試劑

儀器，使用的檢驗試劑越來越多，醫(yī)院承擔的檢驗試劑成本大幅增長，檢驗試劑成本目前已成為醫(yī)院檢驗科成本管理的重點。檢驗試劑使用量的不斷增長，使得檢驗試劑成本控制的難度進一步提升，為進一步滿足科室發(fā)展需要，需要著重對檢驗試劑的管理辦法進行調(diào)整，保證檢驗試劑成本控制的精細化水平。二、檢驗試劑管理狀況目前，在檢驗試劑的物流與存儲管理上采取傳統(tǒng)工作方式，主要由各檢驗試劑的供應(yīng)商將檢驗試劑配送至醫(yī)院，由醫(yī)院物資采購科室協(xié)同使用科室進行驗貨。在此期間需要全程進行冷鏈運輸，

RT-qPCR)試劑盒，不同試劑盒的性能存在一定差異，導致不同醫(yī)院之間的結(jié)果難以進行比較[9]。因此，本文選用國內(nèi)兩種HBV-DNA RT-qPCR試劑盒及目前國際廣泛應(yīng)用的Roche試劑對71例臨床乙肝患者血清進行檢測，并對兩種試劑的一些性能參數(shù)進行驗證，比較檢測結(jié)果之間的差異性和相關(guān)性，探討各方法之間臨床應(yīng)用價值，以選擇更適合本實驗室的試劑，現(xiàn)報道如下。1 資料與方法1.1一般資料 收集2019年10月至2020年3月在本院感染科實驗室做高靈敏度HBV

目前，醫(yī)院檢驗科試劑及耗材具有采購周期短、質(zhì)量要求嚴格、試劑應(yīng)用量大以及存放條件較高的特點。長期以來，試劑耗材的管理成為檢驗科的一個重點和難點。因此一直以來我院仍采用傳統(tǒng)手工登記進行簡單的出入庫管理方式。分析原因醫(yī)院往往只重視采購，對于試劑及材料的入庫、出庫、拆分、領(lǐng)用、報損及后續(xù)一些監(jiān)控只是形式上的管理，導致試劑跟蹤及反饋較差。而且上述手工操作存在各種弊端：①不能解決檢驗科各實驗小組或下屬各部門試劑領(lǐng)用量、使用登記的數(shù)量與其費用統(tǒng)計相符的矛盾[1]。②容

CCP 抗體檢測試劑很多，并且在臨床得到了廣泛使用，但大部分基層醫(yī)院因成本等原因沒有開展抗 CCP 抗體檢測。為推廣國產(chǎn)抗 CCP 抗體IgG檢測試劑(ELISA)的應(yīng)用，本研究以上海榮盛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗CCP抗體檢測試劑(ELISA，滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401823號)為對照試劑，以歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司生產(chǎn)的抗CCP抗體IgG檢測試劑(ELISA，國械注進20162400106)為第三方試劑，對歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公

038）0 引言試劑作為檢驗環(huán)節(jié)中不可或缺的一部分，可直接影響檢測質(zhì)量，同時在臨床檢驗的日常支出中，試劑成本占比30.51%[1]。其中，生化檢驗試劑種類繁多、用量較大、穩(wěn)定性不一，如何加強試劑全流程管理、建立試劑管理制度、提高試劑使用效率、避免浪費是生化檢驗試劑優(yōu)化管理中的焦點問題，也是保證生化檢驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一[2-3]。我院檢驗科于2008年和2014 年分別通過ISO 15189 及美國病理學家協(xié)會（College of American Pa

質(zhì)疑也使核酸檢測試劑盒的質(zhì)量和性能備受關(guān)注。核酸檢測容易受到各種因素，如病程、實驗方法學、人員因素、采樣、運送及保存及病毒本身變異等影響，檢測試劑性能也是重要的影響因素之一[4]。本研究對早期取得注冊證并已在臨床使用的幾種熒光PCR法SARS-CoV-2核酸檢測試劑進行性能比較，發(fā)現(xiàn)不同品牌試劑間存在一定差異，提示臨床診療過程中需對試劑性能差異造成的結(jié)果不同引起高度重視，實驗室應(yīng)加強對不同品牌、不同批號試劑的評估，選擇適宜的檢測方案，以利于SARSCoV-

