依托于藥品GMP實訓(xùn)中心的實踐課程改革與管理

沙露平 郭永學(xué) 劉劍橋 周欣羽

[摘 要] 為順應(yīng)時代發(fā)展，滿足藥企對復(fù)合應(yīng)用型人才的需求，沈陽藥科大學(xué)對新工科背景下藥學(xué)綜合實踐教學(xué)活動進行了改革。實踐教學(xué)是培養(yǎng)藥學(xué)人才的工程實踐能力和創(chuàng)新能力的重要環(huán)節(jié)。但是由于制藥行業(yè)的特殊性，學(xué)生在生產(chǎn)實習(xí)過程中進入核心車間學(xué)習(xí)的時間較短，多屬于認(rèn)識性實習(xí)，難以滿足實踐教學(xué)的需要，也無法達到制藥工業(yè)對工程人才實踐能力的要求。因此發(fā)展GMP實訓(xùn)教育勢在必行。文章旨在探討新工科背景下，依托于GMP實訓(xùn)中心的藥學(xué)工程類實踐課程的改革和規(guī)范化管理方式。通過構(gòu)建多層次GMP實訓(xùn)教學(xué)體系、虛擬仿真教學(xué)平臺、增設(shè)勞動課、開展多元化實踐教學(xué)活動，培養(yǎng)學(xué)生實踐創(chuàng)新能力和優(yōu)良品性。實踐課程的規(guī)范化管理要通過建立科學(xué)的課程考核制度和合理的課堂管理制度實現(xiàn)，同時要配合建立完善的中心管理制度，保障中心高效、有序運轉(zhuǎn)，進而全面提升教學(xué)質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] GMP實訓(xùn)中心;工程類實踐課程改革;規(guī)范化管理

[基金項目] 2018年遼寧省教育廳發(fā)布沈陽藥科大學(xué)普通高等教育本科教學(xué)改革研究立項項目“基于制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)需求的制藥工程專業(yè)工程課程教學(xué)內(nèi)容、課程體系改革研究與實踐”

[作者簡介] 沙露平（1988—），女（回族），遼寧撫順人，藥劑學(xué)博士，沈陽藥科大學(xué)制藥工程學(xué)院講師，研究方向為藥物遞送系統(tǒng)和難溶性藥物增溶;郭永學(xué)（1973—），男，內(nèi)蒙古赤峰人，生物化工博士，沈陽藥科大學(xué)制藥工程學(xué)院教授，碩士生導(dǎo)師（通信作者），主要從事固體制劑工程與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究。

[中圖分類號] G642 ? ?[文獻標(biāo)識碼] A ? ? [文章編號] 1674-9324（2020）39-0214-03 ? ?[收稿日期] 2019-11-06

實踐表明，我?；瘜W(xué)和藥學(xué)相關(guān)課程內(nèi)容，設(shè)置合理、系統(tǒng)、規(guī)范，而工程類相關(guān)課程體系不夠完善，存在部分教學(xué)內(nèi)容陳舊、有重復(fù)，側(cè)重點和深廣度與專業(yè)實際結(jié)合不緊密等問題，一定程度上制約了制藥人才培養(yǎng)質(zhì)量[1]。為順應(yīng)時代發(fā)展，滿足藥企對復(fù)合應(yīng)用型人才的需求，我校對制藥工程專業(yè)課程體系進行了改革。其中實踐教學(xué)的改革將決定藥學(xué)工程人才的培養(yǎng)質(zhì)量，關(guān)系到我國制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向與核心競爭力。

實踐教學(xué)是培養(yǎng)制藥人才實踐能力和創(chuàng)新能力的重要教學(xué)環(huán)節(jié)。但由于醫(yī)藥企業(yè)有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（即GMP）要求的特殊性，學(xué)生在生產(chǎn)實習(xí)過程中進入核心車間學(xué)習(xí)的時間較短，多屬于認(rèn)識性實習(xí)，有一定局限性[2]，難以滿足實踐教學(xué)的需要，也無法達到制藥工業(yè)對工程人才實踐能力的要求。

