國產(chǎn)血液透析還有多少機(jī)會(huì)

辛穎

2020年5月21日，湖北一家醫(yī)院的血液透析室。圖/人民視覺

血液透析行業(yè)熱起來了，很多原本不受關(guān)注的公司都有資本來問詢。

最熱門的消息來自兩家血液透析產(chǎn)品企業(yè)。2022年6月10日，證監(jiān)會(huì)披露山東威高血液凈化制品股份有限公司（下稱“威高血液凈化”）提交境外發(fā)行材料。這意味著，威高血液凈化距離港交所遞交招股書又近了一步。

另一家血液透析企業(yè)山外山，則從新三板退市后，在6月6日順利通過科創(chuàng)板審核。

血液透析，是目前治療終末期腎病的首選方案，因患者多、治療周期長、次數(shù)多、醫(yī)保報(bào)銷比例和額度高，是個(gè)可“悶聲發(fā)大財(cái)”的小領(lǐng)域。股神巴菲特也曾多次加持美國血液透析服務(wù)提供商DaVita（德維特）。

在中國市場(chǎng)，血液透析醫(yī)療服務(wù)主要由公立醫(yī)院提供，企業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)在上游透析設(shè)備和耗材，其中技術(shù)壁壘最高的是透析機(jī)和透析器。

鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口的政策雖不斷傳出，上游透析設(shè)備和高值耗材的格局變化卻不大，外資企業(yè)約占國內(nèi)市場(chǎng)八成。要說明顯的變化，高特佳投資人王海蛟對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，“現(xiàn)在上市的門檻降低了，給了企業(yè)更多的融資機(jī)會(huì)。不少醫(yī)療器械公司選擇分拆上市，能夠讓各板塊得到好的估值?！?h3>集采是一次考試，國產(chǎn)如何翻盤

北京億生康源醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人李琛，九年前開始考察國內(nèi)外的血液透析企業(yè)，發(fā)現(xiàn)這個(gè)行業(yè)門檻高，外人不容易進(jìn)入。

李琛考察后沒有入局，能挖掘的“好的標(biāo)的太少了”。血液透析企業(yè)的主營業(yè)務(wù)有三部分：血液透析設(shè)備、血液透析耗材和血液透析醫(yī)療服務(wù)。

在一些低端透析耗材領(lǐng)域，基本可以實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。如血液透析管路，國產(chǎn)品牌占約50%的市場(chǎng)份額，血液透析粉液進(jìn)口產(chǎn)品占比僅為10%左右。

圖1：五大外資廠商在血液透析儀市場(chǎng)占比

資料來源：醫(yī)招采。制圖：張玲

圖2：2019年-2021年血液透析設(shè)備品牌競(jìng)爭(zhēng)情況

資料來源：JOINCHAIN眾成數(shù)科

占血液透析市場(chǎng)70%的透析機(jī)和耗材透析器都是高技術(shù)活，大體還是外企的天下。醫(yī)招采發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，五大外資廠商的血液透析設(shè)備（透析機(jī)）銷售數(shù)量已經(jīng)占據(jù)91.31%的市場(chǎng)份額。

盡管市場(chǎng)占比小，山外山的主要營收來源還是血液凈化設(shè)備，2021年上半年占比60.01%，毛利率也達(dá)到54.35%。

但在新冠肺炎疫情之前，山外山還處于虧損狀態(tài)，其2018年、2019年均虧損，凈利潤為-2754.06萬元、-3493.33萬元。

2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)，山外山的連續(xù)性血液凈化設(shè)備可用于新冠肺炎危重癥患者多器官衰竭的治療，市場(chǎng)供不應(yīng)求，整體價(jià)格處于高位，其血液凈化設(shè)備整體收入比2019年翻了一倍多，公司凈利潤增加至1833.41萬元。2021年上半年隨著疫情緩解，連續(xù)性血液凈化設(shè)備的市場(chǎng)回落，相應(yīng)部分收入減少比去年同期下降22.96%。

