淺談食品實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作

◎ 張蕊蕊

（秦安縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，甘肅 秦安 741600）

隨著社會(huì)的發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，對(duì)食品安全問(wèn)題的關(guān)注度也日益增高，相關(guān)部門(mén)對(duì)食品安全的監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng)。近年來(lái)，食品安全問(wèn)題頻發(fā)，嚴(yán)重影響了人們的生命健康和社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展，因此受到了社會(huì)和各級(jí)政府的廣泛關(guān)注，食品安全監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)了食品安全抽樣檢測(cè)和監(jiān)督管理。抽樣檢測(cè)是食品安全保障工作中極為重要一環(huán)，直接影響著后續(xù)監(jiān)管工作的預(yù)案制定、抽查監(jiān)管和整治處理。在抽樣檢測(cè)過(guò)程中，其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，對(duì)食品安全監(jiān)管具有指導(dǎo)意義，所以做好食品檢驗(yàn)檢測(cè)工作，保證食品檢驗(yàn)檢測(cè)的質(zhì)量至關(guān)重要。內(nèi)部審核的實(shí)施是監(jiān)視和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理有效性的重要手段，因此做好食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作具有重要意義。

1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的概述

內(nèi)部審核簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審，有時(shí)也稱(chēng)第一方審核，它是實(shí)驗(yàn)室自身建立的一種評(píng)價(jià)機(jī)制，是審核實(shí)驗(yàn)室管理體系合格性、適用性和有效性的過(guò)程，以確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善和改進(jìn)，其重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，努力進(jìn)行內(nèi)部改善。內(nèi)審不僅能夠保證食品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有序、穩(wěn)定的運(yùn)行，還可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)在檢驗(yàn)流程和技術(shù)上存在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行更正和完善，促進(jìn)管理體系更加科學(xué)完善，提高工作質(zhì)量[1]。由于內(nèi)審工作貫穿于食品檢驗(yàn)檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，其工作流程復(fù)雜且工作量大，因此在全面啟動(dòng)內(nèi)審之前，要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定相應(yīng)的工作計(jì)劃并按計(jì)劃開(kāi)展工作。同時(shí)內(nèi)審還要遵循獨(dú)立性、客觀(guān)性和系統(tǒng)性原則[2]。

2 內(nèi)審的實(shí)施

2.1 制定內(nèi)審計(jì)劃

每年年初食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃一般包括內(nèi)審的范圍、目的、依據(jù)、方式、具體時(shí)間、內(nèi)審員工作職責(zé)、分組情況及工作表格的準(zhǔn)備等[3]，且由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并牽頭實(shí)施。內(nèi)審時(shí)間的分布情況由首次會(huì)議確定，一般來(lái)說(shuō)，它的實(shí)施按照首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、碰頭會(huì)以及末次會(huì)議的順序安排進(jìn)行。

2.2 內(nèi)審的分組

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組建內(nèi)審組并指定內(nèi)審組長(zhǎng)，為了保證內(nèi)審的客觀(guān)性和準(zhǔn)確性，內(nèi)審分組應(yīng)遵循回避原則，內(nèi)審員職責(zé)范圍要獨(dú)立于本人的工作部門(mén)。與此同時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)具備一定的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，經(jīng)培訓(xùn)合格后取得內(nèi)審員證書(shū)并獲得單位授權(quán)后參與內(nèi)審工作[4]。內(nèi)審的主要工作方式分為全面集中和部門(mén)分工兩個(gè)方面[5]。

2.3 編制內(nèi)審檢查表

內(nèi)審檢查表由內(nèi)審組在審核前進(jìn)行編制，需要覆蓋各個(gè)部門(mén)的工作，并且要達(dá)到《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的全部要求。

2.4 通知

在內(nèi)審開(kāi)始至少一周之前發(fā)布審核通知，包括被審部門(mén)、內(nèi)審組成員、審核日期、安排和要求等。

2.5 首次會(huì)議

首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)，最高管理者（必要時(shí)）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、審核組所有成員、被審部門(mén)負(fù)責(zé)人及其相關(guān)人員都需簽到參加，會(huì)議對(duì)審核的分組情況、依據(jù)、范圍、程序、時(shí)間安排及相關(guān)細(xì)節(jié)等進(jìn)行解釋確認(rèn)[6]。

