基于功能性防護的人參保健食品研究進展

呂靜薇,姜 寧,王海霞,黃 紅,劉新民*

(中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所·北京·100193)

隨著現(xiàn)代科技水平和物質(zhì)條件的不斷提高，生存環(huán)境與生活方式變化顯著，人類對健康的認識不斷提高，對健康的需求日益增強。民眾從以滿足溫飽、疾病治療的傳統(tǒng)基本健康需求轉(zhuǎn)向以疾病預防、養(yǎng)生保健和延年益壽等目的的健康服務。保健食品作為一種特殊的功能性食品，在不以疾病治療為目的調(diào)節(jié)人體功能方面發(fā)揮重要作用。據(jù)統(tǒng)計，2018年中國營養(yǎng)保健食品市場規(guī)模約在4000億元人民幣左右，已成為全球第二大保健食品市場[1]。

人參（Panax ginseng C.A.Mey），為傘形目五加科人參屬多年生草本植物，以其干燥根和根莖入藥。人參從西漢時期開始發(fā)揮藥用價值，經(jīng)過歷代醫(yī)學家深入研究，積累了豐富的使用經(jīng)驗，自古被作為上上佳品。現(xiàn)階段人參不僅廣泛應用于醫(yī)藥領域，同時在保健品領域占據(jù)重要地位。隨著全民健康防護意識的提升，“藥食同源”防病于未然受到關注。人參作為藥食同源中藥品種，其安全性和有效性均得到公認，具有巨大的市場潛力。本文將依據(jù)已注冊人參保健品的相關數(shù)據(jù)，結合中國知網(wǎng)（CNKI）和Pubmed數(shù)據(jù)庫對人參保健產(chǎn)品的發(fā)展情況展開綜述，以期為人參健康產(chǎn)品的進一步發(fā)展提供參考。

1 人參從藥品到食品的歷史沿革

在2002年衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知中，人參、人參葉、人參果被列入《可用于保健食品的物品名單》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號），人參限制于保健品范圍，不可辦理食品生產(chǎn)許可證，人參為原料的食品在市場上消失。2009年，國際食品法典委員會（CAC）第32屆大會審議通過了《人參食品》國際標準，規(guī)定人工種植人參可用于食品。2012年，我國衛(wèi)生部根據(jù)人工種植人參食用安全性評估結果發(fā)布公告（衛(wèi)生部2012年第17號），批準人參（人工種植）作為新資源食品，同時規(guī)定來源為5年及5年以下人工種植的人參，食用量小于3克/天，孕婦、哺乳期婦女及14周歲以下兒童不宜食用。2014年人參作為新增中藥材物質(zhì)納入既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄（國衛(wèi)辦食品函〔2014〕975號），使用規(guī)定與其作為新資源食品相同，人參可限量添加于食品當中。人參藥食同源法律地位的變化，從側(cè)面體現(xiàn)了人們從以疾病治療為主向保健預防為主的健康意識轉(zhuǎn)變。

2 人參的成分分析

人參的化學成分有皂苷、多糖、多肽、酶、微量元素、揮發(fā)油以及氨基酸等天然活性成分。其成分含量因種質(zhì)資源、產(chǎn)地、氣候、生長年限、采收季節(jié)、部位、炮制方法等多種因素而有所不同。主要成分的分類見表1[2,3]。由此可見，人參不僅包括多種藥用活性組分，同時包含多種營養(yǎng)成分，如微量元素、氨基酸。

表1 人參主要成分表Table1.List of main ingredients in Ginseng

3 人參的藥理作用與毒理反應

人參從西漢時期開始發(fā)揮藥用價值，經(jīng)過歷代醫(yī)學家深入研究，積累了豐富的使用經(jīng)驗。《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載，人參具有“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益治。久服，輕身延年”的功效。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究表明，人參具有抗腫瘤、抗衰老、抗疲勞、調(diào)節(jié)免疫力、神經(jīng)系統(tǒng)保護、抗菌等多個領域的作用[4～7]。以人參為原料的中成藥及配方湯劑在各類疾病中得到廣泛應用，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)原料包含人參的上市藥品中有794個。

藥品向食品屬性的跨越需嚴格考慮其安全性。國內(nèi)外對于人參的毒理學實驗已有眾多結果。人參經(jīng)急性、慢性毒理試驗，四年生[8]和六年生[9]人參屬于實際無毒物,未見遺傳毒性,長期服用是安全的。對人參水煎液[10]、浸膏[11]、飲片[12]、粉劑[13]的研究也顯示同樣結果。但有報道人參長期服用(3克/天，連續(xù)用1個月)者，大多出現(xiàn)類似皮質(zhì)類固醇中毒的中樞神經(jīng)興奮和刺激癥狀[14]。人參的攝入仍需注意體質(zhì)、食用量、間隔時間長短等因素。

