腫瘤?？漆t(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息化質(zhì)控管理與實(shí)踐

馬 璐 陳 蘇 顧 慧 劉念龍 周 麗

(1.江蘇省腫瘤醫(yī)院，江蘇 南京 210009；2.江蘇省腫瘤防治研究所，江蘇 南京 210009；3.南京醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，江蘇 南京 210009)

0 引言

當(dāng)前，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不斷被引進(jìn)應(yīng)用到醫(yī)院的各項(xiàng)診療活動中，成為各大醫(yī)院防治研教康的重要技術(shù)保障，不僅貢獻(xiàn)度越來越高，而且技術(shù)迭代也越來越快。20世紀(jì)60年代，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的發(fā)展，呈現(xiàn)出起步比較早、體系比較完善、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理軟件比較成熟的特點(diǎn)，并出臺相關(guān)法律法規(guī)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量控制。我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制雖然起步較晚，但各級相關(guān)部門的重視程度比之發(fā)達(dá)國家毫不遜色，而且趕超意識非常強(qiáng)勁。

1 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀分析

醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理包含預(yù)算、申請、調(diào)研論證、購置、安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、使用、維修、保養(yǎng)、計量、效益分析、風(fēng)險評估、鑒定、報廢等，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理工作。目前，絕大多數(shù)醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理只是進(jìn)行大框架的搭建，沒有具體措施做到未雨綢繆應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備危機(jī)，開展一些實(shí)質(zhì)性的工作。很多醫(yī)院存在以下共性問題：

(1)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的宣傳工作不到位，部分臨床醫(yī)療設(shè)備使用人員的質(zhì)控意識薄弱，主觀上認(rèn)為醫(yī)療設(shè)備只要在正常工作的情況下，就無需進(jìn)行質(zhì)控。

(2)責(zé)任工程師現(xiàn)場進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制時，對于正在患者身上使用的醫(yī)療設(shè)備沒有及時進(jìn)行質(zhì)控，后續(xù)由于某些原因遺忘此醫(yī)療設(shè)備，最終導(dǎo)致漏檢測。不利用信息化管理醫(yī)療設(shè)備，相關(guān)主管負(fù)責(zé)人就無法做到實(shí)時有效監(jiān)督，只能依靠工程師自身工作責(zé)任心，完成質(zhì)控相關(guān)工作。

醫(yī)療設(shè)備故障是影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的主要原因之一，但目前仍然缺乏針對漏檢率減少或無、醫(yī)療設(shè)備故障率降低等內(nèi)容，有著具體的有效解決方案。其實(shí)，故障往往發(fā)生隱匿，早期多無明顯表現(xiàn)，一旦出現(xiàn)醫(yī)學(xué)故障，小則耽誤診斷、治療中時間，大則直接影響診斷、治療的時機(jī)和效果，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早維修可以提升醫(yī)療設(shè)備使用效率，保障醫(yī)療設(shè)備高效運(yùn)營。如今，做到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制科學(xué)、合理、高效、精準(zhǔn)、信息化是新醫(yī)改政策下醫(yī)院高質(zhì)量管理重要舉措。近幾年，江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控中心已將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制工作應(yīng)納入醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量監(jiān)控體系，并定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作定期開展督查指導(dǎo)工作。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作正受到各級主管部門的高度關(guān)注，在信息化時代，如何開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制線上精細(xì)化管理，對醫(yī)療設(shè)備管理部門來說，既是時代提出的要求，也是形勢發(fā)出的挑戰(zhàn)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理過程和手段逐漸趨于信息化、智能化和大數(shù)據(jù)化。以維修為主的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制已無法滿足醫(yī)院高速發(fā)展的步伐，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理勢在必行。在現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備管理的基礎(chǔ)上，探索利用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制移動端進(jìn)行線上精細(xì)化管理，有助于提升醫(yī)療設(shè)備管理的實(shí)效性和價值性。圍繞醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理已成為醫(yī)院管理的熱點(diǎn)話題，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制手段信息化升級是必然發(fā)展趨勢，其技術(shù)路徑和應(yīng)用模式亟待破題，因此，線上質(zhì)控的精細(xì)化醫(yī)療設(shè)備管理具有極高的意義。