另一家國產(chǎn)龍頭威高血液凈化，近兩年也有所增長，根據(jù)醫(yī)械洞察數(shù)據(jù)，威高血液凈化在2021年的血液透析設(shè)備市場(chǎng)占有率上升到14.8%。

血液透析中成本最貴的是透析器。智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)單次血液透析費(fèi)用為400多元，其中血液透析器成本約110元，占比達(dá)27%。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021》數(shù)據(jù)，透析器市場(chǎng)外資品牌占據(jù)了70%的市場(chǎng)份額，費(fèi)森尤斯市場(chǎng)占比超過50%。

各地醫(yī)用耗材集采推進(jìn)對(duì)這個(gè)行業(yè)是把雙刃劍，一方面這被視為國產(chǎn)品牌搶占市場(chǎng)的重要機(jī)會(huì)，另一方面，這也無可避免地導(dǎo)致壓價(jià)。

2021年安徽省血液透析器集采，價(jià)格平均降幅53.9%，均價(jià)從110元左右降至50元左右。2022年5月，黑龍江、遼寧聯(lián)合對(duì)一次性使用透析器等血液透析類醫(yī)用耗材集采，整體平均降價(jià)26.46%。

山外山2021年耗材收入下降4.84%，主要受集采影響，經(jīng)銷耗材銷售收入下降。

“集采中，進(jìn)口透析器也可以把價(jià)格壓得很低，而國產(chǎn)企業(yè)沒有辦法通過價(jià)格翻盤，原因還是核心技術(shù)沒有突破，降價(jià)幅度有限。”李琛分析。

制約國內(nèi)透析器競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，是用于透析膜的聚砜膜紡絲技術(shù)。透析膜可以說替代的是人體腎臟，需要兼具生物安全性以及生物功能性。

這類核心技術(shù)握在德國、日本的一些企業(yè)手中，國內(nèi)企業(yè)要進(jìn)口原材料濾紙，自己再生產(chǎn)成透析膜。據(jù)李琛觀察，國內(nèi)不少高校在攻克透析膜，但進(jìn)展不大。

國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)差距，從專利申請(qǐng)上可窺見一斑。2022年5月，一篇《中國血液透析膜專利情報(bào)分析》論文指出，中國血液透析膜領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)集中度較高，前十位申請(qǐng)人中有五家國際企業(yè)上榜。并且，含金量高的專利集中在外資企業(yè)手中，中國還沒有形成具有進(jìn)攻性或保護(hù)性的專利布局。

在上述榜單上僅有一家國內(nèi)企業(yè)，即威高血液凈化，而其主要是引進(jìn)日本企業(yè)的合成膜透析器生產(chǎn)技術(shù)，自主研發(fā)還是相對(duì)不足。

山外山也在研發(fā)。其招股說明書稱，血液透析器的關(guān)鍵原材料（中空纖維膜）目前處于研發(fā)早期，存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。如若失敗，也可通過采購境外公司的中空纖維膜進(jìn)行血液透析器的組裝生產(chǎn)。

眼下解決的方式是合作。威高血液凈化稱，已和一家德國公司合作，基于此，可研發(fā)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品效果相當(dāng)?shù)木垌磕ね肝銎鳌?/p>

國內(nèi)企業(yè)最大的成本優(yōu)勢(shì)是人力成本低，近年來外資企業(yè)費(fèi)森尤斯、貝朗醫(yī)療、日本旭化成相繼在中國獨(dú)立或合資建廠，因此成本正在全面與國產(chǎn)企業(yè)相近。

跨國企業(yè)已將注意力轉(zhuǎn)向新市場(chǎng)——家用透析市場(chǎng)的腹膜透析。雖然這一高端市場(chǎng)目前只占血液透析市場(chǎng)約5%的份額，但在李琛看來，“前沿市場(chǎng)都需要逐步培養(yǎng)、擴(kuò)展。而國內(nèi)企業(yè)目前在這一領(lǐng)域，無論是設(shè)備還是服務(wù)都有較大差距”。

