王偉民 霍勇 葛均波
代表《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識》專家組
隨著經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)的不斷發(fā)展,介入治療更多涉及到更為復(fù)雜的病變,而冠狀動脈鈣化病變經(jīng)常貫穿于各種復(fù)雜病變,增加了冠狀動脈介入治療的難度,是心血管介入醫(yī)師所面臨的主要挑戰(zhàn)之一,尤其是嚴(yán)重鈣化病變,或伴有扭曲、成角、彌漫的嚴(yán)重鈣化病變,手術(shù)即刻的并發(fā)癥以及早期和晚期主要不良心血管事件的發(fā)生率明顯升高。正確地識別、評估鈣化病變,選擇恰當(dāng)?shù)慕槿胫委熂夹g(shù),對于提高手術(shù)成功率、減少手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥、改善患者預(yù)后都非常重要。
2014年,來自國內(nèi)的介入心臟病學(xué)專家共同起草了《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識》[1]。該共識在結(jié)合國內(nèi)外研究結(jié)果及指南建議的基礎(chǔ)上,提出了更適合中國人群的冠狀動脈鈣化病變診治建議,對我國鈣化病變的介入治療起到了重要的指導(dǎo)作用。
2014年以來,更多的臨床研究證據(jù)相繼發(fā)表,腔內(nèi)影像學(xué)優(yōu)化介入治療,特別是優(yōu)化鈣化病變介入治療的理念逐漸被接受和推廣,同時新器械、新技術(shù)開始應(yīng)用于鈣化病變的介入治療中。國內(nèi)外許多學(xué)術(shù)機構(gòu)相繼更新或制訂了鈣化病變介入治療指南。2015年歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會發(fā)表《歐洲冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)專家共識》[2]。2017年我國介入心臟病學(xué)專家共同起草了《冠狀動脈內(nèi)旋磨術(shù)中國專家共識》[3]。2019年《北美專家旋磨述評》[4]發(fā)表。2020年美國心血管造影和介入學(xué)會發(fā)表鈣化病變診治流程圖[5]。我國鈣化病變介入治療領(lǐng)域的研究也有了很大進(jìn)展?;诖?,國內(nèi)介入心臟病學(xué)專家在2014版基礎(chǔ)上對《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識》進(jìn)行了更新,以更好地指導(dǎo)我國鈣化病變的介入治療。
流行病學(xué)資料顯示,冠狀動脈鈣化隨年齡增加而增加,在40~49歲人群中的發(fā)生率約為50%,在60~69歲人群中的發(fā)生率約為80%[3]。冠狀動脈狹窄程度越高,通常伴有鈣化的概率也越大。高齡、脂質(zhì)代謝異常、糖尿病、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、慢性腎病、腎替代治療、高鈣血癥及既往行冠狀動脈旁路移植術(shù)是冠狀動脈鈣化病變的高發(fā)人群。冠狀動脈鈣化的檢出率因應(yīng)用不同影像學(xué)評估手段而有差異,冠狀動脈CT血管造影顯示狹窄程度>75%的冠狀動脈節(jié)段中,54%存在冠狀動脈鈣化,冠狀動脈造影顯示約1/3冠狀動脈病變中可見中重度鈣化病變。在包括ACUITY和HORIZONS-AMI研究的6855例患者中,中重度鈣化病變的發(fā)生率為32%,其中5.9%為重度鈣化病變[6-8]。
鈣化結(jié)節(jié)是一種特殊類型的鈣化,是易損斑塊的一種特殊表現(xiàn)形式,占易損斑塊的4.2%~7.9%[9-10]。鈣化結(jié)節(jié)通常成簇存在,突出于管腔,其病理基礎(chǔ)是在鈣化基質(zhì)上覆蓋骨性小結(jié)樣物質(zhì),造成纖維帽不連續(xù)、內(nèi)皮細(xì)胞缺失,從而易導(dǎo)致血栓形成。
冠狀動脈鈣化病變的存在,尤其是嚴(yán)重內(nèi)膜鈣化病變和鈣化結(jié)節(jié),明顯增加了PCI的難度和風(fēng)險,其難度在于如下幾點:(1)鈣化病變往往伴隨血管成角、扭曲病變,以及對血管擴(kuò)張的反應(yīng)較差,所以增加了介入相關(guān)器械通過的難度,增加了PCI相關(guān)并發(fā)癥(如介入器械不能到位、支架脫落、導(dǎo)絲斷裂、支架縱向壓縮等)的風(fēng)險。(2)鈣化病變屬于高阻力病變,球囊難以充分?jǐn)U張,甚至?xí)l(fā)生球囊破裂等情況。通常需要較高的壓力擴(kuò)張鈣化病變,發(fā)生血管夾層、穿孔、破裂、無復(fù)流等概率明顯增加。(3)在未充分?jǐn)U張的鈣化病變段內(nèi)置入支架,容易出現(xiàn)支架膨脹不全、貼壁不良、支架不規(guī)則變形,從而導(dǎo)致各期的支架內(nèi)血栓形成、支架內(nèi)再狹窄等風(fēng)險增加[11-12]。