，該實驗所用檢測試劑為斐林試劑。在2019 版浙科版教材中則使用本尼迪特試劑（也稱為班氏試劑）。斐林試劑是由0.1 g/mL NaOH 和0.05 g/mL CuSO4配制而成。其中0.1 g/mL NaOH 溶液稱為斐林試劑甲液，0.05 g/mL CuSO4稱為斐林試劑乙液。本尼迪特試劑的配制方法為：將4.3 g硫酸銅（CuSO4·5H2O）溶解在50 mL 水中，加熱使之溶解，冷卻后加水至40 mL；另將43 g 檸檬酸鈉和25 g 無水碳酸鈉溶解于

依賴于進口設(shè)備和試劑，其昂貴的價格，嚴重制約了接受抗病毒治療的感染者和患者的檢測頻率及病毒載量檢測覆蓋的范圍。為使有限的公共衛(wèi)生資源能更好地運用于臨床診斷、治療等領(lǐng)域，開發(fā)靈敏度、精確度和準確度與進口試劑相當?shù)膰a(chǎn)檢測試劑已迫在眉睫。本研究對某國產(chǎn)HIV-1核酸定量試劑盒(PCR-熒光探針法)進行臨床評價，比較其和進口同類試劑的相關(guān)性和一致性，為該國產(chǎn)HIV-1核酸檢測試劑的臨床性能評價提供數(shù)據(jù)支撐，現(xiàn)報道如下。1 材料與方法1.1標本來源 所有標本均來自

網(wǎng)絡(luò)等先進技術(shù)對試劑進行科學化的管理，實現(xiàn)對實驗室所有試劑全方位的監(jiān)督和使用，是目前醫(yī)院管理及信息化建設(shè)面臨的重大課題。1 試劑管理現(xiàn)狀隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展，現(xiàn)在許多臨床醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床檢驗項目往往多達數(shù)百項，所用的試劑、耗材等品種繁多，廠家品牌、批號眾多，效期長短不一，保存條件亦各不相同[1]，其管理和使用方法也不盡相同。大多數(shù)醫(yī)院仍然采用傳統(tǒng)的手工登記賬本進行簡單的出入庫管理，尤其很多使用科室為了保證試劑效期，從而申購試劑存在無計劃性，故從采購到出

，對于檢驗需要的試劑種類也越來越多，不僅僅是數(shù)量上增加了采購量，在品牌和規(guī)格型號上的要求也越來越多樣化，所以對于試劑的管理就直接影響到檢驗結(jié)果的質(zhì)量[1]。試劑的管理監(jiān)控是門急診組的一項重要制度，加強試劑的科學管理，完善監(jiān)控措施，不僅可降低耗占比，更能提高檢驗結(jié)果的準確性[2]。本文擬結(jié)合門急診組試劑管理情況，探討如何優(yōu)化試劑管理流程來降低耗占比，提高檢驗結(jié)果準確性的目的。1 試劑管理的現(xiàn)狀檢驗科為滿足工作需要和業(yè)務(wù)管理會劃分很多專業(yè)組：門急診、生化、免疫

的基礎(chǔ)與保障，而試劑質(zhì)量管理是保障檢驗質(zhì)量的重要手段。試劑管理是臨床檢驗的重要環(huán)節(jié)，科學管理不僅可降低檢驗成本，而且可優(yōu)化試劑管理流程，提高工作效率。臨床檢驗專業(yè)組試劑結(jié)構(gòu)及特點臨床檢驗專業(yè)組涉及到急診、門診與病房，其中，門診主要負責當天門診患者的標本，急診則主要負責急診患者以及臨床危重患者、提供綠色通道，病房則主要承接病房患者的標本。各部門各司其職，有條不紊開展日常工作，保證檢測結(jié)果準確性與可靠性，且及時發(fā)放檢測報告。臨床檢驗專業(yè)組試劑管理，涉及的科室多