4 保健品數(shù)據(jù)分析

保健產(chǎn)品開發(fā)是功能性防護的重要體現(xiàn)，不同于藥品，保健品并非用于疾病治療目的，而重在調(diào)節(jié)人體功能。與食品相比，保健品又具有特定的功能和人群應用范圍。通過檢索國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布的特殊食品信息查詢下保健品數(shù)據(jù)，對原料中含人參的保健品進行統(tǒng)計分析，共檢索得到國產(chǎn)人參保健品1008種，對應人參保健品生產(chǎn)企業(yè)768家，進口保健品數(shù)據(jù)50種，對應生產(chǎn)企業(yè)31家。以生產(chǎn)地區(qū)、劑型、功能、原料等內(nèi)容對數(shù)據(jù)進行整理分析，采用Excel軟件進行統(tǒng)計、作表、制圖。數(shù)據(jù)查詢截止時間為2020年5月15日。

4.1 各省市人參產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀

通過統(tǒng)計分析產(chǎn)品數(shù)量和公司數(shù)量發(fā)現(xiàn)，人參產(chǎn)品生產(chǎn)公司在全國31個省市均有分布，詳見圖1。人參的保健功能得到各地人民的認可，在全國范圍內(nèi)得到廣泛應用。吉林、廣東、北京的產(chǎn)品數(shù)量和公司數(shù)量均位居前三位。其次為陜西、山東。同時，在新疆、西藏、寧夏三省也有少量生產(chǎn)單位。人參產(chǎn)業(yè)是吉林省的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，也是吉林省的代表產(chǎn)業(yè)，吉林人參銷量在世界上可排在前列[15]，其生產(chǎn)人參保健品公司數(shù)量及產(chǎn)品數(shù)量均屬國內(nèi)最多。而廣東和北京人參保健品數(shù)量居多，可能和當?shù)氐纳罘绞接嘘P。北京和廣東均屬經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，生活節(jié)奏快，養(yǎng)生保健意識也相對較強，從而對于保健品的需求有較大需求。盡管陜西并不適宜人參種植，但其中藥材資源豐富，素有“秦地無閑草”之譽[16]，以此推斷可能是其他中藥產(chǎn)品的開發(fā)帶動人參產(chǎn)品的發(fā)展。山東作為全國道地中藥材主產(chǎn)區(qū)之一，其人參產(chǎn)品開發(fā)較多的原因與陜西類似。從不同省市產(chǎn)品分布分析，東北地區(qū)以吉林為中心，西北地區(qū)的中心為陜西，東部地區(qū)為北京、山東，南部地區(qū)以廣東為中心，各個地區(qū)以中心省份向周邊地區(qū)形成輻射效應。

圖1 不同省市的人參保健品產(chǎn)品數(shù)量及生產(chǎn)公司數(shù)量Figure 1.Number of ginseng health products and production companies in different provinces and cities

4.2 產(chǎn)品劑型

對明確標注劑型的產(chǎn)品進行分析，共有992種產(chǎn)品納入分析，其中，以膠囊劑型的產(chǎn)品最多，占48.68%，其次為口服液（14.61%）、酒（14.21%）、片（9.17%）、顆粒（3.83%）、茶（2.72%）、丸（2.11%）、飲料（1.31%）、沖劑（1.01%）、粉（0.91%）、膏（0.91%）、漿（0.5%），詳見圖2。同時，膠囊也是所有保健品最常見的劑型。目前人參保健產(chǎn)品仍以藥品的劑型為主，然后為中藥方劑劑型，食品的形式相對最少。人參糖果、人參烘焙食品和人參沖調(diào)食品、人參脆片等新型功能食品[17]的開發(fā)將會適應更多人群的需求，充分發(fā)揮人參保健價值。劑型的豐富與改進有助于功能性產(chǎn)品逐漸進入人們?nèi)粘Ｉ睢?/p>

圖2 人參保健產(chǎn)品劑型分布Figure 2.Number distribution ofginseng health products in different dosage forms

