降膽固醇藥物立普妥的仿制藥首次獲F D A批準(zhǔn)上市

2 0 1 1年1 1月3 0日，F(xiàn) D A首次批準(zhǔn)降膽固醇藥物立普妥（阿托伐他汀鈣片）的仿制藥上市，立普妥是輝瑞最為暢銷的降膽固醇藥物，已享有十年的專利保護.阿托伐他汀為肝臟內(nèi)HMG－C o A還原酶的抑制劑，可與低脂攝食結(jié)合降低血液中L D L以及甘油三酯的水平，同時還可以提高HD L的含量，降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)，心臟外科手術(shù)以及心臟病患者胸痛的發(fā)病幾率.

印度 R a n b a x y公司獲批準(zhǔn)生產(chǎn)1 0、2 0、4 0、8 0 m g藥效的阿托伐他汀仿制藥.仿制藥必須具有與商標(biāo)注冊藥物立普妥相同的質(zhì)量與效力，其生產(chǎn)與包裝必須通過相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認證.阿托伐他汀常見的不良反應(yīng)包括：鼻道感染、關(guān)節(jié)痛，腹瀉，泌尿道感染等.