冠狀動脈鈣化病變的診斷主要依靠影像學(xué)方法。目前臨床常見的識別和評估冠狀動脈鈣化病變的影像學(xué)手段包括冠狀動脈CT血管造影、冠狀動脈造影、血管內(nèi)超聲(intravascular ultrasound,IVUS)以及光學(xué)相干斷層成像(optical coherence tomography,OCT)。
冠狀動脈CT血管造影是目前冠狀動脈鈣化病變的最主要無創(chuàng)檢查手段。鈣化病變在冠狀動脈CT血管造影上表現(xiàn)為白色、高密度影像,一般認(rèn)為CT值>130 HU的病變?yōu)殁}化病變,具有較高的敏感性和特異性。臨床常用冠狀動脈鈣化積分來評估冠狀動脈鈣化的嚴(yán)重程度。目前常用的方法為Agatston積分。當(dāng)Agatston積分>100分時冠狀動脈造影證實冠心?。íM窄>50%)的敏感性為95%,特異性為79%。當(dāng)Agatston積分為0分時,除外冠心病(狹窄>50%)的陰性預(yù)測值為96%~100%。但由于鈣化的存在,通常會影響冠狀動脈CT血管造影對冠狀動脈狹窄程度評估的準(zhǔn)確性。
冠狀動脈造影是診斷鈣化病變最常用的工具。其診斷鈣化病變的特異性高達(dá)89%,尤其是對嚴(yán)重鈣化病變診斷的特異性可達(dá)98%;但受設(shè)備分辨率、解剖結(jié)構(gòu)重疊、心臟瓣膜、椎體鈣化的影響,以及非磷酸鹽鈣化在冠狀動脈造影中并不能顯影,其敏感性僅48%。冠狀動脈鈣化病變在X線透視下的特征性表現(xiàn)是沿血管走行的密度不均的高密度影像,但不能判斷鈣化與管腔的關(guān)系。依據(jù)冠狀動脈造影結(jié)果,可以將鈣化病變的嚴(yán)重程度分為:(1)無鈣化;(2)輕度鈣化,只有在心臟搏動時看到淡而模糊的高密度陰影,心臟不搏動時完全看不到鈣化影的存在;(3)中度鈣化,在心臟搏動時看到較清晰、較容易看到的高密度陰影;(4)重度鈣化,在心臟搏動和不搏動時均可看到清晰高密度陰影。
圖 1 冠狀動脈造影指導(dǎo)的鈣化病變介入治療策略
IVUS中鈣化病變的典型表現(xiàn)為病變表面的明亮、白色影像,而鈣化病變后方伴有黑色聲影,常伴多重反射。IVUS診斷鈣化病變的敏感性為90%,特異性為100%。IVUS可較好地判斷鈣化病變的位置和范圍,幫助制定介入治療的策略。IVUS評價鈣化病變的不足之處在于無法穿透鈣化病變,導(dǎo)致IVUS不能夠定量鈣化病變的厚度,因此往往會低估鈣化病變的深度和斑塊的負(fù)荷。此外對于一些嚴(yán)重狹窄、成角等鈣化病變,IVUS導(dǎo)管可能無法通過病變而做出評估。根據(jù)鈣化在IVUS圖像上血管內(nèi)壁的分布位置,可分為三種類型,即內(nèi)膜鈣化、基底膜鈣化和混合鈣化。一般認(rèn)為基底膜鈣化不影響介入治療。IVUS根據(jù)鈣化病變累及血管腔的范圍,將鈣化病變分為Ⅰ~Ⅳ級:(1)Ⅰ級,鈣化范圍<90°;(2)Ⅱ級,鈣化范圍在91°~180°;(3)Ⅲ級,鈣化范圍在181°~270°;(4)Ⅳ級,鈣化范圍≥27l°。除了鈣化范圍,IVUS檢查還可以準(zhǔn)確地測量鈣化病變的長度。
OCT采用近紅外光纖成像,根據(jù)測量紅外光線的回波延遲時間和強度,來描述冠狀動脈病變的特點,具有成像速度快和分辨率高的優(yōu)勢,其空間分辨率可高達(dá)10~20 μm,對于評價冠狀動脈斑塊具有重要價值,其診斷鈣化病變的敏感性為96%,特異性為97%[13]。鈣化斑塊在OCT圖像上具有低背反射和低衰減的特性,通常表現(xiàn)為邊緣銳利的低信號或不均勻區(qū)域。根據(jù)鈣化斑塊的范圍、深度等特征,將其分為以下四種類型:(1)環(huán)形鈣化,指鈣化斑塊角度超過270°;(2)點狀鈣化,指鈣化角度≤90°,長度<10 mm的鈣化;(3)深層鈣化,指鈣化斑塊距離管腔超過100 μm;(4)淺表鈣化,指鈣化斑塊距離管腔65~100 μm。
圖 2 IVUS指導(dǎo)的鈣化病變介入治療策略
