血管內(nèi)液電沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證

近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品——Sonico-CX 血管內(nèi)液電沖擊波球囊導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用該系統(tǒng)，成功為一位59 歲的冠脈重度狹窄合并重度鈣化患者實(shí)施PCI 介入治療。Sonico-CX 將液電沖擊波技術(shù)與血管球囊成形術(shù)相結(jié)合，通過沖擊波選擇性地只擊碎剛性材質(zhì)（鈣化沉積物），減少對血管軟組織的損傷，以恢復(fù)血管順應(yīng)性，使血管易于擴(kuò)張。

該系統(tǒng)由血管內(nèi)沖擊波碎石儀及Sonico-CX 球囊導(dǎo)管組成。該球囊導(dǎo)管系統(tǒng)以360°方向發(fā)射沖擊波，波能量直擊血管內(nèi)膜和中膜內(nèi)的鈣化斑塊，均勻地震裂環(huán)形鈣化斑塊。手術(shù)時將沖擊波導(dǎo)管通導(dǎo)絲穿過鈣化病灶，充盈球囊貼附血管壁。再將沖擊波導(dǎo)管與設(shè)備連接，即能自動化識別導(dǎo)管規(guī)格，調(diào)節(jié)輸出能量。最后醫(yī)生使用腳踏開關(guān)啟動球囊內(nèi)部的微型發(fā)射器產(chǎn)生沖擊波。聲波將穿過球囊和血管軟組織，震裂血管壁內(nèi)的鈣化斑塊，使血管恢復(fù)順應(yīng)性，并將鈣化斑塊保留在原位。而球囊則將在低壓下擴(kuò)張病變部位使血管腔進(jìn)一步增大，便于醫(yī)生判斷后續(xù)治療方案，選擇植入支架或藥物球囊治療等。

根據(jù)目前臨床數(shù)據(jù)顯示，該系統(tǒng)安全、有效，能解決嚴(yán)重動脈鈣化血管介入治療難點(diǎn)。使用硬度和密度上與患者鈣化斑塊相近的鈣化血管模型，也驗(yàn)證沖擊波球囊對于擊碎鈣化斑塊的有效性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示斑塊在數(shù)次沖擊波脈沖后被震裂。