驗(ELISA)試劑進行HIV檢測，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。1 資料與方法1.1一般資料 選取2015-2017年廣西壯族自治區(qū)血液中心檢驗科檢測的柳州市無償獻血者標本共218 478份。所有獻血者均是柳州市街頭無償獻血和企事業(yè)團體無償獻血者，均符合《獻血者健康檢查要求》2012年新國標要求。1.2主要儀器與試劑 儀器：ELISA篩查采用TECAN EVO 200、TECAN EVO 150全自動標本處理系統(tǒng)，F(xiàn)AME24/30全自動酶免分析系統(tǒng)，340RT、S

熒光RT-PCR試劑研發(fā)和生產(chǎn)速度較快[19]，在中國疾控中心公布 2019-nCoV基因序列后，多家試劑公司迅速推出各種2019-nCoV核酸檢測試劑。目前僅有少量文獻對2019-nCoV核酸檢測試劑進行評價[20,21]，且涵蓋的試劑種類較少。2020年1～2月，本研究采用6種2019-nCoV核酸檢測試劑檢測了47例COVID-19疑似患者咽拭子樣本中的2019-nCoV核酸，對不同試劑的2019-nCoV核酸陽性檢出率及CT值進行了對比觀察，評價不

900)體外診斷試劑種類繁多，管理困難，同時監(jiān)管機構(gòu)及管理辦法對試劑管理的要求也愈加嚴格，以往的傳統(tǒng)手工紙質(zhì)管理方式已無法滿足需求[1]。本實驗室原來通過信息化建設(shè)實現(xiàn)試劑信息化管理，相比較傳統(tǒng)管理方式大大提高管理效率，但在實際使用中仍面臨以下問題，包括數(shù)據(jù)不能準確代表真實情況、批號管理記錄繁瑣、科學嚴謹性與操作方便性難以協(xié)調(diào)等，因此采集檢測儀器的原始試劑使用數(shù)據(jù)，在信息化管理基礎(chǔ)上實現(xiàn)精細化和智能化管理，可進一步提高試劑管理效率和水平，現(xiàn)報告如下。1 材

目前市面上的血凝試劑較多，檢測方法多樣，進口試劑往往價格昂貴，國產(chǎn)試劑價格相對便宜。本實驗室對比分析使用西門子的SIEMENS 試劑和上海太陽試劑在CA-7000 血凝儀上檢測患者血液樣本的相關(guān)指標，現(xiàn)報告如下。1 材料與方法1.1 樣本采集 按WS/T 359-2011 標準［2］，用真空管采集靜脈血樣本（枸櫞酸鈉109 mmol/L，1：9 抗凝），止血帶使用時間≤60 s，及時混勻，1 500g離心15 min 取血漿，在無溶血、黃疸、脂血的患者樣本

疫法，放射免疫法試劑穩(wěn)定性差、檢測用時長、環(huán)境要求高，臨床廣泛應(yīng)用受限，膠乳增強免疫比濁法試劑性能劣于均相酶免疫法[3-4]，故均相酶免疫法更能滿足臨床檢測CG的需求。本研究按照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)的相關(guān)文件要求，以我室當前使用的蘇州博源公司CG試劑為參考試劑，將其與其它四個廠家的試劑進行性能驗證、分析比對，為臨床實驗室選擇適合自己實驗室的CG試劑提供參考。1材料與方法1.1 研究對象1.1.1 所有標本均為清晨空腹8 h后采集靜脈血，

5家公司的商品化試劑用于泌尿生殖道沙眼衣原體感染的診斷。截至2018年6月，中國食品藥品監(jiān)督管理局已批準28家單位生產(chǎn)沙眼衣原體的核酸診斷試劑，共29種產(chǎn)品。29種產(chǎn)品中采用聚合酶鏈反應(yīng)（polymerase chain reaction，PCR）-熒光探針法的27種，采用PCR-膜雜交法的1種，采用RNA恒溫擴增法的1種。此外，我國許多實驗室也正在積極研制沙眼衣原體核酸檢測的方法[4]。我國利用核酸試劑診斷泌尿生殖道沙眼衣原體感染的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量正逐年增加

優(yōu)點。電化學發(fā)光試劑為原裝進口，價格相對較高，測定人份固定，掃描條碼自動獲取試劑信息。每個檢驗項目試劑檢測完畢后仍有30%～35%剩余量，造成了試劑的浪費，可以對試劑進行回收再利用[1-8]。另外不同保存溫度的羅氏試劑對實驗結(jié)果影響較大，羅氏原裝試劑由M、R1、R2三聯(lián)瓶組成，M試劑為免疫磁性微球或稱免疫磁珠，是表面結(jié)合有單克隆抗體的磁性微球[9-13]。試劑冷凍后可能由于M試劑中的磁珠微粒很怕低溫，被凍后會聚集成團，機器無法混勻完全，導致結(jié)果很不穩(wěn)定。在