和IVUS相比,OCT評估鈣化病變的優(yōu)勢在于能夠評估鈣化病變的厚度,能夠更加準(zhǔn)確地評估鈣化病變的容積,這對指導(dǎo)選擇恰當(dāng)?shù)念A(yù)處理策略有重要意義。但由于近紅外光穿透能力較弱,當(dāng)鈣化斑塊厚度較厚時(超過1.2~1.6 mm),由于OCT近紅外光的衰減影響光穿透斑塊的能力,有時會觀測不到鈣化斑塊后緣的鈣化輪廓。或當(dāng)鈣化斑塊混有脂質(zhì)成分時,由于脂質(zhì)成分富含紅細(xì)胞成分,也會影響光線對鈣化斑塊的穿透,從而影響OCT對鈣化斑塊厚度的評估能力。
圖 3 OCT指導(dǎo)的鈣化病變介入治療策略
OCT能夠精確測量鈣化病變角度、病變長度及鈣化厚度等,應(yīng)用OCT鈣化積分系統(tǒng)(表1),可預(yù)測PCI術(shù)后的支架膨脹率。如果OCT提示最大鈣化角度>180°、病變長度>5 mm、最大鈣化厚度>0.5 mm,即鈣化積分為4分時,則存在較高的支架膨脹不全風(fēng)險,建議在支架置入前行冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)進(jìn)行充分的斑塊預(yù)處理[14],同時在冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)后,進(jìn)行OCT檢查來評估旋磨治療的效果。
表1 OCT鈣化積分系統(tǒng)
根據(jù)鈣化病變嚴(yán)重程度,推薦的PCI治療策略原則如下:(1)對于鈣化病變的高發(fā)人群推薦在冠狀動脈造影前應(yīng)用冠狀動脈CT血管造影對冠狀動脈鈣化的范圍和程度進(jìn)行預(yù)評估。(2)冠狀動脈造影時見冠狀動脈中重度鈣化病變者,推薦術(shù)中常規(guī)行IVUS或OCT檢查進(jìn)行評估[5],根據(jù)腔內(nèi)影像學(xué)檢查的結(jié)果,選擇不同的預(yù)處理策略。(3)輕度表淺的鈣化病變與無鈣化病變者治療大致相同。(4)鈣化位于斑塊基底部(深部鈣化),對PCI操作影響不大,無需行冠狀動脈斑塊旋磨術(shù);斑塊位于內(nèi)膜(淺表鈣化)而且鈣化較嚴(yán)重者會使球囊擴(kuò)張困難,通常需要切割球囊或冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)治療。(5)鈣化結(jié)節(jié)會導(dǎo)致器械通過困難、球囊破裂甚至血管破裂等嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生,為了增加操作安全性,通常需要行冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)治療。(6)多數(shù)鈣化病變用球囊以<16 atm(1 atm=101.325 kPa)的壓力即可展開,當(dāng)球囊擴(kuò)張壓力達(dá)16 atm未充分?jǐn)U張病變時,不宜強行擴(kuò)張,推薦行IVUS或OCT檢查評估,或直接行冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)治療。(7)對IVUS檢查提示成角超過271°的內(nèi)膜鈣化,或OCT檢查提示鈣化積分4分者(最大鈣化弧度>180°、病變長度>5 mm、最大鈣化厚度>0.5 mm)[14],可直接行冠狀動脈斑塊旋磨術(shù),再行球囊預(yù)擴(kuò)張后置入支架。具體處理策略如下。
3. 1. 1 常規(guī)工作球囊 目前常規(guī)工作球囊為半順應(yīng)性。對輕度、表淺鈣化病變可使用常規(guī)工作球囊。但常規(guī)工作球囊對中、重度鈣化病變擴(kuò)張成功率低、并發(fā)癥發(fā)生率高,當(dāng)球囊壓力達(dá)16 atm未能充分?jǐn)U張病變時應(yīng)撤出球囊,選擇其他方法。對球囊不能擴(kuò)張的鈣化病變應(yīng)避免置入支架。
3. 1. 2 非(低)順應(yīng)性球囊 輕、中度鈣化病變在預(yù)擴(kuò)張時可選擇非(低)順應(yīng)性球囊,或用于冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)后的進(jìn)一步預(yù)處理。但對于彌漫、不規(guī)則、嚴(yán)重偏心鈣化病變,高度成角及極度扭曲血管的病變和嚴(yán)重的鈣化病變應(yīng)避免使用非(低)順應(yīng)性球囊。