為了彌補當(dāng)前藥學(xué)實踐教育中的短板，我校投入建設(shè)了藥品GMP實訓(xùn)車間，致力于發(fā)展GMP實訓(xùn)教育，將理論知識與實際生產(chǎn)相結(jié)合，培養(yǎng)學(xué)生的實踐能力和GMP規(guī)范意識。創(chuàng)新同樣來源于實踐，制藥工業(yè)作為21世紀(jì)的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，屬于知識密集型、創(chuàng)新能力強的特殊產(chǎn)業(yè)[3]。

創(chuàng)新能力的不足嚴(yán)重影響著我校學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)以及參加工作后的長遠(yuǎn)發(fā)展，因此創(chuàng)新能力的培養(yǎng)已經(jīng)成為我校學(xué)生培養(yǎng)過程中最為迫切的任務(wù)。培養(yǎng)創(chuàng)新力，僅僅靠傳統(tǒng)課堂上的啟發(fā)引導(dǎo)是不夠的，我校旨在借助校內(nèi)GMP實訓(xùn)車間的便利條件和企業(yè)工程教育實踐基地的人力、物力資源，開展特色實踐活動，為學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供場所、設(shè)施和機會。

GMP實訓(xùn)中心作為實踐教學(xué)的主要依托單位，特色化的工程類實踐課程和規(guī)范化的管理對于實訓(xùn)中心的人才培養(yǎng)都至關(guān)重要。文章主要探討了GMP實訓(xùn)中心如何開展有特色的工程類實踐課程以及如何規(guī)范化管理。

一、特色化實踐課程

（一）首先要根據(jù)藥學(xué)專業(yè)需求，構(gòu)建多層次GMP實訓(xùn)教學(xué)體系

圍繞人才培養(yǎng)目標(biāo)，同步行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對GMP實踐教學(xué)體系結(jié)構(gòu)、體系內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)手段等進行改革，注重突出教學(xué)內(nèi)容的職業(yè)需求性，并有針對性地強化學(xué)生的創(chuàng)新精神和實踐能力。GMP實訓(xùn)中心面向全校各專業(yè)學(xué)生開設(shè)各類實訓(xùn)課程，針對藥學(xué)工程類專業(yè)開展認(rèn)識生產(chǎn)實習(xí)（1周）、崗位生產(chǎn)實習(xí)（2周）、車間生產(chǎn)實訓(xùn)（2周）;針對藥學(xué)理科類專業(yè)（如藥學(xué)專業(yè)、藥物制劑專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)等）開展認(rèn)識生產(chǎn)實習(xí)（1周）、崗位生產(chǎn)實習(xí)（2周）;針對藥學(xué)管理類專業(yè)（如市場營銷、國際貿(mào)易）開展車間生產(chǎn)實訓(xùn)（1周）。認(rèn)識生產(chǎn)實習(xí)在沈陽藥科大學(xué)-企業(yè)實踐教學(xué)基地開展，崗位生產(chǎn)實習(xí)與車間生產(chǎn)實訓(xùn)在校內(nèi)藥品GMP實訓(xùn)中心完成。崗位生產(chǎn)實習(xí)是按照生產(chǎn)崗位分配學(xué)生，每個學(xué)生要掌握操作規(guī)程、完成崗位操作訓(xùn)練，協(xié)助上下工序完成指定的生產(chǎn)任務(wù)。

通過崗位實習(xí)，讓學(xué)生了解專業(yè)生產(chǎn)知識，掌握崗位操作技能，培養(yǎng)責(zé)任意識和團隊精神。車間生產(chǎn)實訓(xùn)是關(guān)于藥品生產(chǎn)工藝、設(shè)備系統(tǒng)、車間設(shè)計、現(xiàn)場管理、質(zhì)量控制及相關(guān)崗位操作的實踐環(huán)節(jié)。通過生產(chǎn)實訓(xùn)，培養(yǎng)學(xué)生安全生產(chǎn)意識、崗位責(zé)任意識、團體協(xié)作能力與生產(chǎn)實踐技能，為從事工程設(shè)計、藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等工作打下良好的基礎(chǔ)。

