丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白和脂血聯(lián)合檢測在獻(xiàn)血者血液初篩中的應(yīng)用分析

郭鵬豪 韓國偉 徐惠娟 鐘熾輝 陳少彬 葉惠芬 梁自領(lǐng) 趙俊偉 莫心南

【摘要】 目的 分析丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、血紅蛋白（Hb）和脂血全自動(dòng)聯(lián)合檢測系統(tǒng)（簡稱“初篩聯(lián)檢系統(tǒng)”）的效果，優(yōu)化獻(xiàn)血者血液初篩方案。

方法 對脂血指數(shù)檢測結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；通過對比分析使用初篩聯(lián)檢系統(tǒng)和使用原篩查方案時(shí)ALT和脂血報(bào)廢率來評價(jià)該初篩模式的篩查效果。

結(jié)果 初篩聯(lián)檢系統(tǒng)脂血指數(shù)檢測結(jié)果與成分制備組脂血判定結(jié)果總符合率為84.27%。啟用新初篩方案后，復(fù)檢ALT報(bào)廢率從0.97%下降至0.61%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；脂血報(bào)廢率從4.41%下降至2.02%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

結(jié)論 全自動(dòng)聯(lián)檢方案增加了乳糜血的評判指標(biāo)，血液初篩多項(xiàng)目全自動(dòng)聯(lián)合檢測，能有效降低ALT和脂血的報(bào)廢率。

【關(guān)鍵詞】 無償獻(xiàn)血；血液初篩；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；脂血報(bào)廢率；血液報(bào)廢率

中圖分類號(hào)：R184?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A?? DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2023.02.007

Analysis of the application of combined detection of alanine aminotransferase， hemoglobin and lipid blood in the primary screening of blood donors

GUO Penghao， HAN Guowei， XU Huijuan， ZHONG Chihui， CHEN Shaobin， YE Huifen， LIANG Ziling， ZHAO Junwei， MO Xinnan

（Dongguan Central Blood Station， Dongguan 523930， Guangdong， China）

【Abstract】 Objective To analyze the effect of the automatic combined detection system of alanine aminotransferase （ALT）， hemoglobin （Hb） and lipid blood （referred to as the "preliminary screening joint inspection system"）， and to optimize the preliminary screening scheme of blood donors.

Methods The test result of blood lipid index was confirmed， and the screening effect of the preliminary screening combined with inspection system was evaluated by comparing and analyzing the ALT and lipid blood scrapping rates.

Results The total coincidence rate between the blood lipid index test results of the preliminary screening joint inspection system and the lipid blood determination results of the component preparation group was 84.27%. After the implementation of the new primary screening scheme， the scrap rate of retested ALT decreased from 0.97% to 0.61%， and difference was statistically significant （P<0.01）; and the scrap rate of blood lipid decreased from 4.41% to 2.02%， and difference was statistically significant（P<0.01）.

Conclusion The automatic joint detection scheme can add the evaluation index of chyle blood， and full-automatic joint detection of multiple items in the preliminary screening of blood can effectively reduce the scrap rates of ALT and blood lipids.

【Key words】 blood donation without repayment; primary blood screening; alanine aminotransferase （ALT）; the scrap rate of lipid blood; blood scrap rate

獻(xiàn)血者篩查是評估獻(xiàn)血者是否適合獻(xiàn)血的重要方法，也是保障血液安全的重要步驟 。不同省市存在地域、經(jīng)濟(jì)和疾病流行等差異，各地血站的獻(xiàn)血者初篩模式也不同。本血站原本開展的獻(xiàn)血者初篩項(xiàng)目包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、血紅蛋白（Hb）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、梅毒抗體（TP），各項(xiàng)目單一檢測，未開展乳糜血（CB）檢測。2021年7月起，本血站開展獻(xiàn)血者初篩全自動(dòng)聯(lián)檢方案，改變ALT檢測的方法學(xué)，由原先的干式化學(xué)法改為濕化學(xué)法，與檢驗(yàn)科全自動(dòng)生化分析儀的方法學(xué)一致，而且增加了乳糜血的評判指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)血液初篩多個(gè)項(xiàng)目全自動(dòng)聯(lián)合檢測，現(xiàn)將聯(lián)合檢測的效果分析報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取獻(xiàn)血者血液初篩脂血指數(shù)“+”及以上的獻(xiàn)血者286人，用于儀器脂血檢測的確認(rèn)；查詢本血站獻(xiàn)血信息系統(tǒng)獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果共21 486個(gè)，用于分析對比兩種檢測方案ALT及脂血的報(bào)廢率。

