對(duì)于藥品檢驗(yàn)中高效液相色譜法的應(yīng)用探討

羅春光

【摘要】隨著我國(guó)醫(yī)療水平的提升，各類新藥層出不窮，藥品質(zhì)量管理工作面臨著嚴(yán)峻考驗(yàn)。高效液相色譜是一種由經(jīng)典液相色譜演變而來(lái)的色譜方法，自誕生以來(lái)備受市場(chǎng)關(guān)注。在高效液相色譜的輔助下，藥品檢測(cè)工作的效率與質(zhì)量均獲得明顯提升。在本文中，筆者主要對(duì)高效液相色譜在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行綜述，并對(duì)其新技術(shù)在藥品檢測(cè)工作中的應(yīng)用進(jìn)行介紹。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；藥品檢測(cè)；應(yīng)用探討

【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）10-0118-01

高效液相色譜在藥品檢測(cè)工作中發(fā)揮著重要作用，為藥品質(zhì)量控制作出了杰出貢獻(xiàn)。高效液相色譜法源自于經(jīng)典液相色譜法，相較于傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，高效液相色譜法具備著明顯優(yōu)勢(shì)，并逐漸在不同領(lǐng)域中獲得廣泛應(yīng)用。筆者將結(jié)合高效液相色譜法在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用情況，對(duì)高效液相色譜法新技術(shù)與應(yīng)用展開剖析，為充分發(fā)揮高效液相色譜法的應(yīng)用價(jià)值提供可靠依據(jù)。

一、高效液相色譜法在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用

（一）鑒別中的應(yīng)用

高效液相色譜法是鑒別藥物的最佳方法，利用高效液相色譜法，檢測(cè)人員能清楚地了解藥物組分的種類與結(jié)構(gòu)性質(zhì)。另外，使用高效液相色譜對(duì)藥指紋圖譜的鑒別也有著良好的應(yīng)用價(jià)值。當(dāng)高效液相色譜與質(zhì)譜技術(shù)聯(lián)合使用后，能有效提高鑒別的準(zhǔn)確性，可根據(jù)檢驗(yàn)品與對(duì)照品離子峰質(zhì)荷比的差異，對(duì)其進(jìn)行鑒別[3]。

（二）相關(guān)物質(zhì)檢查中的應(yīng)用

在對(duì)藥品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，主要是對(duì)藥品相關(guān)成分的含量進(jìn)行測(cè)定。在藥品質(zhì)檢過(guò)程中，檢查相關(guān)成分的含量是判斷藥品治療效果的參考依據(jù)。高效液相色譜法憑借操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確性高等優(yōu)良特性，取代了傳統(tǒng)藥品檢測(cè)法，成為目前檢測(cè)藥品質(zhì)量的主要方式。根據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版（二部）內(nèi)容可知，高效液相色譜法的檢測(cè)成分?jǐn)?shù)量，在不到5年的時(shí)間中，從124個(gè)增長(zhǎng)到685個(gè)，這一現(xiàn)象足以說(shuō)明高效液相色譜法的應(yīng)用范圍正在日益擴(kuò)大。

（三）含量測(cè)定

高效液相色譜法分辨率高，檢測(cè)速度快，能夠最大化節(jié)約樣品用量，自動(dòng)化程度高，減輕了檢測(cè)人員的工作量，在測(cè)定藥品含量方面具備顯著優(yōu)勢(shì)。使用該方法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，能盡快查違紀(jì)成分，避免假藥混入市場(chǎng)，荼毒消費(fèi)者。

（四）中藥成分檢測(cè)

眾所周知，中藥成分復(fù)雜，各成分比例要求十分嚴(yán)格。由于中藥成分復(fù)雜，所以給成分分析工作帶來(lái)了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，操作復(fù)雜，在檢測(cè)某一特定成分時(shí)容易受到其他成分干擾，所以檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率很低。高效液相色譜法的出現(xiàn)有效解決了這一問題，在高效液相色譜法的幫助下，藥品質(zhì)檢人員能快速分離藥物成分，并對(duì)藥物成分的種類、含量進(jìn)行檢測(cè)，且操作簡(jiǎn)單，有效提高了藥檢工作的質(zhì)量與效率。近年來(lái)，高效液相色譜法憑借精準(zhǔn)定量以及同時(shí)定性的優(yōu)勢(shì)，成為中藥質(zhì)量檢測(cè)中的必備技術(shù)。在高效液相色譜的監(jiān)督下，中藥產(chǎn)品的質(zhì)量獲得了可靠保障[1]。

