宮血寧膠囊輔治排卵障礙性異常子宮出血臨床研究

張 虹

排卵障礙性異常子宮出血（abnormal uterine bleeding-ovulatory dysfunction，AUB-O）歸屬中醫(yī)婦科“崩漏”范疇，為常見多發(fā)病，容易造成貧血，甚至不孕。宮血寧膠囊是婦產(chǎn)科常用止血中藥制劑之一，明確的有效成分包括薯蕷皂苷和偏諾皂苷[1]。陳蓉等[2]給出宮血寧膠囊在出血性和炎癥性兩大婦科疾病中的臨床應(yīng)用建議。本研究觀察宮血寧膠囊輔助孕激素內(nèi)膜脫落法治療AUB-O 的止血療效和3 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)情況，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016 年1 月—2018 年12 月浙江省溫嶺市中醫(yī)院就診的AUB-O 患者78 例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各39 例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟FIGO、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)婦科內(nèi)分泌組制定AUB-O 診斷標(biāo)準(zhǔn)指南[3-4]；符合《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]擬定“崩漏·脾虛證·腎虛證”診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）育齡期女性（12～50 歲）；（3）近3 個(gè)月內(nèi)未使用激素；（4）簽署書面知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠相關(guān)疾??；（2）凝血功能障礙；（3）子宮動(dòng)靜脈瘺；（4）甲狀腺、腎上腺、肝腎功能異常等全身疾?。唬?）合并精神狀態(tài)異常；（6）血糖、血脂、血壓嚴(yán)重異常。

2 方 法

2.1 治療方法 兩組患者于月經(jīng)來(lái)潮第7 天接受孕激素內(nèi)膜脫落法止血，口服地屈孕酮（荷蘭蘇威制藥有限公司，批號(hào)358000，規(guī)格：10mg），1 次10mg，1 天1 次，連續(xù)3 周；觀察組在此基礎(chǔ)上給予宮血寧膠囊（云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)ZH12005，規(guī)格：0.13g），1 次2 粒，1 天3 次，孕激素撤退性出血血止停藥。

2.2 觀察指標(biāo)（1）治療前后參考《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]評(píng)估中醫(yī)臨床癥狀積分，包含月經(jīng)經(jīng)期、月經(jīng)周期、月經(jīng)量、神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、面色萎黃或晦暗、手足冰涼、食欲不振、睡眠不足、大便偏稀等，共計(jì)33 分。（2）治療結(jié)束后兩組患者均完成門診隨訪復(fù)查，隨訪復(fù)查時(shí)間為治療結(jié)束后第1、3 個(gè)月。復(fù)查內(nèi)容包括血常規(guī)檢測(cè)和子宮+雙附件B 超檢查，必要情況下行宮腔鏡檢查子宮內(nèi)膜。記錄兩組治療結(jié)束后3 個(gè)月內(nèi)出血復(fù)發(fā)情況。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[7]痊愈：止血時(shí)間不超過(guò)3 天，其他癥狀消失，中醫(yī)臨床癥狀積分減分率不低于75%；顯效：止血時(shí)間4～7 天，其他癥狀消失或者減輕，中醫(yī)臨床癥狀積分減分率不低于50%；有效：止血時(shí)間8～14天，其他癥狀減輕，中醫(yī)臨床癥狀積分減分率不低于25%；無(wú)效：超過(guò)15 天仍未止血，其他癥狀沒(méi)有改善，中醫(yī)臨床癥狀積分減分率低于25%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 21.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用獨(dú)立t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，組間療效比較采用Radit 分析，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者一般資料比較 觀察組39 例，年齡（30.28±7.34）歲，病程（7.25±2.40）個(gè)月；有分娩史26例，無(wú)分娩史13 例。對(duì)照組39 例，年齡（31.96±8.05）歲，病程（6.85±2.06）個(gè)月；有分娩史24 例，無(wú)分娩史15 例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

3.2 兩組患者中醫(yī)臨床癥狀積分比較 與治療前比較，兩組治療后中醫(yī)臨床癥狀積分顯著降低（P＜0.01），觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表1。

3.3 兩組患者治療結(jié)束3 個(gè)月內(nèi)出血復(fù)發(fā)率 治療結(jié)束3 個(gè)月內(nèi)，觀察組39 例中10 例出現(xiàn)出血復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率25.64%；對(duì)照組39 例中28 例出現(xiàn)出血復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率71.79%。觀察組治療結(jié)束3 個(gè)月內(nèi)出血復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（χ2=16.626，P＜0.01）。

表1 兩組排卵障礙性異常子宮出血患者中醫(yī)臨床癥狀積分比較（分，±s）

表1 兩組排卵障礙性異常子宮出血患者中醫(yī)臨床癥狀積分比較（分，±s）

注：對(duì)照組予孕激素內(nèi)膜脫落法（地屈孕酮）治療；觀察組予孕激素內(nèi)膜脫落法（地屈孕酮）+宮血寧膠囊治療；與本組治療前比較，aP＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.01

3.4 兩組排卵障礙性異常子宮出血患者療效比較觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=2.766，P<0.01），見表2。

表2 兩組排卵障礙性異常子宮出血患者療效比較[例（%）]

4 討論

AUB-O 是一種最為常見的異常子宮出血，在一項(xiàng)初高中女生的調(diào)查研究中發(fā)現(xiàn)，青春期異常子宮出血發(fā)生率高達(dá)48.78%[8]。AUB-O 歸屬中醫(yī)“崩漏”范疇，為腎—天癸—沖任—胞宮生殖軸功能失常，引發(fā)沖任不固、經(jīng)血失約、藏瀉失常，常見病因包括腎虛、脾虛、血瘀和血熱[9]?！梆鲅獌?nèi)阻，血不歸經(jīng)”為崩漏之主要病因，七情內(nèi)傷，氣滯血瘀，或感受寒、熱之邪，寒凝或熱灼致瘀，瘀阻沖任，血不循經(jīng)，非時(shí)而下，發(fā)為崩漏[10]。

中藥重樓是宮血寧膠囊的主要成分。研究發(fā)現(xiàn)，重樓中甾體皂苷化合物具有止血之活性，能夠抑制雌激素低下誘發(fā)的子宮出血[11-12]。宮血寧膠囊具有清熱除濕、化瘀止痛以及涼血止血之功效，臨床用于治療AUB-O[2]。侯愛(ài)琴等[13]研究發(fā)現(xiàn)，宮血寧膠囊聯(lián)合應(yīng)用卡前列素氨丁三醇能通過(guò)調(diào)節(jié)凝血指標(biāo)有效預(yù)防產(chǎn)后出血。周春秋等[14]報(bào)道聯(lián)合應(yīng)用宮血寧膠囊能有效提高黃體酮膠囊治療功能失調(diào)性子宮出血的臨床效果。

本研究結(jié)果顯示，宮血寧膠囊輔助孕激素內(nèi)膜脫落法治療AUB-O 不僅能夠提高療效（P<0.01）；而且有效改善中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分（P<0.01）和降低治療結(jié)束3 個(gè)月內(nèi)出血復(fù)發(fā)率（P<0.01）。