舒肝解郁膠囊聯(lián)合舍曲林對老年2型糖尿病伴發(fā)抑郁的有效性及安全性

柳　冰　左　瀟　許毓玲　孫艷華　孫　磊　王東新　趙安全　馬新英

河北唐山市第五醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合病區(qū)　唐山　063000

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舒肝解郁膠囊聯(lián)合舍曲林對老年2型糖尿病伴發(fā)抑郁的有效性及安全性

柳冰左瀟許毓玲孫艷華孫磊王東新趙安全馬新英

河北唐山市第五醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合病區(qū)唐山063000

【摘要】目的探討舒肝解郁膠囊聯(lián)合舍曲林對老年2型糖尿病伴發(fā)抑郁的有效性及安全性。方法選取本院201-01—2014-12收治的165例老年2型糖尿病伴發(fā)抑郁患者為研究對象，按照入院順序隨機(jī)分為對照組(n=83)和觀察組(n=82)。對照組給予鹽酸舍曲林片口服，50 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予舒肝解郁膠囊口服，2粒/次，2次/d。治療3個(gè)月后，采用漢密頓抑郁量表(HAMD)、神經(jīng)功能缺陷程度評分(NDS)、日常生活活動(dòng)量表(ADL)比較2組治療前后HAMD、NDS、ADL評分；根據(jù)HAMD、NDSL評分，比較2組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果治療前2組NDS等評分及FBG、2 h PG比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組NDS等評分及FBG、2 h PG均明顯改善，其中觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。觀察組總有效率顯著高于對照組(89.02% vs 67.47%，χ2=11.235，P=0.000)；不良反應(yīng)發(fā)生率高于對照組(12.20% vs 9.64%)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.277，P=0.627)。結(jié)論聯(lián)合應(yīng)用舒肝解郁膠囊與舍曲林能夠有效改善老年2型糖尿病伴發(fā)抑郁患者的癥狀，促進(jìn)其神經(jīng)功能的恢復(fù)，提高其日常生活能力，對改善患者預(yù)后有重要意義。

【關(guān)鍵詞】舒肝解郁膠囊；舍曲林；老年2型糖尿?。灰钟舭Y

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)是一組以慢性血葡萄糖(簡稱血糖)水平增高為特征的代謝疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)[1]，我國T2DM患者將近1.5億，其中老年人占95%。研究表明[2-4]，老年糖尿病患者由于病程較長，需要長時(shí)間服藥，容易出現(xiàn)情緒調(diào)節(jié)環(huán)路功能障礙，導(dǎo)致抑郁癥的發(fā)生，進(jìn)一步影響患者內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用，加重患者病情。目前治療老年2型糖尿病伴發(fā)的抑郁癥主要采用藥物，如百憂解、黛力新、舍曲林等，但效果不甚理想，本文對舒肝解郁膠囊與舍曲林聯(lián)合用藥的有效性及安全性進(jìn)行初步探討，為臨床上該病的治療積累經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院2013-01—2014-12收治的165例老年T2DM伴發(fā)抑郁患者為研究對象，診斷均符合WHO 制定的T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)：多尿、多飲、多食及難以解釋的體質(zhì)量減輕等糖尿病癥狀加任意時(shí)間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)或空腹血漿葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L(126 mg/dL)，或口服糖耐量試驗(yàn)(OGTT，75 g無水葡萄糖)餐后2 h血糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)知情同意，并簽署知情同意書，能夠定期復(fù)查；(3)年齡55～75歲；(4)符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)意識不清，無法配合治療，既往有精神病史；(2)合并心臟、腎臟等重大器官功能不全及腫瘤患者；(3)老年性癡呆患者；(4)近1個(gè)月內(nèi)服用過舍曲林或舒肝解郁膠囊或參加過其他藥物臨床試驗(yàn)者。入院后按照抽簽隨機(jī)取樣法將165例患者分為對照組(n=83)和觀察組(n=82)，對照組男49例，女34例，年齡57～72(63.08±5.93)歲，糖尿病病程8～17(12.54±3.02)a，抑郁癥病程3～9(5.27±0.63)月；觀察組男46例，女36例，年齡58～74歲，平均(63.44±5.61)歲，糖尿病病程7～15(12.03±3.19)a，抑郁癥病程2～10(5.48±0.47)個(gè)月。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法(1)糖尿病常規(guī)治療所有研究對象入院后均根據(jù)不同程度體力勞動(dòng)、體重指數(shù)以及不同的身體狀況固定每日總熱量攝入，并固定運(yùn)動(dòng)量，同時(shí)于三餐飯后給予鹽酸二甲雙胍片口服，0.5 g/次，3次/d。(2)抑郁癥治療對照組口服鹽酸舍曲林片，50 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服舒肝解郁膠囊，2粒/次，2次/d。