3. 1. 3 切割球囊 切割球囊也適用于輕、中度鈣化病變[15-17],或用于冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)后的進(jìn)一步病變預(yù)處理。但對IVUS提示的Ⅲ~Ⅳ級嚴(yán)重鈣化病變不建議使用切割球囊。使用切割球囊時應(yīng)按照說明書標(biāo)稱的壓力進(jìn)行擴(kuò)張,最大不應(yīng)超過12 atm,以免過高的壓力導(dǎo)致刀片嵌頓而難以收回。切割球囊的禁忌證如下:(1)參考血管直徑小(直徑<2 mm)。(2)彌漫性病變(長度>20 mm)。(3)無保護(hù)的左主干病變。因切割球囊壓力回撤較慢,故用于左主干病變風(fēng)險較大,僅限于技術(shù)非常熟練的術(shù)者開展。(4)嚴(yán)重成角及極度扭曲血管的病變。因切割球囊順應(yīng)性較差、硬度較高,常難以到達(dá)病變處。(5)嚴(yán)重鈣化病變。因其難以被切割球囊充分?jǐn)U張。(6)慢性完全閉塞病變及狹窄>95%的病變。因切割球囊的直徑及外形較大,難以到達(dá)并通過此類病變,此時要先用1.5~2.0 mm直徑的小球囊預(yù)擴(kuò)張后再用切割球囊擴(kuò)張。
3. 1. 4 棘突球囊 棘突球囊適用于輕、中度鈣化病變,或用于冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)后的進(jìn)一步病變預(yù)處理。當(dāng)棘突球囊不能通過鈣化病變時,采取鈣化病變內(nèi)匍匐前進(jìn)技術(shù)可取得良好的擴(kuò)張效果。使用棘突球囊的注意事項:(1)避免在冠狀動脈內(nèi)旋轉(zhuǎn)球囊,否則可能會導(dǎo)致與尼龍纏結(jié)。(2)尼龍固定在球囊的兩端,而非球囊的表面。第二根導(dǎo)絲在經(jīng)過球囊時,有發(fā)生纏結(jié)的風(fēng)險。(3)盡量不在支架網(wǎng)眼內(nèi)應(yīng)用棘突球囊,以避免發(fā)生纏結(jié)。
冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)裝置在20世紀(jì)80年代初由Auth等進(jìn)行研制及開發(fā),1988年Fourrier等[18]完成了首例冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)。1993年冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)被美國食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此后,旋磨技術(shù)得到廣泛應(yīng)用,使嚴(yán)重鈣化病變的介入治療成功率大大提高。
早期冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的目的是消蝕動脈粥樣硬化斑塊,輔助球囊擴(kuò)張或支架置入。以斑塊消蝕為目的旋磨策略(大旋磨頭,旋磨頭/參考血管直徑比>0.6)血管并發(fā)癥風(fēng)險、靶病變再次血運重建及圍術(shù)期心肌梗死風(fēng)險較高,限制了冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)在臨床的廣泛應(yīng)用。隨著介入治療的發(fā)展,旋磨理念被重新定義為斑塊修飾。斑塊修飾強調(diào)旋磨頭打磨鈣化斑塊之后形成新的通道。一方面旋磨開通的管腔方便后續(xù)器械通過;另一方面旋磨能有效修飾鈣化病變,使管腔內(nèi)壁平滑、出現(xiàn)鈣化環(huán)斷裂,有利于后續(xù)球囊擴(kuò)張成功,改善支架膨脹和貼壁情況。目前以斑塊修飾為目的的旋磨策略(小旋磨頭,旋磨頭/參考血管直徑比≤0.6)并發(fā)癥風(fēng)險更低,且在減少血管損傷風(fēng)險的同時能夠獲得更滿意的PCI效果。
3. 2. 1 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的基本原理 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)是采用橄欖形的帶有鉆石顆粒的旋磨頭,根據(jù)“差異切割”的理論選擇性地祛除鈣化或纖維化的動脈硬化斑塊,而具有彈性的血管組織在高速旋轉(zhuǎn)的旋磨頭通過時會自動彈開,即旋磨頭不切割有彈性的組織和正常冠狀動脈,對血管中膜無損傷。通過旋磨可以有效改善血管的順應(yīng)性,從而使球囊容易通過及擴(kuò)張,最后完成支架的置入。與球囊擴(kuò)張相比,旋磨術(shù)可獲得光滑的血管內(nèi)腔,提高支架的釋放質(zhì)量,達(dá)到理想的支架貼壁和膨脹效果,從而降低支架內(nèi)血栓形成和支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率。由于單純冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率較高,推薦于旋磨術(shù)后置入藥物洗脫支架,可改善鈣化病變的長期療效[19-22]。
