心脈隆注射液對(duì)慢性心力衰竭并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者療效研究

摘要 目的：觀察心脈隆注射液輔助治療改善慢性心力衰竭（CHF）并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）患者通氣功能及睡眠質(zhì)量的效果。方法：選取2020年11月至2023年11月惠安縣醫(yī)院心內(nèi)科收治的CHF并OSAHS患者68例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組34例。對(duì)照組予以常規(guī)基礎(chǔ)治療，觀察組聯(lián)合心脈隆注射液。比較2組治療前、治療2周后通氣功能、主觀睡眠質(zhì)量、心功能及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后，2組AHI、最長低通氣時(shí)間、PSQI各維度評(píng)分及NT-proBNP均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05），L-SpO2、LVEF均較治療前提高，觀察組高于對(duì)照組（Plt;0.05）；治療期間，觀察組、對(duì)照組分別有2例、1例患者用藥后出現(xiàn)惡心癥狀，分別有3例、2例出現(xiàn)頭暈癥狀，癥狀均較為輕微，可自行緩解，2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：心脈隆注射液輔助治療可顯著改善CHF并OSAHS患者的通氣功能、睡眠質(zhì)量及心功能，且具有良好的安全性。

關(guān)鍵詞 心脈隆注射液；慢性心力衰竭；阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征；通氣功能；睡眠質(zhì)量

Efficacy of Xinmailong Injection in Patients with Chronic Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea-hypopnea SyndromeOU Zhibin

（Department of Cardiology，Hui′an County Hospital，Hui′an 362100，China）

Abstract Objective：To observe the effect of Xinmailong injection as an adjunctive treatment on improving ventilation function and sleep quality in patients with chronic heart failure（CHF） and obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome（OSAHS）.Methods：A total of 68 patients with CHF and OSAHS，admitted to Hui′an County Hospital from November 2020 to November 2023，were randomly divided into an observation group and a control group，with 34 patients in each group.The control group received routine treatment，while the observation group was treated with Xinmailong injection in addition to routine care.The ventilation function，subjective sleep quality，cardiac function，and adverse reactions were compared between the two groups before and after 2 weeks of treatment.Results：After treatment，both groups showed a reduction in apnea-hypopnea index（AHI），longest hypopnea time，Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） scores，and NT-proBNP levels compared to pre-treatment values，with the observation group showing more significant improvements（Plt;0.05）.Additionally，the lowest oxygen saturation（L-SpO2） and left ventricular ejection fraction（LVEF） increased in both groups，with greater improvements seen in the observation group（Plt;0.05）.During the treatment，2 patients in the observation group and 1 patient in the control group reported mild nausea，and 3 patients in the observation group and 2 in the control group experienced dizziness; these symptoms were mild and resolved on their own.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（Pgt;0.05）.Conclusion：Xinmailong injection as an adjunctive treatment can significantly improve ventilation function，sleep quality，and cardiac function in patients with CHF and OSAHS，with good safety.

Keywords Xinmailong injection; Chronic heart failure; Obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome; Ventilatory function; Sleep quality

中圖分類號(hào)：R541.6；R338.63文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.061

