中心想維持資質(zhì)有關(guān)。
掛靠農(nóng)科院畜牧所的檢測中心,主要開展轉(zhuǎn)基因動物和飼料的成分檢測、轉(zhuǎn)基因飼料的飼用安全評價及轉(zhuǎn)基因動物環(huán)境安全評價工作。知情人士透露,檢測中心實際上一直沒有對外,等于空轉(zhuǎn)。
據(jù)南方周末記者了解,除了農(nóng)業(yè)部的委托,該中心一直沒接過外面的業(yè)務(wù),因此“造的材料不是委托檢測項目,而是內(nèi)部檢測練兵”。
在魏景亮提供的與實驗室質(zhì)量負責(zé)人崔文濤對話的錄音中,崔對此的解釋是,實驗室的條件有限、人員有限。外面不是沒有(活),但他們不敢、不想接外面的活。因為一來項目,就得把實驗室一封(做不了其他科研),劃不來。其次,萬一有交叉感染,怎么辦?
但對此,魏景亮有自己的質(zhì)疑,“檢測中心至今沒出過市場上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測報告,這本身也是不合理的,一開始買儀器買設(shè)備,做三年一次的這種檢查,每年的能力驗證,整個花費也不少,但為什么從來不用?自己知道水平不行,為了防止出錯,檢測中心基本上避免接活,其實檢測能力值得懷疑?!?/p>
對此,轉(zhuǎn)基因安全資深專家、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)教授羅云波告訴南方周末記者,全國轉(zhuǎn)基因生物安全機構(gòu)測試清單有42家機構(gòu),由于目前中國還沒有任何轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)品獲批,也沒有產(chǎn)業(yè)化。雖然美國2015年底批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因鮭魚上市,但并未出口到中國。因此,包括農(nóng)科院畜牧所在內(nèi)的轉(zhuǎn)基因動物檢測中心并沒有真正運作起來,長期不運作,也就可能出現(xiàn)不管理的現(xiàn)象。
“這兩年農(nóng)業(yè)部并沒有審批新的轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)、上市,故意去做這個假,有必要嗎?說白了就是管理不規(guī)范。”中國科學(xué)院院士、上海生命科學(xué)研究院植物生理生態(tài)研究所研究員陳曉亞說。
不運行并不能躲掉上級部門的監(jiān)管。按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》,從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗、生產(chǎn)的單位,應(yīng)當(dāng)接受農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查。因此國家有關(guān)部門每兩到三年會對這類機構(gòu)進行評審,包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核、機構(gòu)審查認可和實驗室資質(zhì)認定。如果巡查合格,才會給該機構(gòu)頒發(fā)檢測能力認證證書。
而巡查內(nèi)容,就包含轉(zhuǎn)基因檢測中心日常工作中需要的所有過程性檔案,包括所有質(zhì)量控制需要的對環(huán)境的記錄,儀器檢查校準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和所用試劑的使用記錄,按年度進行的監(jiān)督員監(jiān)督工作記錄等。
魏景亮指控,42家有資質(zhì)的轉(zhuǎn)基因檢測中心中,大多數(shù)都是有科研任務(wù)的平時要用的實驗室,這樣實驗室平時要做日常的科研,轉(zhuǎn)基因檢測要用到的這些儀器實際上也都是日常科研必備的儀器。所以在沒有活的時候,這些實驗室都是做其它科研。只有在國家下了任務(wù)時它才變成一個檢測中心,并不是全職在做轉(zhuǎn)基因檢測。
但羅云波對這種說法表示懷疑。在他所在的中國農(nóng)業(yè)大學(xué),檢測中心和常規(guī)實驗室都有兩套設(shè)備人員,并有相當(dāng)嚴格的管理規(guī)程?!斑@類檢測中心本身是不能做科研的,因為設(shè)備都是劑量認證校準(zhǔn)過的,出具的數(shù)據(jù)是有法律意義的,不做檢測不能使用。”
“如果把這些檢測機構(gòu)獨立出去就沒有問題了,但是買儀器、配工作人員需要一大筆經(jīng)費,所以它本質(zhì)上涉及國家科研投入、科研體制的問題。”有業(yè)內(nèi)人士評論。
多少實驗室還在空轉(zhuǎn)?