3. 2. 2 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的適應(yīng)證 目前冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的主要適應(yīng)證包括:(1)血管內(nèi)膜嚴(yán)重鈣化的病變;(2)球囊無法通過或無法充分?jǐn)U張的病變;(3)冠狀動脈開口病變,旋磨后減少斑塊移位與邊支閉塞;(4)選擇性的彌漫性支架內(nèi)再狹窄的病變,旋磨以減少內(nèi)膜增生體積。由于旋磨術(shù)對技術(shù)要求較高,并發(fā)癥的發(fā)生率也較普通介入治療高,故推薦上述(1)和(2)為冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的的主要適應(yīng)證。
根據(jù)啟動旋磨治療的時機,將冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)分為計劃性旋磨和非計劃性旋磨。計劃性旋磨指在之前未發(fā)生任何器械使用失敗的情況下,主動使用旋磨術(shù)處理病變。非計劃性旋磨指在器械嘗試失敗之后決定使用旋磨的策略。與非計劃性旋磨相比,計劃性旋磨可以顯著減少手術(shù)時間、X線暴露時間、對比劑用量和預(yù)擴(kuò)球囊用量,提高手術(shù)成功率,同時可減少住院期間主要不良心血管事件的發(fā)生[23-25]。
推薦對于冠狀動脈造影中重度鈣化病變、球囊無法通過或無法擴(kuò)張病變常規(guī)行腔內(nèi)影像學(xué)檢查。如果:(1)IVUS檢查提示病變成角>271°的內(nèi)膜鈣化,或(2)OCT檢查提示最大鈣化角度>180°、病變長度>5 mm、最大鈣化厚度>0.5 mm(即OCT鈣化積分為4分),建議直接行計劃性冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)。
3. 2. 3 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的特定適應(yīng)證 隨著冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的推廣及普及,在早期被認(rèn)為是旋磨治療禁忌證的特殊病變,逐漸成為冠狀動脈斑塊旋磨治療新的特定適應(yīng)證,被越來越多的介入醫(yī)師重視,并在冠狀動脈介入治療領(lǐng)域不斷實踐及突破。包括:(1)無保護(hù)左主干病變;(2)開口病變;(3)嚴(yán)重心功能不全者;(4)彌漫病變(病變長度≥25 mm);(5)成角病變(<90°);(6)慢性完全閉塞病變;(7)有明顯內(nèi)膜撕裂的病變;(8)未膨脹的支架。但需要強調(diào)的是,對于特定適應(yīng)證的旋磨治療,必須由經(jīng)驗豐富的術(shù)者來完成,如果操作不慎,可導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。
3. 2. 4 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的禁忌證 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的禁忌證包括:(1)旋磨導(dǎo)絲無法通過的病變;(2)明顯富含血栓的病變;(3)靜脈橋血管病變;(4)成角>90°的病變;(5)嚴(yán)重螺旋性夾層。
3. 2. 5 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)終點的判斷 目前冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的理念是斑塊修飾[26],旋磨頭/參考血管直徑的比值為0.5~0.6,因此當(dāng)旋磨頭通過病變后,1~2次常達(dá)不到理想效果,一般需要再進(jìn)行3~5次的拋光。評價是否達(dá)到旋磨終點的指標(biāo)包括:(1)旋磨頭無阻力通過病變;(2)旋磨頭通過病變時,聲音無變調(diào),轉(zhuǎn)速無下降;(3) 1 : 1球囊可充分?jǐn)U張病變;(4)旋磨后IVUS檢查發(fā)現(xiàn)鈣化環(huán)斷裂或90°以上的多重反射影;(5)旋磨后OCT檢查發(fā)現(xiàn)鈣化環(huán)斷裂;(6)對于旋磨術(shù)后無鈣化環(huán)斷裂的患者:①如果OCT評估最大鈣化厚度<0.6 mm,可以首先嘗試非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張;②如果OCT評估最大鈣化厚度0.6~0.8 mm,建議棘突球囊、切割球囊擴(kuò)張,多數(shù)患者均可在球囊擴(kuò)張后出現(xiàn)鈣化環(huán)斷裂;③對于OCT評估鈣化厚度仍>0.8 mm的患者,首先考慮升級旋磨頭再次進(jìn)行旋磨。