實踐課程在設(shè)計上要科學(xué)合理、規(guī)范系統(tǒng)，做到理論、實踐、創(chuàng)新三者有機融合。教師負(fù)責(zé)定期更新課程內(nèi)容，同時邀請行業(yè)專家參與討論，做到與企業(yè)實時需求一致，并適當(dāng)引入行業(yè)發(fā)展方向的前沿內(nèi)容，將創(chuàng)新理念融入到實踐教學(xué)當(dāng)中。

（二）根據(jù)實踐教學(xué)需求，構(gòu)建虛擬仿真平臺，輔助教學(xué)

考慮到實訓(xùn)中心設(shè)備較多，教師在課堂上的講解時間有限，為了提高實訓(xùn)質(zhì)量、確保實訓(xùn)安全，中心可以通過云存儲服務(wù)器構(gòu)建虛擬仿真平臺，用二維、三維圖像和動畫的形式向?qū)W生展示設(shè)備結(jié)構(gòu)、機械原理和操作流程，協(xié)助學(xué)生做好課前預(yù)習(xí)。虛擬仿真平臺作為一種教學(xué)輔助手段，使教學(xué)形式更加靈活，由于數(shù)據(jù)儲存在云端，學(xué)生可以不受時間和空間限制，自主選擇學(xué)習(xí)時間和學(xué)習(xí)地點，從而解決學(xué)生學(xué)習(xí)被動的問題，充分調(diào)動學(xué)生的主觀能動性，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情。

（三）開設(shè)勞動實踐課，進一步理解GMP規(guī)范。

勞動課的增設(shè)使GMP實踐課程更加全面，有助于學(xué)生進一步理解GMP規(guī)范的內(nèi)涵，同時培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和責(zé)任心。開設(shè)勞動課也是響應(yīng)習(xí)近平總書記在全國教育大會上對勞動教育的號召。勞動是踐行社會主義核心價值觀的有效途徑，新時代要加強高校的勞動教育，讓學(xué)生崇尚勞動、尊重勞動[4]。

（四）構(gòu)建多元化實踐教學(xué)活動體系，豐富學(xué)生實踐內(nèi)容。

除了認(rèn)識實習(xí)、崗位實習(xí)、生產(chǎn)實訓(xùn)、虛擬仿真平臺和勞動課程，實訓(xùn)中心會圍繞制藥行業(yè)普遍關(guān)注的、具有前沿性和挑戰(zhàn)性的問題、話題或議題，邀請國內(nèi)外行業(yè)專家為我校制藥工程專業(yè)學(xué)生開設(shè)講座，幫助學(xué)生拓展專業(yè)視野、樹立專業(yè)思想。聘請工程實踐經(jīng)驗豐富的技術(shù)骨干作為兼職教師，定期為學(xué)生提供指導(dǎo)。

同時，實訓(xùn)中心負(fù)責(zé)為學(xué)生搭建與企業(yè)人員的交流平臺，拓寬實踐學(xué)習(xí)渠道。實訓(xùn)中心具備工藝研究、分析研究、中試開發(fā)的硬件條件，學(xué)生可針對制藥生產(chǎn)中的實際問題，利用中心的平臺完成畢業(yè)設(shè)計、大學(xué)生創(chuàng)新性實驗計劃項目和其他科研項目，以此培養(yǎng)工程思維，提高工程實踐創(chuàng)新和工程研究能力。實訓(xùn)中心教師要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)好各項實踐教學(xué)活動，合理開發(fā)和利用實訓(xùn)中心的資源優(yōu)勢、便利條件，正確引導(dǎo)、有效指導(dǎo)學(xué)生完成相關(guān)工作。