1.2 儀器和試劑

儀器：全自動(dòng)生化分析儀（XW1000C，北京天瑞匯達(dá)生物科技有限公司）、全自動(dòng)生化分析儀（KHB450，上?？迫A生物工程股份有限公司）。試劑：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（威海威仕泰醫(yī)療科技有限公司）、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?jì)南希望醫(yī)療器械有限公司）、KHB卓越450原裝配套試劑。

1.3 方法

1.3.1 脂血判斷

成分制備組根據(jù)“脂血判斷卡”來判斷脂血程度，將血漿放置在“脂血判斷卡”上方，肉眼看不清卡片1環(huán)（中心圈）為重度脂血，肉眼看不清卡片3環(huán)為中度脂血，肉眼看不清卡片5環(huán)為輕度脂血，成分制備組將肉眼判斷為重度脂血的血漿進(jìn)行報(bào)廢處理。對各采血組的初篩聯(lián)檢系統(tǒng)脂血檢測進(jìn)行確認(rèn)，脂血確認(rèn)方法為對比脂血指數(shù)與成分制備組肉眼判斷脂血程度的一致性，脂血指數(shù)“+”對應(yīng)成分制備組肉眼判定的“輕度脂血”；脂血指數(shù)“++”對應(yīng)“中度脂血”；脂血指數(shù)“+++”對應(yīng)“重度脂血”。見圖1。

1.3.2 獻(xiàn)血者篩選標(biāo)準(zhǔn)

兩種初篩方案獻(xiàn)血者ALT、Hb要求一樣，均為ALT≤50 U/L，Hb男性≥120 g/L、女性≥115 g/L符合獻(xiàn)血條件。使用全自動(dòng)聯(lián)合檢測方案的，將脂血指數(shù)“+++”的獻(xiàn)血者淘汰。

1.3.3 觀察項(xiàng)目

通過血站9.0管理信息系統(tǒng)，統(tǒng)計(jì)使用初篩聯(lián)檢系統(tǒng)前后的ALT和脂血報(bào)廢率并進(jìn)行對比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)（n）或百分率（%）表示，組間比較采用χ2 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié)? 果

2.1 儀器性能確認(rèn)結(jié)果

1號(hào)車、2號(hào)車、3號(hào)車及5號(hào)車4個(gè)采血點(diǎn)與原先干式化學(xué)法篩查比較，脂血指數(shù)檢測結(jié)果與成分制備組脂血判定結(jié)果一致率分別為86.11%、84.21%、83.58%和83.10%。見表1。

2.2 兩種初篩模式ALT報(bào)廢率的比較

在使用初篩聯(lián)檢方案后，ALT報(bào)廢率明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.306，P=0.004）。見表2。

2.3 兩種初篩模式脂血報(bào)廢率的比較

在使用初篩聯(lián)檢方案后，增加了脂血指數(shù)的檢測，與原篩查方案比較，脂血報(bào)廢率明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=94.554，P＜0.001）。見表3。

3 討? 論

獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前篩查是保障血液安全的重要步驟， 是評估獻(xiàn)血者是否適合獻(xiàn)血的重要方法，也是保證獻(xiàn)血者健康和減少血液報(bào)廢的必要手段［1-2］。由于國內(nèi)不同省市存在地域、經(jīng)濟(jì)和疾病流行等差異，各地采供血機(jī)構(gòu)的獻(xiàn)血者初篩模式也不同?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467—2011）第8條獻(xiàn)血前必檢項(xiàng)目為ABO血型和血紅蛋白（Hb），《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》推薦各地可根據(jù)實(shí)際情況以及疾病流行情況開展ALT等檢測項(xiàng)目。目前國內(nèi)獻(xiàn)血前血液初篩ALT檢測方法多樣，其中以干式化學(xué)法居多［3］，本站之前也采用該方法，然而該方法的儀器容易受環(huán)境溫度影響，在環(huán)境高溫或低溫狀態(tài)下儀器無法正常運(yùn)行，造成獻(xiàn)血前ALT初篩中斷，不但浪費(fèi)大量人力、物力、財(cái)力，而且還影響血液安全。且ALT干式化學(xué)法與檢驗(yàn)科的速率法缺乏結(jié)果比對和溯源性，遇到輕微脂肪血時(shí)，兩者的ALT臨界值判定不一致，容易造成“假性不合格”血源的浪費(fèi)，不利于獻(xiàn)血者隊(duì)伍的鞏固，給采血工作造成極大的困惑［4-5］。