2 腫瘤專科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理的前提保障

2.1 建章立制，動態(tài)調(diào)整

立足醫(yī)院工作實(shí)際，依據(jù)國家出臺的相關(guān)法律法規(guī)、“十四五”規(guī)劃、醫(yī)院中共長期規(guī)劃等，做到及時梳理調(diào)整完善醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備管理制度和流程，并持續(xù)改進(jìn)。不以規(guī)矩不能成方圓，不制定制度無法確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理高效執(zhí)行。特別是加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理、計量管理制度、不良事件報告與監(jiān)測管理制度等，只有制度流程清晰明了、合理實(shí)用，才有助于改善醫(yī)院現(xiàn)狀的，才是切實(shí)可行的好制度好流程。

2.2 強(qiáng)化全員培訓(xùn)考核

醫(yī)療設(shè)備操作人員、維護(hù)保養(yǎng)人員、管理人員等所有人員素質(zhì)直接影響醫(yī)療設(shè)備的使用效果。增強(qiáng)醫(yī)院各層次人員管理意識，確保人員對各環(huán)節(jié)流程有著全面性了解，全員培訓(xùn)是醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理必經(jīng)之路。只有加強(qiáng)人員培訓(xùn)，才能提高專業(yè)知識和操作技能。采取科學(xué)的評價體系進(jìn)行定期考核，這才是所謂的有壓力才會有動力。只有定期考核，才能強(qiáng)化培訓(xùn)效果，使得人員對培訓(xùn)內(nèi)容記得更牢。不過考核不是唯一標(biāo)準(zhǔn)，只是責(zé)任管理和環(huán)節(jié)管理模式相結(jié)合的一個手段，目的是為了確保在培訓(xùn)實(shí)施中能產(chǎn)生一定效果，提升培訓(xùn)的質(zhì)量。

2.3 責(zé)任管理和環(huán)節(jié)管理模式相結(jié)合

清晰界定醫(yī)療設(shè)備部承擔(dān)全院醫(yī)療設(shè)備管理責(zé)任；醫(yī)療設(shè)備管理委員會等有關(guān)組織承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任；醫(yī)療設(shè)備具體操作人員、維修人員承擔(dān)日常使用、維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等相關(guān)執(zhí)行責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控周期時間節(jié)點(diǎn)環(huán)節(jié)，操作流程環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)運(yùn)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)等各環(huán)節(jié)管理均與責(zé)任管理密不可分。只有采取責(zé)任管理和環(huán)節(jié)管理模式相結(jié)合，才能起到相輔相成，共同保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的全面性和有效性。醫(yī)療設(shè)備管理要通過責(zé)任劃分，環(huán)節(jié)相扣，做到人人有分工、層層有監(jiān)督、事事有落實(shí)、樣樣有反饋。

3 院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備信息化質(zhì)控管理手段

以醫(yī)療設(shè)備日常使用及管理為抓手，構(gòu)建出利用移動端設(shè)備進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備信息化質(zhì)量控制，做到及時用信息化手段將三級保養(yǎng)及質(zhì)控表單等數(shù)據(jù)無紙化保存，便于實(shí)時調(diào)取查詢數(shù)據(jù)，系統(tǒng)后臺實(shí)時監(jiān)督有無質(zhì)控漏檢，及時發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險，防患于未然，實(shí)行閉環(huán)管理。在醫(yī)療設(shè)備線上質(zhì)控實(shí)際運(yùn)用過程中不斷梳理優(yōu)化各環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療設(shè)備使用效率，從而達(dá)到提升醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)水平。

3.1 醫(yī)療設(shè)備三級保養(yǎng)的信息化管理

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理系統(tǒng)根據(jù)不同醫(yī)療設(shè)備，制定符合臨床的一級、二級、三級保養(yǎng)模板，系統(tǒng)上線前期將保養(yǎng)類模板錄入系統(tǒng)。一級保養(yǎng)由臨床使用醫(yī)療設(shè)備人員每日進(jìn)行開機(jī)使用前，先掃描資產(chǎn)二維碼，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備實(shí)際狀態(tài)，依照一級保養(yǎng)清單內(nèi)容逐項(xiàng)錄入提交。二級保養(yǎng)由責(zé)任工程師依據(jù)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)保養(yǎng)說明書進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)后，掃描資產(chǎn)二維碼，依照二級保養(yǎng)內(nèi)容逐項(xiàng)錄入提交。三級保養(yǎng)由責(zé)任工程師會同廠家工程師共同進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，掃描資產(chǎn)二維碼，依照三級保養(yǎng)清單內(nèi)容逐項(xiàng)錄入提交，系統(tǒng)按時自動評價維保廠家的實(shí)際保養(yǎng)次數(shù)是否達(dá)標(biāo)。對于日常維護(hù)保養(yǎng)中需要更換配件的醫(yī)療設(shè)備掃描資產(chǎn)二維碼，提交維修費(fèi)用申請，系統(tǒng)及時推送審批短信給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)行逐級高效審批手續(xù)。