3. 2. 6 冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的并發(fā)癥及處理 (1)冠狀動脈痙攣:冠狀動脈痙攣是旋磨術(shù)中較常見的并發(fā)癥,一般預(yù)后良好,其處理為立即停止旋磨,并給予冠狀動脈內(nèi)注射硝酸甘油,如不能緩解可考慮冠狀動脈內(nèi)給予維拉帕米或地爾硫?。預(yù)防冠狀動脈痙攣的措施包括:鈣通道阻滯劑的應(yīng)用,選擇旋磨頭大小與血管直徑的比例不宜過大,從較小的旋磨頭開始[27-28],旋磨時間在15 s左右,旋磨前冠狀動脈內(nèi)注入硝酸甘油,選擇專用旋磨液等。(2)慢血流/無復(fù)流現(xiàn)象:慢血流/無復(fù)流現(xiàn)象是冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)主要并發(fā)癥之一,其發(fā)生率為1.8%~9.5%。預(yù)防與處理原則為①嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,如左心功能受損明顯及病變遠(yuǎn)端血管分支少且細(xì)小者不宜行旋磨治療。②規(guī)范操作,旋磨頭的選擇從較小的旋磨頭開始,逐漸增大,緩慢推進(jìn)旋磨導(dǎo)管,避免轉(zhuǎn)速明顯下降;旋磨時不要一直推送旋磨頭前進(jìn)或?qū)⑿ヮ^固定在病變部位不動,而應(yīng)該采取慢進(jìn)快退的手法,類似于“小雞啄米”;每次旋磨時間不宜過長(15 s左右)。③一旦發(fā)生無復(fù)流,硝酸甘油效果差,則給予其他血管擴(kuò)張劑,如腺苷、鈣通道阻滯劑(維拉帕米、地爾硫?、尼卡地平)或硝普鈉等,血小板糖蛋白Ⅱ b/Ⅲ a受體拮抗劑也可以考慮應(yīng)用。通過微導(dǎo)管或抽吸導(dǎo)管冠狀動脈內(nèi)給藥可以獲得更好的效果。對癥處理包括藥物維持血壓、心率,必要時置入主動脈內(nèi)球囊反搏泵或植入臨時起搏器。(3)冠狀動脈夾層:一旦發(fā)生,不宜再增加旋磨頭直徑,應(yīng)置入支架進(jìn)行處理。(4)冠狀動脈穿孔:一旦發(fā)生,應(yīng)立即將旋磨頭退出,保留導(dǎo)絲在血管內(nèi);小穿孔可以先用球囊低壓力長時間局部壓迫,大穿孔可置入帶膜支架。低血壓往往提示發(fā)生了心臟壓塞,應(yīng)及時行床旁超聲心動圖確診并行心包穿刺引流,必要時外科手術(shù)干預(yù)。(5)心動過緩及房室傳導(dǎo)阻滯:多見于對優(yōu)勢型左回旋支或優(yōu)勢型右冠狀動脈旋磨時,可靜脈予以阿托品等藥物,必要時可植入臨時起搏器,但不建議術(shù)前常規(guī)預(yù)防性植入臨時起搏器。(6)旋磨器械的損壞:旋磨器械的損壞主要包括旋磨導(dǎo)絲斷裂、旋磨頭的斷裂、旋磨頭嵌頓等,通常可引起嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生,甚至死亡。發(fā)生旋磨頭嵌頓的處理方法:①嘗試將旋磨頭前送及后退撤出,或重新啟動低速或高速旋轉(zhuǎn)退出;②嘗試把旋磨導(dǎo)絲和旋磨頭一起拉出;③將旋磨頭推送至病變遠(yuǎn)端,重新再送一根工作導(dǎo)絲至病變遠(yuǎn)端,送球囊至嵌頓處及病變近端擴(kuò)張,然后嘗試將旋磨頭拉出;④將旋磨桿及旋磨導(dǎo)絲剪斷,通過剪斷的旋磨桿和導(dǎo)絲送5進(jìn)6子母導(dǎo)管至病變處,將旋磨頭、旋磨導(dǎo)絲及5進(jìn)6導(dǎo)管一起退出;⑤嘗試將旋磨導(dǎo)管尾端和推進(jìn)器斷開,用止血鉗夾住導(dǎo)管尾端,逆時針旋轉(zhuǎn)20圈,然后拉出旋磨頭。旋磨器械的損壞主要由于術(shù)者不熟悉旋磨器械的性能、操作不當(dāng)所致,因此操作旋磨技術(shù)的術(shù)者應(yīng)經(jīng)過專項培訓(xùn)和規(guī)范操作,可避免此類并發(fā)癥的發(fā)生。
