鄭科,劉藝明,王曉陸,郁賢舜,單濤,杜怡斌
(合肥市第一人民醫(yī)院脊柱外科,安徽合肥 230000)
骨質(zhì)疏松癥是一種以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)退化為特征的骨骼疾病,隨著社會(huì)老齡化,發(fā)病率呈逐年上升的趨勢[1],其最常見的并發(fā)癥是骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折(osteoporosis vertebral compression fracture,OVCF)[2],易導(dǎo)致持續(xù)性腰背痛,對(duì)病人的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響[3]。OVCF引起腰背痛的同時(shí),遠(yuǎn)期也會(huì)造成嚴(yán)重的并發(fā)癥,如椎體畸形、功能性殘疾、相鄰椎體再骨折等,使遠(yuǎn)期死亡率增加[4]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneous vertebroplasty,PVP)是治療OVCF的經(jīng)典微創(chuàng)手術(shù),可快速緩解疼痛,有效地提高了患者的生活質(zhì)量[5]。手術(shù)入路選擇上,早期采用雙側(cè)入路,但經(jīng)上關(guān)節(jié)突橫突基底單側(cè)入路由于手術(shù)操作簡單、手術(shù)時(shí)間短、骨水泥彌散良好等優(yōu)點(diǎn),也被廣泛接受。本研究系統(tǒng)回顧了合肥市第一人民醫(yī)院2018年1月~2018年12月治療的52例腰椎OVCF患者,比較經(jīng)上關(guān)節(jié)突橫突基底單側(cè)入路和傳統(tǒng)雙側(cè)入路PVP手術(shù)治療腰椎OVCF的療效差異,為臨床提供參考。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)術(shù)前MRI提示腰椎單椎體骨折;(2)術(shù)前骨密度(bone mineral density,BMD)測定T值<-2.5;(3)手術(shù)方式為PVP;(4)隨訪資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)多椎體壓縮性骨折;(2)陳舊性椎體骨折;(3)合并下肢骨折或全身多發(fā)骨折,影響術(shù)后功能鍛煉;(4)有惡性腫瘤病史或其他免疫缺陷、血液病患者;(5)合并嚴(yán)重心、肺疾病等全身功能狀態(tài)較差者:(6) 既往有腰部疼痛慢性病史者;(7)病理性骨折,或既往有慢性腰痛病史者;(8)高能量損傷致AO分型B型和C型骨折。
共收集腰椎單椎體OVCF患者52例,根據(jù)手術(shù)入路方式不同分為兩組:單側(cè)組(經(jīng)上關(guān)節(jié)突橫突基底單側(cè)入路)30例,雙側(cè)組(傳統(tǒng)雙側(cè)入路)22例。兩組患者的年齡、性別、致傷原因、BMD(T值)、骨折椎體分布、術(shù)前VAS評(píng)分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),有可比性(見表1)。單、雙側(cè)手術(shù)均使用同一廠家器械。本研究已獲得合肥市第一人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)和患者的知情同意。
表1 兩組患者一般資料比較
單側(cè)穿刺組:根據(jù)術(shù)前CT及MRI設(shè)計(jì)最佳穿刺路徑,預(yù)估皮膚最佳穿刺位置并做好標(biāo)記?;颊呷「┡P位,腹部懸空。C臂機(jī)透視定位傷椎,調(diào)整C臂機(jī)角度,使傷椎棘突位于椎體后正中。術(shù)區(qū)常規(guī)消毒鋪巾。選擇椎弓根投影外側(cè)已標(biāo)記穿刺點(diǎn),以1%利多卡因行逐層浸潤麻醉,直至骨膜表面。透視監(jiān)視下經(jīng)橫突-椎弓根交界處穿刺,術(shù)中加大穿刺外展角,使穿刺針在側(cè)位:經(jīng)皮將穿刺針尖端置于近傷椎體前緣約 1/3處;正位:加大穿刺角度使其近于傷椎棘突中線。取出穿刺針內(nèi)置針芯,更換鈍頭導(dǎo)針置于針芯位置,然后退出穿刺針外管,并沿導(dǎo)針置入工作套管,在套管內(nèi)用擴(kuò)孔鉆在傷椎內(nèi)鉆出骨隧道至針芯位置;拔出擴(kuò)孔鉆。將1:1配置好的處于拉絲中期的骨水泥緩慢推注填充傷椎;骨水泥凝固后,旋轉(zhuǎn)手柄拔出工作套管,結(jié)束手術(shù)。