3.2 基于專用質(zhì)控設(shè)備質(zhì)量控制的信息化管理

建立適合腫瘤?？漆t(yī)院特點(diǎn)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制風(fēng)險評估體系，針對每個醫(yī)療設(shè)備按月、季度、半年、年的頻次實(shí)時調(diào)整制定合理的質(zhì)控周期。再因地制宜的制作適用于不同醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控表單導(dǎo)入醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理系統(tǒng)。責(zé)任工程師利用移動端(手機(jī)、PDA)現(xiàn)場掃描資產(chǎn)二維碼，調(diào)出質(zhì)控表單，按要求及實(shí)際測量的參數(shù)逐一錄入。例如彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)錄入患者漏電流、探測深度、側(cè)、軸向分辨力、盲區(qū)、橫縱向幾何位置示值誤差、橫縱向囊性病灶直徑誤差等參數(shù)，系統(tǒng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值對實(shí)際測量值自動評價檢測結(jié)果，并實(shí)時打印出標(biāo)注有檢查工程師姓名及效期等內(nèi)容的合格證。系統(tǒng)會根據(jù)設(shè)定的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控周期，對接近效期的醫(yī)療設(shè)備，自動發(fā)送短信提醒通知，以確保按時按量完成質(zhì)量控制工作，基于專用質(zhì)控設(shè)備質(zhì)量控制管理流程如圖1所示。

圖1 基于專用質(zhì)控設(shè)備質(zhì)量控制管理流程

3.3 計量醫(yī)療設(shè)備信息化管理

計量管理員每年一月初核對全院醫(yī)療設(shè)備計量檢測清單，對于已辦理報廢的醫(yī)療設(shè)備及時清除。線上計量管理系統(tǒng)依據(jù)省市計量院每年計量檢測失效期及時發(fā)送短信至手機(jī)端通知計量管理人員和計量檢測人員，系統(tǒng)界面會以紅色字作為顯示提醒循環(huán)播放，直到計量檢測完成才消失。計量檢測人員現(xiàn)場掃描資產(chǎn)二維碼完成計量后，系統(tǒng)及時更新計量檢測數(shù)據(jù)。待省市計量院下發(fā)檢定證書時由計量管理員將所有鑒定證書上傳于系統(tǒng)計量臺賬里，與全院共享醫(yī)療設(shè)備的計量檢測相關(guān)內(nèi)容。

4 結(jié)束語

近年來，隨著技術(shù)的飛速發(fā)展，信息化管理已經(jīng)成為醫(yī)院管理的重要手段，不斷優(yōu)化軟件各環(huán)節(jié)的流程是醫(yī)院管理必不可少的過程。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行線上質(zhì)量控制管理技術(shù)擁有很大的發(fā)展應(yīng)用前景，本文從實(shí)際出發(fā)構(gòu)建一個完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，力求達(dá)到降低醫(yī)療設(shè)備潛在風(fēng)險，提升醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益；提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制水平，高效服務(wù)于患者；線上共享質(zhì)控數(shù)據(jù)，減少人力管理成本。然而由于各種客觀因素的影響，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理還需不斷創(chuàng)新，向高質(zhì)量發(fā)展邁步前進(jìn)。短期目標(biāo)：快速高效完成等級醫(yī)院評審、智慧醫(yī)院評估等各類檢查考核指標(biāo)內(nèi)容，保證檢查考核順利通過。中長期目標(biāo)：健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制信息化建設(shè)，提升醫(yī)療設(shè)備整體管控水平，讓醫(yī)療設(shè)備部門成為理念先進(jìn)、技術(shù)前沿、管理高效的一流科室。