探討急診檢驗(yàn)試劑管理問(wèn)題及對(duì)策

段鵬，陳永新通訊作者）

（山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院/ 山東省千佛山醫(yī)院 檢驗(yàn)科，山東 濟(jì)南 250014）

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在臨床疾病的預(yù)防診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察等方面的作用也越來(lái)越重要，而對(duì)應(yīng)的滿足臨床的檢驗(yàn)項(xiàng)目也越來(lái)越多元化，對(duì)于檢驗(yàn)需要的試劑種類也越來(lái)越多，不僅僅是數(shù)量上增加了采購(gòu)量，在品牌和規(guī)格型號(hào)上的要求也越來(lái)越多樣化，所以對(duì)于試劑的管理就直接影響到檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量[1]。試劑的管理監(jiān)控是門急診組的一項(xiàng)重要制度，加強(qiáng)試劑的科學(xué)管理，完善監(jiān)控措施，不僅可降低耗占比，更能提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[2]。本文擬結(jié)合門急診組試劑管理情況，探討如何優(yōu)化試劑管理流程來(lái)降低耗占比，提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的目的。

1 試劑管理的現(xiàn)狀

檢驗(yàn)科為滿足工作需要和業(yè)務(wù)管理會(huì)劃分很多專業(yè)組：門急診、生化、免疫、微生物、PCR等，而門急診專業(yè)組主要承擔(dān)門診、急診患者標(biāo)本的檢測(cè)，還需要為急診患者和臨床危重患者提供綠色通道，確保檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)準(zhǔn)確。門急診專業(yè)組涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目眾多復(fù)雜，儀器品牌型號(hào)不一，試劑需要數(shù)量及使用頻率不一致，那么試劑的申購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、盤點(diǎn)等流程的管理難度就會(huì)增加。像試劑的傳統(tǒng)管理辦法弊端較多：制度不明確；試劑分類雜亂；試劑的有效期；驗(yàn)收入庫(kù)、領(lǐng)取出庫(kù)、月底清點(diǎn)繁瑣數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，這樣就導(dǎo)致試劑管理的工作效率低下。目前各醫(yī)院檢驗(yàn)科對(duì)試劑的管理監(jiān)控已越來(lái)越重視，均已建立試劑管理制度，但是很多醫(yī)院對(duì)于檢驗(yàn)試劑的管理比較混亂、繁瑣，無(wú)法對(duì)試劑進(jìn)行準(zhǔn)確的入庫(kù)統(tǒng)計(jì)，就無(wú)法準(zhǔn)確做到降低試劑的成本[3]。

2 試劑管理的改進(jìn)

檢驗(yàn)科試劑信息化管理程序的建立是全新的科學(xué)管理和先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)結(jié)合，對(duì)于軟件和硬件方面有較高的要求，醫(yī)院和科室要重視信息化管理，要重視對(duì)LIS試劑管理功能的研發(fā)，而其研發(fā)需要LIS工程師和醫(yī)院的配合才能完成。軟件方面由科室LIS管理員、試劑管理員和LIS工程師共同合作全程參與研發(fā)試劑管理模塊，功能要覆蓋從試劑信息維護(hù)申購(gòu)到試劑出庫(kù)盤點(diǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)，尤其是全程實(shí)時(shí)監(jiān)控和余量效期的報(bào)警等多項(xiàng)功能。門急診組負(fù)責(zé)人根據(jù)科內(nèi)試劑管理制度制定組內(nèi)試劑管理監(jiān)控制度，并有專人（2-3人）負(fù)責(zé)本組試劑的全部工作。管理的具體流程：由門急診試劑管理員統(tǒng)計(jì)出本組本月所需的試劑量，再交予科室及醫(yī)院器械科統(tǒng)一進(jìn)行試劑采購(gòu)；采購(gòu)的數(shù)量和種類由科室試劑管理員根據(jù)申購(gòu)計(jì)劃負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫(kù)，統(tǒng)一放置于科室試劑冷庫(kù)；每周根據(jù)試劑所需進(jìn)行出庫(kù)申請(qǐng)，再到科室試劑冷庫(kù)領(lǐng)取所需試劑；以此循環(huán)往復(fù)，直至試劑消耗至下一個(gè)周期。

2.1 試劑的申購(gòu)。月底由本組試劑管理員或本組指定人員根據(jù)實(shí)際用量，本著保證檢驗(yàn)質(zhì)量和節(jié)約開(kāi)支為原則，有計(jì)劃地申購(gòu)下月試劑量，避免過(guò)量訂購(gòu)試劑，對(duì)資源的浪費(fèi)[4]，按照科室統(tǒng)一格式上報(bào)于科室試劑管理小組匯總，然后交由科主任和試劑管理組組長(zhǎng)審核通過(guò)后上報(bào)器械科通知供應(yīng)商采購(gòu)[5]。