2.6 現(xiàn)場(chǎng)審核

審核組長(zhǎng)要做好組內(nèi)明確分工，審核人員要明確自身職責(zé)，認(rèn)真細(xì)致地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)問(wèn)、查、看、聽(tīng)的方式尋找客觀(guān)證據(jù)，這也是審核工作中的關(guān)鍵和核心環(huán)節(jié)[7]。審核組長(zhǎng)要把握好審核進(jìn)度以及同被審核部門(mén)間的關(guān)系，與被審查部門(mén)之間不得發(fā)生沖突。在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)要做好審查記錄，內(nèi)審人員要以?xún)?nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審檢查表為標(biāo)準(zhǔn)，一切以客觀(guān)事實(shí)為依據(jù)，對(duì)不明確的地方要進(jìn)行進(jìn)一步審查，不得妄下結(jié)論，要確保審核過(guò)程及記錄詳實(shí)、完整、準(zhǔn)確及可靠，使查詢(xún)和追蹤更加便捷。歸類(lèi)、總結(jié)、梳理內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的客觀(guān)證據(jù)，對(duì)同類(lèi)項(xiàng)進(jìn)行歸整，為了確保證據(jù)的真實(shí)性，要和被審查部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行交流溝通，確認(rèn)證據(jù)，達(dá)成共識(shí)[5]。當(dāng)在審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，要及時(shí)同被審部門(mén)或相關(guān)人員進(jìn)行充分的交流溝通，且在會(huì)議上充分分析討論，不輕易下結(jié)論，并應(yīng)由被審核方確認(rèn)。

2.7 填寫(xiě)不符合報(bào)告

內(nèi)審組對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的所有客觀(guān)證據(jù)進(jìn)行分析、梳理、歸類(lèi)并討論，依照《檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）及質(zhì)量體系文件等依據(jù)，準(zhǔn)確判斷和評(píng)價(jià)，確定不符合項(xiàng)和符合項(xiàng)，就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合情況、類(lèi)型、結(jié)論等如實(shí)填寫(xiě)不符合報(bào)告。內(nèi)審人員對(duì)內(nèi)審查出的不符合項(xiàng)的性質(zhì)和總數(shù)進(jìn)行分類(lèi)。不符合項(xiàng)根據(jù)其原因可分為體系性不符合、實(shí)施性不符合、效果性不符合；根據(jù)不符合嚴(yán)重程度通常劃分為嚴(yán)重不符合和一般不符合[8]。

2.8 末次會(huì)議

末次會(huì)議同樣由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)，且參加人員和首次會(huì)議相同，會(huì)議就審核評(píng)價(jià)和結(jié)論進(jìn)行意見(jiàn)交換，達(dá)成共識(shí)，并提出糾正措施建議、驗(yàn)證計(jì)劃、整改期限和要求等。

2.9 編制內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)審核評(píng)價(jià)和結(jié)論編制內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)審報(bào)告包括以下內(nèi)容：①此次內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍和方法。②被審部門(mén)和審核組成員。③審核的實(shí)施情況，即日期、過(guò)程概況簡(jiǎn)述等。④描述審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，歸并全部?jī)?nèi)審記錄表，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和歸納。⑤分析主要問(wèn)題并提出改進(jìn)意見(jiàn)。⑥上次內(nèi)審不符合項(xiàng)的改正情況。⑦列出審核中有異議的問(wèn)題和處理意見(jiàn)及建議。⑧綜合客觀(guān)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系，得出審核結(jié)論。⑨取得批準(zhǔn)并確認(rèn)分發(fā)范圍[9]。

