心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭的臨床研究

姚宏軍

心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭的臨床研究

姚宏軍

山西省運(yùn)城市中心醫(yī)院 (山西運(yùn)城 044000)，E-mail：yaohoj@163.com

摘要：目的分析心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法選擇2014年6月—2015年12月在我院心內(nèi)科接受治療的CHF病人108例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各54例，兩組基線資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)照組行西藥治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予心腎溫補(bǔ)湯治療。觀察心肌功能積分、中醫(yī)證候積分，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVED)、心輸出量(CO)、每搏輸出量(SV)、類胰島素生長因子-1(IGF-1)、肌鈣蛋白T(cTnT)、N末端腦鈉肽前體(N-BNP)、同型半胱氨酸(HCY)、不良反應(yīng)等指標(biāo)。結(jié)果治療1療程后兩組心肌功能積分、中醫(yī)證候積分、LVEF、LVED、SV、IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY等指標(biāo)均顯著改善，試驗(yàn)組上述指標(biāo)改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。試驗(yàn)組總有效率(92.59%)顯著高于對(duì)照組(75.93%)，組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療期間均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭安全有效。

關(guān)鍵詞：慢性心力衰竭；心腎溫補(bǔ)湯；心肌功能積分；中醫(yī)證候

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是由于血流動(dòng)力學(xué)改變或其他心臟疾病引發(fā)心肌受損，并最終導(dǎo)致病人心臟結(jié)構(gòu)與功能變化的慢性疾病[1]。CHF不但會(huì)降低病人心功能，影響其生活質(zhì)量，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡。CHF 5年死亡率和癌癥死亡率較為相近[2]。在CHF的臨床治療上，臨床多以擴(kuò)張血管、利尿以及神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)類藥物為主，但隨著疾病的進(jìn)展，上述藥物的作用逐漸降低[3]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CHF發(fā)病因素多為心腎陽虛，難以溫煦并推動(dòng)血液的正常運(yùn)行，致使瘀血凝滯，引發(fā)心功能變化，最終導(dǎo)致CHF[4]。為解除CHF病人痛苦，提升其生命質(zhì)量，我院于2014年6月—2015年5月將心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥應(yīng)用于CHF的臨床治療，其療效顯著。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇2014年6月—2015年12月在我院心內(nèi)科接受治療的CHF病人108例，男61例，女47例，年齡50歲～75歲(60.57歲±3.27歲)，病程3年～8年(5.25±1.45)年。所有病人均依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì)2007年制定的《慢性心衰診斷治療指南(2010)》[5]規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。

1.1.1心功能分級(jí)依據(jù)紐約心臟病協(xié)會(huì)心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行[6]。Ⅰ級(jí)：正?；顒?dòng)無呼吸困難、氣喘，日?；顒?dòng)不受影響；Ⅱ級(jí)：正?；顒?dòng)略有不適，安靜狀態(tài)無癥狀；Ⅲ級(jí)：休息狀態(tài)無癥狀，體力活動(dòng)顯著受限，難以從事日?；顒?dòng)；Ⅳ級(jí)：所有體力活動(dòng)均無法進(jìn)行，休息狀態(tài)下也存在心絞痛及充血性心衰癥狀，輕微活動(dòng)即加重。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合CHF診斷標(biāo)準(zhǔn)病人；心功能分級(jí)為Ⅲ、Ⅳ級(jí)病人；左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤45%病人；未行其他藥物治療病人；簽訂知情同意書。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)因不穩(wěn)定性心絞痛、急性心肌梗死、酗酒及其他疾病引發(fā)的繼發(fā)性CHF；合并肝腎等其他重大臟器疾??；其他高危疾??；特征人群(精神疾病、惡性腫瘤、妊娠期及哺乳期女性)。

1.1.4分組將所有病人按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各54例，兩組在性別、年齡、心功能分級(jí)等基線資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，存在可比性。本研究報(bào)我院倫理委員會(huì)備案處理。

1.2治療方法對(duì)照組行西藥治療?？ㄍ衅绽麣渎揉玎簭?fù)合片(生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司；國藥準(zhǔn)字：H20083926；規(guī)格：卡托普利10 mg/氫氯噻嗪6 mg/片)2片/次，2次/日；呋塞米(江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司；國藥準(zhǔn)字H32021428；規(guī)格：20 mg/片)1片/次，2次/日；琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB；批準(zhǔn)文號(hào)J20100099；規(guī)格：95 mg×7 s)1片/次，1次/日；螺內(nèi)酯(哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司；國藥準(zhǔn)字H23020207；規(guī)格20 mg×24 s)2片/次；地高辛(國藥準(zhǔn)字：H23020316；規(guī)格：0.25 mg)0.5片/次，1次/日，1療程/月。