孫文橋醫(yī)院檢驗試劑是用于疾病診斷、醫(yī)院科研、藥品研發(fā)等醫(yī)院主要業(yè)務(wù)的重要耗材[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學診斷越來越依賴于醫(yī)學檢驗結(jié)果，檢驗試劑的消耗量不斷增多，試劑成本所占醫(yī)院運營成本的比例越來越高。目前，國內(nèi)大部分醫(yī)院的試劑采購和管理尚無統(tǒng)一而科學合理的管理方法和流程。由于檢驗試劑規(guī)格種類多、更新?lián)Q代快，質(zhì)量標準高，易于損耗，給試劑有效管理增加了難度，使醫(yī)院試劑的成本核算無法實現(xiàn)[2-3]。因此，對試劑進行科學有效管理是醫(yī)院資源節(jié)約增效的重要課題。1 醫(yī)院檢驗試劑

度取決于APTT試劑對內(nèi)源性凝血因子的敏感性。不同的APTT試劑對內(nèi)源性凝血因子的敏感性不同，這種差異不僅來源于APTT試劑所采用的激活劑以及磷脂種類的不同，還來源于試劑各組分的濃度差異[1-2]。那么，實驗室如何評估APTT試劑對內(nèi)源性凝血因子FⅧ、FⅨ、FⅪ、FⅫ的敏感性，如何做到標準化評估操作，臨床如何應(yīng)用因子敏感性不同的試劑，這些均是實驗室亟待解決的問題。美國臨床和實驗室標準化協(xié)會(CLSI)在H47-A2文件中將APTT試劑敏感性定義為APTT升

監(jiān)察所實驗室化學試劑管理黃 瑾 古 海(貴州省獸藥飼料監(jiān)察所,貴州貴陽 550003)本文通過實驗室的諸多影響因素，在2015年天津濱海發(fā)生的一起危險品倉庫爆炸事件，引發(fā)的一系列思考，進而結(jié)合貴州省獸藥飼料監(jiān)察所的具體情況，對試劑的管理提出一些見解，并通過該文希望更多的檢驗人員能安心、安全的工作?；瘜W試劑 實驗室管理 安全監(jiān)管從事獸藥、飼料及畜產(chǎn)品檢驗工作10余年，深知實驗室管理需諸多方面，例如：人員、樣品、環(huán)境、儀器、試劑、標準品及檢測報告的管理等方面，

1000體外診斷試劑有效管理與質(zhì)量安全控制的探討韓小燕，張禎基蛋生物科技股份有限公司，江蘇南京 251000目前，作為一種相對特殊的醫(yī)療診斷藥品，體外診斷試劑在醫(yī)學領(lǐng)域的科研和臨床試驗的應(yīng)用已經(jīng)越來越普遍。然而，由于有關(guān)監(jiān)管預防措施的不健全及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不強，導致醫(yī)院在對體外診斷試劑進行管理時，存在各方面的漏洞和問題。所以要保證體外診斷試劑的有效管理與質(zhì)量安全控制，使其能夠更好地確保醫(yī)院臨床試驗結(jié)果的精確性、科學性。體外診斷試劑；有效管理；質(zhì)量安全控制

5試驗用體外診斷試劑規(guī)范化管理的探討儲楠楠，鄭玲福州市傳染病醫(yī)院 藥物臨床試驗機構(gòu)，福建 福州 350025為了保證臨床試驗結(jié)果科學、準確、可靠，本文闡述了我院臨床試驗專業(yè)組通過設(shè)置試劑管理員、配置試劑儲存專用冰箱，以及對試驗用體外診斷試劑的接收、儲存、領(lǐng)取、使用和回收等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理，為試驗用體外診斷試劑的有效性和安全性評價提供重要保障。試驗用體外診斷試劑；臨床試驗；規(guī)范化管理；安全性評價；試劑管理員引言隨著醫(yī)藥科技的日新月異，體外診斷試劑檢測已