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）在慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）患者中的患病率顯著升高，且OSAHS的存在加重了CHF患者的心臟負(fù)擔(dān)和病情^［1］。睡眠質(zhì)量在CHF患者的管理中具有重要意義，研究顯示，OSAHS通過引起間歇性的低氧血癥和睡眠片段化，導(dǎo)致交感神經(jīng)系統(tǒng)過度激活、血壓波動(dòng)和心臟負(fù)荷增加，從而加劇CHF的癥狀^［2］。此外，OSAHS患者常伴有夜間覺醒、晨起頭痛、日間嗜睡和認(rèn)知功能下降等癥狀，進(jìn)一步影響其生命質(zhì)量。持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）是治療中重度OSAHS的常用方法，通過持續(xù)向上氣道施加正壓，保持氣道開放，然而，單純CPAP治療對(duì)于合并CHF的OSAHS患者效果有限。心脈隆注射液是一種以中藥成分為基礎(chǔ)的注射液，已有研究證實(shí)其在治療心血管疾病方面具有良好的療效，可改善心功能、緩解癥狀，但其在治療合并OSAHS合并CHF患者中的應(yīng)用尚缺乏相關(guān)研究^［3］。本研究旨在觀察心脈隆注射液輔助治療對(duì)CHF并OSAHS患者的通氣功能和睡眠質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年11月至2023年11月惠安縣醫(yī)院心內(nèi)科收治的CHF并OSAHS患者68例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組34例。對(duì)照組中男19例，女15例，平均年齡（54.94±8.62）歲。紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)11例，Ⅲ級(jí)17例，Ⅳ級(jí)6例。OSAHS嚴(yán)重程度：中度17例，重度17例。觀察組中男20例，女14例，平均年齡（55.32±8.74）歲。心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)10例，Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)6例。OSAHS嚴(yán)重程度：中度16例，重度18例。一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡gt;18歲；2）確診為CHF^［4］，心功能分級(jí)在Ⅱ～Ⅳ級(jí)；3）經(jīng)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)（Polysomnography，PSG）明確診斷為OSAHS^［5］，且呼吸暫停低通氣指數(shù)（Apnea Hypopnea Index，AHI）gt;20次/h；4）入組前至少1個(gè)月內(nèi)病情穩(wěn)定；5）自愿參加本研究。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并重要器官功能嚴(yán)重障礙；2）合并急性心肌梗死、嚴(yán)重心律失常（如持續(xù)性心房顫動(dòng)、嚴(yán)重心動(dòng)過緩）、重度瓣膜病等嚴(yán)重的其他心臟疾病；3）存在嚴(yán)重的精神疾病，無法配合治療和隨訪者。

1.4 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療期間病情加重，死亡或依從性不佳者。

1.5 治療方法

對(duì)照組予以標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)治療，包括：呋塞米片（上海朝暉藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H31021074），20～40 mg/d，1～2次/d，根據(jù)患者癥狀調(diào)整劑量；鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥，國藥準(zhǔn)字H20000292），5～10 mg，1次/d；琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥，國藥準(zhǔn)字J20150044），23.75～95 mg，1次/d；螺內(nèi)酯（浙江神州藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20213667），25～50 mg，1次/d；根據(jù)患者具體情況使用如地高辛（上海上藥信誼藥廠，國藥準(zhǔn)字H31021273）；使用CPAP設(shè)備，每晚佩戴，適當(dāng)調(diào)整壓力參數(shù)，確保氣道通暢。治療2周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，另予心脈隆注射液（云南騰藥制藥，國藥準(zhǔn)字Z20060443）2 mL，加入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，2次/d，連續(xù)治療2周。

1.6 觀察指標(biāo)

1）通氣功能：通過PSG測(cè)定并記錄治療前后AHI、最低血氧飽和度（L-SpO2）及最長低通氣時(shí)間；2）睡眠質(zhì)量：采用匹茲堡睡眠指數(shù)量表（PSQI）評(píng)估^［6］；3）心功能指標(biāo)：分別于治療前與治療2周后，采用超聲心動(dòng)圖測(cè)定左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），采用免疫分析法測(cè)定氨基末端B型腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平；4）記錄治療期間不良反應(yīng)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后通氣功能比較

治療后，2組AHI、最長低通氣時(shí)間均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05）；L-SpO2均較治療前提高，且觀察組高于對(duì)照組（Plt;0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后PSQI評(píng)分比較

治療后，2組PSQI各維度評(píng)分均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后心功能比較

治療后，2組LVEF均較治療前提高，且觀察組高于對(duì)照組（Plt;0.05），NT-proBNP均較治療前下降，且觀察組低于對(duì)照組（Plt;0.05）。見表3。

2.4 2組患者不良反應(yīng)比較

觀察組、對(duì)照組分別有2例、1例患者用藥后出現(xiàn)惡心癥狀，分別有3例、2例出現(xiàn)頭暈癥狀，癥狀均較為輕微，可自行緩解，2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.567，P=0.452）。

