自擬降濁通絡(luò)方對(duì)痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效研究

許鵬

摘要：目的 探討降濁通絡(luò)方對(duì)痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的治療效果及安全性。方法 選取2018年9月—2019年8月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（n=30例）與對(duì)照組（n=30例）。對(duì)照組采取常規(guī)治療，觀察組則聯(lián)用降濁通絡(luò)方治療。評(píng)價(jià)2組治療療效、心絞痛發(fā)作、生存質(zhì)量及安全性。結(jié)果 觀察組患者心絞痛治療總有效率較對(duì)照組明顯升高（P<0.05）。觀察組患者治療后其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及心絞痛積分均較對(duì)照組降低更為明顯（P<0.05）。2組治療后西雅圖心痛量表（SAQ）評(píng)分明顯高于治療前（P<0.05），且觀察組患者心絞痛發(fā)作情況、穩(wěn)定狀態(tài)、軀體活動(dòng)受限程度、對(duì)疾病認(rèn)知度及治療滿意度等SAQ評(píng)分均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 降濁通絡(luò)方不僅可增強(qiáng)痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的臨床治療效果，同時(shí)還能有效改善其臨床癥狀及生存狀態(tài)，且安全性較高。

關(guān)鍵詞：降濁通絡(luò)方;痰瘀互結(jié)型;穩(wěn)定性心絞痛;生存質(zhì)量

【Abstract】Objective：To explore the curative effect and safety of Jiangzhuo Tongluo Prescription on stable angina pectoris of intermingled phlegm and blood stasis. Methods：60 stable angina pectoris patients with intermingled phlegm and blood stasis syndrome，who were treated in Traditional Chinese Medicine Hospital of Heze City from September 2018 to August 2019，were selected and divided into a treatment group（n=30 cases） and a control group （n=30 cases）. The control group was given conventional treatment and the observation group was treated with Jiangzhuo Tongluo Prescription. The curative effect，angina pectoris，quality of life and safety of the two groups were evaluated. Results：The total effective rate of angina pectoris treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. The seizure frequency，duration and angina pectoris scores of the patients in the observation group were significantly lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The scores of the Seattle Heartache Scale（SAQ） of the two groups after treatment were significantly higher than those before treatment（P<0.05）. The SAQ scores of occurrence，stable state，restricted physical activity，disease awareness and treatment satisfaction of the patients in the observation group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. In comparison of the incidence of adverse reactions during treatment，there was no significant difference between the two groups（P>0.05）. Conclusion：Jiangzhuo Tongluo Prescription can not only enhance the clinical treatment effect of stable angina pectoris，but also effectively improve its clinical symptoms and living state，and has a higher safety.

【Key words】Jiangzhuo Tongluo prescription，intermingled phlegm and blood stasis syndrome，stable angina pectoris. quality of life

冠心病心絞痛是因冠狀動(dòng)脈功能性和（或）器質(zhì)性改變，致使冠脈供血不足，心肌進(jìn)一步缺氧缺血所致的臨床綜合征[1]。臨床上將心絞痛分為穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛，前者為冠心病心絞痛主要類型，其臨床表現(xiàn)主要為前胸陣發(fā)性壓榨樣疼痛，并伴有氣短和胸悶，對(duì)患者生活、工作和身心健康均帶來嚴(yán)重影響[2]。目前臨床治療穩(wěn)定性心絞痛多采取鈣離子抑制劑、β受體阻滯劑及硝酸酯類等藥物[3]，雖然西醫(yī)西藥對(duì)穩(wěn)定性心絞痛治療取得一定進(jìn)展，但因外科介入及西藥所致的副作用均給患者帶來負(fù)面影響。近幾年來，隨著中醫(yī)辨證理論被廣泛用于臨床，也為穩(wěn)定性心絞痛的治療提供新治療途徑[4]。本研究將降濁通絡(luò)方用于痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的臨床治療，并取得較好療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年9月—2019年8月菏澤市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=30例）與對(duì)照組（n=30例）。觀察組中男18例，女12例，年齡范圍為（35～69）歲，平均年齡為（48.88±7.46）歲，病程為（3～14）月，平均病程為（8.05±2.64）月;對(duì)照組中男15例，女15例，年齡范圍為（32～70）歲，平均年齡為（48.52±7.78）歲，病程為（3～14）月，平均病程為（8.05±2.64）月。2組患者均簽署知情同意書，研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，一般資料間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者心絞痛診斷與《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[5]相符合，參照《現(xiàn)代中醫(yī)臨床診斷學(xué)》[6]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]進(jìn)行中醫(yī)辨證分型，均為痰瘀互結(jié)型。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有急性心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛和急性冠脈綜合征，伴有更年期綜合癥、重度神經(jīng)官能癥、精神障礙及腫瘤疾病，合并肺動(dòng)脈高壓、充血性心力衰竭、重度心律失常、風(fēng)濕性心臟病、嚴(yán)重肝腎功能障礙，處于哺乳期或妊娠期。

