王巨會(huì)
(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院,北京 101100)
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通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克治療室性早搏的療效評(píng)價(jià)
王巨會(huì)
(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院,北京 101100)
[摘要]目的觀察通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克治療室性早搏的臨床療效。方法選擇室性早搏患者68例,隨機(jī)分為觀察組(34例)和對(duì)照組(34例)。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服倍他樂(lè)克片25 mg/次,2次/d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通脈養(yǎng)心丸40粒/次,2次/d,均連續(xù)治療8周。對(duì)比2組治療前后的平均心室率、早搏數(shù)、動(dòng)態(tài)心電圖以及臨床療效。結(jié)果治療后,治療組平均早搏數(shù)顯著少于對(duì)照組(P<0.05);觀察組的動(dòng)態(tài)心電圖療效及臨床療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。結(jié)論通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克能夠顯著減少室性早搏的發(fā)作次數(shù),而且能有效改善患者的癥狀。
[關(guān)鍵詞]通脈養(yǎng)心丸;倍他樂(lè)克;室性早搏
室性早搏是一種起源于心室的異位搏動(dòng),為臨床上最常見(jiàn)的心律失常之一,表現(xiàn)為無(wú)癥狀或有胸悶、心悸、乏力等典型癥狀,而不同患者間的臨床表現(xiàn)往往差異較大[1]。隨著我國(guó)冠心病、高血壓等心血管基礎(chǔ)疾病發(fā)病率的逐年增高,室性早搏的發(fā)生率亦不斷增高。倍他樂(lè)克是一種選擇性的β1-受體阻滯劑,在室性早搏的藥物治療中具有重要地位,尤其適用于存在冠心病、心功能不全等心臟基礎(chǔ)疾病的患者。但是倍他樂(lè)克對(duì)相當(dāng)一部分室性早搏患者的癥狀改善情況并不是特別理想。通脈養(yǎng)心丸是一種中藥制劑,具有顯著的抗心律失常作用,且無(wú)明顯不良反應(yīng)[2-3]。本研究探討了通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克對(duì)室性早搏的臨床治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1臨床資料
1.1一般資料選擇2014年5月—2015年8月于我院就診的68例室性早搏患者,均有胸悶、心悸、乏力等癥狀,且經(jīng)心電圖和24 h動(dòng)態(tài)心電圖檢查,符合室性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],去除如緊張、勞累以及酗酒等誘因后心律失常癥狀仍無(wú)明顯緩解;患者及家屬同意且簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):①洋地黃類(lèi)藥物中毒及電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂引起的室性早搏者;②甲狀腺功能亢進(jìn)等疾病繼發(fā)的室性早搏者;③合并腦血管、肺、肝、腎等臟器嚴(yán)重疾病者;④竇房結(jié)功能不全、預(yù)激綜合征患者;⑤服藥依從性差或者不能進(jìn)行有效隨訪者。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者分為2組:觀察組34例,男23例,女11例;年齡31~70(47.9±6.63)歲;冠心病10例,缺血性心肌病8例,高血壓性心臟病6例,單純室性早搏10例。對(duì)照組34例,男24例,女10例;年齡32~68(47.4±6.82)歲;冠心病11例,缺血性心肌病6例,高血壓性心臟病7例,單純室性早搏10例。2組性別、年齡、疾病譜等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05),具有可比性。
1.2治療方法2組均進(jìn)行針對(duì)室性早搏的病因進(jìn)行常規(guī)治療,包括抗血小板聚集以及抗凝、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊、控制血壓及血糖。對(duì)照組在上述常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,予口服倍他樂(lè)克片(酒石酸美托洛爾片,阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)提供,規(guī)格:25 mg/片,批號(hào):1305051)25 mg/次,2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用通脈養(yǎng)心丸(天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠,生產(chǎn)規(guī)格:10粒/g)40粒/次,2次/d。2組均連續(xù)治療8周。
1.3觀察項(xiàng)目分別于治療前以及治療后4周、8周進(jìn)行相關(guān)的檢查,內(nèi)容包括心率、血壓、心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心動(dòng)圖、心臟彩超等。