2.2 試劑的驗(yàn)收。規(guī)定月初某天供應(yīng)商運(yùn)送試劑，科室試劑管理員應(yīng)根據(jù)申購(gòu)計(jì)劃仔細(xì)核對(duì)試劑數(shù)量，并錄入LIS試劑管理系統(tǒng)中。在試劑驗(yàn)收時(shí)要注重查看試劑外觀是否完整（發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過(guò)期試劑一律給予退回），須核對(duì)試劑規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)，然后在LIS系統(tǒng)入庫(kù)管理中掃描供應(yīng)商提供的二維碼打印試劑的條形碼，條形碼數(shù)量要對(duì)應(yīng)清單的規(guī)格、數(shù)量及有效期等。在每“單位”試劑統(tǒng)一貼上已經(jīng)打印好的所屬專業(yè)組的條形碼。在試劑新批號(hào)使用前進(jìn)行性能驗(yàn)證以確保試劑的穩(wěn)定性與可靠性。

2.3 試劑的出入庫(kù)。在試劑入庫(kù)錢，應(yīng)核對(duì)冷鏈運(yùn)輸記錄，核實(shí)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間并做好記錄；對(duì)銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。符合要求的，應(yīng)及時(shí)移入冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)；不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并做相應(yīng)記錄。使用冷庫(kù)儲(chǔ)存的試劑，應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)試劑出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由試劑管理人員負(fù)責(zé)出庫(kù)復(fù)核[6]。本組新舊試劑分開(kāi)放置要具有明顯的標(biāo)識(shí)，“新在后舊在前”以避免新舊批號(hào)試劑混用所造成的舊試劑過(guò)期和庫(kù)存管理混亂。對(duì)試劑庫(kù)存報(bào)警要及時(shí)處理并通知相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)補(bǔ)申請(qǐng)采購(gòu)。

2.4 試劑的盤點(diǎn)。規(guī)定試劑每月5號(hào)前由試劑管理組成員與專業(yè)組指定的人員聯(lián)合盤點(diǎn)上月試劑出入庫(kù)管理狀況。試劑管理員打印月度盤點(diǎn)表和試劑出入庫(kù)明細(xì)表，一式兩份，由至少兩名試劑管理員盤點(diǎn)后共同簽名確認(rèn)。

3 試劑管理的展望

在實(shí)際工作中，檢驗(yàn)科應(yīng)該做到制度化管理，按照CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求制定本科室試劑管理的制度，嚴(yán)格監(jiān)控管理試劑驗(yàn)收、存儲(chǔ)及出入庫(kù)，減低科室耗占比，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)，試劑管理應(yīng)該是在主任及試劑管理組長(zhǎng)的監(jiān)督、控制下形成的多層次管理：專業(yè)組試劑管理員從試劑申購(gòu)到月底盤點(diǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)嚴(yán)格管理監(jiān)控，以此實(shí)現(xiàn)完善管理，避免浪費(fèi)，提高質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)持續(xù)性發(fā)展的目的；檢驗(yàn)科應(yīng)該做到精細(xì)化管理，以實(shí)際需求制定行之有效的申購(gòu)計(jì)劃，杜絕盲目地、過(guò)量地增加支出，這樣才會(huì)真正做到減少庫(kù)存、減少或杜絕試劑的過(guò)期浪費(fèi)，從而降低檢驗(yàn)成本，避免檢驗(yàn)資源的浪費(fèi)[7]；檢驗(yàn)科應(yīng)該做到信息化管理，加強(qiáng)LIS軟件試劑管理功能研發(fā)，真正可以利用二維碼及條形碼一站式監(jiān)控試劑管理的每個(gè)環(huán)節(jié)，從試劑運(yùn)輸、科室驗(yàn)收、入庫(kù)、存儲(chǔ)、出庫(kù)、使用到月底盤點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控、效期預(yù)警報(bào)警、余量提示等。試劑管理員根據(jù)LIS提示信息正確及時(shí)地作出相應(yīng)措施，不影響檢驗(yàn)過(guò)程，提高工作效率，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[8]。

如今，大部分醫(yī)院試劑管理只能監(jiān)控到試劑驗(yàn)收到試劑使用完畢這一階段，而試劑運(yùn)送過(guò)程無(wú)法用二維碼追溯到。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展，若能巧妙的運(yùn)用大數(shù)據(jù)背景下的資源，推動(dòng)數(shù)字實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，使得LIS系統(tǒng)更加完善化、智能化、移動(dòng)化，應(yīng)用于服務(wù)檢驗(yàn)的各個(gè)領(lǐng)域[9-10]。如果將二維碼技術(shù)應(yīng)用到從試劑運(yùn)輸開(kāi)始一直到試劑使用完畢，這樣才能真正做到利用二維碼技術(shù)對(duì)試劑全程監(jiān)控。同時(shí)，二維碼的唯一性，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)試劑冷鏈運(yùn)輸?shù)淖匪輀11-13]。由于二維碼的儲(chǔ)存量大，可以從制造商到醫(yī)療服務(wù)的全過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行明確記錄。二維碼技術(shù)和LIS系統(tǒng)的聯(lián)合使用在不斷探討和不斷改進(jìn)的過(guò)程中，不僅僅是提高工作效率、管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，更是在提高我們檢驗(yàn)行業(yè)的檢驗(yàn)質(zhì)量和醫(yī)學(xué)地位。只有持續(xù)改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系才能呈螺旋式的上升，才能接近和達(dá)到良好的實(shí)驗(yàn)室水平。