國產(chǎn)生化體外診斷試劑成本的管理王宏碧1，劉云華2，方穎慧1，朱有根1，羅蘇1，盧雪1(1.宜春市人民醫(yī)院檢驗，江西宜春 336000；2.宜春市中心血站檢驗科，江西宜春 336000)體外診斷試劑是疾病在預防、診斷、治療、預后、監(jiān)測過程中用于人體標本(各種體液、細胞、組織等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品和質(zhì)控品[1]。體外診斷試劑作為整個檢驗過程中最基本環(huán)節(jié)，其性能、質(zhì)量對檢測結(jié)果具有重要影響，試劑管理是影響檢驗質(zhì)量的主要因素之一，并直接關(guān)系到檢驗科

1700體外診斷試劑的驗收與管理代時玉貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院藥劑科 貴州畢節(jié) 551700進入新時期以來，我國的醫(yī)學事業(yè)取得了巨大的發(fā)展，臨床檢驗的范圍在不斷擴大，由此也帶動了體外診斷試劑種類的增多以及應(yīng)用范圍的擴大，對醫(yī)院體外診斷試劑進行規(guī)范化管理不僅能夠合理降低醫(yī)院的購買成本，而且還能夠防止因為體外診斷試劑過期而造成的嚴重浪費問題，更重要的是可以避免因為使用過期試劑導致檢驗結(jié)果的準確性受到不利影響，從而也就有助于提高醫(yī)院的整體醫(yī)療服務(wù)水平。本文主要就

教材所提供有液體試劑參與反應(yīng)的實驗里，大多指定用什么試劑、指定試劑的濃度、指定試劑的劑量和指定實驗的具體操作步驟?！八闹付ā贝蠖鄶?shù)情況下是脫離實際的，不必要的，須留出一些自由的空間，讓教師有更多的理性思考和技藝展示。四種指定如果成了常態(tài)，實際桎梏了實驗創(chuàng)新和教學創(chuàng)新。endprint

試劑存儲設(shè)備和方法該發(fā)明涉及一種用于存儲試劑的微流體設(shè)備。所述設(shè)備為單一單元，第一部分為試劑儲存室用于保存試劑，第二部分為反應(yīng)室用于試劑在反應(yīng)過程中形成產(chǎn)物，所述設(shè)備還有一個閥門，該閥門處于關(guān)閉狀態(tài)時將試劑儲存室和反應(yīng)室隔離。（General Electric Company）/US 20150182963 A1，2015-07-02

全自動生化分析儀試劑水平登記故障處理對策胡宏波，詹前美，潘剛熙，劉小勇南方醫(yī)科大學附屬柳州醫(yī)院（柳州市柳鐵中心醫(yī)院） 檢驗科，廣西 柳州 545007本文主要介紹了全自動生化分析儀試劑水平登記故障現(xiàn)象及處理過程。全自動生化分析儀；試劑；醫(yī)療設(shè)備維修0 前言全自動生化分析儀是把生化分析過程中的取樣、加試劑、去干擾物、混勻、保溫反應(yīng)、P檢測、比色、結(jié)果計算和顯示以及清洗等步驟進行自動化操作的儀器[1]。它具有簡便、快速、微量、靈敏、準確、標準化等特點[2]。其

何江才2種試劑檢測人類免疫缺陷病毒結(jié)果的比較分析何江才目的評價國產(chǎn)試劑與進口試劑檢測效果。方法選擇了2種試劑(一種國產(chǎn)試劑，一種進口試劑)，以2010年1月至2011年12月的樣本進行檢測，分析了2種試劑檢測結(jié)果的特異性、靈敏度和假陽性率;用國家參考品血清盤對2種試劑進行考核，討論了他們的符合率、精密度。結(jié)果進口試劑和國產(chǎn)試劑的靈敏度均為100%。在特異性和假陽性率方面不存在顯著差異。經(jīng)過國家參考品復核，2種試劑的符合率、精密度達到相關(guān)要求。結(jié)論國產(chǎn)試劑的