1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
1.4.124 h動(dòng)態(tài)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:室性早搏每小時(shí)平均減少≥90%;有效:室性早搏每小時(shí)平均減少50%~90%;無(wú)效:沒(méi)有達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。惡化:用藥前動(dòng)態(tài)心電圖記錄的早搏為51~100次/h而用藥后增加5倍,或如用藥前早搏101~300次/h而用藥后增加4倍,或用藥前早搏>300次/h而用藥后增加3倍,或出現(xiàn)新的心律失常癥狀。
1.4.2臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:患者的胸悶、心悸、乏力等癥狀全部消失,且與治療前比較動(dòng)態(tài)心電圖記錄的室性早搏次數(shù)減少>75%;有效:患者上述癥狀大部分消失,且與治療前比較動(dòng)態(tài)心電圖記錄的室性早搏次數(shù)減少了50%~75%;無(wú)效:患者上述癥狀仍然存在甚至加重,且動(dòng)態(tài)心電圖顯示無(wú)變化甚至惡化。其中總有效=顯效+有效。
2結(jié)果
2.12組治療前后心室率以及室性早搏數(shù)比較2組治療后心室率和室性早搏數(shù)均較治療前減少(P均<0.05),且觀察組室性早搏數(shù)較對(duì)照組明顯減少(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 2組治療前后心室率以及室性早搏數(shù)比較±s)
注:①與治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組比較,P<0.05。
2.22組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖療效比較觀察組患者動(dòng)態(tài)心電圖顯效率顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 2組動(dòng)態(tài)心電圖療效比較 例(%)
注:①與對(duì)照組比較,P<0.05。
2.32組臨床療效比較觀察組臨床顯效率顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 2組臨床療效比較 例(%)
注:①與對(duì)照組比較,P<0.05。
3討論
室性早搏是由于心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)出現(xiàn)了功能性或者器質(zhì)性的病變,其正常起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)受影響所致。能引起心臟激動(dòng)和傳導(dǎo)系統(tǒng)異常的病因非常多,機(jī)制也較為復(fù)雜,其中心肌細(xì)胞的缺血、缺氧是導(dǎo)致室性早搏的重要原因之一。目前臨床上常用的治療藥物包括胺碘酮、普羅帕酮、美西律、利多卡因、維拉帕米、美托洛爾等,但是上述藥物的使用可導(dǎo)致心率減慢、房室傳導(dǎo)阻滯等不良反應(yīng),長(zhǎng)期使用可增加病死率。因此,進(jìn)一步尋找一種療效確切、不良反應(yīng)少、長(zhǎng)期服用不增加病死率的抗心律失常藥物是目前國(guó)內(nèi)外研究的焦點(diǎn)[5]。
筆者將通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克應(yīng)用與室性早搏的治療中,發(fā)現(xiàn)其能顯著改善治療后的早搏數(shù),提高治療后的臨床效果。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)中藥對(duì)于部分慢性疾病以及疑難雜癥有其獨(dú)到之處。心律失常屬中醫(yī)中“心悸”“怔忡”的范疇,乃因氣陰兩虛、心脈瘀滯所致,因此治療上應(yīng)以補(bǔ)虛瀉實(shí)、活血化瘀、行氣通絡(luò)為要。通脈養(yǎng)心丸系已故的天津著名老中醫(yī)董曉初先生于1965年1月研制成功并應(yīng)用于心血管疾病的臨床治療。該藥以其獨(dú)特的作用機(jī)理以及良好的療效,成為治療心血管疾病的經(jīng)典名中藥之一。通脈養(yǎng)心丸由地黃、雞血藤、阿膠、何首烏、制龜甲、麥冬、黨參、大棗、桂枝、五味子、甘草等組成[6]。方中生地黃為滋陰養(yǎng)血之上品, 方中黨參、大棗、炙甘草具有益氣健脾之作用;阿膠、麥冬可滋補(bǔ)心陰心血;雞血藤、桂枝能溫通血脈。諸藥相合可達(dá)到補(bǔ)虛瀉實(shí)、活血化瘀、行氣通絡(luò)的效果。因此從中醫(yī)辨證的角度上看其對(duì)室性早搏的療效確切。李珂等[3]在通脈養(yǎng)心丸對(duì)氣陰兩虛證冠心病性室性早搏的療效多中心臨床研究發(fā)現(xiàn),其能明顯改善室性早搏的綜合療效、中醫(yī)證候總積分,同時(shí)顯著減少動(dòng)態(tài)心電圖上室性早搏的次數(shù)。隨后亦有類(lèi)似的研究進(jìn)一步證實(shí)了通脈養(yǎng)心丸對(duì)冠心病室性早搏的確切療效[7-8]。此外隨著通脈養(yǎng)心丸相藥理學(xué)的進(jìn)展,其作用機(jī)理亦漸漸清晰。研究證實(shí)通脈養(yǎng)心丸中的黨參能保護(hù)心肌細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)及功能的完整性,抑制細(xì)胞內(nèi)酶釋放,從而改善心肌細(xì)胞缺血/再灌注損傷后所致的心臟收縮和循環(huán)功能[9]。而其中的麥冬則富含鉀離子,成分與心肌極化液極為相似。