南方周末記者查詢發(fā)現(xiàn),這42家機構(gòu)中,大部分都為轉(zhuǎn)基因環(huán)境安全和產(chǎn)品成分檢測,只有兩家屬于轉(zhuǎn)基因食用安全檢測。具體到對象上,涉及轉(zhuǎn)基因動物的只有兩三家。
這和轉(zhuǎn)基因動物研究及產(chǎn)業(yè)化緩慢有關(guān)。2000年時申請的這批實驗室,農(nóng)業(yè)部和專家組并未料到轉(zhuǎn)基因動物發(fā)展如此緩慢。所以,在出現(xiàn)符合條件的申請單位時,大多審核通過、批準(zhǔn)成立。
南方周末記者了解到,這些“空殼”機構(gòu)不接業(yè)務(wù)有一定普遍性,但不接業(yè)務(wù)也沒有質(zhì)量控制的文件就會對考核有影響。所以,“沒任務(wù)”的檢測中心為了保住現(xiàn)有資質(zhì),必須證明有能力承擔(dān)檢測且實驗室規(guī)范,而具體方法就是“編造檔案”。
魏景亮發(fā)現(xiàn),在人員檔案中,有一些早已離開實驗室的博士后、博士,依然承擔(dān)著“檢測員”的身份。于是在檢查過程中需要實際實驗操作時,實驗室便找?guī)酌T士生,冒名這些人的身份進行實驗操作。
以上種種問題,魏景亮推測,巡查專家應(yīng)該是看出了問題,因為他們也提出過具體的整改意見,比如記錄不完全等問題。但最終還是頒發(fā)了資質(zhì)認定證書。
在9月20日農(nóng)業(yè)部調(diào)查組會議上,一位曾參與巡查的專家側(cè)面證實了這一點。他回憶,當(dāng)時確實看出問題了,但沒有想到這么嚴重,現(xiàn)在感覺是“被騙過去了”。
“只要稍微認真一些就能檢查出來,很多東西都是雷同的。但很多專家都對這樣的檔案記錄問題不以為然,一般只是整改、扣分,但不會摘牌。”一位曾是轉(zhuǎn)基因項目巡查組成員的專家說。
這和整個行業(yè)對檢測中心管理的態(tài)度有關(guān):大家都看中“盲樣檢測”結(jié)果,而忽視實驗室操作規(guī)范,以為只要是不影響檢測結(jié)果和質(zhì)量的因素,都無傷大雅。而調(diào)查組專家也證明,檢測中心在現(xiàn)場能力測驗中過關(guān),技術(shù)沒有問題。
“為什么李奎有底氣?因為他們檢測手段和水平?jīng)]有問題?!绷种钦f。
不過,魏景亮稱,檢測中心所存在的造假,本身沒有直接的現(xiàn)實后果。
“主要是對實驗室資質(zhì)的弄虛作假,這些報告不會流通到市場上來,也不涉及市場上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測。”但他擔(dān)心的是,檢測中心不做,其他實驗室會做,會流入市場,如果這個虛假報告是普遍現(xiàn)象也很危險。
“如果檢測機構(gòu)進入到正常運轉(zhuǎn),是不可能通過趕制檔案來應(yīng)付檢查的?!鞭r(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗測試中心(杭州)常務(wù)副主任王強認為,趕作業(yè)式的情況會有,有些機構(gòu)在剛開始時,沒有記錄習(xí)慣,平時再有一些疏忽,到了快檢查時,只能補充趕制,但這種情況決不允許。
他解釋,檔案記錄跟每個人都有關(guān)系,只要這個樣品正式進入了檢測體系,那么從開始接收樣品到最后報告出來所有的工作都要記下來,什么時候做就要什么時候記錄,正規(guī)機構(gòu)都會另設(shè)一個專門的檔案員來管理檔案。
但也有人表示,要完整執(zhí)行整個實驗室體系,非常消耗人力物力,很多細節(jié)并無必要記錄。
譬如,一次性試劑都是即用即配即丟,但要求是要記錄各種試劑配了什么、配了多少,試劑瓶上還要標(biāo)注好什么時間配置,什么時間過期。配個試劑可能只要十秒鐘,用一下五秒鐘,但記錄要寫三分鐘。
“實驗室體系實際上是被濫用了,而濫用的結(jié)果就是審核不嚴,造假成風(fēng),各個實驗室都這么干,審核組的人也知道大家都這么干,所以一般來說重點抓的都是體系中的關(guān)鍵點,至于很多不痛不癢的記錄根本沒人去關(guān)注?!币晃恢檎咴u論說。
“這件事給各類檢測機構(gòu)都上了一課,平時不能疏于管理,更不能憑空捏造,特別是一些小中心,要引以為戒?!绷_云波說,實驗室質(zhì)量管理體系,目的是控制實驗室質(zhì)量,犯了錯能有據(jù)可查。從客觀上看,魏景亮的舉報對整個行業(yè)都是一種拷問:有多少中心在空轉(zhuǎn)?又有多少沒有保存下來的必要?
“請找我們領(lǐng)導(dǎo),我沒有什么要說的話,謝謝?!蔽壕傲恋膶?dǎo)師、中國農(nóng)科院教授李奎回復(fù)南方周末記者稱。
而南方周末記者與農(nóng)科院畜牧所相關(guān)人員聯(lián)系,其副所長、轉(zhuǎn)基因檢測中心主任文杰在聽到陳述之后便掛了電話,此后再未接聽。
(應(yīng)受訪者要求,文中林智為化名)