有文獻(xiàn)報(bào)道開展脂血篩查的血站乳糜血報(bào)廢率為2.04%，而未開展或部分開展脂血篩查血站乳糜血報(bào)廢率達(dá)7.69%［6］。本血站2021年7月份之前尚未開展獻(xiàn)血前的脂肪血檢測，重度乳糜血報(bào)廢率居高不下。

2021年7月份起，本血站開展丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白和脂血全自動(dòng)聯(lián)合檢測的血液初篩方案。從表1中可以看到，在將脂血指數(shù)作為獻(xiàn)血前檢測標(biāo)準(zhǔn)前，對脂血指數(shù)與成分制備組肉眼判斷脂血程度的一致性進(jìn)行確認(rèn)，從結(jié)果看總一致率為84.27%，其中脂血系數(shù)“+++”對應(yīng)肉眼觀察為重度脂血的一致率為87.50%。通過確認(rèn)后，也將脂血指數(shù)納入獻(xiàn)血者篩選標(biāo)準(zhǔn)，把脂血指數(shù)“+++”的獻(xiàn)血者淘汰。

從表2可以看到，使用初篩聯(lián)檢方案后ALT報(bào)廢率從0.97%下降至0.61%。說明啟用初篩聯(lián)檢方案后，可有效降低ALT不合格血液報(bào)廢率。這是因?yàn)樾碌臋z測方法學(xué)為濕化學(xué)法，與檢驗(yàn)科復(fù)檢采用的方法學(xué)相同，利于檢測結(jié)果比對及溯源，可更準(zhǔn)確把握獻(xiàn)血者篩查ALT的臨界值判定，能夠有效增加血液檢測的合格率，減少血液浪費(fèi)，增加資源利用率［7-9］。

從表3可以看到，將脂血指數(shù)納入獻(xiàn)血者篩選標(biāo)準(zhǔn)后，脂血報(bào)廢率從4.41%下降至2.02%。影響血脂水平的因素有多種，其中以飲食習(xí)慣、生活方式為主［10］。暫時(shí)拒絕乳糜血不合格的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血，既能保留有限的血液資源，又可大大降低血液的報(bào)廢率，減少血液采集、成分制備、檢測及儲(chǔ)存等費(fèi)用。同時(shí)，獻(xiàn)血前檢測獻(xiàn)血者的脂血水平，可以引導(dǎo)獻(xiàn)血者形成良好的飲食習(xí)慣及生活方式，保證在獻(xiàn)血前有良好的身體狀態(tài)，從而提高獻(xiàn)血成功率［11］。

綜上，自動(dòng)聯(lián)檢方案實(shí)現(xiàn)血液初篩多個(gè)項(xiàng)目全自動(dòng)聯(lián)合檢測，原來的血液初篩是“干式生化分析儀+干片血紅蛋白”單獨(dú)儀器檢測模式，初篩新方案開展后，實(shí)現(xiàn)“ALT、血紅蛋白和脂血”全自動(dòng)聯(lián)檢模式。此初篩方案抗干擾能力強(qiáng)、不受環(huán)境溫度等影響，能在室外大型團(tuán)采活動(dòng)中使用，適用本地區(qū)的采血模式。自動(dòng)聯(lián)檢方案也為降低血液報(bào)廢率、提高獻(xiàn)血成功率、提高血液安全性找到新的途徑，從而保障本地區(qū)臨床用血的安全和充足。

參 考 文 獻(xiàn)

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（收稿日期：2022-09-28 修回日期：2023-01-30）

（編輯：梁明佩）