1.3觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)治療3個(gè)月后，采用漢密頓抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)、神經(jīng)功能缺陷程度評分(neurologic deficit score，NDS)、日常生活活動(dòng)量表(activity of daily living scale，ADL)比較2組患者治療前后HAMD、NDS、ADL評分，同時(shí)采用日本日立醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的7600-110分析儀，于口服75 g葡萄糖后30 min以及2 h后，應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖(fasting blood-glucose，F(xiàn)BG)、餐后2 h血糖(2 hours of postprandial blood glucose，2 h PG)，比較2組患者治療前后FBG和2 h PG。根據(jù)HAMD、NDSL評分，比較2組臨床療效。療效評定標(biāo)準(zhǔn)：(1)痊愈：HAMD評分<8分；NDS評分<10分；(2)顯效：HAMD評分在8～15分；NDS評分10～20分；(3)有效：HAMD評分在15～24分；NDS評分20～30分；(4)無效：HAMD評分>24分；NDS評分>40分?？傆行?痊愈+顯效+有效。比較2組不良反應(yīng)發(fā)生率。

2結(jié)果

2.12組治療前后HAMD、NDS、ADL評分及FBG、2 h PG比較治療前2組NDS等評分及FBG、2 h PG比較比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后2組NDS等評分及FBG、2 h PG均明顯改善，觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表2　2組治療前后HAMD、NDS、ADL評分及FBG、2 h PG比較

注：t1，P1表示治療前觀察組與對照組比較，t2，P2表示治療后觀察組與對照組比較

2.22組療效及不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察組總有效率顯著高于對照組(χ2=11.235，P=0.000)，不良反應(yīng)發(fā)生率高于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.277，P=0.627)。見表2、表3。

表2　2組臨床療效比較　[n(%)]

表3　2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較　[n(%)]

3討論

T2DM是臨床上的常見病和多發(fā)病，近年來隨著生活水平的提高以及飲食結(jié)構(gòu)的改變，其發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢，己成為繼心血管和腫瘤之后第3位威脅人群健康的非傳染性慢性病。抑郁癥是T2DM患者常見的伴發(fā)癥，研究表明[5-6]，是由于年齡、性別、人種、性格、神經(jīng)解剖學(xué)及神經(jīng)生物學(xué)改變等多種因素引起的，其中年齡是最為主要的因素，老年T2DM患者抑郁癥發(fā)生率高達(dá)60%。

西醫(yī)認(rèn)為[7-9]，抑郁癥的發(fā)病機(jī)制為5-羥色胺(5-HT)能神經(jīng)傳遞通路功能障礙，其能夠嚴(yán)重影響患者神經(jīng)功能和日常生活能力的恢復(fù)，而舍曲林作為一種選擇性5-HT再攝取抑制藥，其能夠抑制5-HT再攝取，提高神經(jīng)突觸間5-HT的含量，使5-HT受體神經(jīng)傳遞得以強(qiáng)化，由于其療效較好，成為臨床治療抑郁癥的首選藥物，但研究表明，長時(shí)間服用會(huì)導(dǎo)致口干、便秘等不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)尿潴留、肝腎功能異常等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

近年來，隨著中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，研究發(fā)現(xiàn)[10]，抑郁癥屬于中醫(yī)學(xué)“郁證”范疇，情志不舒、氣機(jī)郁滯為病機(jī)之重，且由于其首先殃及肝臟，因此首應(yīng)疏肝解郁。舒肝解郁膠囊由貫葉連翹及刺五加兩味中藥經(jīng)提取加工而成，其中貫葉連翹作為主藥既可以在突觸前膜與5-HT1受體結(jié)合，又可以在突觸后膜改變5-HT1a 受體的低敏狀態(tài)，發(fā)揮抗抑郁作用，而刺五加能夠通過保護(hù)多巴胺神經(jīng)元的功能達(dá)到抗抑郁的作用，同時(shí)其具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，二藥合用，一主一輔、補(bǔ)瀉同用、標(biāo)本同治，對于舒肝解郁膠囊在治療老年抑郁癥方面療效好。

綜上所述，聯(lián)合應(yīng)用舒肝解郁膠囊與舍曲林能夠有效改善老年2型糖尿病伴發(fā)抑郁患者的癥狀，促進(jìn)其神經(jīng)功能的恢復(fù)，提高其日常生活能力，對改善患者預(yù)后有重要意義。

4參考文獻(xiàn)

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(收稿2015-07-16)

【中圖分類號】R743.33

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1673-5110(2016)13-0077-02