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    羅沙司他治療腹膜透析患者腎性貧血的效果觀察

    2022-12-28 02:36:44劉琦葉瓊陳丹
    中國現(xiàn)代醫(yī)生 2022年33期
    關(guān)鍵詞:羅沙性貧血腹膜

    劉琦 葉瓊 陳丹

    1.溫州市中心醫(yī)院腎內(nèi)科,浙江溫州 325000;2.溫州肯恩大學(xué),浙江溫州 325000

    腎性貧血是慢性腎臟病患者的常見并發(fā)癥之一,在透析患者中發(fā)病率較高[1,2]。以往治療腎性貧血通常給予促紅細(xì)胞生成素,但使用時間長易導(dǎo)致患者出現(xiàn)高血壓及血管栓塞風(fēng)險,甚至出現(xiàn)促紅細(xì)胞生成素低反應(yīng)或抵抗,導(dǎo)致貧血不能得到及時糾正,從而增加患者心腦血管疾病發(fā)生的風(fēng)險,嚴(yán)重影響患者預(yù)后。2018 年首個低氧誘導(dǎo)因子脯氨酸羥化酶抑制劑在我國上市,在治療腎性貧血三期臨床試驗中取得較好的療效[3]。本研究旨在觀察羅沙司他膠囊治療腎性貧血的效果,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料

    收集2021 年1 月至2022 年1 月溫州市中心醫(yī)院規(guī)律腹膜透析隨訪的38 例患者的臨床資料,其中男23 例,女15 例,平均年齡(56.7±13.0)歲,平均透析時間(41.7±27.8)個月。原發(fā)?。涸l(fā)性腎小球腎炎12 例,糖尿病腎病14 例,高血壓腎病12 例。納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡>18 周歲;②透析齡>12 個月;③血紅蛋白(hemoglobin,Hb)范圍60~110g/L;④無超羅沙司他膠囊使用說明要求;⑤患者精神健康。排除標(biāo)準(zhǔn):①患有除腎臟病外導(dǎo)致貧血的其他疾?。虎诟喂δ墚惓?,有活動性肝炎患者;③處于急性感染疾病狀態(tài);④妊娠期及哺乳期婦女;⑤惡性腫瘤患者;⑥觀察期間血液透析者。本研究通過溫州市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過(倫理學(xué)審批號:L2022–01–088)。

    1.2 研究方法和隨訪

    所有患者自2021 年1 月開始應(yīng)用促紅細(xì)胞生成素,根據(jù)患者體重,每周予促紅細(xì)胞生成素100~150IU/kg,療程6 個月,停藥3d 后開始服用羅沙司他膠囊半年,體重<60kg 每次100mg,體重≥60kg每次120mg,每4 周復(fù)查Hb、白蛋白(albumin,ALB)和C 反應(yīng)蛋白(C–reactive protein,CRP),每3 個月測一次轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(transferrin saturation,TS)、血清鐵蛋白(serum ferritin,SF)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(transferrin,TRF)、總膽固醇(total cholesterol,TC)等。根據(jù)Hb 濃度調(diào)整實際使用劑量,同時予口服鐵劑、葉酸等藥物,腹膜透析使用1.5%~2.5%百特腹膜透析液。入選患者每周3 次電話隨訪,每4 周一次門診隨訪。

    1.3 觀察指標(biāo)

    收集患者的年齡、性別、原發(fā)病、透析齡等一般資料。觀察比較患者未用藥時、予紅細(xì)胞生成素注射液6 個月、服用羅沙司他膠囊6 個月后各項指標(biāo)的變化情況。每次采集空腹靜脈血6ml,分別檢測Hb、TS、TRF、CRP、TC 等。Hb 采用血細(xì)胞分析儀檢測,TS、TRF、CRP、TC 等檢測采用Olympus5400全自動生化分析儀。通過電話隨訪及門診隨訪記錄患者接受兩種藥物治療后的不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈等。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 25.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析和處理,計量資料若符合正態(tài)分布則以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,若方差齊性,采用重復(fù)測量的方差分析進行比較,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 治療前后各項指標(biāo)變化情況

    未用藥時所有患者的Hb 為(104.4±15.0)g/L,注射促紅細(xì)胞生成素6 個月Hb 升至(106.2±12.5)g/L,服用羅沙司他6 個月后Hb 升高至(119.6±12.3)g/L,貧血改善顯著。TRF 在未用藥時、注射促紅細(xì)胞生成素6 個月后、服用羅沙司他6 個月后分別為(2.01±0.32)g/L、(2.28±0.46)g/L、(2.51±0.54)g/L,呈現(xiàn)逐漸升高趨勢,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。與未用藥時相比,服用羅沙司他后TC 水平有所下降,由(5.23±1.45)mmol/L 降至(4.60±1.16)mmol/L,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。CRP 在服用羅沙司他后較注射促紅細(xì)胞生成素明顯下降,由(6.42±2.06)mg/L降至(4.23±2.50)mg/L。TS 用藥后均有下降,特別是服用羅沙司他后,相比未用藥前明顯下降,由(0.28±0.12)降至(0.23±0.09),但三組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。SF 使用前后未見明顯變化,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。

    表1 腹膜透析貧血患者治療前后各項指標(biāo)變化情況比較( )

    表1 腹膜透析貧血患者治療前后各項指標(biāo)變化情況比較( )