而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明麥冬注射液對(duì)離體或者在體的心臟以及體外培養(yǎng)的心肌細(xì)胞均存在一定程度的抗心律失常,改善心肌細(xì)胞缺血、增強(qiáng)心肌收縮力的作用[10-11]。同時(shí)通脈養(yǎng)心丸有效成分中的甘草酸單銨鹽、麥冬總皂苷能顯著地抑制心肌細(xì)胞電活動(dòng)的觸發(fā)產(chǎn)生,在一定程度上亦存在抗心律失常作用[12]。因此有研究將通脈養(yǎng)心丸與其他抗心律失常藥物聯(lián)用后取得不錯(cuò)的臨床效果,如高瑩等[13]采用通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合普羅帕酮治療室性早搏后其動(dòng)態(tài)心電圖有效率和臨床有效率均顯著高于對(duì)照組。王際軍等[14]認(rèn)為通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克能夠顯著減少冠心病室性早搏的發(fā)作,而且能有效地改善患者的癥狀,從而提高其生存質(zhì)量。本研究結(jié)果與上述報(bào)道一致,但是本研究中的治療對(duì)象并不僅限于冠心病室性早搏,因此從理論上講更具有代表性。
綜上所述,通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合倍他樂(lè)克能夠顯著減少室性早搏的發(fā)作次數(shù),而且能有效地改善患者的癥狀。但是本研究雖然是隨機(jī)雙盲的對(duì)照研究,但是由于為單中心,樣本量并不大,結(jié)果可能存在一定的偏倚,在后期的研究中期望多中心的隨機(jī)對(duì)照研究以進(jìn)一步證實(shí)其有效性。
[參考文獻(xiàn)]
[1]羅林佳,余振威,潘建強(qiáng),等. 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療功能性室性早搏的療效觀察[J]. 吉林醫(yī)學(xué),2013,34(19):3828-3829
[2]閻維維,張?jiān)伱? 通脈養(yǎng)心丸質(zhì)量控制研究[J]. 中草藥,2011,42(9):1751-1754
[3]李珂,孫蘭軍,高克儉,等. 通脈養(yǎng)心丸治療冠心病室性早搏多中心臨床研究[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2010,12(4):401-403
[4]陳灝珠,林果為. 實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M]. 13版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:1397
[5]張靖,艾俊權(quán),李卿慧,等. 參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療室性早搏的療效觀察[J]. 吉林醫(yī)學(xué),2012,33(4):749-750
[6]徐道情,耿彤. 通脈養(yǎng)心方提取工藝優(yōu)選[J]. 藥物評(píng)價(jià)研究,2012,35(4):265-269
[7]朱凌華,王惠. 通脈養(yǎng)心丸治療氣陰兩虛血瘀型冠心病室性早搏的療效評(píng)價(jià)[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2014,12(3):274-275
[8]谷新榮. 通脈養(yǎng)心丸治療氣陰兩虛血瘀型冠心病室性早搏的療效評(píng)價(jià)[J]. 中醫(yī)臨床研究,2015,7(7):106
[9]陶珊,梁欣瑩,王怡,等. 通脈養(yǎng)心丸中心肌保護(hù)活性物質(zhì)的篩選[J]. 浙江大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2015,44(2):145-153
[10] 王怡,張玲,肖揚(yáng),等. 通脈養(yǎng)心丸對(duì)缺氧誘導(dǎo)心肌細(xì)胞損傷炎癥因子及氧化應(yīng)激的影響[J]. 中醫(yī)雜志,2011,52(4):326-328
[11] 蔡小軍,王怡. 通脈養(yǎng)心丸抗腎上腺素急性心律失常作用[J]. 天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,28(3):133-135
[12] 李興高,陳奇. 炙甘草湯有效成分及其配伍對(duì)缺血再灌離體大鼠心臟觸發(fā)活動(dòng)及心肌損傷的影響[J]. 中藥新藥與臨床藥理,2003,14(1):6-9
[13] 高瑩,張燕波,張治然,等. 通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合普羅帕酮治療室性期前收縮的臨床療效觀察[J]. 臨床軍醫(yī)雜志,2014,42(10):1002-1003;1020
[14] 王際軍,張淑玲,劉其勇,等. 通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合酒石酸美托洛爾片治療冠心病室性早搏的臨床觀察[J]. 現(xiàn)代藥物與臨床,2014,29(10):1153-1156
[收稿日期]2015-11-24
[中圖分類(lèi)號(hào)]R541.7
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B
[文章編號(hào)]1008-8849(2016)14-1563-03
doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.14.030
現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2016年14期