試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予心腎溫補(bǔ)湯治療。心腎溫補(bǔ)湯組：茯苓30 g，白術(shù)15 g，制附子15 g，葶藶子15 g，人參10 g，莪術(shù)10 g，三棱10 g，車前子(包)30 g。1劑/日，早晚溫服，1療程/月。

1.3觀察指標(biāo)1療程后評(píng)價(jià)兩組治療前后心肌功能積分、中醫(yī)證候積分、LVEF、左室舒張末期內(nèi)徑(LVED)、心輸出量(CO)、每搏輸出量(SV)，類胰島素生長因子-1(IGF-1)，肌鈣蛋白T(cTnT)、N末端前腦利鈉肽(N-BNP)；同型半胱氨酸(HCY)、不良反應(yīng)等指標(biāo)。

心肌功能積分按照心肌功能Ⅰ級(jí)(0分)、Ⅱ級(jí)(1分)、Ⅲ級(jí)(2分)、Ⅳ級(jí)(3分)進(jìn)行評(píng)分；中醫(yī)證候積分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，按照病人胸悶胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、顏面灰暗、口唇青紫、靜脈怒張等按照重(3分)、中(2分)、輕(1分)、無(0分)進(jìn)行評(píng)分。IGF-1、cTnT檢測行酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(儀器由貝克曼公司生產(chǎn)，型號(hào)DX1800，試劑批號(hào)：430322)，N-BNP 以電化學(xué)發(fā)光法檢測(儀器由羅氏公司生產(chǎn)，型號(hào)E170，試劑批號(hào)：18111801)，檢測嚴(yán)格按照試劑盒規(guī)定進(jìn)行；HCY 以全自動(dòng)生化儀檢測。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：治療后臨床癥狀完全消失，心功能改善≥2級(jí)；有效：治療后臨床癥狀基本消失，心功能改善為1級(jí)；無效：治療后臨床癥狀及心功能未見改善或加重。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，組間比較用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)。P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組心肌功能積分、中醫(yī)證候積分兩組治療前心肌功能積分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；試驗(yàn)組治療后心肌功能積分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表1。兩組治療前胸悶胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、顏面灰暗、口唇青紫、靜脈怒張等中醫(yī)證候積分比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；試驗(yàn)組治療后胸悶胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、顏面灰暗、口唇青紫、靜脈怒張積分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表2。

表1　兩組心肌功能積分比較(±s)　分

表2　兩組中醫(yī)證候積分比較(±s)　分

2.2兩組治療前后LVEF、LVED、CO、SV比較兩組治療前LVEF、LVED、CO、SV比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后LVEF、LVED、SV顯著優(yōu)于治療前，組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組治療后CO與治療前比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；試驗(yàn)組治療后LVEF、LVED、SV顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；兩組治療后CO比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3。

表3　兩組LVEF、LVED、CO、SV比較(±s)

2.3兩組IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY比較兩組治療后IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY顯著優(yōu)于治療前，組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組治療后IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表4。

表4　兩組IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY比較(±s)

2.4兩組臨床療效試驗(yàn)組總有效率(92.59%)顯著高于對(duì)照組(75.93%)，組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表5。

表5　兩組臨床療效比較　例(%)

2.5不良反應(yīng)兩組治療期間均未見顯著不良反應(yīng)。

3討論

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將CHF納入“胸痹”“心悸”的范疇[8]。CHF病因在于心，心為陽，陽氣足則心旺，陽氣不足則心衰。腎陽為心陽之本，腎陽賴血行資助，心陽不足則血行乏力，腎陽失滋，久則必虛。心陽腎陽，二者本相互為用，一榮俱榮，一損俱損。心陽虛則難下溫腎陽，腎陽不足則難溫運(yùn)脾土，以致脾臟運(yùn)化水濕失常，久之則水濕積聚。陽虛日久則津液失于生化，難于營運(yùn)，以致經(jīng)脈閉阻，血瘀脈中。瘀血?jiǎng)t氣化水化不足，致使水液潴留，最終引發(fā)CHF[9]。故臨癥治療需溫心腎之陽，益心腎之氣，標(biāo)本兼顧，以達(dá)活血利水，氣行血行之目的。此外，在治療中需兼顧脾胃，確保生化氣血有源，輸布水液正常[10]。

