142例慢性丙型肝炎患者血清HCV-cag和HCV RNA檢測結(jié)果分析

張效本 阮秀花 田 蔥

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（hepatitis c virus，HCV）經(jīng)血液傳播引起的傳染性疾病。HCV感染容易慢性化是該病的最大特征。慢性丙型肝炎（Chronic hepatitis c，CHC）患者10年內(nèi)約有20%發(fā)展為肝硬化，其中每年約3%發(fā)展為肝細(xì)胞癌，嚴(yán)重威脅著人類的健康[1，2]。HCV RNA能反映 HCV復(fù)制和傳染性，是目前CHC抗病毒治療療效評價的主要實驗室指標(biāo)。近年來，國內(nèi)外有學(xué)者報道血清丙型肝炎病毒核心抗原（hepatitis C virus core antigen，HCV-cag）檢測也可以作為評判HCV復(fù)制的標(biāo)志[3～5]。為探討HCV-cag檢測在CHC診療中的應(yīng)用價值，我們檢測了142例CHC患者血清HCV-cag水平，現(xiàn)報告如下。

材料與方法

一、標(biāo)本來源 自2010年2月～2012年12月在我所附屬醫(yī)院消化內(nèi)科就診的CHC患者142例，男87例，女55例，年齡16～67歲，平均年齡44.5±17.8歲。診斷符合2004年版《丙型肝炎防治指南》[6]的標(biāo)準(zhǔn)。排除甲、乙、丁、戊型肝炎，其他肝膽疾病及全身疾病。

二、檢測方法 采用ELISA法檢測血清HCV-cag（山東萊博生物科技有限公司，使用深圳RT-2100C型全自動酶標(biāo)儀，主波長450nm，副波長630，標(biāo)本OD值≥臨界值判為HCV-cag陽性，標(biāo)本OD值＜臨界值判為HCV-cag陰性，臨界值=陰性對照OD值+0.06）；采用FQ-PCR法檢測HCV RNA（中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司，檢測靈敏度為500copies/ml，陰性參考值＜1.0×103copies/ml，質(zhì)控血清由衛(wèi)生部臨檢中心提供，使用杭州博日FQD-33A型全自動實時熒光PCR擴(kuò)增儀及分析軟件）。

三、統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS18.0版軟件處理，采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

一、血清HCV-cag和HCV RNA陽性率情況 在142例CHC患者血清中，檢出HCV-cag陽性64例（45.1%），HCV RNA陽性61例（43.0%，P>0.05）。

二、HCV-cag與HCV RNA陽性結(jié)果的相關(guān)性 見表1。

表1 HCV-cag與HCV RNA陽性的相關(guān)性

三、不同HCV RNA載量血清HCV-cag陽性率的比較見表2。

表2 不同HCV RNA載量血清HCV-cag陽性率（%）的比較

討 論

目前，臨床上對丙型肝炎的診斷仍以臨床表現(xiàn)結(jié)合抗HCV抗體和HCV RNA等實驗室指標(biāo)的檢測為診斷依據(jù)[7]。HCV RNA定量檢測是丙型肝炎診斷和抗病毒治療療效評價的主要指標(biāo)[8]，而HCV-cag檢測主要用于HCV感染的血液輔助篩查以縮短窗口期[7，9，10]。有研究認(rèn)為HCV-cag作為HCV感染者體內(nèi)出現(xiàn)的早期感染標(biāo)志，幾乎與HCV RNA同時出現(xiàn)[11]，而且與HCV RNA動力學(xué)變化密切相關(guān)，其消長趨勢與HCV RNA有明顯的一致性，可以作為HCV復(fù)制的標(biāo)志[4，9，10，12]。目前有關(guān) HCV-cag臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)較少，HCV-cag檢測能否用于指導(dǎo)CHC抗病毒治療監(jiān)測、療效評價及治療方案的調(diào)整，有必要分析CHC患者血清HCV-cag與HCV RNA檢測結(jié)果之間的關(guān)系。

在142例CHC患者血清標(biāo)本中，檢出HCV-cag陽性64例（45.1%），HCV RNA陽性61例（43.0%），陽性率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩者同時陽性58例，同時陰性75例，結(jié)果符合率為 93.7%（133/142），與鐘銳興等[13]報道的 90.5%（19/21）基本一致。分析CHC患者HCV-cag陽性率與HCV RNA載量間的關(guān)系發(fā)現(xiàn)HCV RNA陽性血清HCV-cag陽性率高，在HCV RNA陽性的不同載量血清之間，HCV-cag陽性率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），表明CHC患者血清HCV-cag與HCV RNA檢測結(jié)果符合率較高[8，14]。

PCR技術(shù)檢測HCV RNA是當(dāng)前臨床上判斷HCV感染和抗病毒治療效果評價的重要實驗室手段，但其技術(shù)復(fù)雜，條件要求高，不易在多數(shù)實驗室推廣，而ELISA法檢測HCV-cag不像HCV RNA檢測需要昂貴的檢測設(shè)備和高標(biāo)準(zhǔn)的實驗室環(huán)境，操作簡單，特異性和靈敏性較高，不失為基層單位開展丙型肝炎病毒篩查和早期診斷的檢測方法[7，9～11，15]。研究結(jié)果顯示，HCV-cag消長趨勢與HCV RNA有明顯的一致性，可以大致反映HCV復(fù)制情況。對于無條件開展HCV RNA檢測的基層醫(yī)療單位，不妨把HCV-cag檢測作為HCV感染診斷及CHC抗病毒治療療效評價的指標(biāo)之一。但目前HCV-cag檢測尚無更先進(jìn)的定量檢測技術(shù)，不能對HCV復(fù)制變化程度進(jìn)行準(zhǔn)確地量化，HCV-cag無法替代HCV RNA在CHC抗病毒應(yīng)答、治療策略指導(dǎo)中的地位，HCV-cag檢測在CHC診療中的應(yīng)用價值，還有待繼續(xù)探討。

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