雙側(cè)穿刺組:常規(guī)行雙側(cè)椎弓根入路PVP手術(shù),此為臨床熟知操作,不再贅述。
術(shù)后第1天,鼓勵(lì)患者下地行走,無需佩戴胸腰支具等,出院后指導(dǎo)患者行規(guī)律抗骨質(zhì)疏松藥物治療,根據(jù)骨轉(zhuǎn)化指標(biāo),給予骨化三醇(羅鈣全,0.3 μg),維D鈣咀嚼片(迪巧,碳酸鈣750 mg+D3 100IU)治療。鼓勵(lì)多曬太陽,適度運(yùn)動(dòng)。術(shù)后1、3、6、12個(gè)月門診定期復(fù)查,了解術(shù)后功能恢復(fù)情況及指導(dǎo)進(jìn)一步治療。
觀察指標(biāo)包括:兩組受傷后至手術(shù)時(shí)間,手術(shù)時(shí)間,骨水泥用量,骨水泥彌散等級(jí)(根據(jù)術(shù)后X 線:I級(jí):彌散≤25%,即正位骨水泥投影≤1/2,側(cè)位≤1/2;II級(jí):彌散 25%~50%,即正位或側(cè)位骨水泥投影≤1/2,另一體位投影>1/2;III級(jí):骨水泥彌散>50%,即正、側(cè)位投影均>1/2)和骨水泥滲漏情況。術(shù)前、術(shù)后1 d、術(shù)后1個(gè)月及末次隨訪時(shí),測量傷椎前緣高度、Cobb角并評(píng)測VAS評(píng)分。
采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示,采用x2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法;計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
52例患者術(shù)后VAS評(píng)分變化顯著,提示PVP的止痛效果良好;但椎體高度變化不明顯,提示PVP的傷椎矯正效果不足。術(shù)后隨訪12~18(15.56±2.15)個(gè)月,兩組受傷后至手術(shù)時(shí)間,術(shù)前、術(shù)后1 d、術(shù)后1個(gè)月及末次隨訪時(shí)的傷椎前緣高度、Cobb角和VAS評(píng)分,骨水泥彌散等級(jí)及骨水泥滲漏率等指標(biāo)的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);單側(cè)組患者手術(shù)時(shí)間、骨水泥用量均顯著少于雙側(cè)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),具體見表2-3。單側(cè)組發(fā)生6例骨水泥滲漏,包括椎間盤滲漏2例,脊柱旁軟組織滲漏3例,椎旁靜脈滲漏1例,發(fā)生率20%;雙側(cè)組發(fā)生7例骨水泥滲漏,包括椎間盤滲漏2例,脊柱旁軟組織滲漏3例,穿刺針通道滲漏2例,發(fā)生率31.82%。兩組滲漏率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表2 兩組患者手術(shù)前后各項(xiàng)療效指標(biāo)比較
表3 兩組患者PVP手術(shù)情況比較
關(guān)于單側(cè)與雙側(cè)椎弓根穿刺PVP手術(shù)的優(yōu)劣,目前尚存在爭議[6]。Steinmann等[7]認(rèn)為,術(shù)后疼痛緩解與椎體骨水泥的對(duì)稱分布有關(guān),因此雙側(cè)PVP更為優(yōu)越。然而,Tohmeh等[8]認(rèn)為,經(jīng)單側(cè)與雙側(cè)入路PVP可提供相同的椎體硬度,療效并無顯著差異。本研究結(jié)果也表明,單側(cè)經(jīng)關(guān)節(jié)突橫突基底部穿刺PVP和雙側(cè)傳統(tǒng)穿刺PVP在骨水泥彌散等級(jí)、椎體前緣高度變化、Cobb角、VAS評(píng)分方面,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
Steinmann等[7]發(fā)現(xiàn),與雙側(cè)PVP相比,單側(cè)經(jīng)關(guān)節(jié)突橫突基底部PVP手術(shù)也可以提供相似的椎體剛度恢復(fù)和治療效果。生物力學(xué)研究也表明,此兩種術(shù)式在椎體強(qiáng)度、剛度或高度的恢復(fù)方面沒有顯著性差異[9]。Liebschner等[10]在損傷模型上使用虛擬椎體成形術(shù),發(fā)現(xiàn)單側(cè)經(jīng)關(guān)節(jié)突橫突基底部PVP手術(shù)在恢復(fù)椎體穩(wěn)定性方面可能遜于傳統(tǒng)雙側(cè)PVP,可能是由于當(dāng)單側(cè)壓縮應(yīng)力作用于邊界時(shí),未支撐側(cè)會(huì)優(yōu)先變形所致;且PVP單側(cè)穿刺注射骨水泥在骨折椎體中分布可能不均勻,容易主要局限在一側(cè),易引起脊柱失穩(wěn)和腰背疼痛[11]。