    注:三組Hb 比較,*P<0.05;羅沙司他組與未用藥組比較,#P<0.05,三組TRF 比較,&P<0.05

    2.2 不良反應(yīng)

    注射促紅細(xì)胞生成素后患者出現(xiàn)惡心3 例次,腹瀉1 例次,不良反應(yīng)發(fā)生率10.5%,服用羅沙司他膠囊期間患者出現(xiàn)惡心2 例次,頭暈1 例次,不良反應(yīng)發(fā)生率7.9%,患者均未出現(xiàn)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。

    3 討論

    腎性貧血是終末期腎病患者常見并發(fā)癥之一,是慢性腎臟病患者心血管疾病相關(guān)并發(fā)癥的獨立危險因素之一[4]。Astor等[5]研究發(fā)現(xiàn)腹膜透析患者腎性貧血發(fā)生率約98.2%,因此提高腹膜透析患者Hb達標(biāo)率對患者的存活率、生存質(zhì)量至關(guān)重要。目前臨床上治療腎性貧血一般給予促紅細(xì)胞生成素、鐵劑、葉酸等,促紅細(xì)胞生成素可極大減少患者的輸血次數(shù),改善患者預(yù)后,但部分患者會出現(xiàn)促紅細(xì)胞生成素抵抗。且有研究發(fā)現(xiàn),促紅細(xì)胞生成素可增加高血壓、血管栓塞及腫瘤等風(fēng)險[6],因此需找到一種新型藥物替代促紅細(xì)胞生成素改善貧血。

    羅沙司他是一種缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑,是目前治療腎性貧血的一種全新作用機制的藥物,通過模擬人體缺氧狀態(tài)穩(wěn)定低氧誘導(dǎo)因子α 亞基,通過調(diào)節(jié)促紅細(xì)胞生成素及鐵兩個因素促進紅細(xì)胞生成,通常每周2~3 次口服給藥,體內(nèi)半衰期12.8h。

    日本一項針對腹膜透析患者的多中心、隨機、開放研究證實,羅沙司他組Hb 維持率及累積反應(yīng)率均高于促紅細(xì)胞生成素組[7]。朱新旺等[8]進行的多中心回顧性研究發(fā)現(xiàn)羅沙司他膠囊在提高血紅蛋白及轉(zhuǎn)鐵蛋白方面優(yōu)于促紅細(xì)胞生成素,此結(jié)果與本研究結(jié)果一致。吳義強等[9]通過對初始腹膜透析患者12 周的觀察,發(fā)現(xiàn)服用羅沙司他后的Hb 濃度升高明顯優(yōu)于促紅細(xì)胞生成素,與本研究結(jié)果一致,且本研究觀察時間較長,更能證實羅沙司他在改善腎性貧血方面的優(yōu)勢。

    2019 年在中國開展的一項針對長期透析患者的多中心Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明,羅沙司他不僅能明顯改善患者貧血,且能降低TC、TRF 水平,且不受CRP 影響[3}。本研究結(jié)果顯示,服用羅沙司他膠囊半年后患者的TC 降至(4.60±1.16)mmol/L,CRP降至(4.23±2.50)mg/L,也證實此項多中心Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。

    缺鐵、微炎癥狀態(tài)可導(dǎo)致患者對促紅細(xì)胞生成素反應(yīng)降低,微炎癥狀態(tài)抑制內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的生成,影響紅細(xì)胞壽命,甚至導(dǎo)致促紅細(xì)胞生成素抵抗、耐藥,使促紅細(xì)胞生成素使用劑量增加。有研究證實羅沙司他能改善體內(nèi)炎癥狀態(tài),并促進內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素生成[10-12]。徐甜等[13]研究證實羅沙司他不僅可提高患者TRF 水平,對合并缺鐵性貧血、高膽固醇血癥及心血管事件風(fēng)險高的患者,獲益優(yōu)于促紅細(xì)胞生成素。本研究結(jié)果顯示,給予促紅細(xì)胞生成素后CRP 升至(6.42±2.06)mg/L,高于未用藥之前,導(dǎo)致貧血不能得到有效改善;服用羅沙司他膠囊6 個月后CRP 降至(4.23±2.50)mg/L,患者貧血得到明顯改善,與彭亞平等[14]觀察到的結(jié)果相一致。

    本研究的主要不良反應(yīng)是惡心,不良反應(yīng)發(fā)生率7.9%,明顯低于既往研究結(jié)果的10.71%[15]。周任等[16]通過Meta 分析發(fā)現(xiàn)羅沙司他的不良反應(yīng)較多,特別是與其他藥物相互作用時出現(xiàn)的一些不良事件,但本研究未發(fā)現(xiàn)其他不良事件,可能與觀察時間較短、觀察患者較少有一定關(guān)系,因此需要定期監(jiān)測Hb 及電解質(zhì),及時發(fā)現(xiàn)各類指標(biāo)的異常,保證服用羅沙司他膠囊的安全性。

    綜上所述,羅沙司他膠囊可明顯改善腹膜透析患者的貧血狀況,且不受微炎癥狀態(tài)影響,甚至可改善患者的微炎癥狀態(tài),并調(diào)節(jié)鐵代謝及膽固醇代謝,臨床效果優(yōu)于促紅細(xì)胞生成素。

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