1.3 方法 對(duì)照組采取常規(guī)治療：心絞痛發(fā)作予以硝酸甘油片舌下含服，叮囑患者確保充分休息，心絞痛緩解期根據(jù)患者病情予以利尿劑、鈣離子抑制劑、β受體抑制劑、降糖或降壓藥物。觀察組則聯(lián)用降濁通絡(luò)方口服，中藥組成包括丹參9 g，紅參4.5 g，川芎3.6 g，三七9 g，澤瀉9 g，紅花3.6 g，玄參13.5 g，茵陳6 g，瓜蔞4.5 g，白茅根9 g，天花粉9 g，決明子6 g和石膏9 g，用水煎煮，每天1劑，早晚分服。

1.4 觀察指標(biāo)[8] 心絞痛療效：根據(jù)《全國中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛及心律失常研究座談會(huì)》制定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效指靜息心電圖基本正?；蛐慕g痛分級(jí)改善2級(jí)，硝酸甘油用量減少或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少>80%;好轉(zhuǎn)指靜息心電圖示ST段回升不低于0.5mm或心絞痛分級(jí)改善1級(jí)，硝酸甘油用量或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少（50～80）%;無效指未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。心絞痛發(fā)作情況：比較2組治療前后心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及心絞痛積分。生存質(zhì)量：采用西雅圖心絞痛量表（seattle angina questionaire，SAQ）評(píng)估患者治療前后生存質(zhì)量，量表內(nèi)容包括五大項(xiàng)（19個(gè)條目），即軀體受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、疾病認(rèn)知度及治療滿意程度等，采取逐項(xiàng)評(píng)分，評(píng)分越高提示機(jī)體功能和生存質(zhì)量越佳。安全性：2組患者治療后均接受血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功能及電解質(zhì)等檢查，記錄并分析不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料分別以（x±s）和百分比表示，采用兩獨(dú)立樣本t或χ2檢驗(yàn)，若P<0.05則說明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 與對(duì)照組患者相比，觀察組患者心絞痛治療總有效率較之明顯升高（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 治療前2組心絞痛發(fā)作情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），2組治療后心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及心絞痛積分均較治療前降低（P<0.05），其中觀察組患者降低更為明顯（P<0.05）。見表2。

2.3 2組治療前后SAQ評(píng)分比較 2組治療后西雅圖心痛量表（SAQ）評(píng)分明顯高于治療前（P<0.05），且觀察組患者心絞痛發(fā)作情況、穩(wěn)定狀態(tài)、軀體活動(dòng)受限程度、對(duì)疾病認(rèn)知度及治療滿意度等SAQ評(píng)分均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

2.4 2組安全性比較 2組患者均予以血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功能及電解質(zhì)等檢查。治療期間觀察組有1例雙下肢水腫，對(duì)照組有1例惡心、1例頭痛，2組不良反應(yīng)發(fā)生率（3.33% vs 6.67%）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.351，P=0.554）。

3 討論

冠心病心絞痛是由于冠脈供血異常，心肌短暫且急劇性缺氧缺血，導(dǎo)致以胸部不適或胸痛為主要特點(diǎn)的一種臨床綜合征[10]。隨著大眾飲食和生活習(xí)慣的改變，冠心病心絞痛患病人數(shù)呈“井噴式”增加，現(xiàn)成為當(dāng)今多發(fā)疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療冠心病多采取藥物、手術(shù)和介入治療，但介入術(shù)會(huì)引起再灌注、再狹窄及無復(fù)流現(xiàn)象，手術(shù)所致的創(chuàng)傷較大、術(shù)后并發(fā)癥多、后期恢復(fù)慢，同時(shí)患者較易產(chǎn)生耐藥性，無法承擔(dān)高額藥費(fèi)，使得冠心病治療不能獲得理想效果[9]。隨著祖國醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，其在治療冠心病心絞痛方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，參考中醫(yī)傳統(tǒng)理念，采用中醫(yī)辨證論治能較大程度的彌補(bǔ)西醫(yī)治療上的不足[11]。有研究證實(shí)，中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛能起到協(xié)同作用，對(duì)提高臨床療效具有積極意義[12]。