3 討論

CHF患者由于心臟泵功能受損，導(dǎo)致全身血液循環(huán)不暢，從而影響呼吸系統(tǒng)功能，而OSAHS則通過反復(fù)的呼吸暫停和低氧血癥，加重心臟負(fù)擔(dān)，形成惡性循環(huán)^［7-8］。CPAP是治療OSAHS的常用方法，但其在合并CHF的患者中療效有限，在此背景下，探索新的治療方法，以期在改善通氣功能和睡眠質(zhì)量的同時(shí)優(yōu)化心功能，成為當(dāng)前研究的重要方向^［9］。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組AHI、L-SpO2和最長低通氣時(shí)間均較對(duì)照組改善更為顯著，表明心脈隆注射液輔助治療可有助于改善上氣道通暢性、降低夜間呼吸事件頻率。心脈隆注射液中的多肽、復(fù)方氨基酸和核苷等活性物質(zhì)，通過增強(qiáng)肌肉張力和改善局部炎癥狀態(tài)，從而在保持上氣道開放方面發(fā)揮關(guān)鍵作用^［10］。上氣道阻塞是OSAHS的主要病理機(jī)制，心脈隆注射液可能通過減少氣道周圍組織的炎癥和水腫，增強(qiáng)氣道平滑肌的收縮能力，從而提高上氣道的通暢性。低通氣事件可致間歇性低氧血癥和睡眠片段化，從而加重患者的心臟負(fù)擔(dān)，心脈隆注射液可通過改善通氣功能，減少這些事件的發(fā)生，從而減輕夜間低氧對(duì)心血管系統(tǒng)的影響^［11］。此外，心脈隆注射液輔助治療可提高氧合水平，不僅有助于緩解夜間低氧血癥，還可減輕由低氧引起的交感神經(jīng)系統(tǒng)過度激活，進(jìn)而改善患者整體睡眠質(zhì)量^［12］。

睡眠質(zhì)量在CHF和OSAHS的管理中至關(guān)重要，OSAHS通過引起間歇性的低氧血癥和睡眠片段化，導(dǎo)致交感神經(jīng)系統(tǒng)過度激活、血壓波動(dòng)和心臟負(fù)荷增加，進(jìn)一步加劇CHF病情，長期睡眠質(zhì)量不佳不僅影響患者的日間功能和生命質(zhì)量，還與心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)^［13］。

綜上所述，心脈隆注射液輔助治療可顯著改善CHF并OSAHS患者的通氣功能、睡眠質(zhì)量及心功能，且不會(huì)增加不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

利益沖突聲明：本文無利益沖突。

參考文獻(xiàn)

［1］張真琪，陳鵬.心力衰竭相關(guān)中樞型睡眠呼吸暫停綜合征的危險(xiǎn)因素探討［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2024，28（3）：95-99.

［2］馬凌云，何世貴，李和蘭.心脈隆注射液聯(lián)合環(huán)磷腺苷葡胺治療慢性心力衰竭的療效及對(duì)cTnI，BNP，CRP和心率變異性的影響［J］.武警后勤學(xué)院學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2021，30（11）：26-28.

［3］肖立平，鄧俊國，何方.經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣聯(lián)合心脈隆注射液治療心力衰竭并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的臨床療效觀察［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24（11）：71-75.

［4］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專業(yè)委員會(huì)，等.中國心力衰竭診斷和治療指南2024［J］.中華心血管病雜志，2024，52（3）：235-275.

［5］黃志華，趙智慧，趙青.心血管疾病患者阻塞性睡眠呼吸暫停評(píng)估與管理專家共識(shí)（2024版）［J］.中國循環(huán)雜志，2024，39（5）：417-432.

［6］蘇文鳳.人文關(guān)懷護(hù)理對(duì)慢性心力衰竭患者的影響［J］.中國城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生，2023，38（6）：212-214.

［7］龐聰藝，易景德.慢性心力衰竭合并阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣治療效果分析［J］.醫(yī)學(xué)食療與健康，2021，19（12）：48-49.

［8］路婷，李秀寧.雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)治療肺源性心臟病合并睡眠呼吸暫停慢性心力衰竭患者的療效研究［J］.醫(yī)學(xué)食療與健康，2021，19（5）：58-59.

［9］仝峰，司大妞，喬雯雯，等.心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭的臨床療效及安全性分析［J］.中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2021，13（6）：726-729，741.

［10］張濤，余瓊，袁外，等.阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征與老年缺血性心肌病心力衰竭的關(guān)系探討［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2022，20（20）：3749-3752.

［11］岳剛.心脈隆注射液在慢性肺源性心臟病患者中的應(yīng)用效果［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2023，39（4）：64-66.

［12］楊億然，劉俊，柏正平.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性肺源性心臟病合并心衰50例臨床觀察［J］.中國民族民間醫(yī)藥，2023，32（3）：73-77.

［13］任燕.心脈隆治療冠心病心力衰竭的療效及對(duì)NT-proBNP和hs-CRP水平的影響探討［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2021，15（1）：130-131.