4.3 功能分布

人參保健功能豐富，在目前國家批準的保健品的27種保健功能中，已開發(fā)的人參保健品具有其中18種功能，發(fā)揮緩解體力疲勞，增強免疫力，抗氧化功能的保健品數(shù)量占據(jù)前三位，分別有462種、426種、95種。增加骨密度、對胃粘膜損傷有輔助保護、促進消化、改善皮膚水分功能的人參產(chǎn)品數(shù)量相對減少，均不超過3種。市場上尚未有緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、促進泌乳、改善生長發(fā)育、祛痤瘡、改善皮膚油份、調(diào)節(jié)腸道菌群功能的人參保健產(chǎn)品。尚未開發(fā)的功能與知網(wǎng)及Pubmed文獻檢索結果一致，即相關作用報道很少。不同功能產(chǎn)品分布見表2。

表2 以人參為原料的保健品產(chǎn)品在不同功能上的數(shù)量分布Table 2.Number distribution of ginseng health products in different function

4.4 人參產(chǎn)品原料分析

4.4.1 不同部位的采用

隨著對人參研究的深入，開發(fā)利用人參的地上部分已引起人們的重視。研究表明，人參地上部分的莖、葉、花、果實等部位均含有人參皂苷，與人參根莖具有類似的作用[18～20]。在國內(nèi)保健食品中，有7種產(chǎn)品以人參花為原料，對應保健功能集中在抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)兩個方面；19種以人參葉為原料，相應保健功能集中在抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血糖、改善記憶、抗氧化等方面；19種以人參果為原料加入，保健功能有抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血糖、抗輻射、耐缺氧、抗氧化、骨密度、祛黃褐斑等多種。這幾種非傳統(tǒng)藥用部位為原料的保健品呈現(xiàn)日益增多趨勢，但對于大部分人參保健產(chǎn)品，仍以人參根莖為主要原料。由知網(wǎng)和Pubmed查詢可知關于人參花的研究呈現(xiàn)增長的趨勢，2019年以人參花為研究對象的論文達到9篇。以人參葉和人參果為研究對象的研究論文雖未見增長趨勢，但每年均有研究報道。

4.4.2 人參的不同提取成分

以人參提取物形式添加原料的前提是功效成分的明確。標明以人參提取物為原料的產(chǎn)品有145種。人參皂苷屬三萜類皂苷，是人參藥用價值的主要物質(zhì)基礎。717種人參保健品產(chǎn)品在功效成分及含量處對總皂苷的含量進行了標注（原國家食品藥品監(jiān)督管理局查得數(shù)據(jù)，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站均未標注），其中201種明確標注了人參總皂苷的含量，而直接以人參皂苷粉為原料的產(chǎn)品有16種。除人參皂苷外，人參多糖也發(fā)揮重要作用，在免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、降血糖、抗氧化等方面的作用已被證實[21～24]。此次統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)1種以人參多糖為原料的產(chǎn)品，所申報保健功能為免疫調(diào)節(jié)、抗輻射。

4.4.3 不同炮制方法的人參原料

人參的新鮮根稱為鮮人參或水參，鮮人參經(jīng)干燥加工成的生干參叫生曬參，而鮮人參經(jīng)蒸后，干燥加工成的商品參稱為紅參[25]。物流運輸及保鮮貯藏技術不斷發(fā)展進步，鮮人參進入人們視線。研究表明鮮人參可改善慢性束縛應激所致認知損傷[26]，甚至相較干人參具有更好的細胞保護活性[27]，還具有腎損傷保護[28]、抗疲勞[29]等作用。目前，國內(nèi)保健產(chǎn)品中，有3種產(chǎn)品原料標注為鮮人參，1種為鮮人參果，1種為鮮人參花。紅參中除了與鮮參、生曬參共有的皂苷外，還含有一些特有皂苷，如：Rh1、Rh2、Rg3等。標注以紅參為原料的保健產(chǎn)品有4種。大部分產(chǎn)品并未對具體的人參炮制品原料進行標注。

4.4.4 產(chǎn)品中與人參配伍的其他中藥材

對人參保健品原料中各中藥品種出現(xiàn)的頻率進行統(tǒng)計，出現(xiàn)頻率居前十位的中藥材如表3所示。枸杞與人參的配伍最多，占總數(shù)的40.77%，其次為黃芪、淫羊藿、茯苓、鹿茸、黃精、山藥、靈芝、當歸、五味子。前三位中藥均有補虛作用，盡管其作用分別集中在補陰，補氣，補陽三個方面。這些作用與人參保健產(chǎn)品緩解體力疲勞及增強免疫力兩項保健功能密切相關。

表3 人參保健產(chǎn)品中與人參配伍的其他中藥材（前十位）Table 3.Other Chinese herbal medicines compatible with ginseng in ginseng health products(top ten)