（五）手性藥物檢測(cè)

在使用高效液相色譜法對(duì)手性藥物檢測(cè)時(shí)，難度系數(shù)大，主要是由于手性藥物與映體的物理化學(xué)性質(zhì)高度一致。在使用該方法對(duì)手性藥物進(jìn)行分析檢測(cè)時(shí)，一般會(huì)通過(guò)兩種途徑彌補(bǔ)常規(guī)高效液相色譜法的不足，一種是無(wú)需進(jìn)行衍生化反應(yīng)，直接對(duì)手性藥物進(jìn)行分離；還有一種則是使欲拆分的的樣品、手性作用物以及手性源形成一個(gè)非對(duì)映異構(gòu)分子的綜合物。

二、高效液相色譜法新技術(shù)的發(fā)展

（一）高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，本質(zhì)上是有機(jī)結(jié)合色譜技術(shù)的高分離能力與高靈敏結(jié)構(gòu)分析能力。該技術(shù)在藥物鑒定中獲得廣泛應(yīng)用，無(wú)論是中藥檢測(cè)、化學(xué)成分分析還是手性藥物相關(guān)物質(zhì)定性研究，高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)均能發(fā)揮良好性能，為藥物檢測(cè)工作提供強(qiáng)大的技術(shù)支持。通常情況下，我國(guó)使用該技術(shù)多用于鑒別中成藥中，是否添加了化學(xué)藥品或違紀(jì)成分。將對(duì)照品的色譜和質(zhì)譜行為進(jìn)行比較，能快速鑒別出該藥物是否含有違紀(jì)摻入的化學(xué)成分。

（二）高效液相色譜法-蒸發(fā)光檢測(cè)技術(shù)

傳統(tǒng)的檢測(cè)方法在對(duì)藥品進(jìn)行鑒別時(shí)，由于容易受到溶劑成分與溫度變化的影響，所以無(wú)法鑒別無(wú)紫外或紫外末端吸收的有機(jī)化合物。另外，由于技術(shù)有限，對(duì)不揮發(fā)性溶質(zhì)的檢測(cè)能力也十分有限，嚴(yán)重影響到藥品檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性[2]。高效液相色譜-蒸發(fā)光檢測(cè)技術(shù)的問世，有效解決了這一問題。該技術(shù)有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)檢測(cè)方法的缺陷，不但能有效檢測(cè)無(wú)紫外等有機(jī)化合物，還能消除溶劑成分與溫度變化對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾。另外，對(duì)不揮發(fā)性溶質(zhì)同樣具備良好的檢測(cè)功能，適用于梯度洗脫，能在藥品檢測(cè)中發(fā)揮良好的應(yīng)用價(jià)值。

（三）快速高效液相色譜技術(shù)

快速高效液相色譜技術(shù)由傳統(tǒng)高效液相色譜技術(shù)演變而來(lái)，在該技術(shù)的支持下，藥品檢測(cè)工作逐漸步入正軌，藥物分析工作的效率獲得顯著提升。從快速高效液相色譜的命名特點(diǎn)，便可知曉該檢測(cè)技術(shù)的工作效率。在檢測(cè)過(guò)程中，快速高效液相色譜技術(shù)的工作機(jī)制，主要是采取優(yōu)化色譜參數(shù)，增加柱效的方式，節(jié)約分析時(shí)間，減少溶劑與樣品的損耗，避免造成不必要的污染。

三、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，高效液相色譜技術(shù)作為一種高校分離分析手法，在藥品檢測(cè)工作中能夠發(fā)揮出良好的應(yīng)用價(jià)值。使用該技術(shù)進(jìn)行藥物質(zhì)量檢測(cè)，能有效提高工作效率，減輕工作負(fù)擔(dān)，節(jié)約藥品容積的損耗，為藥品質(zhì)量提供可靠保障。近年來(lái)，高效液相色譜技術(shù)獲得飛速發(fā)展，由此可見，高效液相色譜法的應(yīng)用前景十分可觀，只有繼續(xù)加大對(duì)該技術(shù)的研究力度，才能為藥品檢測(cè)工作的順利開展提供可靠保障，促進(jìn)藥品檢測(cè)事業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]孫會(huì)敏，田頌九.高效液相色譜法簡(jiǎn)介及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].齊魯藥事，2011，（01）：38-42.

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[3]顧柏紅.藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用高效液相色譜法進(jìn)行檢測(cè)的探討[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，35（05）：420-421.