酸酶（ALP）的試劑主要有兩類，即干粉和液體兩種試劑。有關(guān)的實驗和使用結(jié)果可以知道，兩種試劑在使用中的準確率是相當?shù)模?span id="j5i0abt0b" class="hl">試劑的穩(wěn)定性有差異，干粉的穩(wěn)定性不如液體試劑的好。文中選用國內(nèi)目前比較著名的試劑品牌，對兩種試劑進行比較，觀察其穩(wěn)定性的差異。1 材料1.1 選擇試劑干粉試劑由國內(nèi)某著名試劑廠家提供，批號GGT（000239）、ALP（0005027）；液體試劑由上海申能－德塞診斷技 術(shù) 有 限 公 司 提 供，批 號：GGT（1910111）、ALP

儀器信息網(wǎng)“試劑標物”欄目是近期推出的一個全新的專業(yè)展示試劑產(chǎn)品的信息平臺，欄目匯集了300家知名試劑廠商，30萬試劑產(chǎn)品信息，以及欄目人性化的搜索功能，使用戶在查找試劑標物過程中體驗了專業(yè)與便捷的結(jié)合?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">試劑標物”欄目分為“化學試劑”、“生化試劑”、“標準物質(zhì)”三大版塊:“化學試劑”:展示有 Sigma－Aldrich、MERCK、Fisher、J．T．Baker、百靈威、國藥集團、、廣州化試、安徽時聯(lián)等知名品牌產(chǎn)品。該版塊中的“分析儀器用試劑”特色版區(qū)

量作為保障的,而試劑作為檢驗的原料直接影響檢驗結(jié)果的準確性和臨床診斷,所以加強試劑規(guī)范化管理毋庸置疑地成為質(zhì)量管理體系中的重要環(huán)節(jié)[1-2]?，F(xiàn)代檢驗科開展檢測項目多,標本檢測量大,報告時效要求高,保證檢驗質(zhì)量,提高工作效率,對試劑管理提出了更高的要求。本科根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》[3]第3章第23條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定；ISO15189：2003（E）《醫(yī)學實驗室——質(zhì)量和能力的專用要求》[4],探索出保證

儀器信息網(wǎng)“試劑標物”欄目是近期推出的一個全新的專業(yè)展示試劑產(chǎn)品的信息平臺,欄目匯集了300家知名試劑廠商,30萬試劑產(chǎn)品信息,以及欄目人性化的搜索功能,使用戶在查找試劑標物過程中體驗了專業(yè)與便捷的結(jié)合?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">試劑標物”欄目分為“化學試劑”、“生化試劑”、“標準物質(zhì)”三大版塊:“化學試劑”:展示有 Sigma-Aldrich、MERCK、Fisher、J.T.Baker、百靈威、國藥集團、廣州化試、安徽時聯(lián)等知名品牌產(chǎn)品。該版塊中的“分析儀器用試劑”特色版區(qū)集

益的。而體外診斷試劑，作為一種較特殊的醫(yī)療器械更應(yīng)對其進行有效管理和質(zhì)量安全控制，這不僅關(guān)系到臨床檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性,同時也關(guān)系到疾病預防和診療過程中的安全性。1 體外診斷試劑管理現(xiàn)狀及所存在的問題隨著醫(yī)藥科技和檢驗類設(shè)備的不斷發(fā)展，體外診斷試劑已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學科研和臨床檢驗。體外診斷試劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠，不僅能為醫(yī)學科研和臨床診治提供快捷、準確的依據(jù)，也為疾病的預防和控制提供了技術(shù)資料。目前，絕大部分的醫(yī)療機構(gòu)對體外診斷試劑仍按照傳統(tǒng)的管理模式進行管理

重要的意義，血凝試劑的穩(wěn)定性直接影響血凝結(jié)果的準確性。通過探討國產(chǎn)長島試劑穩(wěn)定性，從而保證檢測結(jié)果準確無誤。1 材料與方法1.1 材料1.1.1 儀器 C2000-4型普利生血凝儀(北京普利生公司生產(chǎn))。1.1.2 試劑 PT(凝血酶原時間)批號38655；APTT(活化部分凝血活酶時間)批號1006171；TT(凝血酶時間)批號0909181；FIB(纖維蛋白元)批號1006081；以上試劑由上海長島生物技術(shù)有限公司提供。1.1.3 標本 隨機抽取若干份