4.5 進口保健品情況及國際市場分析

經(jīng)搜索統(tǒng)計，目前已獲批準的進口含人參保健食品50種，主要來自韓國、日本、加拿大、美國、中國香港、中國臺灣、德國、法國等國家和地區(qū)。具體分布見圖3。其中韓國是我國人參保健品最主要的進口國，共有23種，其中韓國人參公社占據(jù)14種。以Pubmed搜索各國發(fā)表的與人參相關的文章，截止2020年5月15日，根據(jù)文章發(fā)表數(shù)量依次為：中國學者發(fā)表論文數(shù)3780篇，韓國學者發(fā)表人參相關論文2587篇，日本學者發(fā)表544篇。由此推斷，韓國和日本均在人參產(chǎn)品研發(fā)上投入較多，與我國人參產(chǎn)品進口國家次序一致。進口保健品功能產(chǎn)品數(shù)量最多的兩項與國產(chǎn)保健品保持一致，即緩解體力疲勞，增強免疫力，詳見圖4。

人參主要分布于中國東北、朝鮮和俄羅斯遠東地區(qū)，種植以中國和韓國為主[30]。高麗參和中國人參是同科、同屬、同種植物。高麗參在韓國早已進入食品行列，并以其為原料開發(fā)了多種食品及化妝品等，為韓國帶來很大經(jīng)濟效益。韓國在人參文化、宣傳、質(zhì)量標準和產(chǎn)業(yè)政策等方面的建設上領先于我國，但資源不具有相應優(yōu)勢。日本大部分人參依賴于進口，中國人參由于其低價位的特點，被大量進口用作加工原料，供應給制藥公社，用于健康飲料等產(chǎn)品的生產(chǎn)。加拿大和美國以西洋參產(chǎn)業(yè)為主，且西洋參與中國的人參和韓國高麗參功效差異使之形成了差異化的市場，有效避免了與韓國和中國的競爭。中國香港以中轉(zhuǎn)貿(mào)易為主，作為世界最大的人參集中地，將中國內(nèi)地的園參經(jīng)過加工或不加工再銷售到世界各地，從韓國進口高麗紅參，再賣到中國內(nèi)地和臺灣省[31]。

圖3 進口人參保健食品來源國家或地區(qū)分布Figure 3.Number of ginseng health products imported from different countries and regions

圖4 進口人參保健食品功能分布Figure 4.Number distribution of imported ginseng health products in different functions

5 人參相關文獻總結分析

通過輸入人參為主題關鍵詞，選擇查看“人參”指數(shù)分析結果，得到代表人參學術關注度和傳播度的圖表，即人參發(fā)表文章情況和人參文獻被引情況。從圖5和圖6可見，關于人參的文章在近幾年的關注度一直較高，且被引情況出現(xiàn)增長趨勢。深入的科學研究有助于人參新產(chǎn)品的研發(fā)，提高人參產(chǎn)品質(zhì)量，從而帶動人參產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展。

圖5 以人參為關鍵詞學術關注度變化（中國知網(wǎng)生成）Figure 5.Changes in academic attention with ginseng as the key word(generated by CNKI)

圖6 以人參為關鍵詞學術傳播度變化（中國知網(wǎng)生成）Figure 6.Changes in academic communication degree using ginseng as the key word(generated by CNKI)

6 小結與討論

保健產(chǎn)品作為健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，在防治未病方面發(fā)揮重要作用。人參作為傳統(tǒng)藥食同源植物，全株各部位均具有藥效，滋補保健、防治未病的功效廣為流傳，市場廣闊。鑒于人參豐富的藥理作用已廣為報道，本文針對其功能性防護作用進行綜述分析，以期為人參健康防護產(chǎn)品的深入開發(fā)提供依據(jù)。

根據(jù)以上分析內(nèi)容，人參保健產(chǎn)品雖品種繁多，但很多功能方向產(chǎn)品仍開發(fā)不足，很多傳統(tǒng)藥用價值尚未充分體現(xiàn)，如益智（改善記憶）、明目（改善視疲勞）等。人參產(chǎn)品開發(fā)在劑型、原料應用方面相對比較集中單一，還有較大發(fā)展空間。同時人參在我國具有長久應用歷史背景，不僅積累了豐富的藥用經(jīng)驗，同時也賦予了人參文化價值。人參產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展需結合中國特色中醫(yī)藥理論，綜合利用開發(fā)人參多元化新產(chǎn)品，充分挖掘人參保健價值，從而促進其形成我國特色健康資源，推動我國人參產(chǎn)品進入國際市場。