二、規(guī)范化管理

（一）建立科學(xué)的課程考核制度。

高質(zhì)量的實訓(xùn)課程需要飽滿、有深度的課堂內(nèi)容，這些都要建立在前期良好的教學(xué)規(guī)劃基礎(chǔ)之上。實訓(xùn)課堂決不是讓學(xué)生走馬觀花參觀一遍，實踐課程要規(guī)定實訓(xùn)任務(wù)，并要求學(xué)生撰寫預(yù)習(xí)報告和實訓(xùn)報告。實踐課程要有相關(guān)的考核制度，其成績由報告成績和平時成績構(gòu)成，報告成績是根據(jù)業(yè)務(wù)技能、預(yù)習(xí)報告、實訓(xùn)報告情況打分，平時成績根據(jù)出勤情況、組織紀(jì)律和學(xué)習(xí)態(tài)度打分。

勞動課程同樣要建立考核制度，避免形式化。擬每人記錄自己所分工區(qū)域清潔內(nèi)容，設(shè)備維護內(nèi)容，以及是否達到清潔、維護標(biāo)準(zhǔn)，教師負(fù)責(zé)檢查評分。學(xué)生可對自己所分工區(qū)域和所維護設(shè)備進行前后對比拍照，并上傳到中心服務(wù)器，教師酌情予以加分。

（二）建立合理的課堂管理制度

實訓(xùn)課堂要有相關(guān)課堂管理制度，規(guī)定學(xué)生需遵守的事項，如不得抄襲實訓(xùn)報告、遲到早退等，教師根據(jù)課堂管理制度監(jiān)管課堂，對違反紀(jì)律的學(xué)生適當(dāng)予以懲處。實訓(xùn)過程中，教師無法指導(dǎo)每一名學(xué)生，顧及到每一個細(xì)節(jié)，所以可事先培訓(xùn)幾名優(yōu)秀的學(xué)生助管，在實訓(xùn)課堂中充當(dāng)助教身份，協(xié)助教師對學(xué)生進行指導(dǎo)和糾錯。增設(shè)學(xué)生助管可納入到課堂管理制度中。

（三）建立完善的中心管理制度

實訓(xùn)中心需要建立配套的管理制度。其一是制定物資管理制度，做到賬、物、卡相符，平臺軟硬件能夠及時更新與維修。中心的正常運行離不開經(jīng)費的投入，所以要加強經(jīng)費的監(jiān)管力度，做到專款專用。其二是制定人員管理制度，包括實訓(xùn)中心崗位責(zé)任制、安全檢查制度等多項規(guī)章制度?？茖W(xué)、有效、嚴(yán)格的人員管理制度，能夠促進實訓(xùn)中心有序、高效的運行和教學(xué)質(zhì)量的全面提升。

綜上所述，實訓(xùn)中心將始終以提高人才培養(yǎng)質(zhì)量為根本，以提高學(xué)生創(chuàng)新精神和實踐能力為目標(biāo)，對接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，跟進行業(yè)進步及延伸變化[5]，不斷完善教學(xué)管理體系，適時對中心的環(huán)境設(shè)施進行改造升級，打造出“工程基礎(chǔ)完善，藥學(xué)特色突出”的藥學(xué)工程實踐教育綜合平臺，全面提升學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)。

參考文獻

[1]劉宗亮，孟慶國.基于教學(xué)質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)的制藥工程專業(yè)課程設(shè)置及實踐能力培養(yǎng)的思考[J].藥學(xué)教育，2017（3）：13-17.

[2]劉慧，張珩，祝宏，等.制藥工程專業(yè)多層次實踐教學(xué)體系的初建[J].藥學(xué)教育，2015（1）：75-78.

[3]門金玉，郭永學(xué)，趙宇明，等.創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育與制藥工程專業(yè)教育深度融合的研究與實踐[J].教育現(xiàn)代化，2018（4）：44-45.

[4]馮剛，劉文博.新時代加強大學(xué)生勞動教育的時代價值與實踐路徑[J].中國高等教育，2019（12）：22-24.

[5]張海連，李東旭.工程教育認(rèn)證背景下功能材料專業(yè)實驗改革[J].廣州化工，2019（14）：163-164，183.