2.10 實(shí)施糾正措施和跟蹤驗(yàn)證

審核結(jié)束后，各被審部門(mén)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真分析不符合項(xiàng)和實(shí)驗(yàn)室管理體系薄弱環(huán)節(jié)，并找出原因，制定并實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防和糾正措施。內(nèi)審組或內(nèi)審員對(duì)其實(shí)施情況和結(jié)果必須進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證，確保預(yù)防和糾正措施有效可行，且將驗(yàn)證評(píng)價(jià)填寫(xiě)在相關(guān)表格[10]。若通過(guò)檢查驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)糾正措施沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的效果，就應(yīng)當(dāng)要求實(shí)驗(yàn)室再次分析原因，并且重新制定合適的糾正措施，且在實(shí)施后要重新進(jìn)行效果驗(yàn)證，直到問(wèn)題得到有效解決[11]。通過(guò)跟蹤驗(yàn)證形成完整的閉環(huán)，才算完成了一次完整的內(nèi)部管理體系審核。

3 發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的作用

（1）完整、有效實(shí)施整個(gè)內(nèi)審工作流程。為確保內(nèi)審作用的充分發(fā)揮，需做好以下3 方面，保證各階段工作質(zhì)量。①制定內(nèi)審計(jì)劃要確保其詳細(xì)性，明確審核范圍、突出工作重點(diǎn)。與此同時(shí)，為了便于在現(xiàn)場(chǎng)審核中記錄原始審核結(jié)果，要依據(jù)食品實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作情況，制作專(zhuān)門(mén)的單據(jù)，其可以確保記錄的快捷、準(zhǔn)確，這些原始審核結(jié)果也是整個(gè)審核工作的核心。②由于食品種類(lèi)繁多，審核和檢測(cè)的流程及方法也具有一定的復(fù)雜性，所以在進(jìn)行食品實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審工作時(shí)，要抓好細(xì)節(jié)，保證內(nèi)審工作順利完整地進(jìn)行。③對(duì)審核完畢后的收尾工作要充分重視，對(duì)內(nèi)審工作中的相關(guān)資料及數(shù)據(jù)記錄做好保存工作，以便于后期的查詢(xún)使用。

（2）做好內(nèi)審工作有效性保障工作。為了確保內(nèi)審工作有效性，應(yīng)當(dāng)提高審核人員的專(zhuān)業(yè)性、工作責(zé)任心和安全意識(shí)等素質(zhì)。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的上崗職業(yè)資格證書(shū)和一定的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，工作經(jīng)驗(yàn)包括3 方面：①具有專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠掌握多種專(zhuān)業(yè)食品檢驗(yàn)方式，且可熟練應(yīng)用。②具有豐富的外審及管理經(jīng)驗(yàn)，其關(guān)系到內(nèi)審的質(zhì)量，因此為了保證內(nèi)審工作高質(zhì)量地完成，需要對(duì)內(nèi)審員時(shí)常進(jìn)行培訓(xùn)和考核。③作為內(nèi)審員，應(yīng)當(dāng)具有高度的責(zé)任心和食品安全意識(shí)，知道食品安全的重要性，具有大局意識(shí)和足夠高的個(gè)人思想覺(jué)悟。

（3）把握內(nèi)審實(shí)施重要因素。本質(zhì)上來(lái)講，內(nèi)審是食品實(shí)驗(yàn)室依靠相關(guān)管理體系提高自身檢測(cè)水平的一種管理活動(dòng)，所以要想順利開(kāi)展，還要得到部門(mén)管理層的重視和支持。除此之外，食品檢測(cè)部門(mén)建立質(zhì)量管理體系的主要目的是能夠完成自我檢查，內(nèi)審工作就是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題并加以解決而開(kāi)展的，所以想要充分發(fā)揮內(nèi)審的作用，就需真切地認(rèn)識(shí)到內(nèi)審工作的重要性，并不斷的完善該項(xiàng)工作，做到對(duì)各方面影響因素的整體把握[12]。

4 結(jié)語(yǔ)

內(nèi)審不僅對(duì)食品實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量具有重要的影響，而且也是提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效途徑之一。食品檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)積極有效地做好內(nèi)審工作，真正發(fā)揮內(nèi)審的作用，通過(guò)內(nèi)審不斷地完善和改進(jìn)工作中存在的問(wèn)題和不足，為工作質(zhì)量的提高增加一層的保證，為人們的食品安全帶來(lái)保障。