OVCF的治療目的是能夠有效地控制疼痛,恢復(fù)時(shí)間短,無需長期護(hù)理和康復(fù)護(hù)理。Stevenson等[12]和Georgy等[13]研究發(fā)現(xiàn),單側(cè)和雙側(cè)穿刺PVP術(shù)均取得了令人滿意的結(jié)果,患者的臨床結(jié)果參數(shù)與術(shù)前相比均有顯著的改善。Kaufmann等[14]回顧性分析158例PVP患者的臨床資料,發(fā)現(xiàn)骨水泥用量與術(shù)后疼痛無顯著相關(guān)性。由于聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的細(xì)胞毒性作用,其被注入到傷椎椎體可導(dǎo)致末梢神經(jīng)壞死,同時(shí)骨水泥阻止了骨折碎片中的微運(yùn)動(dòng),使患者術(shù)后疼痛顯著減輕[15]。Chen等[16]的一項(xiàng)Meta分析顯示,單側(cè)穿刺組與雙側(cè)穿刺組治療OVCF的VAS評(píng)分無顯著性差異,說明單側(cè)組疼痛緩解程度與雙側(cè)組相當(dāng)。本研究也表明,單側(cè)注入的骨水泥較少,且骨水泥彌散等級(jí)與雙側(cè)組相當(dāng),兩組術(shù)后1 d、1月及末次隨訪時(shí)的VAS評(píng)分差異也均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
PVP雙側(cè)穿刺注射骨水泥可更好地抬高塌陷的終板,恢復(fù)椎體的高度,但是手術(shù)時(shí)間長,骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)增加。本研究采用PVP單側(cè)經(jīng)關(guān)節(jié)突橫突基底部穿刺注射骨水泥,可經(jīng)橫突椎弓根交界處穿刺,術(shù)中加大了穿刺外展角,使穿刺針在正位透視中到達(dá)椎體中線,同樣可以使骨水泥在椎體內(nèi)分布均勻,盡管骨水泥注入的量較雙側(cè)少,但是手術(shù)時(shí)間短,射線暴露少,臨床效果與雙側(cè)注入無明顯差異,同樣具有使傷椎塌陷終板抬高和遠(yuǎn)期局部Cobb角丟失較少的優(yōu)點(diǎn)[17]。在本研究中,雙側(cè)組末次隨訪椎體前緣高度較術(shù)前恢復(fù)的均數(shù)(0.33 cm)稍大于單側(cè)組(0.31 cm),且方差較小、離散度較小,可見雙側(cè)穿刺PVP在椎體穩(wěn)定性方面具有一定的優(yōu)勢,但兩組差異并不顯著(P>0.05)。
本研究中,兩組水泥滲漏率分別為單側(cè)組20%(6/30)和雙側(cè)組31.82%(7/22),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。而雙側(cè)穿刺組水泥注入量大于單側(cè)組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)??梢婋S著骨水泥注入量的增加,泄漏的風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加。
總之,單側(cè)經(jīng)關(guān)節(jié)突橫突基底部入路和雙側(cè)傳統(tǒng)入路穿刺PVP治療腰椎OVCF均安全有效。但由于單側(cè)穿刺手術(shù)時(shí)間短、X線照射量少、骨水泥注入量和外滲風(fēng)險(xiǎn)小,是一種手術(shù)更便捷、風(fēng)險(xiǎn)率更低的替代方法,同時(shí)提高了手術(shù)的成本-效益,尤其適用于一側(cè)椎弓根變異、脊柱側(cè)彎、椎體扭轉(zhuǎn)、透視困難等患者。本研究為回顧性對(duì)照研究,可能存在病例選擇偏倚;其次,研究病例樣本量小,雖經(jīng)擴(kuò)展研究期限,但僅52例患者符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn),需要更多研究、更大樣本總結(jié)該技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn);第三,本研究雖然為同一組術(shù)者,但存在較高的不均一性,包括不同的致傷原因和術(shù)前患者不同的治療情況等。