中醫(yī)歷代醫(yī)藥論著中均未有冠心病所對(duì)應(yīng)的病名，《山海經(jīng)》中僅僅根據(jù)癥狀描述為“心痛，而直至《金匱要略》中才有出現(xiàn)“胸痹”這一詞，且有專門論述。中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛屬于“胸痹”“心痛”范疇，中醫(yī)辨證分型包括心腎陽虛、氣血虛弱、痰瘀互結(jié)和心血瘀阻等，其中痰瘀互結(jié)較為多見?！短交菝袷シ健分刑岢觥靶乇谔弁?，痰逆于胸心膈不利”。《諸病源候論》云“諸痰者，此由血脈壅塞，飲水結(jié)聚而不消散，故能痰也”。有研究指出，津虧則瘀痰生，津液輸布受阻，痰導(dǎo)致血瘀，血運(yùn)不通，瘀導(dǎo)致痰，因此痰瘀互結(jié)、壅塞心脈為該病形成之根本。故中醫(yī)認(rèn)為，針對(duì)痰瘀互結(jié)型的冠心病心絞痛患者治療應(yīng)以降濁化痰，通絡(luò)活血為主。本研究采用的降濁通絡(luò)方劑中紅參具有養(yǎng)心氣、補(bǔ)肺氣、易脾氣的功效，丹參能補(bǔ)血活血、破淤生新，兩者互為君藥;川芎為血中氣藥，能活血通絡(luò)止痛，與丹參合用可起到行氣止痛及活血祛瘀的作用。三七能通脈行瘀、和營止血;紅花具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的作用;澤瀉能祛痰飲、利水濕;瓜蔞能調(diào)達(dá)氣機(jī)，順氣解郁;上述五味中藥共為臣藥。茵陳能清利中焦?jié)駸?山楂可散瘀行氣;玄參能瀉火滋陰、清熱涼血;白茅根能祛瘀利尿補(bǔ)虛;石膏和天花粉均能生津止渴;以上中藥均為佐藥;決明子為使藥，能潤腸通便。縱觀全方即能補(bǔ)瀉兼施，能散能行，前后分消，共奏降濁通絡(luò)，益氣活血之功效。本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上將降濁通絡(luò)顆粒用于痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的治療，并與常規(guī)西藥比較，結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，觀察組患者心絞痛治療總有效率較之明顯升高（P<0.05），治療后其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及心絞痛積分均較其降低更為明顯（P<0.05）。SAQ是目前評(píng)估冠心病患者生存質(zhì)量的主要量表，不僅考慮患者心理因素，同時(shí)兼顧其身體狀況，評(píng)分高低能有效反映患者機(jī)體機(jī)能與生存質(zhì)量的相關(guān)性[13]。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組患者心絞痛發(fā)作情況、穩(wěn)定狀態(tài)、軀體活動(dòng)受限程度、對(duì)疾病認(rèn)知度及治療滿意度等SAQ評(píng)分均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。另外本研究還對(duì)治療安全性進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，降濁通絡(luò)方不僅可增強(qiáng)痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效，同時(shí)還能有效改善其臨床癥狀及生存狀態(tài)，且安全性較高。由于受到經(jīng)濟(jì)和時(shí)間等客觀因素影響，研究存在一定不足，如納入數(shù)量偏少，且為單中心研究，這些可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏倚，因此后續(xù)研究希望能增加研究患者和中心數(shù)量。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉爽，陳智慧，劉彤，等.中醫(yī)藥對(duì)冠心病心絞痛患者生存質(zhì)量影響的研究進(jìn)展[J].湖北中醫(yī)雜志，2019，14（10）：60-63.

[2]胡黎文，余國輝，杜怡雯，等.冠心病心絞痛的中醫(yī)藥治療研究進(jìn)展[J].湖南中醫(yī)雜志，2018，34（5）：183-185.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).穩(wěn)定性冠心病診斷治療最新指南[J].健康指南，2019，（1）：10-12.

[4]田盼盼，李軍.冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的中醫(yī)治療方法[J].吉林中醫(yī)藥，2019，39（7）：972-976.

[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)動(dòng)脈粥樣硬化與冠心病學(xué)組，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)血栓防治專業(yè)委員會(huì)，等.穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2018，46（9）：680-694.

[6]朱文鋒，何清湖.現(xiàn)代中醫(yī)臨床診斷學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：396.

[7]國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68.

[8]龐立健，呂曉東，朱凌云，等.通脈化濁湯對(duì)冠心病模型大鼠載脂蛋白AⅠ與載脂蛋白B基因和蛋白表達(dá)的影響（英文）[J].中華中醫(yī)藥雜志，2014，29（5）：1470-1476.

[9]張淼.基于meta分析和數(shù)據(jù)挖掘的益氣活血法治療心血管疾病的臨床評(píng)價(jià)研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2019.

[10]國家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專家委員會(huì)，中國藥師協(xié)會(huì).冠心病合理用藥指南（第2版）[J].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版），2018，10（6）：1-130.

[11]秘紅英.基于數(shù)據(jù)挖掘的吳以嶺教授治療冠心病心絞痛醫(yī)案分析及通心絡(luò)膠囊網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究[D].石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2018.

[12]閆丹丹，梁如，鄧兵，等.冠心病穩(wěn)定性心絞痛痰瘀互結(jié)證西雅圖心絞痛量表評(píng)價(jià)研究[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2019，25（5）：630-633+651.

[13]楊志虹，張寧，孫佳，等.運(yùn)用西雅圖量表評(píng)價(jià)循經(jīng)取穴治療慢性穩(wěn)定性心絞痛的療效觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志，2019，34（8）：3838-3842.

（收稿日期：2019-12-23）