ELCA采用氯化氙作為活性介質(zhì),釋放308 nm波長的紫外線光脈沖(冷激光),主要作用于蛋白質(zhì)和脂質(zhì),水和血液對激光能量吸收較少,通過光化學(xué)效應(yīng)、光熱效應(yīng)和光機械效應(yīng)對冠狀動脈斑塊或血栓組織進(jìn)行消蝕(穿透深度為0~30 μm)[29]。最早在1992年ELCA被美國食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于冠狀動脈病變的介入治療。其主要適應(yīng)證為支架內(nèi)再狹窄、靜脈橋血管病變、慢性完全閉塞病變、鈣化病變、支架膨脹不全、分叉病變以及血栓性病變等[30-32]。
盡管ELCA可以用于鈣化病變,但其對嚴(yán)重鈣化病變的治療有效率偏低,主要適合于輕中度鈣化病變。而對于嚴(yán)重鈣化病變,首選的還是冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)。但由于在旋磨治療時,需通過微導(dǎo)管交換導(dǎo)絲,在遇到因嚴(yán)重鈣化病變無法實現(xiàn)導(dǎo)絲交換時,可先行ELCA為后續(xù)的旋磨治療創(chuàng)造條件(RASER技術(shù))[33]。此外,對于因鈣化病變使得支架置入術(shù)后膨脹不全的患者,旋磨支架的并發(fā)癥風(fēng)險較高,此時ELCA可安全有效地進(jìn)一步對支架外鈣化病變進(jìn)行消蝕,尤其是在術(shù)中使用對比劑替代生理鹽水作為沖洗/灌注介質(zhì)時[34],可進(jìn)一步提高支架擴(kuò)張成功率。
ELCA在冠狀動脈鈣化病變治療中是機械旋磨術(shù)(常規(guī)旋磨和軌道旋磨術(shù))的重要補充,為旋磨不成功病變提供了新的選擇。對于非順應(yīng)性球囊或切割/棘突球囊不能充分?jǐn)U張病變,或OCT提示鈣化角度>180°、鈣化長度>5 mm和鈣化厚度>0.5 mm病變,在機械旋磨術(shù)失敗后,可選擇行ELCA。
ELCA的總體安全性良好,準(zhǔn)分子激光釋放的熱量更少,對血管內(nèi)皮等正常組織損傷小;消蝕病變的邊緣通道由于沿著導(dǎo)絲進(jìn)行,故而相對整齊,因此激光作用空間可控,使冠狀動脈穿孔的風(fēng)險大大降低,并且消蝕的過程中持續(xù)的鹽水沖洗進(jìn)一步減少了產(chǎn)熱和降低了并發(fā)癥的風(fēng)險。此外,在ELCA消蝕過程中產(chǎn)生水、氣體和直徑<10 μm的微小物質(zhì),而且激光能量可以抑制血小板聚集,因而無復(fù)流/慢血流發(fā)生率也很低。
為進(jìn)一步提高嚴(yán)重冠狀動脈鈣化病變介入治療的成功率,對外周血管疾病的軌道旋磨系統(tǒng)(orbital atherectomy system,OAS)進(jìn)行改進(jìn)并應(yīng)用到冠狀動脈,從而研發(fā)出治療冠狀動脈嚴(yán)重鈣化病變的新方法?,F(xiàn)有的臨床研究資料顯示,冠狀動脈OAS作為一種新型的斑塊修飾技術(shù),對嚴(yán)重冠狀動脈鈣化病變具有良好的治療效果和安全性。
冠狀動脈OAS的工作原理主要是基于離心力的差異打磨,當(dāng)冠狀動脈OAS的旋磨頭沿導(dǎo)絲到達(dá)病變近端(3 mm)后,啟動旋磨泵按照設(shè)定的速度(低速:80 000轉(zhuǎn)/分,高速:120 000轉(zhuǎn)/分;最新的微立方形旋磨頭可以用50 000~70 000轉(zhuǎn)/分的速度)驅(qū)動旋磨頭以驅(qū)動軸長軸方向為軸心開始旋轉(zhuǎn),借助旋轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的離心力,在血管橫截面上作軌道運動,并通過手動緩慢(1~10 mm/s的速度,通常1~3 mm/s)操控其前后移動,從而實現(xiàn)對鈣化斑塊的旋磨。由于旋磨頭偏心安裝的特點,當(dāng)旋磨頭與斑塊接觸時,可在不同的軌道上產(chǎn)生旋磨作用,而無病變或彈性較好的血管壁則可彈開偏心的旋磨頭,使血管損傷降至最低,最終實現(xiàn)差異性旋磨的目的。旋磨頭以一定的速度旋轉(zhuǎn)并且產(chǎn)生離心力,旋轉(zhuǎn)速度越快,產(chǎn)生的離心力越大,形成的軌道越大,修飾斑塊和擴(kuò)大管腔的能力越強[35-37]。
冠狀動脈OAS最主要適應(yīng)證為適合行支架置入術(shù)或經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)的de novo嚴(yán)重鈣化病變;此外,由于OAS小的旋磨頭設(shè)計和可通過調(diào)整轉(zhuǎn)速以改變修飾血管的直徑,使其操作簡便、易行,也被認(rèn)為可能適用于嚴(yán)重鈣化的多支病變、開口病變、分叉病變、無保護(hù)左主干病變以及慢性完全閉塞病變[38-39]。