山外山即將登陸科創(chuàng)板，擬募集資金12.47億元，用于血液凈化設(shè)備及高值耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、血液凈化研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)升級(jí)與遠(yuǎn)程運(yùn)維服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金等四個(gè)方面。

“國產(chǎn)企業(yè)雖然價(jià)格優(yōu)勢(shì)不明顯，但準(zhǔn)備充分的企業(yè)還是有擴(kuò)大市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。”王海蛟認(rèn)為，“集采是一次考試，如何答題要看企業(yè)策略，以及后續(xù)的實(shí)際操作能否按照計(jì)劃執(zhí)行?！?h4>圖3：血液透析膜領(lǐng)域中國專利申請(qǐng)主要申請(qǐng)人（單位：個(gè)）

資料來源：《中國血液透析膜專利情報(bào)分析》，錢林，2022年5月，中國科技信息第9期

透析服務(wù)，還是一項(xiàng)不錯(cuò)的生意？

血液透析企業(yè)的另一條掙錢路，是與醫(yī)院共建或自建血液透析中心，提供醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，最好是連鎖。

國際巨頭費(fèi)森尤斯最主要的收入，就是來自透析服務(wù)。2018年，在費(fèi)森尤斯主要業(yè)務(wù)營收162.33億歐元中，透析服務(wù)收割114.2億歐元，占比近70%。

血液透析中心在中國原本也有不錯(cuò)的運(yùn)營基礎(chǔ)，患者數(shù)量穩(wěn)定增加、醫(yī)保支付政策明確。全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國接受血液透析治療的患者63.27萬人。

2012年國務(wù)院將尿毒癥列入“大病醫(yī)?！?，各地血液透析費(fèi)用醫(yī)保報(bào)銷比例不同，但總體報(bào)銷比率能達(dá)到80%。之后，一些省份發(fā)布政策鼓勵(lì)建獨(dú)立血液透析中心。如威高集團(tuán)旗下已有血液凈化中心近100家，另有四家腎臟病?？漆t(yī)院。

然而，醫(yī)保雖然為血透治療兜底支付，但也嚴(yán)格限價(jià)。一方面規(guī)范血透門診特定病種限額，如在年度限額基礎(chǔ)上增加對(duì)月度限額的管控;另一方面加大檢查力度，2022年6月國家醫(yī)保局聯(lián)合多部門的飛檢，將血透作為重點(diǎn)檢查領(lǐng)域之一。

加之，2020年《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》出臺(tái)，提出一家獨(dú)立血液透析中心必須配備一名腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)師和一名副高職稱的人員。根據(jù)央視新聞報(bào)道，目前中國注冊(cè)的腎內(nèi)科副高職稱的人員不到3000人。招人難、成本高增加了血液透析中心的成本。

“連公立醫(yī)院的血液透析中心也很難掙錢，除了衛(wèi)健部門分配固定的患者，多一位患者都不想收?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。

山外山在回復(fù)上交所問詢函中披露，還在運(yùn)營的九家血液透析中心中，僅九龍坡透析中心、銅梁血液透析中心在2021年實(shí)現(xiàn)盈利，其余七家均出現(xiàn)虧損。2019年至2021年，醫(yī)療服務(wù)板塊接連虧損千萬元以上。“北京一家連鎖血液透析中心做了12年，至今虧損，這是行業(yè)普遍現(xiàn)象?！崩铊「锌?。

華潤醫(yī)療集團(tuán)采取合作策略。2017年與美國腎透析服務(wù)提供商DaVita簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議?！叭A潤目前仍在增加對(duì)血液透析連鎖的收購?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士介紹。

由于服務(wù)成本占比的提高，血液透析中心能夠留給設(shè)備、耗材的資金就更少，這對(duì)以賣設(shè)備為主的國產(chǎn)企業(yè)來說，并不是一個(gè)容易開拓的市場(chǎng)。

“能看到政策影響下，利潤越來越薄是必然趨勢(shì)，在和外資企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中如果沒有技術(shù)優(yōu)勢(shì)，局面很難扭轉(zhuǎn)?！崩铊≌f。