我院２００７～２００８藥品臨床不良反應(yīng)分析

孫　濤　鮑光合

【摘要】目的：通過對(duì)我院藥品臨床不良反應(yīng)的深入分析，確保患者安全用藥，提高醫(yī)院醫(yī)療管理質(zhì)量。方法：對(duì)208例藥品不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行分析。結(jié)果：涉及ADR藥品98種?？垢腥舅幬锞邮孜?，其次為中成藥；靜脈注射引發(fā)的ADR157例（75.48%）；ADR的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚及其附件損害為主，其次是消化系統(tǒng)損害。結(jié)論：應(yīng)注意合理用藥，以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);抗感染藥物;中藥制劑;皮膚；損害

【中圖分類號(hào)】 R969.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1007-8517(2009)12-0105-01

近年來關(guān)于藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的報(bào)道和討論比較多，已引起了各方面的注意［1］。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?］。

1資料與方法

1.1一般資料來自我院ADR監(jiān)測(cè)中心2007年1月～2008年12月按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷上報(bào)的ADR報(bào)告，以其中被評(píng)價(jià)為“肯定”、“很可能”及“可能”的208份報(bào)表作為統(tǒng)計(jì)資料。

1.2方法逐項(xiàng)統(tǒng)計(jì)ADR報(bào)告內(nèi)容，包括患者性別、年齡、引起ADR的藥物及該藥物的種類、劑型、用藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)、ADR癥狀分類等，進(jìn)行頻數(shù)分析。

2結(jié)果

2.1性別及年齡分布在208例ADR報(bào)告中，男性（57.14%）多于女性患者；年齡11個(gè)月～82歲的老人。

2.2藥品類型分布208例ADR報(bào)告中，涉及品種162個(gè)，其中抗感染藥物引起ADR72例，占57.14%，其次是中成藥和心血管系統(tǒng)用藥。

2.3不同的給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系靜脈給藥方式引發(fā)的ADR最多（157例，占75.48%）。

2.4ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)在208例ADR中，最常累及皮膚及其附件（83例，占39.90%），臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、紫癜等；其次是消化系統(tǒng)（39例，占18.75%），臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。

2.5轉(zhuǎn)歸情況208例ADR報(bào)告中治愈170例，好轉(zhuǎn)38例。

2.6ADR報(bào)告填寫質(zhì)量評(píng)價(jià)在格式方面,填寫缺項(xiàng)、填寫內(nèi)容不完整或填寫錯(cuò)誤等情況較為普遍。在內(nèi)容方面，常缺少聯(lián)系方式、患者體重、用藥的起止時(shí)間、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)等。在闡述方面，對(duì)ADR的體征、癥狀及處理情況的描述過于簡(jiǎn)單，不夠全面。

3討論

208例ADR報(bào)告中,男122例，女例86例，比例為1.42:1。老年患者（大于60歲）63例，占30.29%。隨著年齡增長(zhǎng)，老人的肝、腎功能發(fā)生不同程度的減退，影響藥物的代謝和消除；合并多種疾病、多聯(lián)用藥使ADR發(fā)生率增加，在工作中應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)。在208例ADR報(bào)告中，抗感染藥居首位，這與近年我國(guó)ADR分析結(jié)果一致［3，4］?？赡茉蚴俏以嚎垢腥舅幍氖褂弥写嬖跓o明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長(zhǎng)等問題；臨床用藥多根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，采用經(jīng)驗(yàn)療法，不習(xí)慣病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，選用合適抗生素的準(zhǔn)確性不足。國(guó)家ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中涉及中藥ADR的數(shù)量和品種逐漸增多，中藥注射劑安全性尤為突出。中藥除制劑質(zhì)量問題外，可能與中藥含有植物蛋白、色素、樹脂等有關(guān)，作用具有多重性,易引起ADR。長(zhǎng)期以來，醫(yī)生和患者認(rèn)為中成藥藥性平和、ADR少，應(yīng)用較安全，對(duì)中藥的毒副作用不夠重視。靜脈給藥是ADR發(fā)生的主要途徑，其發(fā)生比例過高除了與患者自身特殊體質(zhì)因素外，還可與靜脈注射液的內(nèi)毒素、pH值、微粒、滲透壓等有關(guān)。利用時(shí)間生物學(xué)、時(shí)間藥動(dòng)學(xué)和時(shí)間藥效學(xué)與序貫療法的關(guān)系，設(shè)計(jì)合理的序貫療法。選擇合適給藥方式，既可迅速發(fā)揮藥效，又可以防止毒副作用的產(chǎn)生。從ADR的臨床表現(xiàn)來看，以皮膚及其附件損害最多，其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，這與上述兩種反應(yīng)在臨床上易于發(fā)現(xiàn)和診斷有關(guān)。血液系統(tǒng)反應(yīng)和泌尿系統(tǒng)反應(yīng)報(bào)告最少，可能與發(fā)現(xiàn)ADR時(shí)，醫(yī)生未進(jìn)行血液、尿液及生化檢查，或發(fā)現(xiàn)患者有血常規(guī)、生化指標(biāo)改變時(shí)，有多種情況需進(jìn)行鑒別診斷有關(guān)。208例中有159例在出現(xiàn)ADR后及時(shí)停藥，未作其他治療而自愈。49例患者接受對(duì)癥治療。如確定屬于ADR后及時(shí)停藥，并進(jìn)行對(duì)癥治療，可以治愈和好轉(zhuǎn)。有些藥品可能引起血液系統(tǒng)或神經(jīng)系統(tǒng)的ADR則較難發(fā)現(xiàn)或需和患者的其他疾病相鑒別，因此可能延誤治療并影響轉(zhuǎn)歸。若患者能了解相關(guān)ADR知識(shí)或發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象后及時(shí)告訴醫(yī)護(hù)人員，停止繼續(xù)用藥，就有可能縮短轉(zhuǎn)歸時(shí)間。

為減少自愿呈報(bào)方式所造成的漏報(bào)現(xiàn)象，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥護(hù)技人員ADR知識(shí)宣傳，由全院醫(yī)藥護(hù)技人員共同組成的ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，增強(qiáng)對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)力度，及時(shí)收集ADR信息。在做好ADR監(jiān)測(cè)工作的同時(shí)提供合理化用藥的服務(wù)，確?；颊甙踩盟?，提高醫(yī)院醫(yī)療管理質(zhì)量［7］。

參考文獻(xiàn)

[1]王景田，景麗華，莊潔.中藥的不良反應(yīng)及監(jiān)查[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2001，36（2）：139.

［2］胡明禮.藥師在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)中的作用[J].安徽醫(yī)藥,2007,(03).

［3］許峰,張全英.全國(guó)690家樣本醫(yī)院2005～2006年用藥分析[J].中國(guó)藥房,2008,19(17):1293-1296.

［4］陳軍,黎碧玲,魏俊婷,等.我院2004～2006年412例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2008,19(5):372-373.

(收稿日期：2009.01.10)