目前認(rèn)為,冠狀動脈OAS的禁忌證同傳統(tǒng)的冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)類似,主要包括:(1)旋磨導(dǎo)絲不能通過病變;(2)橋血管或支架內(nèi)病變;(3)血栓性病變;(4)單一冠狀動脈供血;(5)造影提示病變部位存在夾層。
基于治療泌尿系結(jié)石的碎石理念,人們創(chuàng)新性地研發(fā)了一種IVL系統(tǒng),它在工作原理上區(qū)別于傳統(tǒng)的鈣化病變治療技術(shù),主要通過在球囊低壓擴(kuò)張時向病變提供未聚焦、圓周和脈沖式的機械能以高效和安全地破壞淺表與深層鈣化,從而明顯改善血管順應(yīng)性,為冠狀動脈鈣化病變的治療提供了一種全新選擇和有力“武器”,并有望成為冠狀動脈鈣化病變的“終結(jié)者”[40]。目前,歐洲和美國均已批準(zhǔn)了Shockwave C2(震波球囊)冠狀動脈IVL系統(tǒng)用于鈣化病變的治療。
在冠狀動脈IVL系統(tǒng)工作時,首先需要選擇大小同參考血管直徑1 : 1匹配的球囊導(dǎo)管,在常規(guī)工作導(dǎo)絲的輔助下到達(dá)鈣化病變部位,通過壓力泵將球囊加壓至4 atm以確保與血管壁緊密貼合;然后激活球囊導(dǎo)管頭端的碎石發(fā)射器間歇性發(fā)放脈沖,從而形成一個短暫爆發(fā)的聲壓波。聲壓波穿過冠狀動脈組織,以有效壓力(約50 atm)沖擊并破壞鈣化病變,最終使得球囊導(dǎo)管上安裝的多個發(fā)射器在血管內(nèi)產(chǎn)生聲波周向場效應(yīng),導(dǎo)致內(nèi)膜和中膜鈣化斷裂。一旦每循環(huán)10次脈沖完成后,球囊可增大壓力至6 atm(命名壓力)以增加球囊順應(yīng)性,從而通過評估球囊對稱膨脹情況來判斷鈣化病變的修飾效果。
冠狀動脈IVL系統(tǒng)適應(yīng)證為介入治療前冠狀動脈鈣化病變的預(yù)處理。此外,由于目前認(rèn)為IVL術(shù)較其他技術(shù)更為安全、有效和簡便,其在更具挑戰(zhàn)性鈣化病變中使用的病例報告數(shù)量也在不斷增加,主要包括急性冠狀動脈綜合征、無保護(hù)左主干、慢性完全閉塞病變和支架膨脹不全等。此外,IVL術(shù)不僅對淺表鈣化有作用,而且也是唯一對深層鈣化有治療作用的技術(shù)[41-43]。
冠狀動脈IVL術(shù)的禁忌證同其他鈣化病變處理術(shù)有類似之處,主要包括:(1)導(dǎo)絲或IVL球囊不能通過病變;(2)橋血管病變;(3)血栓性病變;(4)單一冠狀動脈供血;(5)造影提示病變部位存在夾層。
對于嚴(yán)重鈣化病變估計常規(guī)PCI困難同時合并下列情況時,可考慮選擇冠狀動脈旁路移植術(shù)治療。(1)血栓性或潰瘍性病變;(2)嚴(yán)重的成角病變>60°,尤其是成角>90°;(3)有明顯內(nèi)膜撕裂的病變;(4)彌漫性病變,病變長度>25 mm;(5)嚴(yán)重左心功能降低者;(6)導(dǎo)絲不能通過的慢性完全閉塞嚴(yán)重鈣化病變。
冠狀動脈鈣化病變在冠心病患者中普遍存在,如果存在嚴(yán)重的鈣化病變,冠狀動脈介入治療的手術(shù)難度增加,與手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險增加。對于鈣化病變的診斷,冠狀動脈CTA、IVUS、OCT等檢查都具有較好的敏感性和特異性。冠狀動脈鈣化病變的治療策略中,對于嚴(yán)重鈣化病變使用冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)聯(lián)合支架置入具有較好的即刻和遠(yuǎn)期效果。建議介入心臟病學(xué)醫(yī)師首先要正確識別和評估鈣化病變,在有條件的醫(yī)院盡量用IVUS/OCT評價鈣化病變,掌握不同程度鈣化病變的治療策略,認(rèn)真了解冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證,熟練掌握旋磨術(shù)相關(guān)器械的操作流程,掌握旋磨術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的預(yù)防和治療措施。對于輕、中度鈣化病變,常規(guī)PCI仍然是主要治療手段;切割球囊對輕、中度鈣化病變具有一定價值,但目前臨床研究的證據(jù)相對較少。同時,ELCA、冠狀動脈OAS、冠狀動脈IVL等新技術(shù)逐漸開始應(yīng)用于臨床,將成為鈣化病變介入治療的新選擇。
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