在本研究中，兩組病人均使用強(qiáng)心、擴(kuò)張血管、利尿等西藥治療，試驗(yàn)組聯(lián)合心腎溫補(bǔ)湯治療，其中制附子補(bǔ)火助陽，回陽救逆。人參血?dú)怆p補(bǔ)，益肺補(bǔ)脾，生津止渴。二者共為君藥，可補(bǔ)心腎之陽，阻陰寒之氣。白術(shù)健脾補(bǔ)氣，利水燥濕。茯苓補(bǔ)中健脾，利水滲濕，安神寧心。二者共為臣藥，可健脾利水，祛除痰濕之根。葶藶子瀉肺平喘，消腫利水。車前子破血祛瘀，瀉肺利水。莪術(shù)破血祛瘀，逐水行氣。三棱破血行氣，消積止痛。三者共為佐藥，可活血化瘀，利水行氣[11]。上述諸藥合用，可共奏溫補(bǔ)心腎，強(qiáng)心利水，活血化瘀，標(biāo)本兼治之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，附子中有去甲烏藥堿強(qiáng)心苷，可興奮腎上腺素β受體，提升心肌收縮水平，促進(jìn)冠脈循環(huán)。附子還可提升心肌細(xì)胞與外界交換Ca2+的水平，提高心肌正性肌力。人參皂苷可改善心肌生成前列腺素，抑制生成血栓素A2的能力，對(duì)于抵抗心肌缺血以及減少心肌再灌注損傷具有重要作用。此外，人參皂苷還具有抗脂質(zhì)過氧化以及抗氧自由基能力，從而起到保護(hù)心肌細(xì)胞的作用。葶藶子具有強(qiáng)心利尿，提升心肌收縮能力的作用。莪術(shù)、三棱具有擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，抵抗心肌缺血的作用[12]。

馬彩艷等[7]將溫陽方聯(lián)合西藥應(yīng)用于CHF的臨床治療，不但有效改善了病人的臨床癥狀，提升了LVFF，降低了醛固酮、血管緊張素Ⅱ及去甲腎上腺素水平，還取得了有效率達(dá)90.9%的治療效果。劉志杰[13]以培元扶陽方治療心腎陽虛性CHF，病人血液流變學(xué)、中醫(yī)癥狀積分、超聲心動(dòng)圖以及N-BNP等指標(biāo)均得到改善，且治療后病人肝腎功能無顯著變化。汪艷麗[14]以通陽活血方CHF陽虛血瘀證，其治療有效率為90%，心功能改善率為93.33%，其中醫(yī)癥狀積分、N-BNP水平、超聲心動(dòng)圖改善也較為明顯。本研究中，治療1療程后兩組心肌功能積分、中醫(yī)證候積分、LVEF、LVED、SV、IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY等指標(biāo)均顯著改善，試驗(yàn)組上述指標(biāo)改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組，試驗(yàn)組總有效率(92.59%)顯著高于對(duì)照組(75.93%)，組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組治療期間均未見明顯不良反應(yīng)，與上述研究結(jié)果較為一致，提示心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥治療CHF臨床療效顯著，安全可靠。

心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥治療CHF，可顯著改善臨床癥狀及各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，且無明顯不良反應(yīng)，提示心腎溫補(bǔ)湯聯(lián)合西藥在治療CHF上具有明顯的優(yōu)勢。

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(本文編輯王雅潔)

Clinical Observation on Xinshen Wenyang Decoction and Western Medicine in the Treatment of Chronic Heart Failure

Yao Hongjun

Shanxi Yuncheng Central Hospital，Yuncheng 044000，Shanxi，China

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect of Xinshen Wenyang decoction(XWD) and western medicine in the treatment of chronic heart failure(CHF).MethodsOne hundred and eight patients with CHF and divided into two groups：control group(n=54) treated with western medicine routine treatment，and treatment group(n=54)treated with routine treatment plus XWD for one months.The myocardial function score，traditional Chinese medicine(TCM) syndrome integral，left ventricular ejection fraction (LVEF)，left ventricular end diastolic dimension (LVED)，cardiac output (CO)，stroke volume (SV)，insulin-like growth factor-1 (IGF-1)，cTnT，N-terminal pro-brain natriuretic peptide(N-BNP)，homocysteine(Hcy) and adverse reactions were observed.Results After treatment，the myocardial function integral，TCM syndrome score，LVEF，LVEDd，SV，IGF-1，cTnT，N-BNP，Hcy were improved in two groups，which in treatment group was significantly better than that in control group(P<0.05).The total effective rate in treatment group (92.59%) was significantly higher than that in the control group (75.93%，P<0.05).No obvious adverse reactions was found during the treatment in two groups.Conclusion XWD and western medicine is safe and effective in CHF.

Key words：chronic heart failure；Xinshen Wenyang decoction；myocardial fanction score；traditional Chinese medicine sgndrome

中圖分類號(hào)：R541.6R256.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.10.025

文章編號(hào)：1672-1349(2016)10-1131-04

(收稿日期：2015-07-06)